【正文】 低值易耗的工、卡、量具等由使用部門自行驗收。 設備的驗收，技術部組織使用部門進行安裝調試，確認滿足要求后，由設備責任人和使用部門在《設備驗收單》上簽字驗收，并記錄設備名稱、型號規(guī)格等內容。4 程序 設備的購置，按申報的設備的型號、性能、廠家，生產(chǎn)部填寫《采購申請單》，報主管生產(chǎn)的副總經(jīng)理審核，總經(jīng)理批準后，由物質供應部部負責組織安排采購。3 職責 設備責任人負責對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設備進行控制?！豆┓椒职皆u定表》《供方分包方質量跟蹤反饋記錄》《合格供方分包方名單目錄》《合格供方分包方檔案》江西耀證醫(yī)療科技有限公司壓力容器制造程序控制文件共3頁第1頁標題設備管理控制程序版次/修訂：A/0修訂日期：發(fā)布日期：對產(chǎn)品質量由影響的設備質量加以控制，保證設備的準確度，以確保加工質量符合要求。江西耀證醫(yī)療科技有限公司壓力容器制造程序控制文件本章共2頁第2頁標題供方及分包方控制程序版次/修訂：A/0修訂日期：發(fā)布日期：、外購件不合格的分包方，生產(chǎn)部門應及時通知分承包方，要求其加強質量控制。11外購件的分包方，公司辦公室組織有關人員對其質量體系進行評價和確認，經(jīng)生產(chǎn)技術副總批準后列入合格分承包方名單，并保存記錄。，并保存評價記錄。、外購配套件的分包方的評價和選擇，并保存評價記錄?！杜嘤栃枨笥媱澅怼贰赌甓扰嘤栍媱澅怼贰稄S外培訓申請單》《員工培訓登記表》《安全培訓教育登記表》江西耀證醫(yī)療科技有限公司壓力容器制造程序控制文件本章共2頁第1頁標題供方及分包方控制程序版次/修訂：A/0修訂日期：發(fā)布日期：選擇合適的供方、分包方，以確保外購、外委、外協(xié)的生產(chǎn)物質滿足規(guī)定的質量、價格和交貨期的要求。按照教育培訓計劃由專業(yè)分工負責的部門組織實施?！跺仩t壓力容器壓力管道焊工考試與管理規(guī)則》的要求進行理論和技能的教育培訓和考核。、工藝規(guī)程、操作規(guī)程的教育培訓。公司辦公室統(tǒng)一管理職工的教育、培訓及考核工作。5 相關記錄《投訴與抱怨登記表》 《投訴與抱怨處理報告》《糾正/預防措施記錄表》《糾正/預防措施實施報告》江西耀證醫(yī)療科技有限公司壓力容器制造程序控制文件本章共2頁第1頁標題員工培訓管理程序版次/修訂：A/0修訂日期：發(fā)布日期：為使職工教育活動規(guī)范化，保證從事陽極保護濃硫酸冷卻器制造的各級管理人員和生產(chǎn)操作人員、售后服務人員進行培訓和管理。 在每半年的產(chǎn)品質量分析會上，檢驗責任人負責匯總監(jiān)檢部門的意見，向會議進行匯報并講評各項糾正改進措施的實施情況。 安全監(jiān)察、監(jiān)檢機構及用戶意見的處理 對于安全監(jiān)察、監(jiān)檢機構在監(jiān)檢過程中提出的意見，由質量檢驗部匯總交公司辦公室，公司辦公室在每次檢查、監(jiān)檢后及時向有關部門及總經(jīng)理反饋，填寫監(jiān)檢信息反饋單。 質量檢驗部負責公司所有產(chǎn)品質量信息的收集與分類，將收到的信息進行定期匯集分析，一般應在接到信息反饋單的當天先向有關部門反饋，重大問題應直接向總經(jīng)理報告。屬于技術方面的交教書部處理，屬于生產(chǎn)過程的交生產(chǎn)部及質量檢驗部處置，屬于材料方面的交物質供應部處置。 質量檢驗部收集到的內部質量信息以《信息反饋單》的形式，及時向公司辦公室反饋。 經(jīng)營部負責服務信息和市場動態(tài)的信息反饋。 質量檢驗部負責壓力容器制造全過程中質量信息和監(jiān)檢單位提出的監(jiān)檢信息的反饋和傳遞。 技術部負責收集、反饋各類技術工藝問題及新技術、新材料和先進工藝的技術信息。2 范圍適用于公司壓力容器制造質量信息工作的控制。江西耀證醫(yī)療科技有限公司壓力容器制造程序控制文件本章共3頁第3頁標題內部質量審核控制程序版次/修訂：A/0修訂日期：發(fā)布日期：公司辦公室根據(jù)整改期限對整改措施的執(zhí)行情況進行復查，將復查結果報告總工程師和質保工程師，對沒有完成整改的問題要繼續(xù)跟蹤和督促。，公司辦公室門應下達整改任務書，提出整改問題和整改時間。審核結果必須寫成書面審核報告。，對內部質量審核的情況進行分析和總結，并有書面紀要。5．內部質量審核活動。、試驗及檢查。江西耀證醫(yī)療科技有限公司壓力容器制造程序控制文件本章共3頁第2頁標題內部質量審核控制程序版次/修訂：A/0修訂日期：發(fā)布日期： a、工序質量控制是否符合手冊及管理標準的控制要求； b、手冊及管理標準是否能滿足對工序質量的控制。 a、質保體系是否按手冊及管理標準的規(guī)定正常運轉； b、手冊及管理標準是否滿足法規(guī)、標準；c、質保體系是否能對產(chǎn)品制造全過程實施有效控制。，總工程師或質保工程師批準。2 適用范圍適用于公司壓力容器制造質量管理體系內部審核。 當合同有要求時，不合格品進行返修或不經(jīng)返修讓步接收或降級使用時，由專業(yè)責任人向顧客提出申請，征得顧客同意，工藝技術人員記錄不合格品的不合格程度，以說明不合格品的實際狀況。 工藝技術人員對不符合設計、標準規(guī)范、管理體系文件要求的不合格品的實際情況及其處置情況進行記錄。 生產(chǎn)制造過程出現(xiàn)的不合格品由生產(chǎn)部負責標識和處置，質檢員負責監(jiān)督。江西耀證醫(yī)療科技有限公司壓力容器制造程序控制文件本章共3頁第3頁標題不合格品控制程序版次/修訂：A/0修訂日期：發(fā)布日期： 不合格品返工或返修后，應重新進行檢驗和試驗，并有相應檢（試）驗記錄或報告。 生產(chǎn)工序根據(jù)不合格品處置方案進行限期整改。 不合格品的評審內容(外觀、可靠性、安全性)、評價 處置 不合格品的處置方式 在評審基礎上，工藝技術人員負責編制不合格品處置方案。 檢驗責任人對出現(xiàn)的不合格品進行分級，屬于一般不合格品，由檢驗責任人提出處理意見，屬于嚴重不合格品，質保工程師簽署意見，交專業(yè)責任人實施。一般不合格品：對產(chǎn)品的使用性能、結構安全、壽命有影響，采取一般的返修措施，能滿足要求。 出現(xiàn)不合格品后，生產(chǎn)工序應暫停與此有關的作業(yè)，在未作出處理前不得進入下道工序。 重大不合格品的評審和處置由質保工程師負責。 生產(chǎn)部負責產(chǎn)品施工過程中不合格處置的實施。3 職責，監(jiān)督不合格品處置的實施。5 相關記錄《計量器具檢定/校準計劃表》《計量器具檢定/校準記錄表》《計量器具設備領用/回收表》《計量器具設備報廢審請表》《計量器具設備維修記錄表》《計量器具檢定臺賬》江西耀證醫(yī)療科技有限公司壓力容器制造程序控制文件本章共3頁第1頁標題不合格品控制程序版次/修訂：A/0修訂日期：發(fā)布日期：1 目的為了保證壓力容器制造過程中，對不滿足規(guī)定要求的不合格品應進行標識隔離、評審、處置、記錄，防止不合格品被使用、安裝以及同類質量問題重復發(fā)生，制定本程序。 計量器具使用應謹慎，避免碰撞造成失準或損壞。江西耀證醫(yī)療科技有限公司壓力容器制造程序控制文件本章共3頁第3頁標題計量器具管理控制程序版次/修訂：A/0修訂日期：發(fā)布日期： 使用人員應掌握計量器具的性能及被測對象的允許誤差，選擇合適的計量器具。 檢定不合格的計量器具使用人員填寫計量器具報廢通知單”，經(jīng)計量責任人批準予以報廢。 計量器具由計量責任人送國家質檢部門或其授權部門進行檢定。 經(jīng)批準并標識后進行封存，并在臺帳上加以注明與其它的計量器具須隔開存放，由專人負責管理。 生產(chǎn)部建立計量器具借用臺帳。 計量器具丟失或在數(shù)值準確、穩(wěn)定情況下?lián)p壞且不能修復時由使用單位填寫“計量器具報廢申請單”，經(jīng)單位主管領導簽字批準報廢。 使用人員應懂得計量器具的性能，掌握使用方法，按說明書規(guī)定的使用條件和規(guī)程進行測量。新購計量器具須經(jīng)首次檢定合格后，方可建帳發(fā)放，納入日常管理。所購計量器具應是國家指定生產(chǎn)許可證單位并有產(chǎn)品合格證及有關資料。 生產(chǎn)車間、質檢部負責計量器具使用的管理。本程序適用于本公司的壓力容器制造質量管理。江西耀證醫(yī)療科技有限公司壓力容器制造程序控制文件本章共3頁第1頁標題計量器具管理控制程序版次/修訂：A/0修訂日期：發(fā)布日期：1 目的為了確保壓力容器制造用計量器具的精確度和準確性，達到量值統(tǒng)一真實，制定本程序。，不得隨意更改和損壞，并保持唯一性和可追溯性，對檢驗不合格品應設置特定區(qū)域加以隔離。g.“產(chǎn)品質量證明書”作為最終檢驗試驗狀態(tài)的標識，在制造檢驗、監(jiān)檢工作完成后與其他出廠技術文件一起裝訂成冊歸檔并向顧客移交。e安裝臨時墊片、盲板的部位由質檢員作好記錄，作業(yè)人員及時掛牌標識，質檢員進行檢查。質檢員對焊縫外觀質量檢驗合格并用記號筆標識。d焊縫標識：焊接工作開始前，焊縫編號應依據(jù)焊接工藝規(guī)程上的順序編號，質檢員應隨時將焊縫編號移植到產(chǎn)品上。b作業(yè)人員負責在材料上標明零件號、順序號，以便下一步進行組裝。、試驗狀態(tài)標識 質檢部負責制定檢驗、試驗狀態(tài)標識程序及方法，并負責對制造過程中的檢驗、試驗狀態(tài)標識進行監(jiān)督管理；、試驗狀態(tài)標識由生產(chǎn)部組織實施，作業(yè)人員進行具體操作。c．經(jīng)檢驗合格的壓力容器用材料和焊接材料，保管員應負責材料標識移植。b．材料必須具有原生產(chǎn)廠家標識，入廠壓力容器用材料均編制企業(yè)的材料檢驗號，無標識材料不得入庫存放和發(fā)放使用。未驗收的材料應放置在“待驗區(qū)”內；經(jīng)檢驗為不合格的材料應放置在“不合格區(qū)”內；驗收合格的材料應放置在“合格區(qū)”內。，材料責任人負責標識的監(jiān)督和指導。 質檢部質檢員負責監(jiān)督檢查產(chǎn)品的標識。3 職責 質檢部材料檢查員負責入庫材料的標識。 江西耀證醫(yī)療科技有限公司壓力容器制造程序控制文件本章共3頁第3頁標題壓力試驗系統(tǒng)質量控制程序版次/修訂：A/0修訂日期：發(fā)布日期：《計量器具檢定/校準記錄表》《計量器具檢定臺賬》《壓力試驗原始記錄表》《壓力容器外觀及幾何尺寸檢查記錄》江西耀證醫(yī)療科技有限公司壓力容器制造程序控制文件本章共3頁第1頁標題標識和可追溯性控制程序版次/修訂：A/0修訂日期：發(fā)布日期：1 目的防止產(chǎn)品的誤用和混淆，保證壓力容器制造質量。 壓力試驗報告由壓力試驗責任人負責審批。 壓力試驗記錄 壓力試驗期間，質檢員應對試驗過程是否符合工藝要求進行檢查，檢驗合格后在壓力試驗報告上簽署確認。、保壓，質檢員對設備進行詳細檢查。 壓力試驗的實施 產(chǎn)品檢查員進行外觀幾何尺寸檢驗至合格、無損檢驗等工序均驗證、評定合格，并由相關責任人審核。表盤直徑、精度、量程都符合工藝文件及容規(guī)的有關規(guī)定。江西耀證醫(yī)療科技有限公司壓力容器制造程序控制文件本章共3頁第2頁標題壓力試驗系統(tǒng)質量控制程序版次/修訂：A/0修訂日期：發(fā)布日期：《設備管理控制程序》執(zhí)行。4 控制程序、容規(guī)及監(jiān)規(guī)等的要求，在產(chǎn)品制造工藝文件上明確壓力試驗的方法、試驗壓力、試驗介質，壓力試驗工藝文件由壓力試驗責任人審批執(zhí)行。 質檢部質檢員負責壓力試驗現(xiàn)場的試驗工藝實施的監(jiān)督工作。 壓力試驗責任人負責壓力試驗質量控制系統(tǒng)的質量控制工作，審批壓力試驗工藝文件。2 范圍適用于壓力容器制造過程的壓力試驗控制。 公司設計工藝責任人監(jiān)督制造過程，負責各種記錄的簽證、檢查記錄的整理情況及記錄的正確、完整及時將檢驗、試驗記錄、報告交技術部負責人。 執(zhí)行《理化試驗控制程序》。 理化試驗責任人監(jiān)督理化試驗。 理化試驗理化試驗為公司外委分包項目，理化責任人對壓力容器理化試驗質量負責。 無損檢測責任人確認無損檢測報告。 無損檢測責任人負責對外委分包方的評價（包括分包方的資質、人員的資格、檢測能力、業(yè)績以及信譽等）。 公司檢驗責任人應定期組織召開各職能部門會議，了解各職能部門之間的合作情況、文件執(zhí)行情況是否有助于相關方的管理與實施。 按交工技術文件要求和程序文件要求作好各種檢驗記錄，并及時請江西耀證醫(yī)療科技有限公司壓力容器制造程序控制文件本章共3頁第2頁標題檢驗系統(tǒng)質量控制程序版次/修訂：A/0修訂日期：發(fā)布日期：有關各方簽字確認；委托檢驗的項目，負責檢驗方應及時將檢驗報告返給委托方，并將原件存檔保存。 制造與檢驗的接口應嚴格按各控制程序的要求執(zhí)行，作業(yè)前對檢驗試驗環(huán)境進行確認。 工序檢驗 產(chǎn)品檢驗責任人員應根據(jù)產(chǎn)品特點結合質量計劃編制產(chǎn)品檢驗計劃，經(jīng)公司檢驗責任人批準實施。4 控制程序 材料檢驗：公司材料責任人對公司材料檢驗負全責，按材料控制的要求監(jiān)督其執(zhí)行情況，并定期檢查材料檢驗項目記錄等是否符合規(guī)定，操作方法是否正確，材料檢驗報告保存和準確及時完整，對不符合項及時分析整改。 專業(yè)檢驗、試驗人員負責本系統(tǒng)的檢驗、試驗工作。2 范圍適用于壓力容器制造過程的檢驗、試驗控制。 理化責任人負責對分包方提供的理化試驗報告的確認，并交材料責任人進行結論判定，理化試驗報告一式兩份。 理化責任人負責將《理化試驗委托單》及試樣送交分包方。 分包方的委托 理