【正文】 。 。 、研發(fā)過程中的相關性能測試試驗。 。 、成品進行標識。 現(xiàn)場檢驗 。 、外協(xié)外購零部件進行標識。 進貨檢驗 、外協(xié)外購零部件的驗收。 、評價活動，進行綜合評價，確定重要環(huán)境因素， 、環(huán)境總體績效的監(jiān)視和測量；負責目標指標方案的管理；負責聯(lián)系并協(xié)助監(jiān)測單位對環(huán)境的監(jiān)測。 。 。 。 品管部 。 。 資材 部 、監(jiān)督和評估供方表現(xiàn)，確定或取消合格供方資格。 ，制訂預防性維修計劃并監(jiān)督實施。 。 。 。 。 ，確保生產(chǎn)現(xiàn)場使用有效文件。 。 、 評審和記錄。 。 研發(fā) 部 /開發(fā)過程有效實施及控制。 、生活后勤廢棄物和垃圾的處理及利用。 。 行 政部 。 、收集，報主管質(zhì)量環(huán)境副總經(jīng)理處理。 與客戶聯(lián)系并向其提供服務，處理顧客投訴，對顧客提出的經(jīng)濟賠償要求，無爭議的由部門經(jīng)理簽字認可。 。 。 。 ，授權(quán)的銷售人員對常規(guī)合同可直接評審。 內(nèi)貿(mào)部 ,了解客戶期望 ,收集并傳達產(chǎn)品使用可靠資料，提出新產(chǎn)品開發(fā)建議。 、檢查、指導主管部門的工作，并提出指導性建議和改進建議。 。 ,完善、保持、改進質(zhì)量環(huán)境管理體系； 、法規(guī)的要求并了解顧客的期望和要求； 。 負責不合格產(chǎn)成品不準出廠的最終批準 負責顧客投訴處理 的最終批準 配合政府部門進行社會活動 ,建立良好溝通渠道。 主持管理評審、監(jiān)督檢查部門質(zhì)量環(huán)境職責的履行情況，積極協(xié)調(diào)各職能 /部門組織接口關系，保證質(zhì)量環(huán)境體系的正常、有效運行。 制定批準公司質(zhì)量環(huán)境方針、質(zhì)量環(huán)境目標，指標和管理方案頒布質(zhì)量環(huán)境管理手冊。 為實施上述要求，本章編制了下列程序文件： 程序名稱 程序編號 ISO9001 ISO14001 客戶滿意度 管理 程序 QP15Q 內(nèi)部審核 程序 QP16C 檢驗和試驗控制 程序 QP14C 法律法規(guī)收集 合規(guī)性評價 程序 QP03E 不合格控制程序 QP18C 數(shù)據(jù)分析管理程序 QP19C 糾正 與 預防措施控制程序 QP20C 附件 一 :公 司 質(zhì) 量 管 理 體 系 組 織 結(jié) 構(gòu) 圖 總經(jīng)理 副總 副總 總助 財務總監(jiān) 副總 采購 綜合分廠 裝配分廠 財務部 管理者代表 副總工 品管部 研發(fā) 技術(shù) 倉儲 材料成本 常務副總 人事 行政 總務 內(nèi)貿(mào) 外貿(mào) 烤漆分廠 資材部 生產(chǎn)部 附件二： 組織機構(gòu)職責與權(quán)限 總經(jīng)理 規(guī)劃公司的發(fā)展計劃和質(zhì)量環(huán)境管理水平 ,貫徹公司的經(jīng)營方針 ,組織實施公司年度經(jīng)營計劃和投資方案。預防措施應與發(fā)現(xiàn)問題的影響程度相適應。 在《糾正與預防措施 控制 程序》中對糾正措施做出相應的規(guī)定要求，以滿足下述要求： a. 識別與確定不符合（包括顧客投訴 /抱怨）； b. 分析并確定不符合產(chǎn)生的原因； c. 評價為確保不符合不再發(fā)生所需采取的糾正措施； d. 確定并實施必要糾正措施； e. 糾正措施的實施結(jié)果應予以記錄； f. 評審所采取的糾正措施。 糾正措施 公司應采取糾正措施以消除不符合產(chǎn)生的原因，防止再發(fā)生。公司各相關部門應收集在監(jiān)控和測量活動、顧客走訪 /來訪、顧客反饋（包括顧客抱怨 /投訴）、內(nèi)外部審核 等其他相關的活動中所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)，并加以分析，以提供以下有關信 息： a. 顧客滿意； b. 與產(chǎn)品要求的符合性； c. 過程和產(chǎn)品的特性和趨勢，包括采取預防措施的機會； d. 供方。 數(shù)據(jù)分析 制訂《數(shù)據(jù)分析管理程序》 。當不合格產(chǎn)品在交付后或已使 用時方被發(fā)現(xiàn)時，相關部門應根據(jù)不合格的后果采取適當?shù)拇胧ㄕ{(diào)查、分析 、糾正并采取糾正措施等）、落實實施，并跟蹤實施結(jié)果。不合格品控制以及不合格品處置的有關 職責和權(quán)限規(guī)定于《不合格控制程序》中。 合規(guī)性評價 公司制定并執(zhí)行《 法律法規(guī)收集與 合規(guī)性評價程序》以定期評價公司活動、產(chǎn)品與服務中環(huán)境因素的控制過程是否遵循法律法規(guī)及其他要求。合同 /訂單另有規(guī)定或顧客要求時，按合同 /訂單規(guī)定或顧客要求執(zhí)行。 公司根據(jù)產(chǎn)品的特性，制訂 《檢驗與試驗管理程序》和 相應的檢驗作業(yè)指導書和驗收準則；檢驗和試驗作業(yè)形成記錄，并由檢驗人員和權(quán)責主管簽字，以表明責任。 2） 當過程中發(fā)現(xiàn)不符合時，采取糾正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。 3） 審核人員應記錄并向被審核部門及公司管理層報告審核結(jié)果，協(xié)助被審核部門及時對審核時發(fā)現(xiàn)的不符合進行糾正并提出糾正措施，以消除已發(fā)現(xiàn)的不符合及其產(chǎn)生的原因；跟蹤審核活動應對糾正措施的實施和有效性加以驗證，記錄并報告驗證結(jié)果。內(nèi)部審核應由與被審核工作無關的人員實施，以確保獨立性。 內(nèi)部審核 1） 公司制定并執(zhí)行《內(nèi)部審核程序》，明確審核的職責及實施審核的要求，定期進行內(nèi)部審核，以確保公司質(zhì)量 /環(huán)境管理體系符合策劃安排、 ISO9001:20xx 和 ISO14001:20xx版標準要求以及公司質(zhì)量 /環(huán)境管理體系要求并有效地實施和保持。 策劃并實施上述過程時，應包括合適的范圍、應用程度的確定以及包括統(tǒng)計技術(shù) 在內(nèi)的合適方法的確定和應用。建立對文件的定期評審制度，必要時予以修訂。 應急準備與響應 本公司建立并執(zhí)行《應急準備與響應程序》，程序中規(guī)定了可能發(fā)生的緊急情況和關鍵控制點、應急試驗、應急響應、事故處理、原因分析、程序修訂以及相關的職責和記錄。 環(huán)境運行控制 根據(jù)公司生產(chǎn)經(jīng)營特點及環(huán)境因素，特別是重大環(huán)境因素，確定需控制的有關的運行與活動，建立相應的程序加以規(guī)范和管理，并將要求通報給供方和外協(xié)廠家。 監(jiān)控和測量設備管理部門及使用部門負有以下職責，以（必要時）確保有效結(jié)果： a. 依據(jù)規(guī)定的周期或使用前，對照設備可追溯到的國際或國家標準，校準和調(diào)整監(jiān)控和測量設備；當不存在上述標準時，應記錄校準 /驗證的依據(jù)； b. 必要時，進行調(diào)整（或再調(diào)整）； c. 識別并確定監(jiān)控和測量設備的校準狀態(tài)； d. 防止監(jiān)控和測量設備因調(diào)整不當而使其失效； e. 在搬運、維護和貯存監(jiān)控和測量設備時，應防止損壞和失效； 當出現(xiàn)設備偏離校準狀態(tài)時，應立即評估和記錄已監(jiān)控和測量的結(jié)果的有 效性并對該設備和受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧? 監(jiān)控和測量裝置的控制 公司管理層及品管 部等相關部門確定需實施的監(jiān)控和測量，以及為證實產(chǎn)品符合規(guī)定要求，提供的監(jiān)控和測量設備。顧客的財產(chǎn)可以包括知識產(chǎn)權(quán) 。 a. 顧客提供的文件 /資料，依據(jù)《文件 與記錄 控制程序》控制； b. 顧客提供的樣品，由研發(fā) 部控制； c. 顧客提供的設施、設備， 如所提供 制 具 ， 依據(jù)《 設施、 設備管理程序》進行管理控制； d. 顧客提供的材料由品保部依據(jù)進貨檢驗 /驗證規(guī)定進行檢驗 /驗證，倉庫倉管員負責對材料進行點收、登錄、標識、貯存和防護。 當有可追溯性要求時，相關部門對產(chǎn)品的唯一性標識進行控制和記錄。 f. 記錄并保存已確認的過程、設備的鑒別和人員資格的確認的證據(jù)。 對特殊過程的確認安排，由相關部門規(guī)定于相應的作業(yè)指導書 中。 生產(chǎn)和服務提供 生產(chǎn)和服務提供的控制 公司及各部門應策劃并控制生產(chǎn)和服務的提供， 制訂《生產(chǎn)管理程序》以明確 受控條件應包括： a) 編制產(chǎn)品規(guī)定的特性的規(guī)范，獲取表述產(chǎn)品特性的有效信息； b) 對于直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)和服務過程（工序），制定并執(zhí)行文件化的工作規(guī)范或 作業(yè)指導書； c) 執(zhí)行《 設施、 設備管理程序》，使用和維護適宜的設備，并對設備進行必要的維護，以保證其持續(xù)的工序能力； d) 根據(jù)公司產(chǎn)品的特性，配置適宜的監(jiān)控和測量設備并在生產(chǎn) /服務運作中使用，執(zhí)行《 檢驗和試驗管理程序 》，確保公司的產(chǎn)品滿足規(guī)定要求； e) 在生產(chǎn)和服務過程，實施適當?shù)谋O(jiān)控和測量活動（見第 條和第 條）； f) 規(guī)定并實施合適的產(chǎn)品放行、交付和適當?shù)慕桓逗蠡顒印? 采購產(chǎn)品的驗證 對采購的產(chǎn)品根據(jù)規(guī)定要求，制定進貨檢驗 /驗證書面化規(guī)定，確定和實施對采購的產(chǎn)品的必要的檢驗 /驗證，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定要求。 采購資料 采購文件應清楚地說明訂購產(chǎn)品的資料，包括： a) 產(chǎn)品、程序、過程和設備批準的要求； b) 質(zhì)量的要求； c) 質(zhì)量 /環(huán)境管理體系的要求； e）環(huán)保型材料要求。資材及相關部門按采購產(chǎn)品的用途和對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響程度進行分類并確定控制的方式 和程度。 設計更改 提出設計更改的部門填寫設計更改申請，項目負責人組織復審，評審應考慮更改對交付 產(chǎn)品及其組成部分的影響，經(jīng)批準后方可實施，并對這些更改進行適當?shù)尿炞C和確認 ，并保持相關記錄 。 b) 需要時，采取相應的跟 蹤和改進措施，通知有關部門執(zhí)行，確保產(chǎn)品滿足顧客要求。設計驗證的方法和結(jié)果應予 文件化，并妥善保管。 設計驗證 在設計的適當階段， 研發(fā) 部根據(jù)品管 部出具的檢測報告，組織有關人員對設計進行驗證。 設計評審 在設計的適當階段， 研發(fā) 部組織 有關人員對設計過程和結(jié)果進行評審，評審內(nèi)容包括：設計方案認證、重要零部件設計評審、定型前的技術(shù)評審。文件發(fā)放前由技術(shù) 中心 組織相關人員評審，確保設計輸出滿足設計輸入要求及有關法律法規(guī)要求。對不完備的，不明確的要求加以研究解決。 設計輸入 a) 設計輸入包括顧客 /合同要求、技術(shù) /性能 /功能說明、 獲得的市場信息、有關法律法規(guī)要求以及合同評審的有關結(jié)果。 b) 組建項目設計組，制訂項目實施計劃：明確任務的來源、質(zhì)量目標、人員職責、技術(shù)要求、進度安排、經(jīng)費預算和必要的資源保障等。 設計和開發(fā) 為確保 健身車、踏步機、綜合訓練器等運動器材配套系列產(chǎn)品 設計質(zhì)量、環(huán)境滿足規(guī)定要求，如：合同要求、相關標準及法律法規(guī)要求、本公司特制定《設計開發(fā)控制程序》對公司設計全過程進行控制。 顧客溝通 相關責任部門應保持與顧客的聯(lián)系，以滿足顧客要求。 若顧客提出的要求未形成文件，相關責任部門在接收顧客要求前應對顧客要求進行確認。 與產(chǎn)品有關的要求的評審 制訂《 顧客需求及評審程序 》以明確相關 責任部門應評審與產(chǎn)品有關的要求，并在決定或承諾向顧客提供產(chǎn)品（如接受合同或訂單、接收合同或訂單的更改）前進行，以確保： a) 產(chǎn)品的要求都已明確； b) 合同或訂單的要求與事前表述的不一致已得到解決； c) 公司具有滿足規(guī)定的要求的能力。 質(zhì)量計劃 對于特定產(chǎn)品、合同 /訂單、質(zhì)量管理 /質(zhì)量改進的需求時，應編制質(zhì)量計劃； 編制質(zhì)量計劃時 : a) 明確產(chǎn)品的要求，確定產(chǎn)品實現(xiàn)的質(zhì)量目標； b) 詳細列出所需的新增文件、資源及活動順序； c) 確定實現(xiàn)質(zhì)量計劃所需的資源； d) 確定、確認、監(jiān)控、檢驗和試驗活動 以及產(chǎn)品接收準則； e) 確定所需的質(zhì)量記錄； f) 質(zhì)量計劃應表明現(xiàn)有體系適用的文件和特別制定的新增文件，以滿足需求； g) 質(zhì)量計劃中的新增文件，依《文件 與記錄 控制程序》規(guī)定進行編制、審核、批準和發(fā)布； h) 質(zhì)量計劃應形成書面文件，質(zhì)量計劃經(jīng)管理者代表審核、總經(jīng)理批準后，依相關規(guī)定分發(fā)執(zhí)行（當合同或顧客要求時，質(zhì)量計劃在審批后，應提交顧客認可）。 工作環(huán)境 公司確定和管理實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境，如針對原輔材料、成品等所需的防潮、防濕、防火等要求，配置相應的資源，如配備墊板、滅火器等，并加以管理，確保產(chǎn)品符合要求。 基礎設施 公司確定、提供和維護實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量與環(huán)境符合性所需的適用的基礎設施，包括： a) 建筑物（廠房）、工作場所和相關設施； b) 過程設備（包括硬件和軟件，如生產(chǎn)設備、檢測儀器等）； c) 支持性服務（如運輸工具、通訊設備等）。 人力資源 人員配置 公司委派經(jīng)過適當?shù)慕逃?、培訓和具備技能、?jīng)驗及取得任職資格證書（必要時）的人員，以承擔并勝任質(zhì)量管理體系中所規(guī)定的責任及工作。 g) 質(zhì)量、環(huán)境 管理體系運行狀況， 質(zhì)量方針和目標 、 環(huán)境方針和目標的適宜性和有效性；