【正文】 公司利用質(zhì)量/環(huán)境方針、質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)、審核結(jié)果、資料分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審等活動以確定是否存在持續(xù)改進的需求或機會，以持續(xù)改進質(zhì)量環(huán)境管理體系的適宜性、充分性和有效性。 組織應(yīng)保留形成文件的信息，作為以下方面的證據(jù)：1) 不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的措施；2) 糾正措施的結(jié)果。應(yīng)通過下列活動，評價是否需要采取措施：1）評審分析不合格；2）確定不合格的原因；3）確定是否存在或可能發(fā)生類似的不合格； 實施所需的措施；；，更新策劃期間確定的風(fēng)險和機遇；，對質(zhì)量環(huán)境管理體系進行變更。改進的示例可以包括糾正、糾正措施、持續(xù)改進、突變、創(chuàng)新或重組。10 改進 總則為確保產(chǎn)品符合要求，減少不良發(fā)生，公司建立和保持【糾正及持續(xù)改進管理程序】以確定并選擇改進機會，采取必要措施，滿足顧客要求和增強顧客滿意。 管理評審輸出管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的決定和措施：a) 改進的機會；b) 質(zhì)量環(huán)境管理體系變更的需求；c) 資源需求；d）組織戰(zhàn)略方向的任何影響。策劃和實施管理評審時應(yīng)考慮下列內(nèi)容：1) 以往管理評審所采取措施的實施情況；2）與質(zhì)量環(huán)境管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；3）有關(guān)質(zhì)量環(huán)境管理體系績效和有效性的信息，包括下列趨勢性信息：a）顧客滿意和相關(guān)方的反饋、需求和期望，包括合規(guī)性義務(wù)；b）質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)的實現(xiàn)程度；c）過程績效以及產(chǎn)品和服務(wù)的符合性；d）不合格以及糾正措施；e）監(jiān)視和測量結(jié)果；f）審核結(jié)果；j）外部供方的績效，與外部相關(guān)方的溝通（包括投訴）。公司最高管理者按照計劃的時間間隔評審本廠的質(zhì)量/環(huán)境管理體系，評審包括評價質(zhì)量/環(huán)境管理體系改進的機會和變更的需要。審核報告應(yīng)交管理者代表審核，并提交管理評審。進行內(nèi)部審核的人員應(yīng)經(jīng)過相應(yīng)的培訓(xùn)并合格，且應(yīng)獨立于被審核部門。管理者代表負(fù)責(zé)內(nèi)審的總體組織及策劃，任命適宜的人員于每年年初制定年度內(nèi)審計劃并于每次內(nèi)審前制定詳細(xì)的內(nèi)審計劃。 注：分析數(shù)據(jù)的方法可以包括統(tǒng)計技術(shù)。 分析和評價為證實質(zhì)量環(huán)境管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性，公司建立和保持【數(shù)據(jù)收集與統(tǒng)計管理程序】，以確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)和信息。 顧客滿意1) 不論是否符合顧客要求，公司相關(guān)部門將監(jiān)視與顧客感受有關(guān)的信息，以作為對質(zhì)量管理體系績效的一種測量。9 績效評價 監(jiān)視、測量、分析和評價 總則 公司對監(jiān)視、測量、分析和改進的過程進行了策劃，由相關(guān)部門建立并保持了【信息溝通管理程序】、【生產(chǎn)過程管理程序】、【進料檢驗指導(dǎo)書】、【IPQC巡查指導(dǎo)書】、【包裝OQC作業(yè)流程】、【OQA檢查指導(dǎo)書】、【產(chǎn)品信賴性測試說明】、【內(nèi)部審核管理程序】、【數(shù)據(jù)收集與統(tǒng)計管理程序】和控制計劃及必要時的質(zhì)量計劃等文件，對監(jiān)視、測量、分析和改進活動的適用方法（含統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)）及其應(yīng)用程度作出了詳細(xì)規(guī)定，以評價質(zhì)量環(huán)境管理體系績效和有效性。（如重工、分選），公司將對其再次進行驗證，以證實符合要求。：，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格（如「重工」「分選」）；，適用時經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品（如「特采」，有關(guān)處置權(quán)責(zé)和程序于【不合格品管理程序】中進行了說明）；，防止不合格品原預(yù)期的使用或應(yīng)用（如「報廢」、「退貨」等）。 不合格輸出的控制，以防止不合格品非預(yù)期的使用或交付，由品管部組織建立和保持【不合格品管理程序】?！疚募①Y料和記錄管理程序】的要求對產(chǎn)品檢驗合格的記錄進行控制，以保持產(chǎn)品符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)，在記錄上載明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員。根據(jù)所策劃（）的安排（如控制計劃、檢驗作業(yè)指導(dǎo)書），在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進行產(chǎn)品的監(jiān)視和測量。組織應(yīng)保留形成文件的信息，包括有關(guān)更改評審結(jié)果、授權(quán)進行更改的人員以及根據(jù)評審所采取的必要措施。并在此過程中，考慮需要提供潛在的重大環(huán)境影響的信息；e) 顧客反饋；f）公司所確定的任何附加要求（如公司在說明書、書面承諾等文件中明確的責(zé)任義務(wù)）。 交付后活動由業(yè)務(wù)PMC負(fù)責(zé)組織制定【信息溝通管理程序】，以控制滿足與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的交付后活動的要求。、搬運、包裝、貯存和保護。 當(dāng)客戶財產(chǎn)為知識產(chǎn)權(quán)或客戶個人信息等無形財產(chǎn)時，除公司內(nèi)部使用外，未經(jīng)客戶許可，公司任何人不得復(fù)制、演示、傳播客戶財產(chǎn)，不得向第三方泄露，以達(dá)到保密管理之要求。 客戶財產(chǎn)適當(dāng)時必須區(qū)隔存放，客戶財產(chǎn)應(yīng)作永久性標(biāo)識，以作為區(qū)分。 顧客或外部供方財產(chǎn)由PMC負(fù)責(zé)組織制定【顧客財產(chǎn)管理程序】,以管理、識別、驗證、保護、維護在公司控制下或供公司使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的客戶財產(chǎn)。避免非預(yù)期使用。 標(biāo)識和可追溯性1) 公司品管部組織建立了【產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性管理程序】應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄗR別產(chǎn)品，避免混淆。本公司生產(chǎn)過程具體按以下要求進行控制：a）由工程PIE制定相關(guān)技術(shù)規(guī)程、SOP,規(guī)定作業(yè)方式及測試檢驗要求.b）由生產(chǎn)單位負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的綜合管理、編制和組織實施設(shè)備的維修計劃，保證設(shè)備滿足生產(chǎn)需要.c）由品管部制定檢驗規(guī)范及測試計劃,另需針對變更進行確認(rèn).d）由人事制定教育訓(xùn)練計劃對人員進行培訓(xùn)及資格上崗認(rèn)定.e）由生產(chǎn)單位對設(shè)備進行定期點檢及保養(yǎng),保證設(shè)備在正常狀態(tài).f） 設(shè)備及生產(chǎn)進行記錄,確?？勺匪菪?g） 由作業(yè)人員上崗前對實際設(shè)定與作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進行再確認(rèn)，品保依檢驗頻率及計劃進行抽查確認(rèn).h） 由品管依產(chǎn)品規(guī)范或檢驗規(guī)范進行模擬實驗確認(rèn)及追蹤客戶狀況。 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供 為確保在受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供，由公司生產(chǎn)部組織策劃并建立和保持【生產(chǎn)過程管理程序】，各相關(guān)責(zé)任部門需嚴(yán)格按照這些文件的要求提供生產(chǎn)和服務(wù)。2）適當(dāng)時，還應(yīng)包括：、程序、過程和設(shè)備提出的批準(zhǔn)要求；；。、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求，由品管部組織建立和保持【進料檢驗指導(dǎo)書】，規(guī)定和執(zhí)行對采購產(chǎn)品的驗證程序、對供應(yīng)商出貨資料進行評估分析及其它相關(guān)的活動，如客戶要求在供應(yīng)商處驗證時，應(yīng)在加工合同中明確規(guī)定預(yù)期的驗證安排和產(chǎn)品放行的方法。 所采購的產(chǎn)品amp。 建立合格環(huán)保供應(yīng)商評鑒規(guī)定和方法，并對不合格的供應(yīng)商要限期改善，必要時取消其供應(yīng)商資格。對于這些活動和由資材部采購組評價引發(fā)的任何必要的措施，組織應(yīng)保留所需的形成文件的的信息。 外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制 總則公司為確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求，由采購部組組織建立和保持【采購控制管理程序】及【供應(yīng)商管理程序】，以規(guī)范采購作業(yè)過程及對供應(yīng)商的控制管理（包括選擇、評價和重新評價供應(yīng)商的準(zhǔn)則）；及公司對外包的任何影響到產(chǎn)品符合性的過程,應(yīng)確保對其實施控制。 應(yīng)保留下列形成文件的信息： a）設(shè)計和開發(fā)變更； b）評審的結(jié)果； c）變更的授權(quán)； d）為防止不利影響而采取的措施。 應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸出的形成文件的信息。 設(shè)計和開發(fā)控制 應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)過程進行控制，以確保： a）獲得規(guī)定的結(jié)果； b）實施評審活動，以評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力； c）實施驗證活動，以確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求； d）實施確認(rèn)活動，以確保產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途要求； e）針對評審、驗證和確認(rèn)過程中確定的問題采取必要措施； f）保留這些活動的形成文件的信息。 應(yīng)解決相互沖突的設(shè)計和開發(fā)輸入。應(yīng)考慮：a）功能和性能要求，環(huán)保要求； b）來源于以前類似設(shè)計和開發(fā)活動的信息；c）法律法規(guī)要求； d）組織承諾實施的標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范； e）由產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)所決定的、失效的潛在后果。 設(shè)計和開發(fā)策劃 在確定設(shè)計和開發(fā)的各個階段及其控制時，應(yīng)考慮： a）設(shè)計和開發(fā)活動的性質(zhì)、持續(xù)時間和復(fù)雜程度；b）設(shè)計和開發(fā)過程的階段，包括適用的設(shè)計和開發(fā)評審； c）設(shè)計和開發(fā)驗證和確認(rèn)活動； d）設(shè)計和開發(fā)過程涉及的職責(zé)和權(quán)限； e）產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源： f）設(shè)計和開發(fā)過程參與人員之間接口的控制需求； g）顧客和使用者參與設(shè)計和開發(fā)過程的需求； h）后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求； i）顧客和其他相關(guān)方期望的設(shè)計和開發(fā)過程的控制水平； j）證實已經(jīng)滿足設(shè)計和開發(fā)要求所需的形成文件的信息。本過程應(yīng)用于制造過程的設(shè)計。尤其在事故，緊急情況發(fā)生或演習(xí)之后；f) 提供與緊急準(zhǔn)備和響應(yīng)的相關(guān)的信息和培訓(xùn)，適用時，包括在組織控制下的相關(guān)方；公司應(yīng)保留文件化信息以表明程序被按計劃執(zhí)行。評審后，要記錄評審的結(jié)果及評審中提出的跟蹤措施。（該項活動往往與新項目的導(dǎo)入評審結(jié)合一并進行），公司將研究、確認(rèn)該產(chǎn)品的制造可行性，包括風(fēng)險分析，并形成報告。，這種資格應(yīng)是有相當(dāng)?shù)募夹g(shù)業(yè)務(wù)知識和工作經(jīng)驗。3）公司有能力滿足規(guī)定的要求。（如接受合同或訂單及接受合同或訂單的梗概），并應(yīng)確保：1）產(chǎn)品要求得到規(guī)定（包括規(guī)格、數(shù)量、交貨期、交貨地點、價格、結(jié)算方式等）。，公司應(yīng)在接受顧客要求前以“口頭訂單”等形式對顧客要求進行確認(rèn)，并形成確認(rèn)記錄。、查閱法律法規(guī)文件、合同/訂單評審、與顧客的交流、項目評估以及對自身能力的評估等方式，確定上述與產(chǎn)品有關(guān)的要求，并將這些要求形成相關(guān)文件）如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、銷售文件等），以證實滿足其所提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求。：1）利用訂貨會、展覽會、派發(fā)各種宣傳資料、拜訪顧客等形式及時地向顧客提供公司的產(chǎn)品信息；2）通過走訪、電話、傳真，收集顧客質(zhì)量信息反饋，解答顧客問詢，及時了解顧客的要求和期望，向顧客提供服務(wù)信息；3）認(rèn)真答復(fù)顧客的有關(guān)咨詢；4）認(rèn)真處理并答復(fù)顧客投訴，分析原因，提出糾正措施或預(yù)防措施，滿足顧客的要求和期望；5）就合同/訂單的處理（包括修訂）與顧客建立有效的聯(lián)絡(luò)，確保與顧客取得一致意見，等等。為此，公司必須確定每一過程對產(chǎn)品質(zhì)量和環(huán)境的影響，并：a) 制定與過程活動有關(guān)的必要的操作方法，達(dá)到操作的一致性；b) 實施過程控制所必要的規(guī)范和方法，以保證產(chǎn)品符合顧客要求；c) 驗證過程的可操作性，以使產(chǎn)品符合要求；d )確定與實施測量、監(jiān)視和跟蹤措施，以確保過程持續(xù)運作并獲得計劃的結(jié)果和輸出；e) 確保獲得必要的信息和資料支持有效作業(yè)并監(jiān)視過程；f) 保留過程控制措施的形成文件的信息，以證明有效運作并監(jiān)視過程。，制定【生產(chǎn)計劃和交付管理程序】及【經(jīng)營計劃管理程序】并實施，以對顧客有關(guān)的過程、采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程實施有效的控制。8運行 運行策劃和控制公司根據(jù)顧客需要和承諾，全面識別、策劃并實施滿足質(zhì)量和環(huán)境規(guī)定要求所必需的過程、先后順序及其相互作用并對其實施控制。對策劃和運行質(zhì)量環(huán)境管理體系所必需的來自外部的原始的形成文件的信息，訂定外來文件的識別及管制準(zhǔn)則。 形成文件的信息的控制 應(yīng)控制質(zhì)量環(huán)境管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的信息，以確保：a) 確保在各使用部門可獲得適用的文件；b) 予以妥善保護（如防止失密、不當(dāng)使用或不完整）。 創(chuàng)建和更新在創(chuàng)建和更新形成文件的信息時，組織應(yīng)