【正文】 最后，再次對(duì)關(guān)心、幫助我的老師和同學(xué)表示衷心地感謝！49 / 50。同時(shí)，在此次畢業(yè)小設(shè)計(jì)過程中我也學(xué)到了許多了關(guān)于車間工藝設(shè)計(jì)方面的知識(shí)，對(duì)知識(shí)的綜合應(yīng)用能力有了很大的提高。她淵博的知識(shí)、開闊的視野和敏銳的思維給了我深深的啟迪。任何原輔料和直接藥品的包裝材料，都要脫去外包裝進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)，以保證生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)的清潔狀態(tài)。由于包裝材料不經(jīng)清洗、滅菌工序，混進(jìn)的異物、污染的微生物則往往直接進(jìn)入產(chǎn)品中。、輔料、包裝材料原輔料和用于生產(chǎn)的制劑會(huì)被微生物、異物污染，尤其是來源產(chǎn)物的。要求如下：人員必須有良好的健康狀況，每年至少體檢一次；人員進(jìn)入操作室必須按照程序凈化。在我的生產(chǎn)車間還附設(shè)設(shè)備清洗室。設(shè)計(jì)中的各單元操作稱量、混合、制粒、干燥、整粒、壓片等易產(chǎn)生粉塵的工序，為了防止在干燥狀態(tài)下使用粉體時(shí)粉塵擴(kuò)散，一般采用封閉操作系統(tǒng)和機(jī)械集塵控制。廠房尤其是控制區(qū)、潔凈區(qū)每年要檢修一次，內(nèi)容包括油漆、修補(bǔ)、水電氣和空調(diào)系統(tǒng)檢修等，既保護(hù)廠房清潔衛(wèi)生，又延長(zhǎng)廠房使用壽命。操作易起塵的工序必須隔間，并盡可能采用封閉型操作，抑制粉塵飛揚(yáng)產(chǎn)生交叉污染。尤其要補(bǔ)償因高溫作業(yè)因大量出汗而損失的水分和鹽分。通風(fēng)降溫，采用自然通風(fēng)和機(jī)械通風(fēng)方式，加強(qiáng)空氣流動(dòng)，降低工作場(chǎng)所的氣溫。隔熱，隔熱是防暑降溫的一項(xiàng)重要措施。 制定合理的勞動(dòng)休息制度，應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)特點(diǎn)和具體條件，適當(dāng)調(diào)整夏季高溫作業(yè)勞動(dòng)休息制度，盡可能縮短勞動(dòng)持續(xù)時(shí)間，增加工間休息次數(shù)，延長(zhǎng)午休時(shí)間等。遠(yuǎn)距離操作，在屏蔽輻射源有困難時(shí)，可采用自動(dòng)或半自動(dòng)的遠(yuǎn)距離操作，在場(chǎng)源周圍設(shè)有明顯標(biāo)示，禁止人員靠近。屏蔽材料要選用銅、鋁等金屬材料，利用金屬的吸收和反射作用，使操作地點(diǎn)的電磁場(chǎng)強(qiáng)度減低。 控制和消除噪聲源，采用無聲或低聲設(shè)備代替發(fā)生噪聲的設(shè)備，提高機(jī)器的精度，以減少機(jī)器部件的撞擊、摩擦和振動(dòng)所產(chǎn)生的噪聲，將噪聲源移至車間外等措施；控制噪聲的傳播，在車間內(nèi)墻、房頂裝飾吸聲材料，使用消聲器減少噪聲，使用吸聲材料把聲源封閉，使其與周圍環(huán)境隔絕起來；隔振，在設(shè)備的基礎(chǔ)和地面、墻壁聯(lián)結(jié)處設(shè)減振裝備，如減振墊、膠墊、瀝青等，以防止通過地板和墻壁等固體材料傳播振動(dòng)噪聲；衛(wèi)生保健措施，加強(qiáng)個(gè)人防護(hù)，在需要較高噪聲條件下工作時(shí)，佩戴耳機(jī)或耳罩是保護(hù)聽覺器官的有效措施，隔聲效果可達(dá)30dB左右。 通過工藝改革避免使用毒物，使用無毒或低毒物質(zhì)代替有毒或高毒的物質(zhì)；降低毒物濃度，通過控制毒物逸散，采用遠(yuǎn)距離控制或應(yīng)用局部抽風(fēng)等不同方法，減少或消除工人接觸毒物的機(jī)會(huì)，同時(shí)要加強(qiáng)設(shè)備的維修，防止有毒物質(zhì)的跑、冒、滴、漏污染環(huán)境；個(gè)人防護(hù)，嚴(yán)格執(zhí)行防護(hù)用品的使用規(guī)定，對(duì)有毒物質(zhì)的作業(yè)要有防毒口罩或防毒面具，保持良好的個(gè)人衛(wèi)生狀況，加強(qiáng)體育鍛煉，提高機(jī)體的抵抗能力；嚴(yán)格環(huán)境監(jiān)測(cè)與衛(wèi)生檢查，要定期監(jiān)測(cè)作業(yè)場(chǎng)所空氣中毒物濃度，將其控制在最高允許濃度之下，實(shí)行就業(yè)前健康檢查，排除職業(yè)禁忌者參加接觸毒物的作業(yè)。凡是能產(chǎn)生粉塵的設(shè)備均應(yīng)盡可能密閉，并用局部機(jī)器吸風(fēng)捕塵，使密閉設(shè)備內(nèi)保持一定的負(fù)壓，防止粉塵外逸，抽出的含塵空氣必須經(jīng)過除塵凈化處理，才能排出，避免污染大氣。工作區(qū)有足夠數(shù)目的疏散路線，疏散路線設(shè)置了明顯的路標(biāo)和事故照明。制丸間使用了40%的乙醇，在該房間墻上向外設(shè)置面積足夠大的瀉爆面積。防止風(fēng)管或孔道成為火及煙的擴(kuò)散通道。廠房?jī)?nèi)的建筑材料選用非燃燒材料或難燃燒材料。主要的安全制度有：安全機(jī)構(gòu)和安全網(wǎng)制度；安全教育制度；安全檢查制度；安全措施管理制度；事故管理制度；動(dòng)火制度；勞動(dòng)防護(hù)用品管理制度；登高作業(yè)安全制度；受壓容器安全制度；塵毒崗位安全制度。過篩工序中會(huì)產(chǎn)生大量粉塵，致使車間內(nèi)部無法控制粉塵粒度，此時(shí)僅需控制溫度和濕度，給工作人員一個(gè)舒適的環(huán)境。通風(fēng)和除塵兩方面要注意的是：若潔凈室內(nèi)存在易燃易爆氣體或者粉塵，則凈化空調(diào)系統(tǒng)不能采用回風(fēng)，以防止易燃易爆物質(zhì)的積聚。由于氣流方向是變動(dòng)的，存在渦流區(qū)，故較層流潔凈室潔凈度低。潔凈室按氣流形式分為層流和亂流潔凈室，D級(jí)潔凈室屬于亂流潔凈室。使射入氣流經(jīng)過最短流程盡快覆蓋工作區(qū)?？諝庾运惋L(fēng)口進(jìn)入房間后首先形成射入氣流，流向房間回風(fēng)口的是回流氣流在房間內(nèi)局部空間回旋的則是渦流氣流。在本次設(shè)計(jì)中的D級(jí)潔凈區(qū)中的空氣凈化處理宜采用初效、中效過濾器二級(jí)過濾。空氣過濾器是當(dāng)前空氣凈化最重要的手段。5．對(duì)于本次設(shè)計(jì)的幾點(diǎn)注意事項(xiàng)：a．為便于對(duì)各生產(chǎn)區(qū)風(fēng)量和濕溫度的調(diào)整、控制，空調(diào)系統(tǒng)不宜過大，一般不宜超過4萬m3/h風(fēng)量，最大為5m3/h風(fēng)量。所以應(yīng)用差壓傳感器，在風(fēng)機(jī)上實(shí)行調(diào)頻控制，使系統(tǒng)風(fēng)量恒定，房間壓力穩(wěn)定；節(jié)能；可滿足值班送風(fēng)要求。故采用干式冷卻器即表面式熱交換器，具有占地面積小、干凈的特點(diǎn)。潔凈室內(nèi)的排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置調(diào)節(jié)閥、止回閥或密封閥，以防倒灌，并與排風(fēng)風(fēng)機(jī)連鎖。風(fēng)管的保溫消聲材料應(yīng)用不燃性的保溫材料。2．風(fēng)管和附件：風(fēng)管將空氣處理設(shè)備、高效過濾器、送、回風(fēng)口等末端裝置連接起來，形成一個(gè)完整的空氣循環(huán)系統(tǒng)。1．風(fēng)機(jī)：安裝雙風(fēng)機(jī)，生產(chǎn)時(shí)用大的，不生產(chǎn)時(shí)用小的，以免停機(jī)時(shí)造成負(fù)壓，使臟空氣進(jìn)來。 凈化空調(diào)系統(tǒng)的空氣處理設(shè)備除空氣過濾器外還包括冷卻器、加熱器、加濕器等熱濕處理設(shè)備和風(fēng)機(jī)，通常按所需功能段組合在空調(diào)箱內(nèi)。第一級(jí)使用初效過濾器，第二級(jí)使用中效或亞高效過濾器，第三級(jí)使用高效過濾器。其配置原則是：相鄰二級(jí)過濾器的效率不能太接近，否則后級(jí)負(fù)荷太小；但也不能相差太大，這樣會(huì)失去前級(jí)對(duì)后級(jí)的保護(hù)。：供冷：進(jìn)水溫度t=7℃，出水溫度t=12℃；供熱：進(jìn)水溫度 t=60℃。10%制冷功率制熱功率93Kw噪聲75A 耗水量22t/h通風(fēng)機(jī)DW1342n0：45風(fēng)量20000m3/h配用電動(dòng)機(jī)功率2Kw配用電動(dòng)機(jī)轉(zhuǎn)速960r/min新風(fēng)比35%制冷劑R12制冷劑R12使用量60Kg冷水進(jìn)水溫度28℃冷卻水出水溫度≥42℃重量2500Kg進(jìn)出水管徑1 l/4in2 空氣冷卻器銅管套鋁片蛇管式制冷壓縮機(jī)6FW7B2 1440r/min,172Kw，臥式殼管水冷冷凝器外形（mm）220015002150生產(chǎn)廠家天山制冷設(shè)備公司注：：供冷：進(jìn)風(fēng)干球溫度t=27℃，進(jìn)風(fēng)濕球溫度t=℃；供熱：干球溫度t=15℃。其技術(shù)指標(biāo)如下表所示：型號(hào)H100型式整體立柜式溫度范圍18~25℃控制精度177。本廠房潔凈區(qū)潔凈等級(jí)為D級(jí)，故選擇換氣次數(shù)為20次/h。因此，室內(nèi)既要保持正壓，與相鄰房間或區(qū)域之間要保持相對(duì)負(fù)壓。對(duì)保持室內(nèi)潔凈度，室內(nèi)需保持正壓，可通過使送風(fēng)量大于排風(fēng)量的辦法達(dá)到，并裝有指示壓差的裝置；在片劑生產(chǎn)工藝過程產(chǎn)生大量粉塵、易燃易爆物質(zhì)的潔凈室，室內(nèi)要保持相對(duì)負(fù)壓。所以，本次設(shè)計(jì)在選擇空調(diào)系統(tǒng)時(shí)采用了消聲措施。本次設(shè)計(jì)所設(shè)定的片劑生產(chǎn)車間的D級(jí)潔凈區(qū)溫度取24~26℃，空調(diào)取26~27℃，相對(duì)濕度范圍一般是50%~55%。本次設(shè)計(jì)中，潔凈區(qū)定為D級(jí)，根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)定為20次/小時(shí)的換氣次數(shù)。15儀表及自動(dòng)控制[6] 片劑生產(chǎn)控制點(diǎn)工藝名稱工藝設(shè)備控制點(diǎn)稱量電子臺(tái)秤（W101）自動(dòng)顯示重量混合制?；旌现屏C(jī)（M105）攪拌槳轉(zhuǎn)速，切割刀轉(zhuǎn)速干燥高效沸騰干燥機(jī)（D106）蒸氣壓強(qiáng)、流量，空氣流量、溫度，物料溫度整粒高效整粒機(jī)（M107）控制篩網(wǎng)（即控制粒徑）總混多向運(yùn)動(dòng)混合機(jī)（M108）控制潤(rùn)滑劑與物料總量的配比，混合時(shí)間壓片高速壓片機(jī)（M109）控制上下沖距離，壓力，粉末填充量，中心軸轉(zhuǎn)速鋁塑包裝鋁塑包裝機(jī)（M11012）吹塑溫度，冷卻水流量，壓縮空氣流量潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)壓差：5~10Pa；潔凈區(qū)與室外壓差：10~30Pa車間溫度：1824℃；車間相對(duì)濕度：4560%車間走廊裝有壓差計(jì)和溫度計(jì)，便于控制觀察。壁面色彩要和諧雅致，有美學(xué)意義，并便于識(shí)別污染物。在潔凈廠房的裝修的選材上最好選用彩鋼板吊頂，墻壁選用仿瓷釉油漆。潔凈廠房建筑的圍護(hù)結(jié)構(gòu)和室內(nèi)裝修也都應(yīng)選氣密性良好，且在濕溫度變化下形變小的材料。、地面、門窗、墻面要求，不易產(chǎn)生裂紋和縫隙。，比較能適合建筑防火要求。，以備消防人員進(jìn)入。有以下主要要求：，一般鋼筋混凝土框架均能滿足二級(jí)耐火要求。潔凈車間廠房的耐火等級(jí)不應(yīng)低于二級(jí)，故選耐火等級(jí)為二級(jí)。本車間多數(shù)設(shè)備屬于貴重機(jī)器，故耐火等級(jí)為二級(jí)。大部分由于有浮游狀態(tài)的粉塵存在，易于空氣形成爆炸性混合物，故定為乙級(jí)。、柱間距廠房的寬度為6跨，長(zhǎng)度為9跨。由于使用上的特殊要求或其他原因，可適當(dāng)提高或降低允許值，但最高不得超過75分貝。壓片間可以設(shè)格柵等裝置吸收部分噪聲；空調(diào)系統(tǒng)使用微穿孔板消聲器。主要采取技術(shù)措施為吸聲，隔聲，消聲。如電動(dòng)機(jī)、水泵、粉碎機(jī)、制冷機(jī)、通風(fēng)機(jī)等設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)都會(huì)產(chǎn)生噪聲，這些噪聲通常在80分貝左右，甚至超過100分貝。對(duì)不可回收或無回收價(jià)值的廢渣可采用焚燒或無害化處理后排放的方法處理，排放標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合《工業(yè)三廢排放試行標(biāo)準(zhǔn)》。該方法適用于處理廢水中泥沙、油類懸浮物多，有機(jī)污染物少的場(chǎng)合，常用的方法有沉淀、氣浮、過濾等。上述兩種廢水中含有的有機(jī)雜質(zhì)量較少，主要采用物理方法進(jìn)行處理。污水排放主要執(zhí)行《國家污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》，該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了廢水的最高允許排放濃度和最高允許排放定額。工業(yè)廢水是生產(chǎn)污水與生產(chǎn)廢水的總稱。排放標(biāo)準(zhǔn)符合上述的有關(guān)規(guī)定規(guī)定。本次設(shè)計(jì)中的主要有害氣體為粉碎、過篩、整粒、壓片等工序中產(chǎn)生的粉塵污染，車間內(nèi)所排廢氣主要為含浮游狀態(tài)的粉塵的空氣。崗位人數(shù)車間主任1設(shè)備維修員1空調(diào)管理員1動(dòng)力管理員1配電管理員1質(zhì)檢人員2包材倉庫管理員2成品倉庫管理員2原輔料倉庫管理員2清洗人員2生產(chǎn)組長(zhǎng)1稱量2粉碎過篩2混合制粒2干燥2整粒總混2壓片1包裝組長(zhǎng)1鋁塑包裝4鋁塑裝盒4裝箱4總計(jì)40本次設(shè)計(jì)車間定員共40人。潔凈廠房?jī)?nèi)的物料傳遞路線盡量縮短，按照生產(chǎn)流程布置房間，以此減少在走廊內(nèi)折返和輸送的距離。原輔料和成品的出入口也要分開。生產(chǎn)人員經(jīng)換鞋室，第一更衣室后分別進(jìn)入外包等崗位。如粉碎機(jī)、壓片機(jī)就采用該措施。局部地區(qū)防爆：定為局部甲級(jí)，防火等級(jí)定為一級(jí)，另設(shè)了較大的防爆面積。、防塵措施本車間有粉塵爆炸的危險(xiǎn)，所以依據(jù)有爆炸危險(xiǎn)的乙類廠房設(shè)計(jì)規(guī)定進(jìn)行設(shè)計(jì)：采用鋼筋混凝土柱、鋼柱承重的框架或排架結(jié)構(gòu)，鋼柱采用防火保護(hù)層；采用不發(fā)生火花的地面，如采用絕緣材料作整體面層時(shí)，采取防靜電措施，地面下不宜設(shè)地溝，散發(fā)可燃粉塵、纖維的廠房?jī)?nèi)表面平整、光滑，并易于清掃；有爆炸危險(xiǎn)的乙類生產(chǎn)部門，宜設(shè)在最上層靠外墻處，并且附近不設(shè)置辦公室、休息室等，如貼鄰設(shè)置，采用一級(jí)耐火等級(jí)建筑，并采用耐火極限不低于3h的非燃燒體防護(hù)墻隔開和設(shè)置直通室外或疏散樓梯的安全出口；有爆炸危險(xiǎn)的設(shè)備盡量避開廠房的梁、柱等承重構(gòu)件布置。潔凈區(qū)一般保持室溫18~28℃，相對(duì)濕度45%~65%。潔凈要求除包裝之外均要求D級(jí)。 2．生產(chǎn)區(qū)的隔斷 為滿足產(chǎn)品的衛(wèi)生要求，對(duì)車間進(jìn)行了隔斷，原則是防止產(chǎn)品、原材料、半成品和包裝材料的混雜和污染，本次設(shè)計(jì)又留有足夠的面積進(jìn)行操作。鋁塑包裝結(jié)束后，通過傳遞窗將內(nèi)包后的成品送至外包。逃生樓梯設(shè)在室外，設(shè)有安全門。設(shè)置了充足的中儲(chǔ)站和質(zhì)檢間。車間內(nèi)設(shè)置更換品種及日常清洗設(shè)備、管道和容器等必要的水池、上下水道等設(shè)施，這些設(shè)施的設(shè)置不影響車間內(nèi)潔凈度的要求。設(shè)備間留有適當(dāng)?shù)谋阌谇鍜叩拈g距。車間按一般生產(chǎn)區(qū)、潔凈區(qū)的要求設(shè)計(jì)為保證不必要的人員和和物料流動(dòng)。本次設(shè)計(jì)考慮到廠房的工藝、安裝和檢修要求，同時(shí)也考慮到通風(fēng)、采光和安全要求。高6米，層數(shù)定為1層，用于片劑生產(chǎn)。潔凈區(qū)為生產(chǎn)部分和內(nèi)包車間，潔凈級(jí)別為D級(jí)。一般生產(chǎn)區(qū)包括行政－生活部分、輔助生產(chǎn)部分、原輔料倉庫、成品倉庫和外包車間。需要說明的是本次設(shè)計(jì)的片劑生產(chǎn)車間中不包括水處理系統(tǒng)，去離子水從車間外引入。工序質(zhì)量控制點(diǎn)質(zhì)量控制項(xiàng)目頻次粉碎原輔料異物、細(xì)度每批粉碎、過篩異物、細(xì)度每批配料投料品種、數(shù)量次/班制粒顆粒粘合劑、濃度、溫度次/班、批篩網(wǎng)、含量、水分干燥沸騰干燥溫度、濾袋隨時(shí)/班壓片片子平均片重定時(shí)/班片重差異3~4次/班硬度、崩解時(shí)限1次以上/班外觀隨時(shí)/班含量、均勻度、溶出度（指規(guī)定品種）每批裝