【正文】 17附錄（常用理化常數(shù)、曲線、圖表、計(jì)算公式及換算表等） 。噪音及粉塵的消除：該產(chǎn)品生產(chǎn)中，部分設(shè)備自帶有消聲設(shè)施，無超過國(guó)家排放標(biāo)準(zhǔn)的噪音，不需特殊處理，各產(chǎn)塵大的工序均有除塵設(shè)施，干燥工序采用了獨(dú)立的除塵設(shè)施。14勞動(dòng)組織與崗位定員： 表3 工時(shí)定額表崗位工時(shí)定額崗位工時(shí)定額制粒、總混壓片包衣2個(gè)工作日內(nèi)包裝外包裝：表4 崗位定員崗位崗位定員崗位崗位定員制粒、總混2人/班壓片1人班包衣1人/班包裝3人/班15環(huán)境保護(hù)廢水的管理和處理：該產(chǎn)品生產(chǎn)廢水較少且無環(huán)境污染，無超過國(guó)家排放標(biāo)準(zhǔn)的廢水，不需要采取特殊處理。在生產(chǎn)過程中為保護(hù)職工的健康，對(duì)噪音、粉塵、高溫和有害氣體的工序加保護(hù)措施。并不得有斷裂、龜裂及碎片按中國(guó)藥典2005年版二部附錄X G規(guī)定檢查包衣溶出度不得低于標(biāo)示量的70%按中國(guó)藥典2005年版二部附錄X C第一法檢測(cè)外觀表面光潔、色澤均一內(nèi)包裝密封性熱封嚴(yán)密，不漏氣負(fù)壓情況下用有色水試驗(yàn)13技術(shù)安全及勞動(dòng)保護(hù)在生產(chǎn)過程中操作人員要注意防火，對(duì)易燃物品如酒精等有機(jī)溶劑更要特別注意，要注意防爆、防毒、防腐蝕，要注意用電安全和用汽安全。設(shè)備操作、維護(hù)及清潔分別執(zhí)行各自的操作規(guī)程。B為殘損量：生產(chǎn)過程中可以收集但不可再用的量C為剩余量：未使用數(shù)量、說明書、大箱、瓶簽、裝相單及其它印刷性包裝材料物料平衡的計(jì)算，物料平衡限度必須按100%進(jìn)行控制A+B+CD物料平衡值=D為領(lǐng)取數(shù)量 A為使用數(shù)量B為殘存數(shù)量C為剩余數(shù)量：包括印批號(hào)和未印批號(hào)的11設(shè)備一覽表、主要設(shè)備的生產(chǎn)能力表1 主要設(shè)備一覽表設(shè)備名稱材質(zhì)規(guī)格型號(hào)數(shù)量（臺(tái)）生產(chǎn)能力夾層鍋不銹鋼GT6J3001180L/次高速混合制粒機(jī)不銹鋼GHL250180 kg/次沸騰干燥機(jī)不銹鋼GFG120180 kg/次快速整粒機(jī)不銹鋼ZL2001200500 kg/h三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)不銹鋼GH6001360kg/次高速旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)不銹鋼GZPT401旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)不銹鋼ZP37A1高效包衣機(jī)不銹鋼GB1501110 kg/次高速理瓶機(jī)不銹鋼LZ200I1篩動(dòng)式四頭數(shù)片機(jī)不銹鋼LSP200I143207200瓶/h雙頭高速塞紙機(jī)不銹鋼LSZ200II1高速搓式旋蓋機(jī)不銹鋼LXG200112004800瓶/h電磁感應(yīng)封口機(jī)不銹鋼LFK200142006000瓶/h11．1設(shè)備管理所有設(shè)備要確保經(jīng)常處于完好狀態(tài)，做到機(jī)體無跑、冒、滴、漏、臟、松、亂、銹、缺。應(yīng)通知車間管理員及質(zhì)量檢查員，進(jìn)行調(diào)查，采取處理措施并詳細(xì)記錄藥物細(xì)粉 %；顆 粒 %；片 子 %；包 裝 %；成 品 95105%：執(zhí)行 物料平衡管理規(guī)程：制粒、總混、壓片、包衣、內(nèi)包裝工序，應(yīng)進(jìn)行物料平衡計(jì)算，其限度必須控制在97%~100%之間。10原輔料、包裝材料的消耗定額、受率控制、物料平衡及各項(xiàng)指標(biāo)的計(jì)算方法布洛芬 200kg 損耗不得超過5%淀粉 75kg 損耗不得超過5%蔗糖 100kg 損耗不得超過5%糊精 25kg 損耗不得超過5%8%淀粉漿 適量羧甲基淀粉鈉 17kg 損耗不得超過5%硬脂酸鎂 2kg 損耗不得超過5%塑料瓶 20000只/200萬片 損耗不超過1%瓶簽 20000張/200萬片 損耗不超過1%說明書 20000張/200萬片 損耗不超過1%色帶 2卷/200萬片 損耗不超過1%大箱定量 50只/200萬片 無損耗膠帶 1卷/200萬片 損耗不超過2%裝箱單 50張/200萬片 損耗不超過2%中間產(chǎn)品：經(jīng)質(zhì)量檢查人員檢查，合格后方可遞交下道工序。、過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭、支氣管痙攣。，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。、甲氨蝶呤、口服降血糖藥物同用時(shí)，能使這些藥物的血藥濃度增高，不宜同用?！舅幬锵嗷プ饔谩?、鎮(zhèn)痛、抗炎藥物同用時(shí)可增加胃腸道的副作用，并可能導(dǎo)致潰瘍。、高血壓、心功能不全、消化道潰瘍、血友病或其他出血性疾?。ò蜓“骞δ墚惓＃┑幕颊撸褂们氨仨氉稍冡t(yī)師或藥師。、鎮(zhèn)痛抗炎藥物過敏者禁用。兒童用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師?！具m應(yīng)癥】用于減輕中度疼痛，如關(guān)節(jié)痛、神經(jīng)痛、肌肉痛、偏頭痛、頭痛、痛經(jīng)、牙痛，也可用于減輕普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱?！舅幚碜饔谩勘酒纺芤种魄傲邢偎氐暮铣?，具有鎮(zhèn)痛、解熱和抗炎的作用。【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色。貯藏：密封保存包裝：每瓶裝100片生產(chǎn)日期：產(chǎn)品批號(hào)：有效期至：批準(zhǔn)文號(hào)：生產(chǎn)企業(yè)：地 址：郵政編碼：電話號(hào)碼：傳真號(hào)碼：如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)直接聯(lián)系OTCOTC標(biāo)志： （甲類）注冊(cè)商標(biāo)：提示語：請(qǐng)仔細(xì)閱讀使用說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用OTCOTC標(biāo)志： （甲類） 【藥品名稱】通用名：布洛芬片英文名：Ibuprofen　Tablets漢語拼音：Buluofen　Pian【成份】。成人一次1片，若疼痛或發(fā)熱癥狀持續(xù)不緩解，可間隔46小時(shí)重復(fù)用藥一次，24小時(shí)內(nèi)不超過4片。批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H34023424生產(chǎn)企業(yè)：地 址： 郵政編碼：電話號(hào)碼： 傳真號(hào)碼：如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)直接聯(lián)系OTCOTC標(biāo)志： （甲類）注冊(cè)商標(biāo)：提示語：請(qǐng)仔細(xì)閱讀使用說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用藥品名稱通用名稱：布洛芬片漢語拼音：Buluofen Pian英文名：Ibuprofen Tablets規(guī)格：適應(yīng)癥：用于減輕中度疼痛，如關(guān)節(jié)炎、神經(jīng)痛、肌肉痛、偏頭痛、頭痛、痛經(jīng)、牙痛，也可用于減輕普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。9包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢查方法以及儲(chǔ)存注意事項(xiàng)材質(zhì)：藥用高密度聚乙烯檢驗(yàn)方法及標(biāo)準(zhǔn)：按 TSZLBC001400 口服固體藥用高