【摘要】上?;萑剩ń棺鳎┧帢I(yè)有限公司布洛芬片工藝驗證文件編號:06-STP-2010-01布洛芬片工藝驗證上?;萑剩ń棺鳎┧帢I(yè)有限公司驗證方案審批表方案制定:
2024-11-20 14:30
【摘要】右旋布洛芬膠囊工藝驗證1/32右旋布洛芬膠囊工藝驗證方案制定:部門姓名簽名日期
2024-11-11 08:59
【摘要】上?;萑剩ń棺鳎┧帢I(yè)有限公司安乃近片工藝驗證文件編號:06-STP-2009-01安乃近片工藝驗證上?;萑剩ń棺鳎┧帢I(yè)有限公司驗證方案審批表方案制定:
2024-11-20 19:42
【摘要】1目錄一、引言1.背景2.產(chǎn)品及其質(zhì)量管理文件
2024-12-05 22:38
【摘要】布洛芬車間工藝設(shè)計11設(shè)計依據(jù)及設(shè)計范圍設(shè)計依據(jù)課題名稱:布洛芬劑車間工藝設(shè)計生產(chǎn)規(guī)模:年產(chǎn)片劑(奧美沙坦酯)億片(2020年修訂,國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā))(2020年版,中國化學(xué)制藥
2024-11-12 15:41
【摘要】目錄一、引言1.背景2.產(chǎn)品及其質(zhì)量管理文件3.驗證的目的4.驗證小組二、工藝流程圖三、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗方法四、驗證實施五、驗證方法(一)生產(chǎn)準(zhǔn)備(二)生產(chǎn)過程六、物料平衡檢查七、物料收率檢查八、質(zhì)量保證
2025-05-16 07:36
【摘要】上?;萑剩ń棺鳎┧帢I(yè)有限公司 維生素?C?片工藝驗證文件編號:06-STP-2001-01維生素?C?片工藝驗證上海惠仁(焦作)藥業(yè)有限公司
2025-07-02 16:54
【摘要】標(biāo)題:布洛芬片工藝規(guī)程()編碼:TS-GY-03300頁碼:17/17pp1產(chǎn)品概述:【品名】布洛芬片【分子式】C13H18O2【劑型】片劑【性狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后應(yīng)為白色?!具m應(yīng)癥】用于減輕中度疼痛,如關(guān)節(jié)痛、神經(jīng)痛、肌肉痛、偏頭痛、頭痛、痛經(jīng)、牙痛,也可用于減輕普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱?!居梅ㄓ?/span>
2025-06-10 01:11
【摘要】1設(shè)計依據(jù)及設(shè)計范圍課題名稱:布洛芬劑車間工藝設(shè)計生產(chǎn)規(guī)模:年產(chǎn)片劑(奧美沙坦酯)(2010年修訂,國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā))(2010年版,中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會),GB50457-2008,GB50073-2001,GB/T50016-2006(2006年版),GB/T50016-2006(2006年版),GB50058-1992,G
2025-07-03 12:20
【摘要】鎮(zhèn)江高等??茖W(xué)校課程設(shè)計鎮(zhèn)江高等??茖W(xué)校課程設(shè)計報告書題目:年產(chǎn)五億粒布洛芬生產(chǎn)車間工藝設(shè)計系部:化工系專業(yè):化學(xué)制藥技術(shù)班級:制藥09姓
2024-08-21 21:53
【摘要】上海健坤制藥有限公司枸櫞酸鉍鉀片工藝驗證文件方案起草人起草日期年 月 日設(shè)備管理中心審閱審閱日期年 月 日生產(chǎn)技術(shù)部審閱審閱日期年 月 日質(zhì)量管理部審核
2024-08-22 12:04
【摘要】工藝驗證管理規(guī)程編制部門質(zhì)量保證部執(zhí)行日期起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期審核日期批準(zhǔn)日期分發(fā)部門質(zhì)量保證部、生產(chǎn)管理部一、目的:制定工藝驗證制度,使工藝驗證過程程序化、規(guī)范化。二、適用范圍:適用于公司制劑工藝驗證的實施。
2024-09-02 10:31
【摘要】工藝驗證清潔驗證檢驗方法驗證化學(xué)藥品的質(zhì)量研究和質(zhì)量檢驗記錄的技術(shù)要求江蘇省藥品檢驗所周幗雄藥品,是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥,化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品,放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。由于藥品是防病治病保護
2025-06-09 23:34
【摘要】培訓(xùn)管理資料大全《商務(wù)智庫》整理培訓(xùn)管理資料大全《商務(wù)智庫》整理工藝驗證規(guī)程1適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)適用于本公司所有產(chǎn)品工藝驗證。2工藝驗證的目的通過工藝驗證的有效實施,考察某一工藝過程是否能始終如一地生產(chǎn)出符合預(yù)定規(guī)格及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。為工藝規(guī)程定稿提供依據(jù)。3職責(zé)生產(chǎn)車間:負責(zé)工藝驗證方案的起草及驗
2024-10-26 10:09
【摘要】工作菌種冰箱校驗方案該冰箱用于工作菌種貯藏,要求其質(zhì)量可靠,冷凍溫度符合貯藏要求。箱內(nèi)溫度均一性良好,負載各點間溫差2℃,溫度波動范圍小,運行期間,波動溫度≤5℃,具備停電及高溫報警功能。使用區(qū)環(huán)境18溫度~26℃,相對溫度45~65%,具備外部數(shù)顯功能。設(shè)備名稱低溫箱設(shè)備型號DXF40-100/200生產(chǎn)廠家北京低溫設(shè)備廠設(shè)備編號
2025-06-03 00:24