維生素c片工藝驗(yàn)證(參考版)
2025-07-02 16:54本頁面
【正文】 28頁 產(chǎn)品批號(hào)：注：“不合格率”為不合格片瓶數(shù)率=不合格瓶數(shù)總和/取樣瓶數(shù)總和記錄人： 日期：復(fù)核人： 日期：第3 產(chǎn)品批號(hào)：注：“不合格率”為不合格片瓶數(shù)率=不合格瓶數(shù)總和/取樣瓶數(shù)總和記錄人： 日期：復(fù)核人： 日期：表2批）產(chǎn)品批號(hào)：注：“不合格率”為不合格片瓶數(shù)率=不合格瓶數(shù)總和/取樣瓶數(shù)總和記錄人： 日期：復(fù)核人： 日期：表51 塑料瓶包裝驗(yàn)證步驟結(jié)果測(cè)定表（第片工藝驗(yàn)證附錄小時(shí)5不合格瓶數(shù)不合格率上?；萑剩ń棺鳎┧帢I(yè)有限公司 維生素小時(shí)5不合格瓶數(shù)不合格率時(shí)間瓶數(shù)30min60min328頁壓片驗(yàn)證步驟外觀結(jié)果測(cè)定表記錄人： 日期：復(fù)核人： 日期：第4－4C28頁 單位：mg記錄人： 日期：復(fù)核人： 日期：第 產(chǎn)品批號(hào)：批)43 壓片驗(yàn)證步驟結(jié)果測(cè)定表(第C28頁 單位：mg記錄人： 日期：復(fù)核人： 日期：第產(chǎn)品批號(hào)：批)42 壓片驗(yàn)證步驟結(jié)果測(cè)定表(第C28頁 單位：mg記錄人： 日期：復(fù)核人： 日期：第14 壓片結(jié)果統(tǒng)計(jì)表表C28頁片工藝驗(yàn)證復(fù)核人： 日期：第頁上?；萑剩ń棺鳎┧帢I(yè)有限公司 維生素共22結(jié)果；水分時(shí)為絕對(duì)偏差結(jié)果。批）注：偏差表示為含量時(shí)為32 總混驗(yàn)證步驟驗(yàn)證結(jié)果測(cè)定表（第結(jié)論：。RSD13 總混結(jié)果統(tǒng)計(jì)表表C分鐘含量水分25頁混合時(shí)間測(cè)試項(xiàng)目取樣點(diǎn)1234偏差*15共2132批）產(chǎn)品批號(hào)：結(jié)論：記錄人： 日期：復(fù)核人： 日期：表21 干燥步驟驗(yàn)證結(jié)果測(cè)定表（第片工藝驗(yàn)證附錄分鐘12345干燥時(shí)間取樣點(diǎn)分鐘批號(hào)：批號(hào)：12345上?；萑剩ń棺鳎┧帢I(yè)有限公司 維生素分鐘3028頁批）記錄人： 日期：復(fù)核人： 日期：第14 混合制粒驗(yàn)證中制粒結(jié)果表（第批）結(jié)論：。13 混合制粒驗(yàn)證中制粒結(jié)果表（第C目20頁篩網(wǎng)目數(shù)批號(hào)：結(jié)果16共193批）結(jié)論：記錄人： 日期：復(fù)核人： 日期：表11 混合制粒驗(yàn)證中混合結(jié)果表（第片工藝驗(yàn)證附錄分鐘混合時(shí)間批號(hào)取樣點(diǎn)1234567RSD%分鐘上?；萑剩ń棺鳎┧帢I(yè)有限公司 維生素分鐘15頁混合時(shí)間批號(hào)：取樣點(diǎn)1234567RSD%5共18CC部日所月頁方案編號(hào)：06STP200101起草人:所在部門：起草日期：年共17CCC28頁片工藝驗(yàn)證結(jié)論：記錄人： 日期：復(fù)核人： 日期：第個(gè)/g3）大腸埃希菌：不得檢出上?；萑剩ń棺鳎┧帢I(yè)有限公司 維生素~％微生物限度1）細(xì)菌數(shù)≤900分鐘片重差異平均裝量177。2)供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的位置和顏色應(yīng)與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)相同。片檢驗(yàn)操作規(guī)程。成品測(cè)試結(jié)果檢驗(yàn)依據(jù)：維生素CC取本品的細(xì)粉適量（相當(dāng)于維生素)加水28頁生產(chǎn)用儀器儀表狀態(tài)第本確認(rèn)主要進(jìn)行儀器儀表的狀態(tài)確認(rèn)（生產(chǎn)和檢驗(yàn)）。和結(jié)果包裝檢測(cè)數(shù)據(jù)見表檢驗(yàn)方法用人工檢查瓶子是否包裝完好。1％。個(gè)包裝單位，瓶口的復(fù)合鋁箔嚴(yán)密抽查片，加位抽樣復(fù)查，個(gè)包裝單位誤差為177。個(gè)包裝單位，包裝量不得有誤差，如有取樣方案抽查驗(yàn)證描述將包衣后的片進(jìn)行塑料瓶包裝。目的本工序塑料瓶包裝的驗(yàn)證，主要證實(shí)能否包裝出合格的塑料瓶包裝產(chǎn)品。和片工藝驗(yàn)證壓片驗(yàn)證檢測(cè)數(shù)據(jù)見表頁上海惠仁（焦作）藥業(yè)有限公司 維生素共13C崩解時(shí)限：≤127%（平均裝量＜）。2010驗(yàn)證步驟壓片機(jī)：ZP35D 模具：Ф9mmVC和結(jié)果總混驗(yàn)證檢測(cè)數(shù)據(jù)見表片半成品檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。檢驗(yàn)方法維生素水分偏差≤%；含量：RSD≤％。%；含量在評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（1）檢查項(xiàng)目水分和含量。2C
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