【正文】 區(qū)域為內(nèi)包裝、外包裝室中間區(qū)：配套區(qū)域為各生產(chǎn)區(qū)之間的質(zhì)檢間，中儲間質(zhì)量控制區(qū)：配套區(qū)域為質(zhì)檢室各生產(chǎn)區(qū)域均需分室，片劑生產(chǎn)有防塵、排塵設(shè)施，凡通入潔凈區(qū)的空氣經(jīng)初、中二效過濾器除塵，局部除塵量大的生產(chǎn)區(qū)域。車間廠房的耐火等級定為二級，一般鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu)均能滿足二級耐火等級的構(gòu)造要求。本設(shè)計廠房的安全疏散：廠房安全出口的數(shù)目為兩個；廠房內(nèi)最遠(yuǎn)工作地點到安全出口的距離不超過50米。凡是能產(chǎn)生粉塵的設(shè)備均盡可能密閉，并設(shè)有前室，用局部機(jī)械吸風(fēng)捕塵，使密閉設(shè)備內(nèi)保持一定的負(fù)壓，防止粉塵外逸，抽出的含塵空氣經(jīng)過除塵凈化處理才能排出，避免污染大氣。具體的防塵措施主要有：物理隔離、就地隔離、壓差隔離、全新風(fēng)全排、潔凈工作服選用不易起毛的長纖維織物，減少控制區(qū)的發(fā)塵量潔凈廠房中人員和物料出入口分別設(shè)置在相對的方位，這樣就使得人流走向和物流走向相反，減少人流物流的交叉混雜。潔凈區(qū)生產(chǎn)人員再由，第二更衣室，氣閘室(設(shè)洗手消毒設(shè)施)進(jìn)入潔凈區(qū)。原輔料經(jīng)拆包間，緩沖間再進(jìn)入潔凈區(qū)；外包材經(jīng)拆包緩沖間進(jìn)入外包間；待包產(chǎn)品由潔凈區(qū)經(jīng)緩沖間到外包間。12車間定員質(zhì)檢員包裝組長管理員生產(chǎn)組長維修員內(nèi)包組外包組膠囊組微丸組片劑組片劑組 車間主任圖121 車間人員組織結(jié)構(gòu)圖所有崗位的班制均為一班，且所示的人員個數(shù)均為每班的人數(shù)。13環(huán)境保護(hù)“三廢”的處理我國對工業(yè)廢氣中污染物的排放管理，主要是執(zhí)行《工業(yè)三廢排放標(biāo)準(zhǔn)》和《中華人民共和國大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》：①評價外界環(huán)境的影響時，執(zhí)行《工業(yè)企業(yè)設(shè)計衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中《居住區(qū)大氣中有害物質(zhì)的最高允許濃度》的規(guī)定；②評價污染物對車間空氣的影響時，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)中的《車間空氣中有害物質(zhì)的最高允許濃度》的規(guī)定。這些廢氣在排放到大氣中之前應(yīng)預(yù)先經(jīng)過初效過濾器和中效過濾器的過濾以避免污染大氣。對于沸騰干燥設(shè)備排放2小時的廢空氣和鋁塑包裝機(jī)排放的8小時的廢空氣，要求降溫后排出。前者污染較為嚴(yán)重，須經(jīng)處理方可排放；后者較清潔，可以直接排入水體或循環(huán)使用，如冷卻水。本次設(shè)計排出的廢水主要是循環(huán)使用的冷卻水和生活用水。常用于廢水的一級處理，主要是分離或回收廢水中的懸浮物質(zhì)及油類。對于廢渣的處理，本次設(shè)計主要由粉碎，過篩，制粒，整粒，總混，壓片等工序產(chǎn)生，過篩中的不合格品可循環(huán)使用，重新粉碎。制藥企業(yè)的噪聲來源很多，且強(qiáng)度較高。制劑生產(chǎn)主要的噪音污染的基本控制方法為從聲源根治噪聲，通過改進(jìn)機(jī)械設(shè)計降低噪聲或改革工藝和操作方法降低噪聲；在噪聲傳播途徑上降低噪聲；在接受點進(jìn)行防護(hù)。建議使用隔聲門窗或吸聲材料。潔凈區(qū)內(nèi)的噪聲控制：①當(dāng)凈化空調(diào)系統(tǒng)處于正常運行狀態(tài)，而生產(chǎn)設(shè)備尚未投入運行時，潔凈室內(nèi)的噪聲不得超過65分貝；②當(dāng)潔凈室處于正常運行狀態(tài)時，潔凈室內(nèi)的噪聲不得超過70分貝。14土建廠房長為54米，寬米36，為單層建筑，層高6m，用于片劑生產(chǎn)，建筑面積為1944m2。柱網(wǎng)結(jié)構(gòu)采用6－6－6－6 的布置形式，柱間距為6米，柱子尺寸為600mm600mm[4]。一樓生產(chǎn)類別為乙級。防火等級依據(jù)生產(chǎn)的火災(zāi)危險性分類，本車間生產(chǎn)的產(chǎn)品除微丸凍干工序中要用到40%的乙醇之外，其余均為難燃燒物質(zhì)。根據(jù)《建筑設(shè)計防火規(guī)范》及《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》的有關(guān)條文要求。，其潔凈生產(chǎn)與一般生產(chǎn)區(qū)之間應(yīng)設(shè)置非燃燒體隔墻封閉到頂。，每一防火區(qū)或每一潔凈區(qū)段的設(shè)置了2個安全出口。，凡介質(zhì)混合后可產(chǎn)生或加劇腐蝕性、毒性、燃燒爆炸危險的，應(yīng)單獨設(shè)置，并采取防火、防爆措施。肢體應(yīng)使用發(fā)塵量少、不易黏附塵粒、隔熱性能好、吸濕性小的材料。、平整、不起塵、不落灰、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗。墻與墻、地面、頂棚相接處應(yīng)有一定弧度，宜做成半徑適宜的弧形。、平整、無縫隙、耐磨、耐腐蝕、耐沖擊，不積聚靜電，易除塵清洗。16空調(diào)通風(fēng)[7]醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）應(yīng)以空氣潔凈度（塵粒度和微生物數(shù)）為主要控制對象，同時還應(yīng)相應(yīng)控制其環(huán)境的溫度、濕度、新鮮空氣量、壓差、照度、噪聲級等參數(shù)。潔凈室（區(qū)）的溫度和相對濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝相適應(yīng)，并滿足人體舒適的要求。潔凈廠房的噪聲控制設(shè)計必須考慮生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度要求，不得因控制噪聲而影響潔凈室的凈化條件。潔凈室內(nèi)應(yīng)保持一定的新鮮空氣量，其數(shù)值應(yīng)取下列風(fēng)量中的最大值：①非單向流潔凈室總送風(fēng)量的10%~30%，單向流潔凈室總風(fēng)量的2%~4%；②補償室內(nèi)排風(fēng)和保持正壓值所需的新鮮空氣量；③保證室內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3。將走廊做成與生產(chǎn)車間相同的凈化級別，并把靜壓差調(diào)高些，使空氣流向產(chǎn)生粉塵的車間?？諝鉂崈舳鹊燃壊煌南噜彿块g之間的靜壓差應(yīng)大于5Pa，潔凈室（區(qū)）與外室大氣的靜壓差應(yīng)大于10Pa。定制劑車間溫度24℃、濕度50%，以及本車間最大風(fēng)量的要求，本次實驗選用天津市天山制冷設(shè)備公司生產(chǎn)的H100型凈化空調(diào)機(jī)組（立式）3臺。1℃相對濕度40~70%控制精度177。：供冷：進(jìn)風(fēng)干球溫度t=35℃，進(jìn)風(fēng)濕球溫度t=28℃；供熱：干球溫度 t=7℃。在空氣潔凈技術(shù)中，通常是將幾種效率不同的過濾器串聯(lián)起來使用。從吸入新風(fēng)開始，一般分為三級過濾。潔凈度D級空氣凈化處理，宜采用初效、中效過濾器2級過濾。采用立式空調(diào)箱，占地省，造價低，但高度高，~。潔凈區(qū)內(nèi)的送風(fēng)機(jī)、回風(fēng)機(jī)及與潔凈室風(fēng)量平衡有關(guān)的排風(fēng)機(jī)的啟閉應(yīng)聯(lián)鎖，系統(tǒng)的開啟程序為先開送風(fēng)機(jī)，再開回風(fēng)機(jī)和排風(fēng)機(jī)，關(guān)閉時則其聯(lián)鎖程序相反。醫(yī)藥工業(yè)潔凈室空調(diào)系統(tǒng)通風(fēng)管宜采用鍍鋅薄鋼板、PVC板、不銹鋼板，不宜采用玻璃鋼風(fēng)管。送風(fēng)機(jī)的吸入口處和需要調(diào)節(jié)風(fēng)量處，應(yīng)設(shè)置調(diào)節(jié)閥。3．冷卻器：由于濕式冷卻器比較容易長霉，占地面積大。4．凈化系統(tǒng)的調(diào)頻控制裝置：凈化系統(tǒng)中安裝有初、中、高效過濾器，在運行過程中各級過濾器阻力隨運行時間而變化，造成系統(tǒng)風(fēng)量的變化。風(fēng)機(jī)啟動平穩(wěn)。b．固體物料的粉碎、稱量、配料、混合、制粒、壓片、等工序，不應(yīng)利用回風(fēng)。過濾器應(yīng)效率高，阻力小而容塵量大。本次設(shè)計中的D級潔凈區(qū)應(yīng)滿足以下的要求： 氣流組織空氣潔凈度D級氣流組織形式氣流流型非單向流主要送風(fēng)方式頂送上側(cè)墻送風(fēng)主要回風(fēng)方式雙側(cè)墻回風(fēng)單側(cè)墻回風(fēng)送風(fēng)量換氣次數(shù)/（次/h）不少于12次氣流組織是為了特定目的而在室內(nèi)造成一定的空氣流動狀態(tài)與分布。為了使工作區(qū)的含塵濃度保持在較低和均勻的水平，潔凈室內(nèi)組織氣流的基本原則是：要最大限度地減少渦流。氣流方向能與塵埃的重力沉降方向一致，使回流氣流有效的將室內(nèi)灰塵排出室外。亂流潔凈室的氣流組織方式和一般空調(diào)相似，即在部分天棚或側(cè)墻上裝高效過濾器，作為送風(fēng)口。亂流潔凈室氣流組織形式主要有：全孔板頂送、局部孔板頂送、流線型散流器頂送、帶擴(kuò)散板或不帶擴(kuò)散板頂送和側(cè)送等形式。干燥、稱重和包裝工序的成品均處于敞口狀態(tài)，送風(fēng)口和回風(fēng)口的位置很重要，一般以頂部或側(cè)面送風(fēng)，下側(cè)回風(fēng)方式為好，以免粉塵飛揚。17 職業(yè)安全衛(wèi)生企業(yè)應(yīng)根據(jù)安全制度中所制定的政策、法規(guī)，結(jié)合自身的生產(chǎn)特點，制定出科學(xué)合理、適合本企業(yè)的安全制度。每一層及每一潔凈區(qū)的安全出口均為兩個，且安全出口至最遠(yuǎn)工作點的距離符合GMP的規(guī)定，為25米。凈化空調(diào)系統(tǒng)及其附屬設(shè)施符合建筑防火的要求。 安裝有粉塵爆炸危險的工藝設(shè)備或存在爆炸性粉塵的房間，在本次設(shè)計中它們之間是完全分離的，并留有足夠的安全距離。房內(nèi)的危險工藝設(shè)備，設(shè)在建筑物內(nèi)較高的位置，并靠近外墻。通過工藝的改革和生產(chǎn)設(shè)備的改進(jìn)，努力減少生產(chǎn)過程中粉塵的飛揚。濕法作業(yè)是一種經(jīng)濟(jì)易行的防止粉塵飛揚的有效措施。堅持定期健康檢查，早期發(fā)現(xiàn)工人健康問題并能及時處理。 場源屏蔽，將電磁能量限制在規(guī)定的空間內(nèi)，阻止器傳播擴(kuò)散。屏蔽罩應(yīng)有良好的接地，以免成為二次輻射源。個人防護(hù)，在難以采取其他措施時，短時間作業(yè)可以穿戴專用的防護(hù)衣帽和眼鏡。改革工藝，改革工藝過程，改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備，消除或減少高溫、熱輻射對人體的影響。隔熱方式有：水隔熱；泡沫塑料等隔熱材料隔熱；防止熱輻射的隔熱措施等。加強(qiáng)個人防護(hù)，個人應(yīng)該主要休息，合理飲食，及時補充營養(yǎng)。本次設(shè)計中，在建筑物內(nèi)設(shè)有足夠的空間，供有次序存放物料、中間品和設(shè)備、器具。如稱量室、粉碎室、混合（配料）室、制粒室、壓片室等。[8]GMP標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)備光潔、平穩(wěn)、易清洗或消毒、耐腐蝕，不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品，并按工藝流程順序布置防止差錯和減少污染。即在這些單元操作的設(shè)備上裝備集塵器，可使粉塵擴(kuò)散減至1/3以下。對不可拆卸的設(shè)備采用在線清洗。更衣室內(nèi)設(shè)置洗手池，為了避免污染應(yīng)盡可能采用感應(yīng)式水龍頭、感應(yīng)式給皂器和哄手器；操作人員的手不得直接接觸原料、中間品和產(chǎn)品；生產(chǎn)區(qū)及相關(guān)區(qū)域嚴(yán)禁吃喝和抽煙以及存放這些物品；嚴(yán)格限制非操作人員進(jìn)入車間；對操作人員進(jìn)行衛(wèi)生教育，使操作人員養(yǎng)成良好的衛(wèi)生和健康習(xí)慣，勤剪指甲，勤洗手消毒，勤換工作服、帽、口罩、鞋，勤清理清潔現(xiàn)場和設(shè)備，不僅能有效防止微生物污染，還有可能從根本上減少交叉污染；在操作工程中，對有可能造成污染和微生物易增殖的環(huán)節(jié)，除了加強(qiáng)避免污染措施外，還要盡可能縮短工序。所以要把原輔料中的污染控制在最小限度。解決辦法唯有則成材料廠在成型之后采用能防止污染的包裝形式包裝運輸材料送到藥廠。18經(jīng)濟(jì)概算用途名稱數(shù)量（臺）單價（萬元）總價（萬元）稱量電子臺秤1粉碎高效粉碎機(jī)1過篩漩渦振蕩篩1混合多向運動混合機(jī)110制?；旌现屏C(jī)1干燥沸騰干燥機(jī)1整?？焖僬C(jī)1壓片高速壓片機(jī)1內(nèi)包裝鋁塑包裝機(jī)2外包裝自動裝盒機(jī)2溫控空調(diào)機(jī)3其他外包臺3桶82手推車8叉車2總計（萬元）運輸費取設(shè)備投資的8%，則運費為：8%=安裝費取設(shè)備投資的18%，18%=管道閥門及安裝費15%，則費用為：15%=總計車間設(shè)備總投資為：設(shè)備費+運輸費+安裝費+管表費＝參考文獻(xiàn)[1] [M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2011.[2] ，2010.[3] ：中國醫(yī)藥科技出版社出版，2010.[4] [M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2002.[5] ：高等教育出版社，2007.[6] ：電子工業(yè)出版社，2011.[7] ，(3)：3～4.[8]：化學(xué)工業(yè)出版社，2009附錄主要設(shè)備一覽表設(shè)備序號設(shè)備名稱設(shè)備型號生產(chǎn)廠家尺寸：長寬高（mm）W101電子臺秤HJF300A/C深圳市昌鴻科技有限公司400500M102粉碎機(jī)30B江陰市中凱制藥機(jī)械制造有限公司8009001500M103漩渦振動式篩分機(jī)XZS400新鄉(xiāng)市森威振動機(jī)械有限公司Φ5601100M104配料罐PL250浙江江南制藥機(jī)械有限公司Φ8062400M105濕法混和制粒機(jī)GHL250常州市新業(yè)制粒干燥設(shè)備有限公司227210501515D106高效沸騰干燥機(jī)GFG100常州市武進(jìn)區(qū)鄭陸新爾康制藥機(jī)械廠260012002300M107粉碎整粒機(jī)FZ150溫州市制藥設(shè)備廠8504501380M108多向運動混合機(jī)HD800溫州市制藥設(shè)備廠260022002300M109旋轉(zhuǎn)式高速壓片機(jī)GZPTS55遼寧天億機(jī)械有限公司有限公司126012601950M110鋁塑泡罩包裝機(jī)DPH250北京翰林航宇科技發(fā)展有限公司220010001650M111自動裝盒機(jī)ZHJ60瑞安市華昊包裝機(jī)械廠238515001800致謝值此畢業(yè)小設(shè)計即將完成之際，我要向指導(dǎo)老師致以真誠的感謝！老師以嚴(yán)謹(jǐn)求實的治學(xué)態(tài)度、高度的敬業(yè)精神、平易近人的工作作風(fēng)和創(chuàng)新的進(jìn)取精神對我產(chǎn)生重要影響。在設(shè)計中多次給予指導(dǎo)，使我受益匪淺。通過設(shè)備選型，廠房布置，以及工藝設(shè)備圖的繪制，讓我們在專業(yè)課程中學(xué)習(xí)的制劑工程，工業(yè)藥劑學(xué)，工程制圖，化工原理等知識理論結(jié)合實踐，對專業(yè)認(rèn)識和專業(yè)水平都有了一次很大的提高