【正文】 預(yù)防措施的實(shí)施應(yīng)采取以下步驟： A、識別潛在不合格并分析其原因； B、評價防止不合格發(fā)生的措施需求； C、確定預(yù)防措施，并落實(shí)實(shí)施。 預(yù)防措施本公司應(yīng)編制《糾正與預(yù)防措施控制程序》，以消除不合格的潛在原因，防止不合格發(fā)生。 糾正措施本組織制定《糾正與預(yù)防措施控制程序》,以消除不合格的原因，防止不合格再次發(fā)生。 改進(jìn) 總則本公司策劃和管理持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所必要的過程。制定《數(shù)據(jù)分析控制程序》并規(guī)定收集包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他來源的數(shù)據(jù)以及相應(yīng)的數(shù)據(jù)分析方法和要求。 保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄。在產(chǎn)品發(fā)生重大和連續(xù)不合格時,或交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時,由工程部組織不合格品評審,應(yīng)根據(jù)不滿足規(guī)定的情況和程度及不合格的影響或潛在影響,采取必要的相應(yīng)的措施。 不合格品控制 本組織制定《不合格品控制程序》，并由工程部負(fù)責(zé)嚴(yán)格執(zhí)行,以對不符合要求的產(chǎn)品及其服務(wù)進(jìn)行識別和控制，防止非預(yù)期使用和交付。 監(jiān)視和測量應(yīng)按策劃的要求進(jìn)行，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各適當(dāng)階段進(jìn)行。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾錯措施，已確保產(chǎn)品的符合性。 過程的監(jiān)視和測量 本公司采用質(zhì)量目標(biāo)的管理、產(chǎn)品符合性的分析及采購過程能力分析等方法對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時進(jìn)行測量。審核員不能審核自己負(fù)責(zé)的部門； E、發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時，責(zé)任部門負(fù)責(zé)人應(yīng)及時采取糾正措施，并由審核員進(jìn)行驗(yàn)證。 內(nèi)部審核 本組織編制《內(nèi)部審核控制程序》，并由管理者代表負(fù)責(zé)實(shí)施，有計劃地對質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否：A、符合ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)要求；B、得到有效的實(shí)施和保持。對以上的信息進(jìn)行匯總反映顧客滿意度。 統(tǒng)計分析結(jié)果應(yīng)形成記錄，對于顧客滿意度未達(dá)到公司目標(biāo)的，提出須改進(jìn)的事項(xiàng)?！额櫩蜐M意調(diào)查表》由工程部人員進(jìn)行發(fā)放和回收，由客戶代表進(jìn)行現(xiàn)場填寫，亦可采用電話回訪的方式進(jìn)行，回收后進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。本公司規(guī)定各部門獲取以下的信息：1） 對產(chǎn)品的反饋意見；2） 顧客要求、開發(fā)及制作過程中的信息；3） 變化中的市場需求；4） 對顧客的調(diào)查；5） 顧客的投訴；6） 監(jiān)控和檢查過程所獲得的資料。這包括應(yīng)對適用方法的需求和用途予以確定包括統(tǒng)計技術(shù)。對于用于測試的計算機(jī)軟件及相關(guān)的監(jiān)測工具，應(yīng)由工程部負(fù)責(zé)在初次使用前對其滿足預(yù)期用途能力進(jìn)行確認(rèn)，必要時應(yīng)進(jìn)行再確認(rèn)。 監(jiān)視和測量裝設(shè)備的控制本組織制定《監(jiān)視和測量裝設(shè)備控制程序》，并由工程部負(fù)責(zé)實(shí)施。 產(chǎn)品防護(hù)產(chǎn)品防護(hù)由各相關(guān)項(xiàng)目經(jīng)理負(fù)責(zé)組織實(shí)施,在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、保存、交付等過程進(jìn)行適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)，以確保交付產(chǎn)品的符合性,包括標(biāo)識、交付、包裝、貯存和保護(hù)。 顧客財產(chǎn)應(yīng)妥善保管、保護(hù)和維護(hù)顧客財產(chǎn)，對顧客的財產(chǎn)應(yīng)及時識別并進(jìn)行驗(yàn)證，對破損、短缺的產(chǎn)品與合格產(chǎn)品分開存放，必要時進(jìn)行標(biāo)識；當(dāng)顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時應(yīng)予以記錄，并向顧客報告。 標(biāo)識和可追溯性對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程使用適宜的標(biāo)識，由工程部負(fù)責(zé)服務(wù)過程中開展有關(guān)標(biāo)識和可追溯性要求的配置管理活動。本公司應(yīng)規(guī)定確認(rèn)這些過程的安排，適用時應(yīng)包括： A、規(guī)定過程的評審和批準(zhǔn)準(zhǔn)則； B、過程設(shè)備認(rèn)可和人員資格鑒定； C、對過程的工藝方法進(jìn)行認(rèn)可； D、過程記錄的要求；E、定期進(jìn)行再確認(rèn)。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視與測量加以驗(yàn)證，或在產(chǎn)品交付使用后問題才顯現(xiàn)的過程，稱“特殊過程”。應(yīng)在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。當(dāng)組織或顧客擬在供方現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證時，組織應(yīng)在采購信息中予以說明驗(yàn)證要求和放行產(chǎn)品的規(guī)定，本組織沒有供方現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證情況發(fā)生。在與供方溝通前，組織確保規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。辦公室具體負(fù)責(zé)組織供方的評價及采購事宜，具體要求如下：a)根據(jù)內(nèi)部負(fù)責(zé)組織供方的評價及采購事宜；b)對供方資格作出評審，選擇合格供方，建立經(jīng)評定的合格的供方檔案，記錄其供貨質(zhì)量或質(zhì)量保證能力及其他事項(xiàng)以備追蹤；c)做好物料調(diào)查和詢價工作；d)采購訂單的準(zhǔn)備和發(fā)出。更改的批準(zhǔn)單及其評審記錄納入到技術(shù)資料歸檔保存。 設(shè)計和開發(fā)更改的控制在產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程中，當(dāng)產(chǎn)品的要求發(fā)生了變化，和設(shè)計周期發(fā)生了變化時，應(yīng)對設(shè)計開發(fā)進(jìn)行更改，這種更改需得到批準(zhǔn)。項(xiàng)目驗(yàn)收需提供清晰明確的證據(jù)去認(rèn)定產(chǎn)品的用途滿足了規(guī)定的設(shè)計要求。驗(yàn)證活動需形成記錄性文檔，并組織評審，評審記錄歸檔保存。 設(shè)計和開發(fā)驗(yàn)證公司通過樣機(jī)測試開展設(shè)計和開發(fā)驗(yàn)證活動。設(shè)計和開發(fā)評審需達(dá)到以下目的：a) 評價設(shè)計各階段目標(biāo)有沒有達(dá)成，產(chǎn)品要求有沒有滿足設(shè)計輸入。c) 通過下發(fā)資料確定產(chǎn)品的接收標(biāo)準(zhǔn)。這種證據(jù)來源于資料歸檔中的試驗(yàn)報告和測試記錄。 設(shè)計和開發(fā)輸出公司以結(jié)題項(xiàng)目公告作為設(shè)計和開發(fā)輸出的標(biāo)志。d) 公司存在類似產(chǎn)品的設(shè)計經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)時，其經(jīng)驗(yàn)與教訓(xùn)予以參考。b) 產(chǎn)品的參數(shù)指標(biāo)要求，包括產(chǎn)品的國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。 設(shè)計和開發(fā)輸入公司的設(shè)計和開發(fā)輸入，體現(xiàn)在相應(yīng)的需求規(guī)范中，包括如下內(nèi)容：a) 產(chǎn)品的功能、性能要求及其定義。c) 設(shè)計和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限，包括在同一設(shè)計開發(fā)任務(wù)或同一開發(fā)項(xiàng)目下不同小組之間的接口管理，各成員和各小組之間的溝通安排，以及各成員、各小組之間的工作分工。策劃的結(jié)果通常以開發(fā)計劃的方式輸出，輸出的策劃結(jié)果包括但不限于以下：a) 設(shè)計和開發(fā)的階段劃分，以及各階段的標(biāo)志性事件。當(dāng)產(chǎn)品內(nèi)容發(fā)生變更時，項(xiàng)目所涉及的各業(yè)務(wù)部門應(yīng)確保相關(guān)文件按照控制程序的要求得到修正，必要時還要進(jìn)行評審，并通知相關(guān)的部門進(jìn)行跟進(jìn)，需要時還應(yīng)通知顧客。工程部與客戶隨時保持聯(lián)系。2）問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改工程部應(yīng)經(jīng)常與客戶保護(hù)密切聯(lián)系，以供顧客對有關(guān)產(chǎn)品方面的問詢、合同和進(jìn)度的處理，當(dāng)發(fā)生了突發(fā)事件時，或因其它原因要修改合同時，能得以及時按要求的內(nèi)容修訂。若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接收顧客要求前應(yīng)同顧客進(jìn)行確認(rèn)；若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織要確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。評審的結(jié)果及在跟進(jìn)時所采取的措施應(yīng)予以記錄。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審對已識別的顧客要求、本公司確定的附加要求，應(yīng)當(dāng)在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前，由總經(jīng)理組織工程部及相關(guān)部門人員對內(nèi)容的填寫是否符合要求，是否符合商定的內(nèi)容進(jìn)行評審。雙方達(dá)成一致后以書面的形式加以明確。 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定公司對顧客提出的需求從專業(yè)的角度去進(jìn)行識別和確定。7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃工程部負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)、組織產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃活動,各部門負(fù)責(zé)各自職能范圍的過程策劃，管理者代表負(fù)責(zé)策劃結(jié)果的審批。 工作環(huán)境為使本公司提供的服務(wù)滿足客戶要求，本公司辦公室、工程部應(yīng)確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。以上的設(shè)施隨本公司的發(fā)展和以后的實(shí)際需要而配置或及時得到更新。 能力、培訓(xùn)和意識本組織各職能人員應(yīng)確保：a ) 所有從事影響產(chǎn)品符合要求的工作人員具備所必要的能力；b ) 提供培訓(xùn)或采取其它措施滿足其能力需要；c ) 組織評價所采取措施的有效性；d ) 各級員工能認(rèn)識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)努力貢獻(xiàn)；組織應(yīng)建立、保持員工教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。 總則對從事與質(zhì)量有影響的工作人員，本公司根據(jù)明確的職責(zé)和任職標(biāo)準(zhǔn)，建立員工培訓(xùn)、資歷、工作經(jīng)驗(yàn)等方面的數(shù)據(jù)文件，人員的安排及對能力的判斷是基于客觀的資料上，以確保其教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)?zāi)軌騽偃纹滟|(zhì)量工作要求。6. 資源管理 資源的提供 本公司及時確定并確保提供以下所需的資源： a. 實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性； b. 通過充分滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。 評審輸出管理評審輸出應(yīng)包括以下方面及相關(guān)措施：a）質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)； b）與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；c）組織的