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正文內(nèi)容

危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系手冊(cè)(參考版)

2025-07-02 11:26本頁面
  

【正文】 例如,應(yīng)保持驗(yàn)證活動(dòng)記錄的主要記錄有:HACCPC計(jì)劃修改記錄、半成品成品定期檢查記錄、CCP監(jiān)控審核記錄、CCP糾偏審記錄、CCP現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證記錄等。:企業(yè)名稱和地址、產(chǎn)品名稱、加工日期、偏離的描述和原因、采取的糾偏措施和結(jié)果、受影響產(chǎn)品的批次和隔離位置、收影響產(chǎn)品的評(píng)估方法和結(jié)果、受影響產(chǎn)品的最終處理、糾偏人員簽名和糾偏日期、糾偏記錄審核簽名和日期等。驗(yàn)證記錄應(yīng)包括的信息有::企業(yè)名稱和地址、加工類別、產(chǎn)品類型、產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品配料、產(chǎn)品特性、預(yù)期用途和顧客對(duì)象、食用(使用)方法、包裝類型、貯存條件和保質(zhì)期、標(biāo)簽說明、銷售和運(yùn)輸要求等。HACCP計(jì)劃記錄的控制應(yīng)與體系記錄的控制一致。 驗(yàn)證的結(jié)果應(yīng)輸入到管理評(píng)審中,以確保這些重要數(shù)據(jù)資源被適當(dāng)考慮并對(duì)整體HACCP體系持續(xù)起作用;當(dāng)驗(yàn)證結(jié)果不符合時(shí),應(yīng)采取糾正措施并進(jìn)行驗(yàn)證。 HACCP小組制定并實(shí)施《確認(rèn)和驗(yàn)證管理規(guī)程》,驗(yàn)證應(yīng)包括:驗(yàn)證的依據(jù)和方法、驗(yàn)證的頻次、驗(yàn)證的人員、驗(yàn)證的內(nèi)容、驗(yàn)證結(jié)果及采取的措施、驗(yàn)證記錄等。確認(rèn)程序應(yīng)包括對(duì)HACCP計(jì)劃所有要素有效性的證實(shí)。應(yīng)保持糾偏記錄。糾偏人員應(yīng)經(jīng)過適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn),使其熟悉產(chǎn)品知識(shí)和HACCP計(jì)劃后,授權(quán)實(shí)施糾偏。糾偏措施應(yīng)包括實(shí)施糾偏措施和負(fù)責(zé)受影響產(chǎn)品放行的人員;偏離原因的識(shí)別和消除;受影響產(chǎn)品的隔離、評(píng)估和處理。應(yīng)保持CCP點(diǎn)監(jiān)控記錄。 當(dāng)監(jiān)控表明偏離關(guān)鍵限值時(shí),監(jiān)控人員應(yīng)及時(shí)采取糾偏,以防止關(guān)鍵限值得偏離。監(jiān)控對(duì)象應(yīng)包括每個(gè)CCP所涉及的關(guān)鍵限值;監(jiān)控方法應(yīng)準(zhǔn)確、及時(shí);監(jiān)控頻率一般應(yīng)實(shí)施連續(xù)監(jiān)控,如采用非連續(xù)監(jiān)控時(shí),其頻次應(yīng)能保證CCP受控的需要。應(yīng)保持關(guān)鍵限制確定依據(jù)和結(jié)果的記錄?;诟兄年P(guān)鍵限值,應(yīng)由經(jīng)評(píng)估且能夠勝任的人員進(jìn)行監(jiān)控、判定。一個(gè)CCP可以有一個(gè)或一個(gè)以上的關(guān)鍵限值。HACCP小組使用適宜的方法來確定CCP,但在使用CCP判斷樹表時(shí),應(yīng)考慮以下因素:A、判斷樹僅是有助于確定CCP的工具,而不能代替專業(yè)知識(shí);B、判斷樹表再危害分析和顯著危害被確定的步驟使用;C、隨后的加工步驟對(duì)控制危害可能更有效,可能是更應(yīng)該選擇的CCP;D、加工中一個(gè)以上的步驟可以控制一種危害;E、公司還應(yīng)結(jié)合自身工藝條件、產(chǎn)品特性、設(shè)備設(shè)施、人員等情況,考慮其他影響產(chǎn)品食品安全的控制過程和因素;當(dāng)顯著危害或控制措施發(fā)生變化時(shí),HACCP小組應(yīng)重新進(jìn)行危害分析,判定CCP;應(yīng)保持CCP確定的依據(jù)和文件(見《危害分析工作單》)。出現(xiàn)食品安全問題時(shí),公司應(yīng)根據(jù)所述信息,及時(shí)進(jìn)行公司產(chǎn)品的食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)。e、在實(shí)施危害分析時(shí)還應(yīng)考慮以下信息——環(huán)境污染物,(如重金屬、硝酸鹽及亞硝酸鹽等);——生物毒素(如黃曲霉毒素等)——微生物繁殖適宜條件;——過敏源;——異物。應(yīng)保持控制措施的制定依據(jù)和控制措施文件。應(yīng)對(duì)制定的控制措施予以確認(rèn)。 當(dāng)這些措施及操作的改變時(shí),應(yīng)做出相應(yīng)的變更,并修改流程圖。如果這種潛在危害在該步驟極可能發(fā)生且后果嚴(yán)重,則確定為顯著危害。HACCP小組應(yīng)針對(duì)識(shí)別的潛在危害,根據(jù)公司的情況及以往發(fā)生的事例和行業(yè)內(nèi)的特點(diǎn)進(jìn)行評(píng)估發(fā)生的可能性。當(dāng)影響危害識(shí)別結(jié)果的原料、產(chǎn)品、工藝、環(huán)境等任何因素發(fā)生變化時(shí),HACCP小組應(yīng)重新進(jìn)行危害識(shí)別。()HACCP小組根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度,加工步驟中分析生物、化學(xué)、物理危害時(shí)應(yīng)考慮以下方面的因素a) 產(chǎn)品、操作和環(huán)境b) 消費(fèi)者和顧客和法律法規(guī)對(duì)產(chǎn)品及原輔料、產(chǎn)品包裝材料的安全衛(wèi)生要求;c) 產(chǎn)品食用、使用安全的監(jiān)控和評(píng)價(jià)結(jié)果;d) 不安全產(chǎn)品處置、糾偏、召回和應(yīng)急預(yù)案的狀況;e) 歷史上和當(dāng)前的流行病學(xué)、動(dòng)植物疫情或疾病統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)和食品安全事故案例;f) 科技文獻(xiàn),包括相關(guān)類別產(chǎn)品的危害控制指南;g) 危害識(shí)別范圍內(nèi)的其他步驟對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)生的影響;h) 人為的破壞和蓄意污染等情況;i) 經(jīng)驗(yàn)。當(dāng)公司對(duì)生產(chǎn)難以進(jìn)行調(diào)整或修訂后,HACCP小組應(yīng)及時(shí)組織對(duì)工藝流程圖進(jìn)行修改和確認(rèn)。包裝車間、設(shè)備部應(yīng)積極配合,給予必要的幫助。此圖應(yīng)包括:;;;;、輔料和中間產(chǎn)品的投入點(diǎn);;HACCP小組制定流程圖、應(yīng)確保其完整、準(zhǔn)確、清晰;HACCP小組應(yīng),編制生產(chǎn)工藝描述規(guī)定每個(gè)加工步驟的操作要求和工藝參數(shù)。HACCP小組應(yīng)在產(chǎn)品描述的基礎(chǔ)上,識(shí)別并確定進(jìn)行危害分析所需的下列信息:; 、儲(chǔ)藏條件和保質(zhì)期;;;;(但極可能出現(xiàn))的食用或使用方式;;HACCP小組應(yīng)保持產(chǎn)品預(yù)期用途的記錄。 產(chǎn)品描述 HACCP小組應(yīng)在《HACCP計(jì)劃書》中對(duì)原輔料、包裝產(chǎn)品及終產(chǎn)品進(jìn)行描述,組織識(shí)別并確定進(jìn)行危害分析所需的下列適用信息:A 原輔料、產(chǎn)品包裝材料的名稱、成分及其生物、化學(xué)、物理特性;B 原輔料、產(chǎn)品包裝材料的來源,以及生產(chǎn)、包裝、存儲(chǔ)、保質(zhì)期、交付方式;C 原輔料、產(chǎn)品包裝材料的接受要求,使用前處理方式和使用方式。HACCP小組成員的能力應(yīng)滿足本公司食品生產(chǎn)專業(yè)技術(shù)要求,并由不同部門的人員組成,應(yīng)包括衛(wèi)生質(zhì)量管理、生產(chǎn)工藝技術(shù)、設(shè)備設(shè)施管理、原輔料采購、銷售、倉儲(chǔ)等的人員,必要時(shí)可聘請(qǐng)外部專家。確保這些危害防止、消除和降低到可接受水平。并保持應(yīng)急預(yù)案實(shí)施的記錄,定期演練并驗(yàn)證其有效性。應(yīng)保持產(chǎn)品召回計(jì)劃實(shí)施記錄。應(yīng)采用唯一性標(biāo)識(shí)來識(shí)別產(chǎn)品的批次,并對(duì)需追溯的情況作出相應(yīng)的記錄。 標(biāo)識(shí)和追溯計(jì)劃、產(chǎn)品召回計(jì)劃,并制定、實(shí)施 《檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)示管理規(guī)程》、《批號(hào)管理規(guī)程》、《狀態(tài)標(biāo)識(shí)管理規(guī)程》,以滿足以下方面:a) 原輔料、食品添加劑、包材應(yīng)追溯廠家,如實(shí)記錄供貨者的名稱以及聯(lián)系方式,進(jìn)貨日期,產(chǎn)品批次,數(shù)量等內(nèi)容。d)必要時(shí),制定食品添加劑的控制管理措施;e)制定供方評(píng)價(jià)制度,包括不合格供方的淘汰制度。 應(yīng)保存SSOP的相關(guān)記錄。 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序公司建立GMP體系和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序,按照體系和程序要求進(jìn)行控制生產(chǎn)規(guī)范和衛(wèi)生操作。 前提計(jì)劃 總則 公司前提計(jì)劃包括人力資源保障制度、良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)、原輔料和包裝材料衛(wèi)生保障制度、召回與追溯體系、設(shè)備設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)制度、應(yīng)急預(yù)案等。公司總經(jīng)理應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔(每年一次,兩次時(shí)間間隔不超過十二個(gè)月)召開管理評(píng)審會(huì)議,對(duì)質(zhì)量和食品安全管理體系進(jìn)行評(píng)審,以確保持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 內(nèi)部審核 公司建立并實(shí)施《食品自檢管理規(guī)程(HACCP體系內(nèi)審管理規(guī)程)》,規(guī)定了內(nèi)審的頻次、依據(jù)、準(zhǔn)確性、范圍和方法,按管理規(guī)程規(guī)定的的時(shí)間間隔對(duì)體系進(jìn)行內(nèi)部審核,以確定HACCP體系是否符合要求,并得到有效的實(shí)施、保持和更新。(6)各部門負(fù)責(zé)記錄來自顧客和主管部門的與產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全有關(guān)的信息,特別是需要由食品鏈中其他組織控制的已知的食品安全危害的信息。(4)質(zhì)量部與質(zhì)量監(jiān)督部門就國家法律法規(guī)要求、抽樣、送樣等具體事宜的溝通,以保證公司及時(shí)了解國家有關(guān)部門對(duì)公司產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果,及時(shí)收集新的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),及時(shí)掌握新的食品安全危害動(dòng)態(tài)及控制措施。交流的信息可涉及:產(chǎn)品質(zhì)量、規(guī)格、價(jià)格、交貨方式、合同或訂單的處理、顧客對(duì)原料的意見等。與顧客的交流可涉及:a)產(chǎn)品信息:包括產(chǎn)品質(zhì)量、規(guī)格、功能、預(yù)期用途、消費(fèi)群體、價(jià)格、交貨方式以及公司質(zhì)量管理、食品安全管理體系等信息;b)顧客問詢、合同或訂單處理,包括對(duì)其修改;c)顧客意見處理,包括顧客抱怨的處理。(6)具體實(shí)施按《信息交流與溝通控制程序》。(4)內(nèi)部溝通的方式,可包括:a) 內(nèi)部工作會(huì)議;b) 通知、公告、報(bào)告;c) 電話、交談;d) 各類管理、評(píng)審及驗(yàn)證活動(dòng)。(2)公司各相關(guān)部門負(fù)責(zé)本部門職責(zé)范圍內(nèi)的信息交流和與公司相關(guān)方的聯(lián)絡(luò),及向主管部門反饋信息,特別重大的信息應(yīng)及時(shí)向公司總經(jīng)理匯報(bào)。其他需要獨(dú)立行使權(quán)力的驗(yàn)證工作人員的職能、權(quán)限和相互關(guān)系,在本手冊(cè)有關(guān)章節(jié)及相關(guān)程序文件中已作了明確的規(guī)定。,負(fù)責(zé)HACCP計(jì)劃的研究、危害分析,并定期開展HA
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