【正文】 它應(yīng)體現(xiàn)最新設(shè)計及改進措施的情況，包括產(chǎn)品正式投產(chǎn)之后的改進活動。 跟蹤 建議措施的落實是重要的。如果滿足要求，則應(yīng)將采用的措施反映到質(zhì)量控制計劃及有關(guān)的文件中。 對被采用的措施的評價在對所建議的措施實施后，小組將根據(jù)實施的結(jié)果，確定應(yīng)采用的旨在降低S、O、D的措施。依靠同步技術(shù)和小組的努力，使產(chǎn)品設(shè)計與過程設(shè)計最好的協(xié)調(diào)，降低成本，滿足顧客的需要與期望。PFMEA的重點放在過程設(shè)計本身，不要過多依賴于產(chǎn)品設(shè)計的修改來解決問題。100％檢驗的有效性也要具體分析，一般只能作為臨時性的措施。采用統(tǒng)計過程控制（SPC），把重點放在預(yù)防失效的發(fā)生，而不是放在產(chǎn)生缺陷后將之檢測出來。為減少D，仍然需要改進過程或設(shè)計。例如采取防錯設(shè)計，減少誤操作的可能性。例如，改變復(fù)雜鑄件的設(shè)計與鑄造過程，消除鑄造中的某種失效模式。 建議措施當失效模式的PRN估計完成后，則應(yīng)按其大小次序以及失效模式的嚴重度來考慮糾正措施，以降低S、O和D。RPN值的經(jīng)驗界限，將根據(jù)企業(yè)的經(jīng)驗來判斷。RPN越高，意味著風險越大，它可以提供我們對問題的輕重緩急進行排序，對RPN大的失效模式優(yōu)先采取糾正措施，以減少它的風險。在QS9000FMEA手冊中，采用RPN=S*O*D的連乘計算方法。因此也不能認為100％檢查就具有高的探測度。它會受到測量系統(tǒng)變差的影響。 QS9000采用的評分表如下：探測性評價準則：在下一個或后續(xù)工藝前，或零部件離開制造或裝配工位之前，利用過程控制方法找出缺陷存在的可能性探測度幾乎不可能沒有已知的控制方法能找出失效模式10很微小現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性很微小9微小現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性微小8很小現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性很小7小現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性小6中等現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性中等5中上現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性中等偏上4高現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性高3很高現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性很高2幾乎肯定現(xiàn)行工藝控制方法幾乎肯定能找出失效,模式，已知相似工藝的可靠的探測控制方法1 在我們還沒有十分有效的第1，2種控制方法的情況下，有時要采用100％檢驗的辦法。但要注意，要區(qū)別頻度和探測度的概念，頻度低并不等于探測度低。隨機抽查，很容易讓個別缺陷遺漏過去，這種方法不能改善探測度。 過程控制方法有效性的評估――探測度（D）探測度是指零件在離開該制造工序或裝配工序之前，采用上述的第二種控制方法找出失效模式原因／機理，和第三種控制方法找出失效模式的可能性大小。抽樣檢驗還相當?shù)娘L險。當然最差的是沒有任何過程控制。例如利用產(chǎn)品的最終檢驗（抽樣檢驗或100％檢驗）查出缺陷（即失效模式），再采取糾正措施。利用排列圖法，找出造成缺陷與拒收的主要原因，次要原因，采取措施。第二種控制方法是找出失效的原因／機理，從而找出糾正措施。第一種方法：防止失效原因／機理的發(fā)生，或減少其發(fā)生的可能性。 現(xiàn)行的過程控制所謂現(xiàn)行的過程控制是指目前采用的防止失效模式及其原因發(fā)生，或降低其發(fā)生的可能性，或在過程中查出這些失效模式以采取措施防止不合格品產(chǎn)生或流入下游工序的措施。幾乎完全相同的過程也未有過失效≤1/1500000≥1頻度評估的依據(jù)主要參考已有過程或類似過程的統(tǒng)計資料，如過程的CPK值，PPM值，故障率等。頻度采用10分制。復(fù)雜的多因素問題還可以采用正交試驗方法，找出引起失效的主要因素。下面列舉一些典型的過程失效原因：測量數(shù)據(jù)不正確，焊接電流不適合，加熱時間過長，加熱溫度過高或不足，通風不足，潤滑不足，零件丟失，刀具調(diào)整錯誤，刀具易磨損，擰緊力矩過大或過小，機床轉(zhuǎn)速不穩(wěn)定，定位錯誤，定位肖易磨損，噴咀堵塞，材料過硬或過軟，板材厚度變差過大，毛坯組織疏松與氣孔等等。在考慮失效原因時，首先考慮的是輸入本過程的零件／材料是正確的情況下可能的原因是什么？然后，再考慮由于輸入資源的不正確的情況下可能的原因是什么？記?。荷弦坏拦ば虻氖Ｊ娇赡苁窍乱坏拦ば虻氖г?；下一道工序的失效模式可能是上一道工序失效模式的后果。 潛在的失效原因／機理所謂的失效原因／機理是指使失效模式發(fā)生的原因，這些原因的消除，可以使失效模式得到糾正或控制。詳見DFMEA相關(guān)內(nèi)容中的說明。2無沒有影響1 失效模式重要性等級這里指的是被顧客(如三大汽車公司)定義的特殊特性。裝配和涂裝或尖響和卡嗒響等項目不符合要求，有一半顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷。8高生產(chǎn)線破壞不嚴重，產(chǎn)品需篩選部分（低于100％）報廢，車輛能運行，但性能下降，顧客不滿意7中等生產(chǎn)線破壞不嚴重，部分（低于100％）產(chǎn)品報廢（不篩選），車輛／系統(tǒng)能運行，但舒適性或方便性項目失效，顧客感覺不舒適。失效發(fā)生時有警告。10有警告的嚴重危害可能危害機器或裝配操作者。潛在失效模式嚴重影響車輛安全運行和／或包含不符合政府法規(guī)項，嚴重程度很高。當一個失效模式有若干可能的后果，嚴重度將列出危害程度最大的那個后果的嚴重度分數(shù)。嚴重度采用10分制進行打分。對下一道工序或下游工序的后果應(yīng)使用過程、工序的性能術(shù)語來描述，如無法緊固，無法加工，無法裝配，無法對中，無法焊接，無法平衡，危害操作人，損壞設(shè)備等等。如：操作者眼睛受傷害，零件破損將機器損壞，外觀不良，無法裝配，等等。失效模式的后果還包括對過程本身有關(guān)組成的影響（如對操作者與設(shè)備，對環(huán)境的影響）。顧客的影響。在QS9000的工具與裝備補充手冊中規(guī)定了有關(guān)的要求。由于設(shè)備、工裝設(shè)計中的問題而引起制造、裝配過程的失效原則上也應(yīng)包括在PFMEA中。但由于產(chǎn)品設(shè)計中對制造性與裝配性考慮的不夠充分，對制造裝配過程容易產(chǎn)生誤操作的防錯措施考慮的不夠充分，而可能造成過程失效模式可以列出。這里，我們同樣可以運用如下的原理：上游工序的失效模式可能是下游工序的失效原因，下游工序的失效模式可能是上游工序失效模式的后果。零件被拒收，既要考慮最終顧客不接受，也要考慮下一道工序及下游工序不接受的問題。又例如，一個箱體與箱蓋裝配后被拒收的潛在原因是：“不密封”、“漏裝零件”、“未注潤滑劑”等。在考慮過程潛在失效模式時，我們常常使用“零件為什么會被拒收？”的思考方法。II型：產(chǎn)生了非期望功能，如加工過程使操作者或機器受到傷害、損壞，產(chǎn)生有害氣體、過大的噪聲、振動，過高的溫度、粉塵、刺限的光線，等等。一般情況下，它是指按規(guī)定的操作規(guī)范進行操作時的潛在失效問題，但由于過程設(shè)計中對技術(shù)與體力的能力考慮不足而造成的失效，或容易產(chǎn)生誤操作的問題也是潛在失效模式考慮的范圍。如中間軸裝入變速箱箱體，把變速箱蓋裝上變速箱箱體，等。 過程的功能與要求所謂過程的功能，是指該過程或工序的目的是什么？例如車削軸的外徑，將A零件焊接到B零件上，裝配某總成，淬火處理，等等。需要說明的是，所謂關(guān)鍵日期是指初次完成PFME日期，該日期的限期是正式生產(chǎn)之前。③PFMEA表格 PFMEA采用的表格同DFMEA表格。因此，PFMEA有可能成為設(shè)計FMEA中對可制造性和裝配性問題的補充，應(yīng)該反饋到DFMEA中去。也就是說，DFMEA的工作不包含在PFMEA中。DFMEA還應(yīng)該是一種動態(tài)文件，它應(yīng)體現(xiàn)最新的設(shè)計思想，包括投產(chǎn)后發(fā)現(xiàn)問題而采取的設(shè)計修改而進行新的FMEA。如果風險評估結(jié)果仍末達到預(yù)期效果，小組將進入新的一輪建議措施的研究――驗證――評估，一直到可接受為止。 對被采用的措施的評價當建議措施被實施并驗證后,小組將最終確定采取的設(shè)計措施(設(shè)計改進和新的控制措施)。要降低探測度D，應(yīng)采取更有效的設(shè)計控制方法，由第三種控制方法改變?yōu)榈诙N控制方法，由第二、三種方法改變?yōu)榈谝环N控制方法。降低頻度O，也只有通過修改設(shè)計消除失效原因或減少其原因發(fā)生。降低嚴重度S，只有通過修改設(shè)計，使失效模式改變或不出現(xiàn)。產(chǎn)品設(shè)計的FMEA中的措施不應(yīng)包括在制造、裝配過程的措施，更不能依賴過程檢驗的