【正文】 . 持 續(xù) 改 進(jìn)確立使用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、稽核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、矯正和預(yù)防措施以及管理階層審查，促進(jìn)質(zhì)量管理系統(tǒng)有效性的持續(xù)改善。程序書中應(yīng)規(guī)定以下方面的要求：. 確 認(rèn) 不 合 格 （ 包 括 顧 客 投 訴 ） 及 決 定 潛 在 不 合 格 ；a) 分析不合格及潛在不合格的原因；b) 評估不合格不再發(fā)生及防止?jié)撛诓缓细癜l(fā)生的措施；c) 決定和實施所需的措施；d) 記錄所采取措施的結(jié)果；e) 管理審查中審查所采取的矯正與預(yù)防措施的有效性。. 不 合 格 和 糾 正 措 施. 制定并執(zhí)行《持續(xù)改進(jìn)管理程序》采取矯正措施，消除不合格的原因，33 / 35以防止再發(fā)生，矯正措施應(yīng)與所遇到問題的影響相符合。管理評審的計劃和實施應(yīng)考慮：a) 前次管理評審采取措施的狀況b) 與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部問題的變化，包括組織的戰(zhàn)略方向c) 質(zhì)量表現(xiàn)的信息包括下列趨勢和指標(biāo)：? 不符合和糾正措施? 監(jiān)視和測量的結(jié)果32 / 35? 審核結(jié)果? 顧客滿意? 與外部供方和其他利益相關(guān)方有關(guān)的問題? 保持有效的質(zhì)量管理體系所需資源的充分性? 過程的表現(xiàn)和產(chǎn)品服務(wù)的符合性d) 應(yīng)對機(jī)會和風(fēng)險的活動的有效性e) 持續(xù)改進(jìn)的新的潛在機(jī)會. 管理評審的輸出可以包括下列決定和活動：a) 持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會b) 質(zhì)量管理體系的改變及資源需求組織應(yīng)保留文件化信息作為管理評審結(jié)果的證據(jù). 相 關(guān) 文 件. QPSD03 《顧客滿意度測量程序》. QPQA04 《數(shù)據(jù)分析程序》. QPMC03 《內(nèi)部審核程序》. QPMC02 《管理評審程序》10. 持 續(xù) 改 進(jìn). 總 則為持續(xù)改進(jìn)本公司質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性，本公司通過建立文件《持續(xù)改進(jìn)管理程序》，針對產(chǎn)品、管理體系、管理活動進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，不斷完善本公司的質(zhì)量管理體系。. 由管理代表派人追蹤改善狀況，活動應(yīng)包括對所采取措施的驗證和驗證結(jié)果的報告。. 程序書應(yīng)規(guī)定稽核的規(guī)劃和實施及稽核結(jié)果的記錄和報告的職責(zé)和要求。. 稽核員的選擇和稽核的實施應(yīng)確?；诉^程的客觀性和公正性。. 執(zhí)行內(nèi)部質(zhì)量稽核時，考慮擬稽核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往稽核的結(jié)果, 對稽核進(jìn)行規(guī)劃。收集的內(nèi)容、渠道和方法包括：a) 客戶服務(wù)和客戶滿意程度；b) 與產(chǎn)品要求的符合程度；c) 質(zhì)量管理體系相關(guān)目標(biāo)的統(tǒng)計分析；31 / 35d) 產(chǎn)品特性變化的趨勢，以及采取預(yù)防措施的機(jī)會；e) 涉及與供方的有關(guān)信息。監(jiān)視、測量、分析和評價活動包括：a) 顧客滿意的測量； b) 內(nèi)部審核；c) 過程測量和監(jiān)控；d) 對可能具有重大環(huán)境影響的運行與活動的關(guān)鍵特性進(jìn)行例行監(jiān)測；e) 產(chǎn)品的測量和監(jiān)控；. 顧客滿意制定并執(zhí)行《顧客滿意度測量程序》明確規(guī)定收集和分析顧客意見的方法和要求，對顧客滿意程度的信息進(jìn)行監(jiān)視和測量，確保質(zhì)量管理體系的有效性并明確可以改進(jìn)的領(lǐng)域。矯正后的產(chǎn)品應(yīng)再次由品管人員驗證，以證實符合要求。根據(jù)不合格品質(zhì)量狀況及公司生產(chǎn)需求，針對不合格品可采取以下一項或幾項措施：A. 采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格；B. 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員核準(zhǔn)，適用時經(jīng)顧客核準(zhǔn)，使用、放行或特采允收不合格品；C. 采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用；當(dāng)在交貨或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，由客戶滿意部門通知相關(guān)責(zé)任單位，針對不合格所造成的后果采取適當(dāng)?shù)拇胧? 不 合 格 品 的 管 制制定并執(zhí)行《不合格品控制程序》確保不符合要求的產(chǎn)品得以鑒別和管制，以防止非預(yù)期的使用或交貨。保持產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則及產(chǎn)品符合接收標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)： . 記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員，除非得到有關(guān)授權(quán)人員的核準(zhǔn)，適用時得到顧客的核準(zhǔn)，否則在所有的規(guī)定活動均已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交貨服務(wù)。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時，應(yīng)采取必要的糾正和糾正措施，以確保本公司提供產(chǎn)品的符合性。. 交付后的活動根據(jù)本公司的產(chǎn)品特點建立了《售后服務(wù)與維修程序》、《顧客滿意度測量程序》和《客戶投訴處理程序》等文件，詳細(xì)規(guī)定了產(chǎn)品交付后的活動實施和控制。. 程序中確定物料的接收、領(lǐng)料、退料、備料及入庫管理。本公司為自有品牌，自主研發(fā)產(chǎn)品，不存在顧客提供技術(shù)資料與物料，只對顧客的個人信息進(jìn)行保密管理，市場營銷部未經(jīng)顧客允許不泄漏顧客個人信息；客修表由售后服務(wù)部負(fù)責(zé)建檔與管理。. 鑒別與追溯性制定并執(zhí)行《標(biāo)識與可追溯性程序》在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中，確定適宜的方法鑒別與追溯產(chǎn)品。. 生產(chǎn)和服務(wù)提供的確認(rèn)當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)督或量測加以驗證時，應(yīng)對任何這樣的制程實施確認(rèn)。 產(chǎn) 和 服 務(wù) 的 提 供. 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制制定并執(zhí)行《生產(chǎn)計劃控制程序》 、 《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》及《售后服務(wù)與維修程序》對有關(guān)生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程進(jìn)行有效控制。采購部將確保向供應(yīng)商發(fā)出采購合約明確有關(guān)質(zhì)量和技術(shù)的要求的信息，并在發(fā)出前進(jìn)行必要的審核。所有與質(zhì)量和技術(shù)相關(guān)的采購文件將進(jìn)行相應(yīng)的審批。c) 公司對所有的供應(yīng)商建立檔案，并明確對供應(yīng)商檔案的管理和控制要求。對所確定的供應(yīng)商，公司形成合格的供應(yīng)商清單。 公司所建立的采購控制系統(tǒng)應(yīng)確保對以下方面進(jìn)行有效的控制：a) 選擇合適的供應(yīng)商并進(jìn)行有效的控制；b) 明確規(guī)定所采購的材料和服務(wù)的質(zhì)量及技術(shù)要求；. 控制類型和程度公司制定了《采購控制程序》與《供方管理程序》明確公司對各類供應(yīng)商的選擇和控制要求，并根據(jù)不同產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量要求來確定供應(yīng)商的資格和選擇方式。. 變更審查的結(jié)果及任何要求的措施應(yīng)予以記錄。 適 當(dāng) 時 ， 設(shè) 計 和 開 發(fā) 的 更 改 應(yīng) 得 到 審 查 、 驗 證 和 確 認(rèn) ， 并 在 實 施 前得 到 核 準(zhǔn) 。確認(rèn)的結(jié)果及任何要求的措施應(yīng)予以記錄。. 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的或已知預(yù)期使用或應(yīng)用的要求，應(yīng)按所規(guī)劃的安排，進(jìn)行設(shè)計和開發(fā)的確認(rèn)。. 設(shè)計和開發(fā)驗證確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求。. 設(shè)計和開發(fā)控制組織應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)過程進(jìn)行控制，以確保： a)規(guī)定擬獲得的結(jié)果； b)實施評審活動，以評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力； c)實施驗證活動，以確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求； d)實施確認(rèn)活動，以確保產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途要求； e)針對評審、驗證和確認(rèn)過程中確定的問題采取必要措施； f)保留這些活動的形成文件的信息。與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入應(yīng)與予以確定和記錄，并對這些輸入的充分性應(yīng)進(jìn)行審查，要求應(yīng)完整、清楚，并且不能與其他要求相矛盾。e)規(guī)劃的輸出應(yīng)隨設(shè)計和開發(fā)進(jìn)展，在適當(dāng)時予以更新。. 設(shè) 計 和 開 發(fā). 設(shè)計和開發(fā)策劃制定并執(zhí)行《產(chǎn)品設(shè)計控制程序》對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行規(guī)劃和控制，對以下內(nèi)容應(yīng)予以確定：a)設(shè)計和開發(fā)過程的階段；b)設(shè)計和開發(fā)階段的審查、驗證和確認(rèn)活動；c)設(shè)計和開發(fā)活動的責(zé)任和權(quán)限。d) 組織確定的其他附加要求24 / 35. 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評審公司制訂《合同評審程序》明 確 對 訂 單 接 收 和 評 審 的 控 制 要 求 。. 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定:對顧客提出有關(guān)產(chǎn)品的要求應(yīng)予以確認(rèn)及審查，正確掌握客戶要求及公司生產(chǎn)能力的符合性。在規(guī)劃產(chǎn)品實現(xiàn)的過程中，應(yīng)確定以下內(nèi)容：a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；b) 訂定產(chǎn)品明確的過程、文件和提供資源；c) 產(chǎn)品所要求的驗證、確認(rèn)、監(jiān)督、量測、檢驗和測試活動，以及產(chǎn)品允收準(zhǔn)則；d) 對實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品符合要求提供所需的記錄。. 相 關(guān) 文 件. GPHR01 《人力資源控制程序》. GPHR02 《基礎(chǔ)設(shè)施控制程序》. 《組織環(huán)境與相關(guān)方要求管理程序》 （新增）. QPQA01 《監(jiān)視和測量裝置控制程序》. QP 《知識管理程序》 （新增）. 《職務(wù)說明書》. GPDC01 《文件與記錄管制程序》. GPDC02 《記錄控制程序》23 / 35 行. 運 行 策 劃 和 控 制依照公司要求之生產(chǎn)目標(biāo)，擬定產(chǎn)品實現(xiàn)的計劃，確認(rèn)所要求的過程，及實施與檢討在本文 確定的處理措施，以便達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)。. 記錄收集由各責(zé)任部門派人收集整理。. 各部門應(yīng)保持質(zhì)量管理系統(tǒng)所要求的記錄，以提供質(zhì)量管理系統(tǒng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求和有效運行的證據(jù)。. 若因任何原因保留或作廢舊版文件時，應(yīng)對些這些文件予以識別。. 文件化信息管制:為確保各部門使用的文件唯一、有效，公司制定《文件控制程序》和《記錄控制程序》對質(zhì)量管理系統(tǒng)要求的所有文件予以管制。記錄是為完成的活動或達(dá)到的結(jié)果提供客觀論據(jù)的文件，公司質(zhì)量管理過程中實施的活動記錄（表格） 。標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)規(guī)范是公司程序文件的具體化，是每項工作程序的具體操作流程和規(guī)程，是公司最基礎(chǔ)的文件。b) 第二層次文件：公司質(zhì)量管理體系建立并保持必要的程序文件,是質(zhì)量手冊內(nèi)容的擴(kuò)展文件。公司質(zhì)量管理體系文件分為四個層次，具體見下圖：a) 第一層次文件：《質(zhì)量手冊》 。. 建立《溝通控制程序》文件，說明公司內(nèi)外部溝通的流程和方式。. 意 識本公司通過培訓(xùn)、會議、宣傳等方式確保在組織工作的人員應(yīng)意識到a) 本組織的質(zhì)量方針要求；b) 與之崗位或工作內(nèi)容有關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)；c) 組織內(nèi)員工對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)質(zhì)量績效的益處；d) 偏離質(zhì)量管理體系要求的后果。需管理的知識包括：a)內(nèi)部的來源（如從成功的項目或者失敗中學(xué)習(xí)，從組織內(nèi)專項問題專家的經(jīng)驗和知識中總結(jié)）b)外部來源（如標(biāo)準(zhǔn)，學(xué)術(shù)界，會議，從供方或者顧客那里搜集）. 能 力. 制訂《職務(wù)說明書》規(guī)定各崗位所需的能力。用于監(jiān)督和量測規(guī)定要求