【正文】 這一點符合規(guī)律。圖 24 也是根據(jù)上面的表 22 畫出的。高檔保健品在高收入人群中，仍然有可以拓展的市場空間。第二，隨著收入水平的提高，保健品消費額較高的人群占有的比例，也相應(yīng)提高，但是，收入水平高于 4000 元之后，消費結(jié)構(gòu)的變化不是非常顯著。圖 23 就是根據(jù)上面的表 22 畫出的。33 / 158不 同 保 健 品 支 出 水 平 的 人 數(shù)68%24%5% 3%500元 以 下5001000元10002022元2022元 以 上圖 22 北京市保健品消費支出水平的結(jié)構(gòu)（二）消費群體的構(gòu)成及各種因素對購買力的影響收入狀況與消費的關(guān)系北京聯(lián)合大學(xué)應(yīng)用文理學(xué)院 2022 年的調(diào)查結(jié)果（見表 22），有助于我們分析收入水平和保健品消費之間的關(guān)系。據(jù)北京聯(lián)合大學(xué)應(yīng)用文理學(xué)院的相關(guān)調(diào)查（見圖 22），在接收調(diào)查的北京地區(qū) 641名保健品消費者中，年購買保健食品消費在 500 元以下的占 %；5001000 元的占%；10002022 元的占以上的占 %；2022 元以上的 %。與發(fā)達國家和地區(qū)相比，我國居民保健食品購買力低下的原因除了收入水平較低外，還和人們保健意識缺乏及對保健食品的認(rèn)同度不高有關(guān)。中國人均保健品消費支出大約僅僅為 30 元/年，是美國的1/17，日本的 1/12。32 / 158表 21 不同城市 2022 年與 2022 年保健食品消費市場容量變化比較2022 年 2022 年保健食品購買家庭比例（%）保健食品月均支出（元）保健食品市場容量系數(shù)打算購買保健品的家庭比例(%)預(yù)計保健食品月均消費支出(元)保健食品市場容量系數(shù)2022 年比 2022年的市場降幅(%)上海 120 71 成都 50 北京 31廣州 87 68 大連 22西安 總體 155 注：表中保健食品容量系數(shù)=保健食品購買家庭比例保健食品月均支出數(shù)據(jù)來源：零點調(diào)查公司2022 年，我國保健食品的年消費額約為 500 億元人民幣，2022 年大幅度下降，2022年 3 月舉行的“2022 厚街健康論壇”暨第三屆中國國際醫(yī)藥保健產(chǎn)品交易會新聞發(fā)布會上的消息表明，根據(jù)不完全統(tǒng)計，2022 年全國保健品銷售總額已突破 300 億元大關(guān)。消費支出水平變化不大。事實上，是否允許委托生產(chǎn)已經(jīng)成為目前保健食品的一個關(guān)鍵而敏感的問題。開放委托生產(chǎn)業(yè)務(wù)不僅可以充分利用包括 GMP 藥廠在內(nèi)的社會閑置生產(chǎn)能力，避免在產(chǎn)能上的重復(fù)投資，造成社會資源的浪費，同時可以化解目前比較突出的矛盾。保健食品 GMP 是產(chǎn)品質(zhì)量保證體系，要求生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具良好的生產(chǎn)設(shè)備、合格的生產(chǎn)過程、完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng)，防止產(chǎn)品在不衛(wèi)生條件或可能引起污染的環(huán)境下生產(chǎn)，確保產(chǎn)品衛(wèi)生安全和質(zhì)量穩(wěn)定。允許委托加工有許多的好處，比如那些研制出配方的技術(shù)人員可以在較小的資金投入下做出科技含量不低的產(chǎn)品。第二，是否允許委托生產(chǎn)尚無定論。按照衛(wèi)生部的規(guī)定，到 2022 年 12 月 3 日，未達到 GMP 要求的保健食品生產(chǎn)企業(yè)，將被吊銷衛(wèi)生許可證，并將不再給此類企業(yè)核發(fā)新的保健食品批準(zhǔn)證書。當(dāng)然，保健食品行業(yè)強制實施的 GMP 與制藥企業(yè)的 GMP 認(rèn)證有很大區(qū)別，不會給大多數(shù)企業(yè)造成無法承受的財務(wù)負(fù)擔(dān)，按照最近制定的審查方法和評價準(zhǔn)則，審查內(nèi)容主要集中在諸如潔凈廠房、人員資質(zhì)、質(zhì)量管理等幾個關(guān)鍵項目上?！侗＝∈称妨己蒙a(chǎn)規(guī)范》簡稱保健食品 GMP。比如，1998 年 5 月 5 日衛(wèi)生部頒布的《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》 （GB174051998） ，以國家標(biāo)準(zhǔn)的形式，規(guī)定了保健品生產(chǎn)原料、廠房、人員、工藝流程等方面的技術(shù)要求。30 / 158有待明確的幾項政策第一，保健品行業(yè)適用 GMP 標(biāo)準(zhǔn)的問題。新的保健食品技術(shù)法規(guī)的制定可能需要一年甚至幾年的時間，保健食品法規(guī)在修訂過程中將采用公示方式，充分征集意見，并且在出臺前給行業(yè)一個合理的過渡和緩沖期。29 / 158圖 21 保健食品審批流程圖2022 年是保健食品管理的過渡年、調(diào)研年，食品藥品監(jiān)督管理局將對已獲批文的保健品的數(shù)量、名稱、功能等予以建檔(獲得批號的國產(chǎn)和進口的保健品目錄，見附件 1 和2)；同時，食品藥品監(jiān)督管理局將為完善保健食品的技術(shù)法規(guī)進行全面調(diào)研，在新的規(guī)定出臺之前，國家食品和藥品監(jiān)督管理委員會仍然按照衛(wèi)生部于 2022 年 2 月 24 日下發(fā)的《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范（2022 年版）》的規(guī)定，處理保健食品檢驗與評價以及功能受理、審批事項。目前，國家食品和藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)制定了保健食品注冊申請指南(征求意見稿)，對注冊申請的一些程序做出了規(guī)定（見附件 3）。該審批工作落實到藥品注冊司，技術(shù)審批工作，則委托給食品藥品監(jiān)督局的下屬單位——2022 年 6 月 16 日正式掛牌的“國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心” 。由此可見，“藥健字”退出市場，國家相關(guān)政策的出臺，無疑進一步提高了進入保健品行業(yè)的技術(shù)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。如果是藥品類保健品，就必須取得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的生產(chǎn)許可證，而國家對藥品的審批以及管理標(biāo)準(zhǔn)，要比對保健食品嚴(yán)格得多。凡經(jīng)嚴(yán)格驗證符合藥品審批條件的，改發(fā)“國藥準(zhǔn)字 B”文號，正式納入藥品流通體系；不符合藥品條件，但符合目前保健食品審批條件的，改發(fā)“食健字”文號；兩者都不符的，撤銷文號，停止生產(chǎn)和銷售。國內(nèi)保健藥品市場取消“藥健字”號后，則可以將藥品與食品分類進行銷售管理。目前國家新的保健品管理政策概括起來有幾個方面：原“藥健字”批號的保健品分流成“國藥準(zhǔn)字”和“食健字”28 / 158根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定，從 2022 年 1 月 1 日起，所有“藥健字”的保健品停止生產(chǎn)；從 2022 年 1 月 1 日起，所有的“藥健字”藥品將一律不得在市場上流通。（三）漸趨完善的保健品管理政策長期以來，我國保健品行業(yè)面臨著極大的信任危機。在較短的時間內(nèi)完成了衛(wèi)生部移交過來的保健食品的審評任務(wù)，解決了移交產(chǎn)品中的一些遺留問題。國家食品藥品監(jiān)督管理局保健審評中心于 2022 年 6 月 16 日正式掛牌。（10）開展藥品監(jiān)督管理和食品、保健品、化妝品安全管理有關(guān)的政府間、國際組織間的交流與合作。（8）監(jiān)督生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量，定期發(fā)布國家藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量公報； 依法查處制售假劣藥品、醫(yī)療器械等違法行為。（6）注冊藥品，擬訂、修訂和頒布國家藥品標(biāo)準(zhǔn)；擬訂保健品市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)保健品的審批工作；制定處方藥和非處方藥分類管理制度，建立和完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，負(fù)責(zé)藥品再評價、淘汰藥品的審核和制定國家基本藥物目錄的工作。 （4）綜合協(xié)調(diào)食品、保健品、化妝品安全的檢測和評價工作；會同有關(guān)部門制定食品、保健品、化妝品 安全監(jiān)管信息發(fā)布辦法并監(jiān)督實施，綜合有關(guān)部門的食品、保健品、化妝品安全信息并定期向社會發(fā)布。（2）依法行使食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督職責(zé)，組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門承擔(dān)的食品、保健品 、化妝品安全監(jiān)督工作。國家食品藥品監(jiān)督管理局是國務(wù)院綜合監(jiān)督食品、保健品、化妝品安全管理和主管藥品監(jiān)管的直屬機構(gòu)，除負(fù)責(zé)對藥品（包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、診斷藥品、放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、醫(yī)藥包裝材料等）的研究、生產(chǎn)、流通、使用進行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督以外，還負(fù)責(zé)食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督，組織協(xié)調(diào)和依法組織開展對重大事故查處；負(fù)責(zé)保健品的審批。這些綜合性的措施固然使得一些保健品信譽盡失，保健品市場急劇萎縮，但是，對促進保健品產(chǎn)品的規(guī)范發(fā)展，凈化市場環(huán)境，健全市場秩序，起到了良好的推動作用。為保障人民群眾的切身利益，我國政府又于1998年開展了保健食品市場的清理整頓工作，1999年下發(fā)了重新強調(diào)保健食品宣傳規(guī)范的緊急通知。2022 年衛(wèi)生部將輔助抑制腫瘤作用、改善性功能二種功能取消，故保健功能調(diào)整為 22 種。保健藥品則是指對人體有一定程度滋補營養(yǎng)、保健康復(fù)作用，長期服用對人體無害的藥品，不得加入麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、劇毒藥品?！掇k法》規(guī)定，保健品歸口于衛(wèi)生行政部門管理。在此情況下，無論廠家還是消費者，信心全無。這種多頭管理的格局，實際上是有關(guān)主管部門爭奪審批權(quán)限的結(jié)果，必然導(dǎo)致責(zé)任不清，管理不力，局面混亂。這種管理體制本來就不順，而商業(yè)部門又掌握了一部分“健”字號產(chǎn)品合格證的批準(zhǔn)發(fā)放權(quán)。1962 年日本厚生省首先提出功能食品的概念，上個世紀(jì) 80 年代末又從法律上賦予功能食品的定義：“功能食品是具有生物防御、生物節(jié)律調(diào)整、防止疾病、恢復(fù)健康等有關(guān)功能因子，經(jīng)設(shè)計加工成對人體有明顯調(diào)整功能的食品。二、我國保健品產(chǎn)業(yè)管理體制和政策的演變（一）管理制度從無到有的階段：20 世紀(jì) 80 年代到本世紀(jì)初期我國保健品產(chǎn)業(yè)起步于民營資本的自發(fā)創(chuàng)業(yè)，最初階段政府沒有給予太多的管理，導(dǎo)致了許多問題。溫安洛就飛抵廣州，和中國簽訂了 億美25 / 158元的增資計劃，其中 8000 萬美元將用于追加生產(chǎn)投資和新一期的工廠擴建。這個數(shù)字在未來幾年里還將繼續(xù)上升。作為全球營養(yǎng)保健品巨頭的安利公司，自 1999 年推出紐崔萊營養(yǎng)保健食品以來，已連續(xù) 3 年位居中國保健食品銷量第一名，而在 2022 年中國保健食品業(yè) 193 億的總銷售收入中，安利(中國)保健食品的銷售就占了近 1/6，高達 30 億元，而這些產(chǎn)品還只是安利向中國推出的少數(shù)營養(yǎng)保健品。安利、寶潔、美國全球健康聯(lián)盟、杜邦等一批保健品跨國公司或在中國設(shè)廠，或在中國推出產(chǎn)品。據(jù)不完全統(tǒng)計，2022 年全國保健品銷售總額已突破 300 億元大關(guān)，比上年猛增近50%。目前暫時的萎縮是企業(yè)與消費者反思的結(jié)果，是市場和產(chǎn)業(yè)本身走向成熟的必經(jīng)階段。保健品產(chǎn)業(yè)也因此被稱為“遭殃產(chǎn)業(yè)” 。從 2022年初開始，保健品市場總額不斷縮水，保健品消費一路走低，當(dāng)年保健品市場的年銷售額只有 2022 年的一半，約 250 億元。比如，在 2022～2022 年間，上海交大昂立全力開拓華東市場，年銷售額連年超過 5 億元，成為保健品行業(yè)的佼佼者。經(jīng)過全國整頓和規(guī)范市場經(jīng)濟秩序活動的開展，2022 年中國保健品產(chǎn)業(yè)又經(jīng)歷了一次大“洗牌” 。（五）迎接 WTO 挑戰(zhàn)、全面走向規(guī)范化的階段：2022 年至今在保健品行業(yè)迅速發(fā)展的同時，一些企業(yè)對保健品的功能過分渲染，使消費者對保健品的功能寄予了過高的希望，個別企業(yè)甚至使用不合規(guī)范乃至夸大其辭的宣傳方式促銷，給消費者造成了“保健食品等同于藥品” 、 “保健食品可以治療百病”等錯誤概念。2022 年 7 月，交大昂立也在上交所上市。2022 年腦白金僅 1 月份單品銷量就高達 2 個多億元，創(chuàng)下了中國保健品行業(yè)單品單月的銷售新紀(jì)錄，同年前 6 個月實現(xiàn)產(chǎn)值 億元，利潤 億元。2022 年腦白金銷售收入 億元，位居全國同行前列。到 2022 年，全國保健品生產(chǎn)廠家數(shù)量恢復(fù)到 3000 多家，年產(chǎn)值超過 500 億元，企業(yè)數(shù)量和年產(chǎn)值都達到了歷史最高點。同時，1997 年中國政府成功應(yīng)對金融風(fēng)暴的沖擊，中國經(jīng)濟繼續(xù)保持強勁增長。（四）全面發(fā)展階段：1998 年初2022 年底市場自發(fā)的競爭，以及政府有關(guān)部門管理政策的完善，逐漸淘汰掉了那些質(zhì)量不過關(guān)、技術(shù)水平不高、市場營銷手段缺乏的企業(yè)。從 1995 年到 1998 年，保健品行業(yè)經(jīng)歷了一個漫長的低谷期，企業(yè)數(shù)量和銷售額大面積縮水，僅剩下 1000 家左右的生產(chǎn)廠家和總共 100 多億元的年產(chǎn)值。面對新的管理體制，中國保健品企業(yè)由于沒有充分的心理準(zhǔn)備，致使產(chǎn)品開發(fā)、銷售一度大受影響。1997年 5 月 1 日，國家技術(shù)監(jiān)督局實施《保健(功能)食品通用標(biāo)準(zhǔn)》 。1995 年下半年衛(wèi)生部對口服液抽查結(jié)果公布之后，單廣東省保健品的銷售額就銳減 100 多億，有 600 多家企業(yè)相繼倒閉，許多曾叱咤一時的大企業(yè)也自身難保，紛紛落馬。如三株口服液，1996 年在農(nóng)村市場獲得巨大成功，年銷售額高達 80 億元；而 1998 年 3 月 31 日，常德事件暴發(fā)，三株口服液一落千丈。比如，1996 年太太口服液達到 2 億多元的市場銷售額。結(jié)果表明，實際合格率僅為 30%，市場和公眾為之震驚，保健品市場隨即滑入低谷。（三）競爭重組階段：1995 年初1998 年初保健品產(chǎn)業(yè)超常規(guī)地快速發(fā)展，難免魚龍混雜，自然也伴隨著這樣那樣的問題。這個階段中國保健品產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基本特征，概括起來有三方面：第一，產(chǎn)銷兩旺；第二，巨額的廣告投入成為保健品拓展市場的最重要的手段；第三，大量的新保健品產(chǎn)業(yè)企業(yè)成立。保健品市場幾乎成了中國最龐大的市場，據(jù)國家工商局統(tǒng)計，1994 年我國的電視廣告中，保健品廣告占了 18%。從 1993 年到 1995 年三年間，中國保健品生產(chǎn)企業(yè)增加了 30 倍，年銷售額增加了 12倍，成為發(fā)展最快的一個產(chǎn)業(yè)。從 1989 年至 1993 年間，太陽神的產(chǎn)值由 4300 萬元升到 13 億元；1990 年，沈陽飛龍集團以飛燕減肥茶起步，并憑借后來開發(fā)的延生護寶液而走紅市場，短短三年便積累了億元資產(chǎn)；而 1991 年成立的巨人集團把其創(chuàng)建者史玉柱塑造成了國人矚目的“巨人” ，而巨人集團開發(fā)的保健品——“腦黃金” ，更是掀起了保健品市場發(fā)展的一個高潮。短短幾年間，中國一大批保健品產(chǎn)業(yè)民營企業(yè)迅速成長企業(yè)。日常人際交往要用保健品，探視病人要買保