【正文】 解決，以及行業(yè)標準的制定方面，都發(fā)揮著中介組織的重要作用。而反觀中國的保健品行業(yè)，進入門檻過低，對保健品的生產(chǎn)管理技術要求不高，再加上保健品的研發(fā)費用很低。第六步：地方政府的公共健康中心則再通過厚生省的許可認證中心通知企業(yè)獲得相關產(chǎn)品的認證許可（圖 18 中的步驟 8） 。第四步：厚生省的評價和檢測委員會將評價報告的結(jié)果返回給厚生?。▓D 18 中的步驟 6） 。第二步：地方上的公共健康中心會將企業(yè)的申請報告送交給厚生?。▓D 18 中的步驟 4） 。專欄 ：日本厚生省申請獲得功能性食品許可的程序（參見圖 18）以日本為例，日本嚴格區(qū)分了功能性食品(特定健康用食品)和健康食品兩個概念，以不同的法規(guī)予以管理。可以說，當前國內(nèi)許多畸形的保健品企業(yè)的存在，與目前保健品行業(yè)進入門檻過低、保健品市場缺乏嚴格有效的管理關系密切。作為全球營養(yǎng)保健品巨頭的安利公司，自 1999 年推出紐崔萊營養(yǎng)保健食品以來，已連續(xù) 3 年位居中國保健食品銷量第一名，而在 2022 年中國保健食品業(yè) 193 億的總銷售收入中，安利(中國)保健食品的銷售就占了近 1/6，高達 30 億元，而這些產(chǎn)品還只是安利向中國推出的少數(shù)營養(yǎng)保健品。在中國已經(jīng)加入 WTO 的情況下，外資紛紛涌入中國保健品行業(yè)。然而目前我國保健品生產(chǎn)企業(yè)雖然有 4000 多家，但其中 2/3 以上屬于中小企業(yè)。圖 17 杏仁以及煉制的杏仁油圖 17 為天然保健食品中的一種杏仁，一般認為它對于心臟健康有益處，目前的趨勢是用它來煉制有同樣功效的杏仁油。Datamonitor 估計美國的天然保健品的購買者將從現(xiàn)在的七千九百萬增加到 2022 年的一億一千三百萬。兩種產(chǎn)品的開發(fā)和設計不管在外形、種類和所含成份上都是非常適宜于兒童的。由于快餐在孩子們的飲食中占用重要的地位，在有孩子的家庭中，有超過三分之二的家庭試圖為孩子購買更為健康的快餐。因此，有 68%的母親曾經(jīng)購買維生素增強型的保健品給她們的孩子。與此相對，人們對增強型食品和功能性食品的消費有明顯的增加，增強型食品%%，%個百分點，而功能性%%，五年內(nèi)上升超過了10個百分點。表 12 消費者在購買保健食品時的消費訴求及比例消費者訴求 比例補充鈣 48%減少患上癌癥的可能性 45%增強骨骼的強度 45%增強免疫系統(tǒng) 45%維持膽固醇的合理水平 45%防止肥胖 44%降低心臟病的發(fā)生率 43%低熱量 39%低鈉含量 35%高蛋白 35%不含糖 34%高能量 31%數(shù)據(jù)來源：HealthFocus（2022）據(jù)表12，有48%的消費者在購買保健食品時看重能夠補充鈣，有45%的消費者希望能夠減少患上癌癥的可能性、增強骨骼的強度、增強免疫系統(tǒng)和維持膽固醇的合理水平。（五）世界保健品的三大趨勢目前，在世界范圍內(nèi)尤其是在發(fā)達國家，“事先在飲食中預防，而非事后用藥物治療疾病”、以及“自己身體力行（Do it yourself）來進行疾病預防、而非病發(fā)后被動接受治療”這兩種理念得到了廣泛的提倡和流行，使得各國的各種功能性食品，包括營養(yǎng)補充劑、增強型食品（fortified food）和藥物類食品等的銷量在飛速增長。臺灣保健食品市場預計2 年后可達210億元新臺幣規(guī)模。4．臺灣地區(qū)保健品行業(yè)發(fā)展狀況分析臺灣自1970 年以后，人們對食物上的需求基本上已由“吃得飽”轉(zhuǎn)變?yōu)椤俺缘煤谩?，因而漸漸有了保健食品的出現(xiàn)。如添加?；撬崛藚?、巴西可可豆等。另外具有降低膽固醇功能的人造奶油也不斷在市場上出現(xiàn)。3．歐洲保健品發(fā)展狀況分析從20 世紀60 年代至今西歐的保健品消費量增加了40 倍。日本企業(yè)在飲料中添加活菌、原生物體（Probiotics）、膳食纖維等添加劑，制成有特殊功能的保健飲料。現(xiàn)代醫(yī)學及營養(yǎng)學研究發(fā)現(xiàn)，在過去的45～25 年間，日本的飲食結(jié)構(gòu)較好，因此日本掀起了傳統(tǒng)飲食再提倡運動，其中包括，食用具有抗氧化功能的食品、調(diào)節(jié)免疫食品、健腦食品、強化骨骼食品，控制飲食中的膽固醇、鹽分，每天食用兩10 / 158餐日本傳統(tǒng)食品及特定保健用食品等。日本是最早研制保健食品的國家，自80年代初就成為主要生產(chǎn)國和最發(fā)達的保健食品市場。近年來美國各大藥品公司都推出了減肥類的處方藥（prescription）與非處方藥（overthecounter），美國消費者能很方便地買到這類商品。但維生素A、D、E、K等脂溶性維生素因可貯藏在體內(nèi)釋放緩慢，過量攝入會引起副作用，這種情況通常是在超過推薦 倍的情況下發(fā)生，因此，美國政府規(guī)定維生素作為食品補充劑時，用量不得超過RDA 倍，用作治療的應不超過規(guī)定量的210 倍。市場可供應的保健食品約2022多種，分為維生素、礦物元素、氨基酸、油類補充劑、益生菌、助消化劑、天然激素、綠色食品、生物類黃酮、分泌腺、抗氧化劑、蜂產(chǎn)品、其他營養(yǎng)物質(zhì)等13 大類。美國社會生活節(jié)奏快，吃快餐和加工食品的人群比例很高，人們難于從中獲得充分的營養(yǎng)，由于營養(yǎng)不平衡而引起的疾病非常突出。值得注意的是，近幾年來新型復合維生素的銷售額突飛猛進，成為21 世紀市場上一大類熱銷商品。普朗克公司除決定主要生產(chǎn)品種對準維生素Ａ、Ｅ、Ｂ2和Ｂ12外，準備繼續(xù)通過戰(zhàn)略性投資進一步鞏固公司在世界維生素市場的地位。普朗克堪稱國際維生素市場的“三雄” 。成交量較少的維生素B 族(BBBBB12)、維生素D葉酸和維生素H，億～ 億美元。專欄 ：世界維生素類保健品的發(fā)展現(xiàn)狀在西方，維生素類保健品以“家居必備”的地位出現(xiàn)，沒有比維生素類更普及的保健品了。表 11 2022 年世界各國和地區(qū)保健食品銷售量和比例國家和地區(qū) 銷售量（億美元） 占全球比例（%）全世界 476 100美國 38歐洲 154 32德國 12法國 7英國 24 5日本 118 25其他國家和地區(qū) 5數(shù)據(jù)來源：Nutrition Business Journal（2022）和作者的計算7 / 1583832255美 國 歐 洲 日 本 其 他數(shù)據(jù)來源：Nutrition Business Journal（2022）和作者的計算圖 13 美國、歐洲、日本和其他地區(qū)的保健食品市場份額歐洲是世界第二大保健品市場，其市場銷售量略少于美國，2022 年占到全世界銷量的 32%，銷售值為 154 億美元。2022年全球保健食品的市場銷售額達到了476億美元（根據(jù)上面NBJ定義的保健食品口徑），增長速度約為7%，而在1995年，此值不過300億美元（NBJ，2022），預計到2022年，全球保健食品的銷量將超過600億美元，將是十年前的兩倍，而再過五年到2022年時，該值會接近1000億美元。90 年代以來，全球居民的健康消費逐年攀升，對營養(yǎng)保健品的需求十分旺盛。按產(chǎn)品劑型分：包括傳統(tǒng)食品型（如：保健飲品、保健酒）和藥品劑型（如：膠囊制劑、片劑、口服液、膏劑） 。而“第三代”產(chǎn)品則必須將其特定成份與特定的效果之間的科學機理表達清楚。按照技術含量分，可以分為“第一代保健品” 、 “第二代保健品” ， “第三代保健品” 。 該食品或食品中的成份對人體健康有益（包括預防或治療某項疾病） ，具有一定的藥效。 除提供基本營養(yǎng)之外，其活性成份以病理生理學的觀點證實對人體健康有益。專欄 給出了國際上幾個較常使用的保健食品（功能性食品）的定義。 《辦法》對保健食品的定義為“表明具有特定保健功能的食品，即適用于特定人群使用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療為目的的一類食品” 。在 1991 年，日本的厚生省（相當于衛(wèi)生部）首次定義了保健食品，即:這種食品“依據(jù)食品或者食品組分與人體健康間的科學知識，預期能對人體健康產(chǎn)生益處，而且特定功能的食品通過使用后證實能對人體產(chǎn)生所宣稱的特定功效（FOSHU，1991） ”，厚生省還制定了專門用于“保健食品”的標志以區(qū)別以前普通使用的“特殊營養(yǎng)食品”的標志（見圖 11） ，目前日本國內(nèi)已經(jīng)有近三百種食品獲得了此項標志。不同的國家，對保健品有不同的定義，實施不同的標準、規(guī)范以及管理。1 / 158保健品產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究目 錄第一章 國外保健品產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀與經(jīng)驗 ..............................3一、世界保健品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀和趨勢 ............................3二、保健品產(chǎn)業(yè)發(fā)展的國際經(jīng)驗 .................................16第二章 中國保健品產(chǎn)業(yè)發(fā)展的歷史與現(xiàn)狀 .........................22一、中國保健品產(chǎn)業(yè)發(fā)展的大致歷程 .............................22二、我國保健品產(chǎn)業(yè)管理體制和政策的演變 .......................26三、中國保健品產(chǎn)業(yè)目前的市場格局 .............................32四、中國保健品產(chǎn)業(yè)存在的問題 .................................43五、中國保健品行業(yè)未來的發(fā)展趨勢 .............................45第三章 保健品行業(yè)企業(yè)發(fā)展模式及經(jīng)驗 ...........................48一、影響保健品企業(yè)發(fā)展模式的主要因素分析 .....................49二、保健品行業(yè)較為成功的若干企業(yè)發(fā)展模式 .....................52三、保健品企業(yè)發(fā)展的若干經(jīng)驗 .................................60第四章 保健品產(chǎn)業(yè)發(fā)展條件、戰(zhàn)略和目標分析 .....................66一、保健品產(chǎn)業(yè)發(fā)展 PEST(政治經(jīng)濟社會技術) 環(huán)境分析 ...........66二、保健品產(chǎn)業(yè) SWOT(優(yōu)勢劣勢機遇威脅)分析 ....................71三、發(fā)展的指導思想和戰(zhàn)略目標 .................................79四、發(fā)展戰(zhàn)略 .................................................80第五章 保健品行業(yè)法律法規(guī)環(huán)境 .................................85一、國外保健食品法律法規(guī) .....................................85二、我國現(xiàn)有保健食品法律法規(guī)體系 .............................89三、我國保健食品法律法規(guī)體系存在的問題 .......................96四、進一步完善我國保健食品法律法規(guī)體系 ......................1012 / 158第六章 促進我國保健品產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策建議 ......................105一、確立保健品產(chǎn)業(yè)在國民經(jīng)濟中的戰(zhàn)略地位 ....................105二、營造有利的政策法律環(huán)境，支持保健品產(chǎn)業(yè)快速健康發(fā)展 ......106三、加強保健品行業(yè)管理機構(gòu)建設，提高保健品行業(yè)監(jiān)管力度 ......107四、制定完善保健品質(zhì)量技術標準，建立保健品檢測評價體系 ......109五、建立研發(fā)體系，加大研發(fā)投入力度，提高產(chǎn)品科技含量 ........110六、引導消費者樹立正確的保健意識，培育和開拓保健品市場 ......111七、加強知識產(chǎn)權(quán)保護工作，加大對違規(guī)行為的打擊力度 ..........111八、發(fā)揮中藥養(yǎng)生保健特長，努力開拓國際市場 ..................112第七章 對*********發(fā)展的若干分析與建議 .......................114一、公司的發(fā)展現(xiàn)狀和經(jīng)驗 ....................................114二、公司的發(fā)展目標和定位 ....................................118三、****集團發(fā)展的機遇、挑戰(zhàn)和綜合能力分析 ..................119四、如何成為一個好的公司 ....................................122五、公司發(fā)展的戰(zhàn)略性策略 ....................................124參考文獻： ....................................................128附錄 1：國家食品藥品監(jiān)督管理局國產(chǎn)保健食品批準目錄 ..........129附錄 2：國家食品藥品監(jiān)督管理局進口保健食品批準目錄 ..........147附件 3：國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品注冊申請指南 ..........1483 / 158第一章 國外保健品產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀與經(jīng)驗一、世界保健品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀和趨勢（一） 保健品產(chǎn)業(yè)的定義健康產(chǎn)業(yè)是由藥品、保健品、醫(yī)療器械和醫(yī)院診所等共同構(gòu)成的，是解決公眾健康需求的產(chǎn)業(yè)。然而什么是保健品？全世界范圍內(nèi)并沒有廣泛接受的統(tǒng)一定義和標準，目前的情況是各國根據(jù)自身的實際情況對此進行定義和規(guī)范。早在二十世紀八十年代，日本就提出了功能性食品（Functional Food）的概念。1996 年 6 月中國施行了《保健食品管理辦法》 。而在美國，其主管的部門“食品藥品監(jiān)督管理局（FDA－The Food and Drug Administration） ”尚未對保健品給出一個官方的定義與分類。 （國際食品信息委員會 IFIC－The International Food In