【正文】 第四章 質量體系程序和過程清單序號文件名稱文件編號1BOS和管理評審程序2人員配置過程 3顧客滿意度測量程序 4培訓控制程序 5內部溝通過程 6員工鼓勵和授權過程 75S程序8質量信息管理 9質量體系文件化及其控制程序 10質量管理體系策劃過程 11技術文件和規(guī)范控制程序12質量記錄控制程序 13質量審核程序 14糾正和預防措施控制程序 15市場調研過程 16合同評審程序 17先期產(chǎn)品質量策劃過程18生產(chǎn)件批準程序 19變更控制程序 20變更控制程序 21過程評估、控制和改進 22工廠、設備設施策劃過程 23特殊過程控制 24統(tǒng)計過程控制程序 25產(chǎn)品防護程序 26產(chǎn)品標識與追溯程序 27不合格品控制程序 28服務控制程序 29產(chǎn)品的監(jiān)控和測量程序 30生產(chǎn)計劃控制程序 31設備管理 32工裝管理 33供應商選擇、開發(fā)和監(jiān)控過程序號文件名稱文件編號34采購控制程序 35監(jiān)控和測量裝置控制程序 36測量系統(tǒng)分析程序 37實驗室控制程序 38體系審核辦法 39制造過程審核辦法 40產(chǎn)品審核辦法 41采購產(chǎn)品的驗證辦法 60 / 60糾正和預防措施控制程序培訓控制程序顧客滿意度測量程序人員配置過程質量信息管理5S程序員工的鼓勵和授權過程內部溝通過程實驗室控制程序測量系統(tǒng)分析程序監(jiān)控和測量裝置控制程序采購控制程序（采購產(chǎn)品的驗證辦法；服務備件的采購、供應辦法）工裝管理供應商選擇、開發(fā)和監(jiān)過程設備管理生產(chǎn)計劃控制程序產(chǎn)品的監(jiān)控和測量程序服務控制程序不合格品控制程序產(chǎn)品防護程序產(chǎn)品標識和追溯程序統(tǒng)計過程控制程序支持過程 6過程評估、控制和改進變更控制程序生產(chǎn)件批準程序先期產(chǎn)品質量策劃過程工廠、設備設施策劃過程產(chǎn)品實現(xiàn)4特殊過程控制制造過程 5營銷過程合同評審程序市場調研過程商務過程 3質量審核程序質量記錄控制程序技術文件和規(guī)范的控制程序質量體系文件化及其控制程序質量管理體系策劃過程ISO9001過程 2管理過程 1BOS和管理評審程序制造過程審核方法體系審核方法產(chǎn)品質量審核方法。來自.... 中國最大的資料庫下載預防措施 本公司應在新產(chǎn)品的策劃過程和現(xiàn)有產(chǎn)品、過程的評估過程中，由多功能小組負責根據(jù)《糾正和預防性措施程序》（）的要求，系統(tǒng)性地采用DFMEA和PFMEA的方法，消除潛在不合格的原因，以防止不合格的發(fā)生。多功能小組應當根據(jù)問題的大小和可能遭遇的風險的程度采用防錯技術，并把糾正措施及其實施的控制用于消除類似過程和產(chǎn)品中存在的不合格原因。包括：評估不合格（包括顧客投訴）確定不合格的原因評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求確定和實施所需的措施記錄所采取措施的結果()評估采取的糾正措施 糾正措施應該提交管理評審。應使計量類特性接近目標值，減小變差；對于計數(shù)類特性盡量采用防錯技術。本公司BOS委員會應保證充足的資源和人力以實施這些項目。 作為BOS的一個組成部分，本公司應以顧客期望、公司的長遠目標及競爭指標為動力，進行自我評估，尋找改進質量和生產(chǎn)率的機會。數(shù)據(jù)分析資料必須得出以下信息：顧客滿意度/不滿意度；產(chǎn)品要求的符合性；產(chǎn)品的特性/過程能力及其趨勢，包括采取預防措施的機會；競爭對手和行業(yè)分析；供應商的表現(xiàn)；生產(chǎn)率、不良成本、質量、效率 資料分析的結果應報告給BOS/管理評審會議，并用于確定必要的改進措施以支持： a)建立優(yōu)先次序，獲得與顧客相關問題的及時答案； b)確定與顧客相關的關鍵趨勢和相關關系，以支持狀態(tài)評審、決策和長期策劃；c)為及時報告從使用中產(chǎn)生產(chǎn)品信息的信息系統(tǒng)。返工之后必須依據(jù)控制計劃再作驗證，以證實其符合性。提交管理評審。－對不合格的性質和采取的后續(xù)措施，包括獲得讓步的記錄分別由產(chǎn)品部和質量保證部進行維護。 質量保證部根據(jù)《質量信息管理》（）的規(guī)定，對不合格品作量化分析，建立優(yōu)先減少不合格的計劃，相關部門負責人提出糾正措施并實施，質量保證部負責對糾正措施的驗證。防止不合格產(chǎn)品由于疏忽而誤用。 不合格品的控制 質量保證部、專業(yè)廠和采購部根據(jù)《不合格品控制程序》（）的規(guī)定，對不合格品進行控制。 全尺寸檢驗和功能試驗 質量保證部必須按照控制計劃的規(guī)定，制定全尺寸檢驗和功能試驗的計劃，對自制產(chǎn)品進行全尺寸檢驗和功能試驗。只有在所有計劃安排圓滿完成之后，才能放行產(chǎn)品。符合驗收標準的證據(jù)必須維護。 當過程發(fā)生更改時，由現(xiàn)場工程師/工藝員負責保存過程更改及其生效日期的記錄。 對過程能力不足和不穩(wěn)定的過程，生產(chǎn)車間主任確保采用100%檢驗和/或扣留產(chǎn)品。 生產(chǎn)車間對穩(wěn)定的過程進行過程能力監(jiān)控，持續(xù)改進過程能力。 各生產(chǎn)車間必須嚴格執(zhí)行控制計劃，包括遵守規(guī)定的測量技術、抽樣計劃、接收標準及未滿足接收標準時的反應計劃，保證制造過程保持或超過產(chǎn)品批準時的過程能力。 過程的監(jiān)控和測量 BOS委員會應根據(jù)《BOS和管理程序》（）的要求，監(jiān)控和測量質量管理體系過程，以證明過程滿足策劃結果的能力。 審核員資格 內部質量管理體系審核員必須符合GB/－1993 idtISO10011－2：1991的資格要求。 制造過程審核 質量保證部負責根據(jù)《制造過程審核辦法》（）和年度計劃的安排，組織和實施過程審核。審核結果必須提交管理評審。審核員應負責糾正措施有效性的驗證。審核必須按程序文件的規(guī)定策劃和實施，并報告審核結果，維護審核記錄。 本公司的內部審核包括體系審核、過程審核和產(chǎn)品審核。 顧客滿意度在經(jīng)營計劃和管理評審中得到反映并加以考慮。 監(jiān)控和測量 顧客滿意 銷售公司售后服務部負責根據(jù)《顧客滿意度測量程序》（）的規(guī)定，定期進行顧客滿意度調查，以衡量顧客對本公司提供產(chǎn)品和服務的滿意程度。測量和分析必須重在預防而不是發(fā)現(xiàn)。 APQP小組必須在先期質量策劃階段或過程評估階段為各過程選擇適當?shù)慕y(tǒng)計工具，并在控制計劃中標明。當校驗服務委托原制造商進行時，同樣必須滿足上述要求。 校準記錄 質量保證部計量室負責保存所有監(jiān)控、測量裝置的（包括員工自備的）校準記錄，包括： 校準的測量標準 －根據(jù)工程更改所作的修訂 －校準和驗證的狀況及任何偏離規(guī)范的讀數(shù) －校準失效狀況的影響評估 －在校準和驗證后，符合規(guī)范的說明 如可疑材料或產(chǎn)品可能已經(jīng)被發(fā)運時，應采取必要措施來控制其影響 實驗室要求 本公司的實驗室包括產(chǎn)品實驗室、計量室、理化室、工藝實驗室。 測量系統(tǒng)分析 質量保證部及生產(chǎn)車間計量人員會同監(jiān)控和測量設備使用人員，負責根據(jù)《測量系統(tǒng)分析程序》（）的規(guī)定，開展測量系統(tǒng)分析，保證由操作人員/測量設備所引起的測量誤差在可接受的范圍之內，并符合AIAG測量系統(tǒng)分析參考手冊中有關的接受標準。 監(jiān)控和測量裝置的控制 質量保證部負責根據(jù)《監(jiān)控和測量裝置控制程序》（）的規(guī)定，確保監(jiān)控和測量裝置符合產(chǎn)品和過程控制的要求，質量保證部計量室負責： －建立檢驗，測量及試驗設備的清單 －確保監(jiān)控和測量裝置的校準符合國家標準的要求 －使用能溯源到國際或國家標準的校準方法。過期產(chǎn)品必須用與處理不合格品相似的方法加以控制。防護適用于產(chǎn)品及其任何組成部分。 顧客財產(chǎn) 不適用 產(chǎn)品防護 銷售公司、采購部、生產(chǎn)管理部和專業(yè)廠按《產(chǎn)品防護程序》（）的要求，在內部過程和交付到預定地點期間維護產(chǎn)品的符合性。標識包括：產(chǎn)品、檢驗狀態(tài)、包裝、搬運、貯存、防護、時間和本公司要求的其他標識。 標識和可追溯性 生產(chǎn)管理部、采購部和專業(yè)廠根據(jù)《產(chǎn)品標識與追溯程序》（）的規(guī)定標識產(chǎn)品。 特殊過程的確認 特殊過程的確認通過APQP過程，由生產(chǎn)管理部和專業(yè)廠完成，以證實這些過程具備達到計劃結果的能力，并通過控制計劃和作業(yè)指導書或其它適當?shù)姆绞綄μ厥膺^程作出如下規(guī)定，包括并不限于：確定過程評估和批準的準則；設備認可和人員資格的鑒定；特定方法和程序的使用；記錄要求；必要時的再確認。 產(chǎn)品售后服務的提供 銷售公司負責根據(jù)《服務控制程序》（）的規(guī)定，以顧客滿意為目標，建立和建設服務體系，為顧客提供服務。 工裝管理 工程設備部、生產(chǎn)管理部、專業(yè)廠、生產(chǎn)車間負責根據(jù)《工裝管理》（）的規(guī)定建立和實施有效的工裝管理體系，該體系包括以下內容： －維護和維修設施、設備的方法及人員 －封存與修復 －工裝/工具的調試與設定 －易損工裝/工具、易損件的更換計劃 －工裝設計更改文件，包括工程更改等級 －工裝/工具修改及相應的文件更改－確定工裝/工具狀態(tài)的標識，如生產(chǎn)、維修、報廢 －服務站的工裝/工具 －工位器具等 規(guī)劃部、生產(chǎn)管理部、專業(yè)廠必須評估用于工裝/工具的設計、制造所必要的技術資源的充分性和恰當性，BOS委員會負責滿足技術資源的需求，如果這項工作的任何部分委托供應商完成，規(guī)劃部、專業(yè)廠應當實施追蹤以衡量供應商的質量和進度。包括但不限于： －標識關鍵設備，并確保其維修備件的可得性； －正確使用和維護設備，使其保持高質量和處于良好的狀態(tài)，以實現(xiàn)無計劃外停機的目標； －利用預測性維護方法來調整各種預防維護活動及備件的庫存。必要時，應使用統(tǒng)計方法進行驗證，并在作業(yè)指導書中加以規(guī)定。在作業(yè)的初步運行、材料改變、作業(yè)更改、連