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正文內(nèi)容

某集團(tuán)有限公司質(zhì)量手冊(cè)(參考版)

2025-03-26 14:11本頁(yè)面
  

【正文】 ,為此公司應(yīng)確保實(shí)施控制計(jì)劃和過(guò)程和過(guò)程流程圖包括符合以下規(guī)定: —測(cè)量技術(shù); —抽樣計(jì)劃; —接收準(zhǔn)則; —未滿足接收準(zhǔn)。,應(yīng)包括適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)、測(cè)量適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)、測(cè)量和試驗(yàn)方法規(guī)范及維護(hù)指導(dǎo)書(shū)。一過(guò)程策劃: 如工藝流程、檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、人員與設(shè)備的配置、作業(yè)條件等策劃;一過(guò)程實(shí)施:如使用培訓(xùn)合格的人員來(lái)實(shí)施這些過(guò)程,確保過(guò)程的有效性;一過(guò)程監(jiān)視:對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控,如用統(tǒng)計(jì)技術(shù)找出計(jì)劃與結(jié)果的差異;一過(guò)程審核:對(duì)過(guò)程進(jìn)行評(píng)審,評(píng)審可能會(huì)涉及到作業(yè)條件或作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的修改,補(bǔ)充或廢除;一過(guò)程改進(jìn):對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題采取改進(jìn)措施,改進(jìn)措施是一種反復(fù)進(jìn)行的活動(dòng)。過(guò)程效率的測(cè)量要求對(duì)所有的過(guò)程進(jìn)行控制,滿足顧客及相關(guān)方的要求,如:一投標(biāo)處理一培訓(xùn)一評(píng)審一設(shè)計(jì)與工業(yè)化一生產(chǎn)一物流一文件管理等等...這些活動(dòng)中的每一個(gè)都會(huì)對(duì)本公司的全面發(fā)展及總的改進(jìn)結(jié)果產(chǎn)生重要影響。審核員應(yīng)具備以下條件:a) 工作經(jīng)驗(yàn);b) 審核經(jīng)驗(yàn);c) 改進(jìn)經(jīng)驗(yàn)。審核員的資格必須經(jīng)過(guò)相關(guān)的專業(yè)培訓(xùn)且管理層認(rèn)可。如果顧客希望,要將報(bào)告提供給他們,以引起他們注意。產(chǎn)品審核的目的是在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品及交貨情況進(jìn)行評(píng)價(jià)分析,驗(yàn)證其是否滿足圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)以及其它質(zhì)量特性的要求。,形成報(bào)告。b) 當(dāng)外部的顧客抱怨增多時(shí)。一以往審核的結(jié)果。版本修改狀態(tài):A/0頁(yè)數(shù):第 39頁(yè) 共 92 頁(yè)質(zhì)量手冊(cè)實(shí)施時(shí)間:2008年12月24日公司應(yīng)制定內(nèi)部審核計(jì)劃,該計(jì)劃應(yīng)涵蓋本技術(shù)規(guī)范的所有要求和所有班次。公司實(shí)行過(guò)程審核,以確保產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程能滿足內(nèi)部、顧客及法律要求。并根據(jù)年度審核計(jì)劃安排體系審核,以驗(yàn)證公司體系與標(biāo)準(zhǔn)要求的符合性。由總經(jīng)理授權(quán)并與受審部門無(wú)直接責(zé)任者實(shí)施。 公司建立并執(zhí)行《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》管理者代表按《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》規(guī)定每年至少一次組織對(duì)公司質(zhì)量體系進(jìn)行內(nèi)部審核。,以證明滿足顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和過(guò)程效率的要求。 建立并執(zhí)行《顧客滿意度測(cè)量控制程序》 銷售部定期對(duì)顧客滿意度進(jìn)行評(píng)價(jià)/分析,將調(diào)查結(jié)果報(bào)告總經(jīng)理,并提交管理評(píng)審。 —產(chǎn)品的符合性; —質(zhì)量管理體系的符合性; —持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性; 版本修改狀態(tài):A/0頁(yè)數(shù):第 38頁(yè) 共 92 頁(yè)質(zhì)量手冊(cè)實(shí)施時(shí)間:2008年12月24日策劃/實(shí)施包括對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法、應(yīng)用的統(tǒng)計(jì)工具,并應(yīng)包括在控制計(jì)劃中。公司內(nèi)高層管理人員以及作業(yè)人員都要了解統(tǒng)計(jì)技術(shù)的基礎(chǔ)概念,在制定年度培訓(xùn)計(jì)劃時(shí)人事部應(yīng)考慮對(duì)所有員工適當(dāng)?shù)幕A(chǔ)統(tǒng)計(jì)概念知識(shí)的培訓(xùn),包括特殊原因變差、普通原因變差、過(guò)程能力、概率等,從而使每個(gè)員工都能理解并熟練運(yùn)用。過(guò)程開(kāi)發(fā)多功能小組在選擇統(tǒng)計(jì)工具方法時(shí)要考慮顧客要求,并在APQP中每一個(gè)過(guò)程使用哪種統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行闡述。在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中對(duì)確認(rèn)每一過(guò)程適用的統(tǒng)計(jì)工具,并規(guī)定到控制計(jì)劃中。過(guò)程水平及產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)要求運(yùn)用統(tǒng)計(jì)工具,使其發(fā)揮管理和控制的作用。b) 確保管理體系的符合性。數(shù)據(jù)分析、處理的過(guò)程是建立在正確的方法上的,如統(tǒng)計(jì)方法。適用于質(zhì)量管理和過(guò)程活動(dòng)結(jié)果的監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)進(jìn)行測(cè)量和分析?!獙?shí)驗(yàn)室應(yīng)符合ISO/IEC17025或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn);—應(yīng)有證據(jù)表明外部實(shí)驗(yàn)室是顧客可接受和認(rèn)可的;—證據(jù)可以通過(guò)顧客的評(píng)價(jià)來(lái)證明,如通過(guò)顧客批準(zhǔn)的第二方評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室滿足ISO/SEC17025或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求; —設(shè)備不能在有資格的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行校準(zhǔn)時(shí),可由設(shè)備制造商進(jìn)行。 組織內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室設(shè)施應(yīng)有一個(gè)明確的范圍,包括執(zhí)行需要的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)服務(wù)的能力,版本修改狀態(tài):A/0頁(yè)數(shù):第 36頁(yè) 共 92 頁(yè)質(zhì)量手冊(cè)實(shí)施時(shí)間:2008年12月24日實(shí)驗(yàn)室范圍應(yīng)包含在質(zhì)量管理體系中,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)符合技術(shù)要求,包括:—適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室程序—實(shí)驗(yàn)室從事試驗(yàn)人員的資格—日常的測(cè)試—正確執(zhí)行試驗(yàn)的能力,相關(guān)過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)的可追溯性(如ASTM)—相關(guān)質(zhì)量記錄的評(píng)審。,參照QS9000中的《測(cè)量系統(tǒng)分析》第三版參考手冊(cè)要求執(zhí)行。,搬運(yùn)后都要進(jìn)行重新校準(zhǔn)。、維修記錄,并在送檢前檢查和記錄送檢前測(cè)量設(shè)備的狀態(tài)。 公司建立并執(zhí)行《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》和《實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)》,并編制使用、保存、發(fā)放、維護(hù)規(guī)定以確保生產(chǎn)和服務(wù)符合規(guī)定要求。 —確保100%按時(shí)交付。 —對(duì)所有過(guò)程,庫(kù)存產(chǎn)品,采取有效防護(hù)和隔離措施。 —由技術(shù)部針對(duì)產(chǎn)品特性和顧客要求制定包裝規(guī)范或指導(dǎo)書(shū),車間按照規(guī)定實(shí)施。 —使用庫(kù)存管理系統(tǒng),以優(yōu)化庫(kù)存周轉(zhuǎn)期,確保貨物周轉(zhuǎn),如”先進(jìn)先出”(FIFO)。 —物資儲(chǔ)存與庫(kù)存由采購(gòu)部負(fù)責(zé)監(jiān)控。、損壞和不適用情況時(shí),責(zé)任部門應(yīng)及時(shí)報(bào)告管理者代表,由銷售部負(fù)責(zé)向顧客反饋,予以妥善處理。: —合格品標(biāo)識(shí); —不合格品標(biāo)識(shí),(返工、返修、偏離許可、降級(jí)和報(bào)廢) —待檢品標(biāo)識(shí)(在檢品),對(duì)產(chǎn)品的每種材料和生產(chǎn)過(guò)程應(yīng)能根據(jù)可追溯性唯一標(biāo)識(shí)從最終使用一直追溯到原材料供方??勺匪菪詷?biāo)識(shí)應(yīng)確保唯一性,標(biāo)識(shí)的形式采用印章記號(hào)、標(biāo)牌、(物料卡)檢驗(yàn)記錄等。、過(guò)程、設(shè)備、人員材料發(fā)生變化時(shí)應(yīng)重新進(jìn)行確認(rèn)。;。 對(duì)本公司確定的特殊過(guò)程和顧客提出的特殊特性,由技術(shù)部組織按《生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控制程序》進(jìn)行評(píng)價(jià)和確認(rèn),并采取以下相應(yīng)措施。以及外部發(fā)生的不合格情況。 應(yīng)有滿足顧客要求的生產(chǎn)計(jì)劃,計(jì)劃應(yīng)明確到過(guò)程的關(guān)鍵階段,顧客的訂單是制定生產(chǎn)計(jì)劃的依據(jù)。,包括: —維護(hù)和修理設(shè)施與人員; —貯存和修復(fù); —工裝準(zhǔn)備; —易損工具的更換計(jì)劃; —工裝設(shè)計(jì)修改的文件,包括工程更改等級(jí); —工裝的修改和文件的修訂; —明確諸如生產(chǎn),修理或處理狀態(tài)的工裝標(biāo)識(shí)。,不斷提高生產(chǎn)設(shè)備的有效性和效率。、末件比較的方法。、材料更換、作業(yè)更改均應(yīng)進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證。,這些作業(yè)指導(dǎo)書(shū)應(yīng)在工作崗位易于得到。,包括散裝材料和零件在系統(tǒng)、子系統(tǒng) 、部件和/或材料各層次上由項(xiàng)目小組制定控制計(jì)劃,應(yīng)充分考慮設(shè)計(jì)FMEA和過(guò)程FMEA輸出:— 列出制造過(guò)程控制用的控制方法— 包括用于監(jiān)控顧客和組織共同確定的特殊特性的控制方法— 包括顧客要求的信息(若存在)— 當(dāng)過(guò)程變得不穩(wěn)定(Cpk)或沒(méi)有統(tǒng)計(jì)能力時(shí),采取反應(yīng)計(jì)劃的應(yīng)急措施;— 當(dāng)產(chǎn)品、制造過(guò)程、測(cè)量方法、采購(gòu)、供方或FMEA發(fā)生任何變化時(shí),應(yīng)對(duì)控制計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審和修改。生產(chǎn)、服務(wù)過(guò)程操作人員必須嚴(yán)格執(zhí)行;,包括對(duì)顧客未提出的特性亦應(yīng)做策劃,并通過(guò)作用指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量計(jì)劃、標(biāo)識(shí)等方式顯示。 應(yīng)通過(guò)下列方面對(duì)供方業(yè)績(jī)進(jìn)行監(jiān)控: —供貨產(chǎn)品質(zhì)量; —顧客中斷包括現(xiàn)場(chǎng)退貨處理結(jié)果; —交貨期(包括附加的額外運(yùn)費(fèi)); —與質(zhì)量或交付事宜有關(guān)的特殊情形下顧客的通知; —組應(yīng)促使供方對(duì)其制造過(guò)程業(yè)績(jī)進(jìn)行監(jiān)控。 —質(zhì)量部、采購(gòu)部應(yīng)用以下一種或多種方法,確保采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量的過(guò)程。 《產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序》規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)證。,適當(dāng)時(shí)包括批準(zhǔn)或資格鑒定的要求。:2000質(zhì)量體系的認(rèn)證。 ,采購(gòu)部應(yīng)驗(yàn)證供方質(zhì)量體系的持續(xù)性和有效性。、業(yè)績(jī)和所提供產(chǎn)品、材料或服務(wù)的重要程度。公司建立并執(zhí)行《采購(gòu)控制程序》和《供應(yīng)商選擇和評(píng)價(jià)控制程序》,并嚴(yán)格按照供應(yīng)商評(píng)分準(zhǔn)則對(duì)其進(jìn)行體系、業(yè)績(jī)監(jiān)控。、驗(yàn)證和確認(rèn),并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。、已交付產(chǎn)品的影響和今后產(chǎn)品服務(wù)的影響。版本修改狀態(tài):A/0頁(yè)數(shù):第 31頁(yè) 共 92 頁(yè)質(zhì)量手冊(cè)實(shí)施時(shí)間:2008年12月24日。、批準(zhǔn);按《產(chǎn)品先期策劃控制程序》實(shí)施。,以便及時(shí)完成并符合要求;當(dāng)這些服務(wù)被外包時(shí),應(yīng)對(duì)供方服務(wù)負(fù)責(zé),包括技術(shù)指導(dǎo)。,并對(duì)失效實(shí)施糾正和預(yù)防措施。,通過(guò)鑒定報(bào)告加以確認(rèn)。,包括項(xiàng)目時(shí)間。(包括制造過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)),應(yīng)依據(jù)所策劃的安排對(duì)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)輸出進(jìn)行驗(yàn)證。、分析和報(bào)告總結(jié),作為管理評(píng)審的輸入。;:—規(guī)范圖紙;—制造過(guò)程流程圖/布置圖;—制造過(guò)程FMEA;版本修改狀態(tài):A/0頁(yè)數(shù):第 30頁(yè) 共 92 頁(yè)質(zhì)量手冊(cè)實(shí)施時(shí)間:2008年12月24日—控制計(jì)劃;—作業(yè)指導(dǎo)書(shū);—過(guò)程批次接收準(zhǔn)則;—質(zhì)量可靠性,維護(hù)性和可測(cè)量性的數(shù)據(jù);—適當(dāng)?shù)姆厘e(cuò)活動(dòng)的結(jié)果;—產(chǎn)品/過(guò)程不合格的快速探測(cè)反饋方法;(包括制造過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)),項(xiàng)目小組組織相關(guān)部門依據(jù)所策劃的期限對(duì)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審。,包括顧客指定特殊特性和涉及安全特性。,形成文件并進(jìn)行評(píng)審,包括:—產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù);—生產(chǎn)率、過(guò)程能力和開(kāi)發(fā)成本的目標(biāo);—顧客要求;—以往的開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)。 項(xiàng)目小組對(duì)輸入要求的適宜性、充分性進(jìn)行評(píng)審。、制造、質(zhì)量、生產(chǎn)和其他合適的人員。版本修改狀態(tài):A/0頁(yè)數(shù):第 29頁(yè) 共 92 頁(yè)質(zhì)量手冊(cè)實(shí)施時(shí)間:2008年12月24日,在適當(dāng)時(shí),策劃的輸出應(yīng)予更新。,確定具體職責(zé),配備適當(dāng)資格的人員;、試驗(yàn)和驗(yàn)證并提供檢測(cè)報(bào)告。建立并執(zhí)行《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》,計(jì)劃應(yīng)闡明或列出開(kāi)展活動(dòng)的職責(zé)(含APQP計(jì)劃);、開(kāi)發(fā)活動(dòng)時(shí)應(yīng)委派給具備一定資格的人員去完成(包 括有CAD、FMEA等技能和資格的人員);。,需要顧客的認(rèn)可(如口頭訂單),技術(shù)部應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品制造可行性和風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析,并形成文件。,應(yīng)將變更信息及時(shí)傳遞到相關(guān)部門,并組織原相關(guān)部門進(jìn)行評(píng)審。,并確保: —生產(chǎn)要求得到規(guī)定; —顧客的各項(xiàng)要求都已明確規(guī)定,并形成文件; —任何與以前表述不一致的合同/訂單的要求都已得到解決(如投標(biāo)或報(bào)價(jià)); —公司具有滿足合同/訂單要求的能力。、文件形成和控制方法,應(yīng)與顧客規(guī)定的要求相一致。并定期進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查,收集競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的(同行業(yè))信息進(jìn)行分析;并通過(guò)現(xiàn)狀與目標(biāo)相對(duì)比(必要時(shí)邀請(qǐng)顧客共同參與),來(lái)確保滿足顧客所有要求。 公司建立并執(zhí)行《與顧客有關(guān)過(guò)程控制程序》: —顧客規(guī)定(合同、訂單)產(chǎn)品技術(shù)要求 —交付及后續(xù)服務(wù)要求 —顧客提出任何附加要求 版本修改狀態(tài):A/0頁(yè)數(shù):第 28頁(yè) 共 92 頁(yè)質(zhì)量手冊(cè)實(shí)施時(shí)間:2008年12月24日 —顧客雖然沒(méi)有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求; —與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求(包括安全和環(huán)境法規(guī)適用于材料的獲取、存貯、搬運(yùn)、再生利用、銷毀處理)。,應(yīng)滿足附加的驗(yàn)證及確認(rèn)要求,如對(duì)引入新產(chǎn)品的附加要求。;,應(yīng)對(duì)更改進(jìn)行確定、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng),以確保和顧客要求一致。(包括供方的更改)。,需要時(shí)由顧客批準(zhǔn);。 建立并執(zhí)行《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》,并確保與質(zhì)量管理體系相關(guān)的要求一致:(服務(wù))合同規(guī)定時(shí),確保其質(zhì)量目標(biāo),編制相應(yīng)質(zhì)量計(jì)劃;,如:方法、設(shè)備(包括檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備)、工藝裝備和針對(duì)相應(yīng)生產(chǎn)服務(wù)所需建立的過(guò)程文件以及所需資源和設(shè)施;、符合性;,對(duì)質(zhì)量控制、檢驗(yàn)和試驗(yàn)技術(shù)進(jìn)行更新;;;;。 —《人力資源管理程序》 —《員工滿意度控制程序》 —《設(shè)施控制程序》 —《設(shè)備控制程序》 —《偶發(fā)性事故應(yīng)急計(jì)劃控制程序》版本修改狀態(tài):A/0頁(yè)數(shù):第 27頁(yè) 共 92 頁(yè)質(zhì)量手冊(cè)實(shí)施時(shí)間:2008年12月24日第七章節(jié):產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)目的和范圍:確保顧客要求的輸入能得到消化,過(guò)程受控和輸出能滿足顧客的期望,實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)。公司應(yīng)維持生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的整齊與清潔,以符合產(chǎn)品及制造過(guò)程的要求。對(duì)人員安全的防患措施原則有: 安全第一、預(yù)防為主; 操作前思考30秒; 提供適用的勞保用品; 提供適宜的工作環(huán)境; 在相關(guān)文件或現(xiàn)場(chǎng)使用警示標(biāo)記; 通過(guò)培訓(xùn)提高員工對(duì)勞動(dòng)安全與產(chǎn)品安全性的認(rèn)識(shí)程度;版本修改狀態(tài):A/0頁(yè)數(shù):第 26頁(yè) 共 92 頁(yè)質(zhì)量手冊(cè)實(shí)施時(shí)間:2008年12月24日 產(chǎn)品的安全性可透過(guò)潛在的失效模式與后果分析后進(jìn)行識(shí)別。每次事故或故障發(fā)生后,都要立即采取糾正和預(yù)防措施。 人員安全人員安全包括:勞動(dòng)安全及產(chǎn)品安全。,使其滿足國(guó)家法律、法規(guī)的要求。,便安排工作和合理搭配作業(yè)組成員。在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中,為確保產(chǎn)品的符合性、公司應(yīng)提供并滿足產(chǎn)品所要求的物理環(huán)境。 建立并執(zhí)行《偶發(fā)性事故應(yīng)急計(jì)劃控制程序》,相關(guān)部門應(yīng)制訂應(yīng)急計(jì)劃, 以保證在緊急情況下供應(yīng)中斷、勞動(dòng)力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障和安裝現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品退回: 保證計(jì)劃 緊急計(jì)劃 整改計(jì)劃工作環(huán)境主要指物理環(huán)境。、搬運(yùn)和場(chǎng)地空間的增值作用,便于材料的同步流動(dòng);。,應(yīng)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定對(duì)設(shè)施進(jìn)行認(rèn)可和維護(hù)。 建立并執(zhí)行《設(shè)施控制程序》《設(shè)備控制程序》、質(zhì)量所需的設(shè)施和設(shè)備,設(shè)施和設(shè)備包括:;(包括辦公設(shè)施。,對(duì)下列活動(dòng)優(yōu)秀者給予激勵(lì); —實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo); —開(kāi)展持續(xù)改進(jìn)活動(dòng); —對(duì)員工業(yè)績(jī)進(jìn)行考評(píng),激勵(lì)、定期對(duì)員工滿意度進(jìn)行測(cè)量評(píng)價(jià); —建立推行創(chuàng)新環(huán)境的過(guò)程; —提高整個(gè)組織的質(zhì)量的技術(shù)的認(rèn)識(shí)程度。(但不限于): CAD/CAE—計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì) FMEA—潛在的
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