【正文】 進貨產(chǎn)品質(zhì)量 — 質(zhì)量部、采購部應(yīng)用以下一種或多種方法，確保采購產(chǎn)。 采購物料的驗證 所有采購物料應(yīng)按《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》規(guī)定進行驗證。 采購信息 采購文件應(yīng)包括表述擬采購物料的信息，適當時包括批準或資格鑒定的要求。 供方質(zhì)量體系開發(fā) 組織的供 方至少通過經(jīng)認可的第三方機構(gòu)對其 ISO9001： 2020 質(zhì)量體系的認證。 當供方出現(xiàn)收購或被收購情況時，采購部應(yīng)驗證供方質(zhì)量體系的持續(xù)性和有效性。 評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持。 供方開發(fā)的優(yōu)先順序取決于供方的質(zhì)量體系保證能力、業(yè)績和所提供產(chǎn)品、材料或服務(wù)的重要程度。 采購過程 公司建立并執(zhí)行《采購控制程序》和《供應(yīng)商選擇和評價控制程序》 采購部負責組織供方的選擇和評價，并嚴格按照供應(yīng)商評分準則對其進行體系、業(yè)績監(jiān)控。 更改的評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保存。 應(yīng)對產(chǎn)品開發(fā)過程更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準。 產(chǎn)品開發(fā)過程更改應(yīng)考慮對產(chǎn)品組成部分、已交付產(chǎn)品的影響和今后產(chǎn)品服務(wù)的影響。 版本修改狀態(tài)： A/0 頁數(shù)： 第 31 頁 共 91 頁 質(zhì)量手冊 實施時間： 2020 年 12 月 24 日 產(chǎn)品開發(fā)過程更改還包括供方提出的更改。 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 產(chǎn)品開發(fā)過程更改應(yīng)由原產(chǎn)品開發(fā)授權(quán)人確定、批準；按《產(chǎn)品先期策劃控制程序》實施。 產(chǎn)品批準應(yīng)在制造過程驗證之后完成。 應(yīng)監(jiān)視所有的性能試驗活動，以便及時完成并符合要求；當這些服務(wù)被外包時，應(yīng)對供方服務(wù)負責，包括技術(shù)指導(dǎo)。 記錄產(chǎn)品開發(fā)失效情況，并對失效實施糾正和預(yù)防措施。 確認結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。 確認以產(chǎn)品鑒定的形式形成文件，通過鑒定報告加以確認 。 產(chǎn)品開發(fā)驗證應(yīng)根據(jù)顧客的要求進行，包括項目時間。 設(shè)計和開發(fā)驗證（包括制造過程設(shè)計和開發(fā)） 為確保產(chǎn)品開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排對產(chǎn)品開發(fā)輸出進行驗證。 監(jiān)視 在產(chǎn)品開發(fā)特定的階段的測量工作應(yīng)加以明確、分析和報告總結(jié)，作為管理評審的輸入。 制造過程設(shè)計輸 出 制造過程設(shè)計輸出應(yīng)根據(jù)制造過程輸入的要求進行驗證和確認的方式來表示； 制造過程的輸出應(yīng)包括： — 規(guī)范圖紙； — 制造過程流程圖 /布置圖； — 制造過程 FMEA； 版本修改狀態(tài)： A/0 頁數(shù)： 第 30 頁 共 91 頁 質(zhì)量手冊 實施時間： 2020 年 12 月 24 日 — 控制計劃； — 作業(yè)指導(dǎo)書； — 過程批次接收準則； — 質(zhì)量可靠性，維護性和可測量性的數(shù)據(jù)； — 適當?shù)姆厘e活動的結(jié)果； — 產(chǎn)品 /過程不合格的快速探測反饋方法； 設(shè)計和開發(fā)評審（包括 制造過程設(shè)計和開發(fā)） 在產(chǎn)品開發(fā)適當階段，項目小組組織相關(guān)部門依據(jù)所策劃的期限對產(chǎn)品開發(fā)過程進行系統(tǒng)的評審。 特殊特性應(yīng)包括產(chǎn)品特性和過程參數(shù)。 特殊特性 產(chǎn)品開發(fā)輸入應(yīng)確定特殊特性，包括顧客指定特殊特性和涉及安全特性。 制造過程設(shè)計輸入 組織應(yīng)對過程設(shè)計輸入要求進行確定，形成文件并進行評審，包括： — 產(chǎn)品設(shè)計輸出數(shù)據(jù)； — 生產(chǎn)率、過程能力和開發(fā)成本的目標； — 顧客要求； — 以往的開發(fā)經(jīng)驗。 項目小組對輸入要求的適宜性、充分性進行評審。 典型的多方論證方法包括設(shè)計、制造、質(zhì)量、生產(chǎn)和其他合適的人員。 版本修改狀態(tài)： A/0 頁數(shù)： 第 29 頁 共 91 頁 質(zhì)量手冊 實施時間： 2020 年 12 月 24 日 隨產(chǎn)品開發(fā)的進展，在適當時，策劃的輸出應(yīng)予更新。 技術(shù)部負責落實試制計劃，確定具體職責，配備適當資格的人員； 質(zhì)量部負責開發(fā)產(chǎn)品的測量、試驗和驗證并提供檢測報告。 設(shè)計和開發(fā) 建立并執(zhí)行《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》 設(shè)計和開發(fā)的策劃 技術(shù)部負責編制每項產(chǎn)品開發(fā)活動的計劃，計劃應(yīng)闡明或列出開展活動的職責（含 APQP計劃）； 實施產(chǎn)品開發(fā)計劃、開發(fā)活動時應(yīng)委派給具備一定資格的人員去完成（包 括有 CAD、 FMEA 等技能和資格的人員 )； 總經(jīng)理應(yīng)為產(chǎn)品開發(fā)活動配備必需的資源。 沒有形成文件的顧客合同，需要顧客的認可（如口頭訂單） 在合同評審過程中，技術(shù)部應(yīng)針對產(chǎn)品制造可行性和風險進行分析，并形成文件。 合同發(fā)生變更時，應(yīng)將變更信息及時傳遞到相關(guān)部門，并組織原相關(guān)部門進行評審。 合同評審必須在合同 /訂單簽訂之前完成，并確保： — 生產(chǎn)要求得到規(guī)定； — 顧客的各項要求都已明確規(guī)定，并形成文件； — 任何與以前表述不一致的合同 /訂單的要求都已得到解決（如投標或報價）； — 公司具有滿足合同 /訂單要求的能力。 在特殊特性的確定、文件形成和控制方法，應(yīng)與顧客規(guī)定的要求相一致。并定期進行市場調(diào)查，收集競爭對手的（同行業(yè)）信息進行分析；并通過現(xiàn)狀與目標相對比（必要時邀請顧客共同參與），來確保滿足顧客所有要求。 與顧客有關(guān)的過程 公司建立并執(zhí)行《與顧客有關(guān)過程控制程序》 顧客要求的確定 顧客要求主要包括： — 顧客規(guī)定（合同、訂單）產(chǎn)品技術(shù)要求 — 交付及后續(xù)服務(wù)要求 — 顧客提出任何附加要求 版本修改狀態(tài)： A/0 頁數(shù)： 第 28 頁 共 91 頁 質(zhì)量手冊 實施時間： 2020 年 12 月 24 日 — 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； — 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求（包括安全和環(huán)境法規(guī)適用于材料的獲取、存貯、搬運、再生利用、銷毀處理）。 當 顧客要求時，應(yīng)滿足附加的驗證及確認要求，如對引入新產(chǎn)品的附加要求。 任何更改的影響應(yīng)進行評價； 在實施之前，應(yīng)對更改進行確定、驗證和確認活動，以確保和顧客要求一致。 更改控制 技術(shù)部應(yīng)對影響產(chǎn)品實現(xiàn)的更改進行及時反應(yīng)和更改進行控制（包括供方的更改）。 接收標準 技術(shù)部應(yīng)確定接收準則，需要時由顧客批準； 計數(shù)數(shù)據(jù)抽樣計劃的接收標準應(yīng)是零 缺陷。 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 建 立并執(zhí)行《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》 公司對下列產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行策劃，并確保與質(zhì)量管理體系相關(guān)的要求一致： 當產(chǎn)品（服務(wù)）合同規(guī)定時，確保其質(zhì)量目標，編制相應(yīng)質(zhì)量計劃； 確定配備必要的控制手段，如：方法、設(shè)備（包括檢驗和試驗設(shè)備）、工藝裝備和針對相應(yīng)生產(chǎn)服務(wù)所需建立的過程文件以及所需資源和設(shè)施； 確保所有活動的文件的相容性、符合性； 必要時，對質(zhì)量控制、檢驗和試驗技術(shù)進行更新； 確定所有必須的檢驗和試驗要求和接收標準； 確定和提供過程活動符合性信息所必要的質(zhì)量記錄； 確定所需的統(tǒng)計技術(shù)； 確定交付及后續(xù)相關(guān)的活動。 相關(guān)文件 — 《人 力資源管理程序》 — 《 員工滿意度控制程序》 — 《設(shè)施控制程序》 — 《設(shè)備控制程序》 — 《偶發(fā)性事故應(yīng)急計劃控制程序》 版本修改狀態(tài)： A/0 頁數(shù)： 第 27 頁 共 91 頁 質(zhì)量手冊 實施時間： 2020 年 12 月 24 日 第七章節(jié)：產(chǎn)品實現(xiàn) 目的和范圍： 確保顧客要求的輸入能得到消化，過程受控和輸出能滿足顧客的期望，實現(xiàn)公司的質(zhì)量目標。 生產(chǎn)現(xiàn)場 公司應(yīng)維持生產(chǎn)現(xiàn)場的整齊與清潔，以符合產(chǎn)品及制造過程的要求。對人員安全的防患措施原則有： 安全第一、預(yù)防為主； 操作前思考 30秒； 提供適用的勞保用品； 提供適宜的工作環(huán)境； 在相關(guān)文件或現(xiàn)場使用警示標記； 通過培訓(xùn)提高員工對勞動安全與產(chǎn)品安全性的認識程度； 版本修改狀態(tài)： A/0 頁數(shù)： 第 26 頁 共 91 頁 質(zhì)量手冊 實施時間： 2020 年 12 月 24 日 產(chǎn)品的安全性可透過潛在的失效模式與后果分析后進行識別。每次事故或故障發(fā)生后，都要立即采取糾正和預(yù)防措施。 人員安全 人員安全包括：勞動安全及產(chǎn)品安全。 生產(chǎn)部負責 對工作環(huán)境和安全的監(jiān)督管理，使其滿足國家法律、法規(guī)的要求。 各車間負責對人員的精神狀態(tài)和身體狀態(tài)進行 識別， 便安排工作和合理搭配作業(yè)組成員。在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中，為確保產(chǎn)品的符合性、公司應(yīng)提供并滿足產(chǎn)品所要求的物理環(huán)境。 應(yīng)急計劃 建立并執(zhí)行《偶發(fā)性事故應(yīng)急計劃控制程序》，相關(guān)部門應(yīng)制訂應(yīng)急計劃， 以保證在緊急情況下供應(yīng)中斷、勞動力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障和安裝現(xiàn)場產(chǎn)品退回 ： 保證計劃 緊急計劃 整改計劃 工作 環(huán)境 工作環(huán)境主要指物理環(huán)境。 公司布局應(yīng)優(yōu)化材料轉(zhuǎn)移、搬運和場地空間的增值作用，便于材料的同步流動； 按規(guī)定的方法定期監(jiān)控現(xiàn)有設(shè)施運作的有效性。 為確保設(shè)施滿足產(chǎn)品和服務(wù)的符合性，應(yīng)依據(jù)標準和規(guī)定對設(shè)施進行認可和維護。 基礎(chǔ)設(shè)施 建立并執(zhí)行《設(shè)施控制程序》《設(shè)備控制程序》 配置生產(chǎn)、質(zhì)量所需的設(shè)施和設(shè)備，設(shè)施和設(shè)備包括： 適宜的工作場地和廠房； 生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備（包括辦公設(shè)施。 員工激勵和參與 公司應(yīng)制定一個激勵員工的規(guī)定，對下列活動優(yōu)秀者給予激勵； — 實現(xiàn)質(zhì)量目標； — 開展持續(xù)改進活動； — 對員工業(yè)績進行考評，激勵、定期對員工滿意度進行測量評價； — 建立推行創(chuàng)新環(huán)境的過程； — 提高整個組織的質(zhì)量的技術(shù)的認識程度。 確定適用的工具和技術(shù)應(yīng)包括（但不限于）： CAD/CAE— 計算機輔助設(shè)計 FMEA— 潛在的失效模式和后果分析 GDamp。 能力、意識和培訓(xùn) 確定培訓(xùn)需求，如識別從事影響質(zhì)量的活動的人員的能力需求； 制定培訓(xùn)計劃（包 括外派培訓(xùn)）； 實施相關(guān)培訓(xùn)（包括最高管理層）； 對培訓(xùn)人員進行考核，對培訓(xùn)效果進行評價，確保員工認識其工作相關(guān)性和重要性； 培訓(xùn)資料，記錄應(yīng)給予保存。 由管理部負責編制：對質(zhì)量有影響的崗位 /人員的崗位資質(zhì)和技能規(guī)定，并組織相應(yīng)培訓(xùn)。 為顧客提供所需的產(chǎn)品、服務(wù)。范圍應(yīng)包括質(zhì)量管理體系所有涉及的人力資源的基礎(chǔ)設(shè)施，工作環(huán)境。 業(yè)務(wù)計劃應(yīng)在總經(jīng)理主持下，每年 12 月分對業(yè)務(wù)計劃進行一次檢查，必要時進行適當修改，檢查和修改應(yīng)保存記錄。應(yīng)對業(yè)務(wù)計劃進行跟蹤、更新、修訂和評審加以規(guī)定，以確保計劃在整個組織得到適當?shù)膶嵤┖蜏贤?。確定當前和未來顧客的期望。業(yè)務(wù)計劃中的目標和計劃應(yīng)包括短期（ 1~2 年）和長期（ 3~5 年）。 業(yè)務(wù)計劃 公司應(yīng)在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)及組織下制定正式的、形成文件的、全面的業(yè)務(wù)計劃。 一管理評審結(jié)果由管理者代表編寫管理評審報告，經(jīng)總經(jīng)理審批后由管理部發(fā)到有關(guān)部門。 . 2 管理評審輸入 管理評審的輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)信息： — 內(nèi)、外部審核結(jié)果及改進措施的驗證； — 顧客反饋； — 過程的業(yè)績和產(chǎn)品（服務(wù)）的符合性； — 預(yù)防和糾正措施的狀況（有效性）； — 以往管理評審的跟蹤措施； — 可能影響質(zhì)量管理體系的變更； — 改進建議； — 對已發(fā)生的缺陷和潛在缺陷以及它們質(zhì)量、安全或環(huán)境造成影響的分析； — 顧客滿意度和員工滿意度的情況； — 不良質(zhì)量成本的定期報告； — 質(zhì)量方針、目標的達成情況； — 經(jīng)營計劃的完成情況； — 產(chǎn)品開發(fā)特定階段的測量工作所形成的分析報告。 — 組織機構(gòu)發(fā)生重大調(diào)整 版本修改狀態(tài)： A/0 頁數(shù)： 第 22 頁 共 91 頁 質(zhì)量手冊 實施時間： 2020 年 12 月 24 日 — 人員發(fā)生重大變動 — 適用的法律法規(guī)和市場需求發(fā)生變化 — 顧客重大投訴和工廠發(fā)生重大質(zhì)量事故 其他需要進行管理評審的時機 總經(jīng)理在管理評審前選擇適宜時機對質(zhì)量管理體系業(yè)績進行評價，評價應(yīng)包括： — 質(zhì)量管理體系的所有要素； — 質(zhì)量管理體系業(yè)績和趨勢； 內(nèi)部（外部）質(zhì)量管理體系審核情況； — 持續(xù)改進效果； — 質(zhì)量目標完成情況； — 不良質(zhì)量成本定期報告。以確保公司總的質(zhì)量目標（設(shè)備稼動率）得以達成。具休可采?。? — 會議通報、報告會； — 質(zhì)量信息傳遞； — 展示板、宣傳欄和標語。如特殊性的選擇，質(zhì)量目標的制定、相關(guān)的培訓(xùn)，糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)。并收集各部門數(shù)據(jù)，匯總分析、提出建議上 報至總經(jīng)理； — 負責不良成本分析； — 負責核算產(chǎn)品的價格與管理。 管理部的職責和權(quán)限 — 負責制訂與實施本部門相關(guān)的程序文件； 版本修改狀態(tài)： A/0 頁數(shù)： 第 21 頁 共 91 頁 質(zhì)量手冊 實施時間： 2020 年 12 月