【正文】 質(zhì)量功能展開 數(shù)學(xué)模型/風(fēng)險試驗/防錯技術(shù)；（包括臨時/季節(jié)工）；；；，告知對質(zhì)量有影響的人員。：使員工認識到所從事活動的相關(guān)性和重要性程度，以及版本修改狀態(tài)：A/0頁數(shù)：第 25頁 共 92 頁質(zhì)量手冊實施時間：2008年12月24日積極參與為實現(xiàn)質(zhì)量目標和企業(yè)發(fā)展作出貢獻。環(huán)境控制設(shè)施）；、軟件；（如運輸或通訊）。包括： 濕度、溫度、清潔度、電磁、噪聲、震動、粉塵、光線等。生產(chǎn)部在生產(chǎn)安排時應(yīng)對工作環(huán)境中的因素進行管理，使其符合規(guī)定的要求。、保障其符合規(guī)定要求。、有序、適宜的作業(yè)場所并進行適當維護；；、防有害氣體的設(shè)施；，員工造成潛在風(fēng)險的意識教育。應(yīng)盡量減少、避免勞動安全事故的發(fā)生。企業(yè)應(yīng)充分考慮到產(chǎn)品安全對員工、顧客、使用者及環(huán)境造成影響。對產(chǎn)品制造安全嚴格控制，避免事故的發(fā)生。所有部門都已按“5S”要求制定清潔衛(wèi)生改進項目，以改善工作環(huán)境。適用公司所有產(chǎn)品實現(xiàn)有關(guān)過程，包括外包過程。，將采用項目管理或產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQP）作為產(chǎn)品實現(xiàn)的方法；（APQP）著重于缺陷預(yù)防和持續(xù)改進，利用多方論證方法；，包含在產(chǎn)品實現(xiàn)策劃中，并作為質(zhì)量策劃的組成部分。 各相關(guān)部門應(yīng)確保顧客合同產(chǎn)品、開發(fā)項目及有關(guān)產(chǎn)品信息的保密性。必要時應(yīng)提交顧客批準。，對成型、匹配、功能（包括性能/耐久性有影響的部分），都應(yīng)與顧客共同進行評審，以保證所有的影響都得到適當?shù)脑u價。（生產(chǎn)和制造）過程的更改，影響顧客需求時通知顧客，并和顧客取得一致。 銷售部負責組織相關(guān)部門按《與顧客有關(guān)過程控制程序》實施合同評審。，則對有關(guān)產(chǎn)品信息如：產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告等進行評審。 公司對以下有關(guān)方面，確定并實施與顧客溝通；、服務(wù)、質(zhì)量的評價和期望；（包括修改）；（包括抱怨）；（例如：計算機輔助設(shè)計數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)）進行所需的信息的溝通，包括數(shù)據(jù)溝通。 跨部門橫向協(xié)調(diào)小組負責提供產(chǎn)品可行性分析、市場分析報告或資料，銷售部并代表顧客利益參加產(chǎn)品開發(fā)活動。，明確各自的分工和協(xié)調(diào)關(guān)系。，應(yīng)采用多方論證方法（項目小組）進行產(chǎn)品實現(xiàn)的準備工作，包括：—特殊特性的開發(fā)/最終確定和監(jiān)控；—FMEA的開發(fā)和評審，包括采取降低潛在風(fēng)險的措施；—控制計劃的開發(fā)和評審。 項目小組應(yīng)針對新產(chǎn)品要求進行確定、評審，內(nèi)容包括：—適用的法律、法規(guī)和強制性標準要求；—產(chǎn)品相適應(yīng)的標準、功能和性能要求；—以前類似產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的正反方面的經(jīng)驗；—設(shè)計和開發(fā)所必須的其他要求。只有評審?fù)ㄟ^才能轉(zhuǎn)入開發(fā)階段。，其程度應(yīng)與問題的重要性和所承受風(fēng)險的程度相適應(yīng)?！刂朴媱?、FMEA中應(yīng)標注所有特殊特性；—運用顧客特殊的定義和符合進行標識；—特殊特性要在過程控制用文件中標識，如圖紙、FMEA、控制計劃和作業(yè)指導(dǎo)書；—應(yīng)用顧客的特殊特性符號或組織的等效符號或說明來加以標識過程步驟，以表明對特殊性的特別關(guān)注。 項目小組成員依據(jù)各自的職責對產(chǎn)品進行設(shè)計、設(shè)計輸出文件應(yīng)包括：—產(chǎn)品圖紙、技術(shù)標準、規(guī)范；—特殊特性清單—采購物資標準、規(guī)范、清單；—產(chǎn)品試制作業(yè)文件；—產(chǎn)品安全和產(chǎn)品特性規(guī)定。；—評價產(chǎn)品開發(fā)過程結(jié)果，滿足要求的能力；—識別任何問題，并提出必要的措施；—評審的參加者，應(yīng)包括設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的職能代表；—評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。、成本、提前期、關(guān)鍵路徑和其他適宜的方面。，應(yīng)依據(jù)所策劃的期限對產(chǎn)品開發(fā)結(jié)果進行確認。，制定樣件開發(fā)計劃和控制計劃，計劃中應(yīng)盡可能使用正式生產(chǎn)中相同的供方，工裝和制造過程。公司建立并執(zhí)行《生產(chǎn)件批準程序》（PPAP）。更改包括產(chǎn)品壽命所有的項目。，必須與顧客共同確定。： —將采購物資視其對最終產(chǎn)品影響的程度分為A、B、C三類； —對提供A、B類物資項的公司必須按《供應(yīng)商選擇評價和控制程序》和《采購控制程序》的規(guī)定對其進行評價；—C類物項由采購部對其作驗證確認。，如分/組裝、排序、挑選、返工、運輸和校準服務(wù)。若合同（如顧客工程圖樣、規(guī)范）中有規(guī)定，組織應(yīng)從批準的供方采購產(chǎn)品、材料和服務(wù)，包括量具/工裝供方，但不能免除組織保證采購產(chǎn)品質(zhì)量的責任。： —外協(xié)件的類別、形式、等級及其標識方法； —圖樣、技術(shù)要求、過程要求及驗收方式和方法； —設(shè)備能力要求； —人員的資格證明、程序要求； —質(zhì)量管理體系要求。 （包括緊急放行產(chǎn)品）；版本修改狀態(tài)：A/0頁數(shù)：第 32頁 共 92 頁質(zhì)量手冊實施時間：2008年12月24日，公司有義務(wù)配合，這并不減輕本公司的責任。 —組織接收的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，并對其進行評價； —進貨檢驗和/或試驗（如根據(jù)性能的抽樣）； —結(jié)合可接受的質(zhì)量性能記錄時，供方接受的第二方或第三方現(xiàn)場評定或?qū)徍私Y(jié)論； —由認可的實驗室進行零件評價； 顧客同意的其他方法。 公司建立并執(zhí)行《生產(chǎn)和服務(wù)運作控制程序》 技術(shù)部負責編制有關(guān)生產(chǎn)、服務(wù)過程控制的文件。以保證受控；，制訂和實施預(yù)防性維護計劃；，并實施監(jiān)控和測量；；、服務(wù)交付后出現(xiàn)的服務(wù)需求、顧客抱怨處置均作出明確的職責規(guī)定；、材料、服務(wù)及過程發(fā)生變更時，必須對過程各設(shè)施進行重新認可?！?控制計劃評審或修改后，必要時由顧客批準。，如質(zhì)量計劃、控制計劃、生產(chǎn)計劃（派工單）產(chǎn)品實現(xiàn)過版本修改狀態(tài)：A/0頁數(shù)：第 33頁 共 92 頁質(zhì)量手冊實施時間：2008年12月24日程。，適用時，組織應(yīng)使用統(tǒng)計方法進行驗證。公司建立并執(zhí)行《設(shè)備控制程序》，為機器/設(shè)備的維護提供資源，并建立有效的、有計劃的全面預(yù)防性和預(yù)測性維護體系，這個體系至少應(yīng)包括：—機器/設(shè)備的維護計劃活動，包括維護計劃、維護規(guī)定及維護記錄—設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護；—可得到關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的備件；—形成文件、評價并改進維護的目標，包括Cmk研究和采取的措施。 公司建立并執(zhí)行《工裝控制程序》、制造和驗證活動提供資源。（工裝設(shè)計、制造、驗證及工裝運輸?shù)龋┍煌獍?，組織應(yīng)實施監(jiān)控這些活動。 應(yīng)建立并保持有關(guān)服務(wù)問題信息傳遞渠道，使制造、工程和設(shè)計部門及時獲得相關(guān)信息。 當與顧客達成服務(wù)協(xié)議時，組織應(yīng)驗證以下項目的有效性： —組織的任何一個服務(wù)中心； —專用工具或測量設(shè)備； —服務(wù)人員的上崗培訓(xùn)。版本修改狀態(tài)：A/0頁數(shù)：第 34頁 共 92 頁質(zhì)量手冊實施時間：2008年12月24日，并制定控制方法，生產(chǎn)能力測算、控制和過程能力研究。，并對監(jiān)控結(jié)果進行記錄。，確認記錄由技術(shù)部保管。 公司建立并執(zhí)行《產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序》，產(chǎn)品的狀態(tài)標識由質(zhì)量部確定，并組織實施。： —合格證或質(zhì)量保證書應(yīng)指明進貨日期、批次、型號、生產(chǎn)號、規(guī)格、數(shù)量； —各過程記錄、維保記錄、檢查和檢驗記錄應(yīng)指明操作者、檢驗員、生產(chǎn)日期等相關(guān)內(nèi)容。 公司建立并執(zhí)行《顧客財產(chǎn)控制程序》： —銷售部負責與顧客簽訂涉及財產(chǎn)的標識、驗證、維護協(xié)議及圖紙標準規(guī)范及工裝的接收； —質(zhì)量部負責顧客提供材料產(chǎn)品的驗證及標識；—生產(chǎn)部負責顧客提供的設(shè)備、工裝、原材料、產(chǎn)品的使用、維護；—計劃部負責顧客提供原材料/零部件的儲存和防護。、制造、試驗、檢驗工具和設(shè)備應(yīng)予以永久性標記，以使每一工裝設(shè)備的權(quán)屬關(guān)系清晰可見，并能被確定。 公司建立并執(zhí)行《產(chǎn)品防護控制程序》 —材料、外購件在運輸裝卸過程中采用恰當?shù)陌徇\方法，保證其不受損壞； —生產(chǎn)過程中配置合適的工位器具，保證轉(zhuǎn)運過程中產(chǎn)品完好。 —按適宜的計劃時間間隔檢查庫存品狀況，以便及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況。 版本修改狀態(tài)：A/0頁數(shù)：第 35頁 共 92 頁質(zhì)量手冊實施時間：2008年12月24日 —應(yīng)以對待不合格品的類似方法控制過期產(chǎn)品。質(zhì)量部組織對包裝物品和規(guī)范的評價，計劃部進行保管。保證標識完好有效，物料不污損，產(chǎn)品防護應(yīng)實施到交付顧客指定的地點。對異常情況，由銷售部給予記錄的同時，并與顧客溝通； —合同有要求時，交付應(yīng)按顧客約定的方式辦理交付手續(xù)。，按規(guī)定的周期和對照國際或國家承認的基準，委托有關(guān)有資質(zhì)的機構(gòu)或用已知有效鑒定合格的設(shè)備進行校準，所有校準的監(jiān)視和測量設(shè)備應(yīng)貼上相應(yīng)狀態(tài)標識。，檢測的產(chǎn)品必須重新檢驗和測量，已交付的應(yīng)追回，監(jiān)視和測量設(shè)備應(yīng)封存并重新校準。，在使用前應(yīng)予以確認。，應(yīng)進行統(tǒng)計技術(shù)研究；。 對所有量具、測量和試驗設(shè)備（包括員工自備的及顧客所有的量具）的校準活動記錄應(yīng)包括： —設(shè)備標識，包括設(shè)備校準，測量標準； —由工程更改所發(fā)生的修訂記錄； —在校準/驗證時獲得的任何偏離規(guī)范的記錄； —偏離規(guī)范狀態(tài)影響的評價報告； —在校準/驗證后，有關(guān)符合規(guī)范的報告； —在可疑材料或產(chǎn)品發(fā)運的情況下，給顧客的通知。 組織委外檢驗、試驗的商業(yè)/獨立的實驗室應(yīng)有一個明確的實驗范圍包括執(zhí)行需要的檢驗、試驗和校準的能力。 — 《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》— 《與顧客有關(guān)過程的控制程序》— 《生產(chǎn)件批準程序》— 《供應(yīng)商選擇和評價控制程序》— 《采購控制程序》— 《生產(chǎn)和服務(wù)運作控制程序》— 《設(shè)備控制程序》— 《工裝控制程序》— 《產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序》— 《顧客財產(chǎn)控制程序》— 《產(chǎn)品防護控制程序》— 《監(jiān)視和測量裝置控制程序》版本修改狀態(tài)：A/0頁數(shù)：第 37頁 共 92 頁質(zhì)量手冊實施時間：2008年12月24日第八章節(jié)：測量分析和改進目的和范圍： 為確保質(zhì)量管理體系質(zhì)量和過程的符合性，以實現(xiàn)其不斷的改進。測量與分析的過程對指導(dǎo)質(zhì)量管理體系及總體改進至關(guān)重要。其測量分析與改進策劃的目的如下：a) 證實產(chǎn)品的符合性、采購產(chǎn)品的符合性、過程產(chǎn)品的符合性、最終產(chǎn)品的符合性。c) 持續(xù)改進管理體系的有效性、糾正措施的有效性、預(yù)防措施的有效性、持續(xù)改進的有效性。如果統(tǒng)計工具合適并運用恰當，能發(fā)現(xiàn)波動變化，就能避免生產(chǎn)不合格品。統(tǒng)計工具在各個方面的運用工具包括：a) 統(tǒng)計技術(shù)在過程控制中的應(yīng)用： 過程能力測定及評價，如產(chǎn)品測定法和差錯分析法； 質(zhì)量波動的過程控制，如直方圖； 控制圖，如計量型控制圖與計數(shù)型控制圖；b) 統(tǒng)計技術(shù)在質(zhì)量改進中的應(yīng)用： 檢查表； 層別法； 柏拉圖（排列圖）； 散布圖； 因果圖（魚刺圖、石川圖）； 抽樣檢驗； 概率。相應(yīng)對控制計劃（樣件、試生產(chǎn)、批量生產(chǎn)）中要求使用的統(tǒng)計技術(shù)必須執(zhí)行。、分析和改進策劃 應(yīng)確定相關(guān)部門監(jiān)視和測量職責、方法。 整個組織應(yīng)了解統(tǒng)計技術(shù)的基本概念，如變差、控制（穩(wěn)定性）、過程能力和過度調(diào)整，并加以應(yīng)用。： 外部：—供貨產(chǎn)品質(zhì)量業(yè)績； —顧客中斷包括現(xiàn)場退貨； —交貨期業(yè)績（包括附加額外運費）； —與質(zhì)量或交付適宜有關(guān)的顧客通知。：一向顧客問卷調(diào)查；一隨同產(chǎn)品和服務(wù)，提供征求顧客意見的調(diào)查表；一拜訪顧客；一邀請顧客代表座談；一對顧客投訴和流失做出測量判定。當出現(xiàn)重大質(zhì)量事故，顧客警告等，管理者代表可決定增加審核的頻次，并得到有效的實施與保持，其程序為：一安排要審核的行動及要用的參考文件一安排審核進行的具體事宜一進行審核一傳閱審核報告一制定必要糾正預(yù)防措施一最后確定并跟蹤采取的行動內(nèi)部審核人員必須經(jīng)過培訓(xùn)，并取得資格證書。本公司的內(nèi)部審核覆蓋所有的活動和班次。過程審核是緊密結(jié)合產(chǎn)品實現(xiàn)過程，對設(shè)計、生產(chǎn)、試驗等過程進行檢查分析、評價的活動。當進行新產(chǎn)品試生產(chǎn)時或老產(chǎn)品批量生產(chǎn)時均可進行過程審核，過程審核的計劃與組織由管理者代表完成，不合格項責任部門須按期進行整改。審核計劃應(yīng)考慮以下幾個因素：一所審核的過程或區(qū)域的重要性。一對于每個區(qū)域或過程應(yīng)審核幾個項目，幾個問題，每個項目或問題抽樣多少，最好作出規(guī)定，以保證審核結(jié)果的代表—內(nèi)審應(yīng)覆蓋所有與質(zhì)量管理有關(guān)的過程，活動和班次； —內(nèi)審應(yīng)覆蓋所有與質(zhì)量管理有關(guān)的部門和體系所有要求；—應(yīng)根據(jù)年度審核計劃安排體系審核；當出現(xiàn)以下情況時需增加審核頻次：a) 公司內(nèi)部發(fā)生重大的質(zhì)量管理體系事故或頻繁地發(fā)生一般質(zhì)量管理體系事故時。，并將結(jié)果報告總經(jīng)理和作為管理評審依據(jù)。 質(zhì)量部組織審核員對每一個制造過程進行審核，以確定它的有效性。將評審結(jié)果記錄下來。質(zhì)量部應(yīng)按確定的頻次組織審核員在生產(chǎn)和交付的適當階段或按顧客要求的頻次對其產(chǎn)品進行審核，以驗證符合所有規(guī)定的要求，如產(chǎn)品尺寸、功能、包裝、標簽等。審核員應(yīng)處事公正、客觀，有嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度。 公司建立并執(zhí)行《過程監(jiān)視和測量控制程序》各部門進行的持續(xù)改進活動應(yīng)包括對過程進行控制。過程涉及到的主要活動是:版本修改狀態(tài)：A/0頁數(shù)：第 40頁 共 92 頁質(zhì)量手冊實施時間：2008年12月24日一過程確認: 如關(guān)健過程和特殊過程的確認等。、生產(chǎn)部應(yīng)對所有新的制造過程（包括組裝和連續(xù)生產(chǎn)）進行過程研究，以驗證其過程能力；并為過程控制附加的輸入。文件應(yīng)包括制造過程能力、可靠性、可維修性和可用性的目標，以及接收