【正文】 策劃輸出文件的編制原則包括： a）應滿足 GB/T 190012020 的標準要求，符合本手冊、質量。質量管理體系策劃的內(nèi)容包括： a）需達到的質量目標及相應的質量管理過程，確定過程的輸入、輸出及活動，并考慮合 理的刪減； b）識別為實現(xiàn)質量目標所需建立的過程的資源配置； c）對實現(xiàn)總體質量目標和階段或局部的質量目標進行定期評審的規(guī)定，特別是評審過程 和活動的改進； d）根據(jù)評審結果尋找與質量目標的差距，確保持續(xù)改進，提高體系的有效性和效率。 質量管理體系策劃的輸入包括： a）顧客和其它相關方的需求和期望； b）產(chǎn)品的性能與安全； c）運作過程和相關實踐的績效、 d）從過去的經(jīng)驗所獲得的教訓； e）質量管理體系的狀況及持續(xù)改進； f）風險的識別和分析。 在下列情況下應進行質量管理體系策劃： a）按照質量管理標準建立、改進質量管理體系； b）公司的質量方針、質量目標、組織機構發(fā)生重大變化； c）資源配置、市場情況 發(fā)生重大變化； d）現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項。 第一 免費管理資料下載基地 第一 免費管理資料下載基地 c）企管部組織各部門進行管理策劃，編寫相應的策劃文件，并對實施情況進行監(jiān)督。 企管部對質量目標的實施情況進行管理和監(jiān)督，對質量目標實現(xiàn)情況進行定期整理和分析，提交管理評審，以作為其輸入的一部分。 質量目標的內(nèi)容應包括產(chǎn)品要求以及滿足產(chǎn)品要求的其它內(nèi)容，如資源、過程、文件和活動等。為了保證質量目標的實現(xiàn)，對質量目標的設定、必要的操作過程和相關的資源活動進行識別和策劃，確保質量管理體系的持續(xù)改進。在一般的情況下，在每年的管理評審中，由總經(jīng)理組織對質量方針和質量目標的持續(xù)適宜性及其實現(xiàn)情況進行評審。 總經(jīng)理制定并確保質量方針： a）與 LKH 的宗旨相適應，與總體經(jīng)營方 針相協(xié)調(diào)； b）對滿足要求和持續(xù)改進質量管理體系有效性的承諾； c）提供制定和評審質量目標的框架； d）以各種方式在各層次上加以傳達、溝通，并使全體員工理解和執(zhí)行； e）在持續(xù)適宜性方面得到評審。 質量方針 質量方針關系到公司的質量方向，是制定和評審質量目標的框架，體現(xiàn)了滿足顧客要求和持續(xù)改進的承諾，是評價質量管理體系有效性的基礎。 以顧客為關注焦點 a） 通過市場調(diào)研、預測，或與顧客直接接觸來確定顧客的需求和期望。 5 支持性文件 附錄 D《質量記錄清單》 6 記錄 03《文件銷毀申請》 04《文件歸檔登記表》 05《文件借閱復制記錄》 5 管理職責 管理承諾 最高管理者在質量體系建立、實施和改進中具有重要的領導作用。當合同要求時，在規(guī)定期限內(nèi)，可將有關記錄提供給顧客查閱。對已歸檔的記錄應填寫《文件歸檔登記表》。來自供方的記錄，包括檢驗單、合格證等，也需 按要求保存。 記錄的標識 公司應對記錄采用編號方式進行標識，說明見 d)的規(guī)定。 記錄原則上不能更改，如因筆誤或計算錯誤，需修改原記錄內(nèi)容時，則由原記錄部門更改，用單杠線劃去原記錄內(nèi)容，在其上方寫上更改后的內(nèi)容，更改后的記錄 加蓋更改人的印章或簽名，并注明日期，必要時注明更改理由。 4 程序要求 第一 免費管理資料下載基地 第一 免費管理資料下載基地 記錄的控制范圍及填寫要求 保持每批產(chǎn)品的質量記錄，記錄應能識別公司的生產(chǎn)量和銷售數(shù)量，記錄的控制范圍及歸口部門參見附錄 D《質量記錄清單》。 3 職責 辦公室負責監(jiān)督、管理各部門的記錄，每年末對各部門記錄進行收集、整理及歸檔管理。 文件編號 a ) 質量手冊編號 （手冊中各章，以 章號區(qū)分） Q H X X 09～ 99 質量手冊英文縮寫 公司代號 b）質量手冊中程序文件編號 例： Q P 文件號（手冊 4章第一個文件） 英文縮寫、代表程序文件 c）質量手冊中管理規(guī)定編號 例： Q M 文件號（手冊 6章第二個文件） 英文縮寫、代表管理規(guī)定 e) 程序文件和管理 規(guī)定中出現(xiàn)的質量記錄 例： QR— 手冊本文件中的第一個記錄 文件號（手冊 4章中的第一個文件） e) 公司其他管理文件編號如下： 檢驗規(guī)程： DMD － JYXX 外協(xié)清單： DMD － WXXX 工藝文件： DMD － GYXX 管理制度： DMD － ZDXX 采購清單： DMD － CGXX 作業(yè)指導書： DMD － ZYXX 操作規(guī)程： DMD － GCXX 注： XX是以 01為始的兩位數(shù) 5 支持性文件 附錄 C《受控文件清單》 6 記錄 － 01《文件收發(fā)登記表》 － 02《文件更改申請（通知）單》 － 03《文件銷毀申請》 － 04《文件歸檔登記表》 － 05《文件借閱、復制記錄》 記錄控制程序 1 目的 通過對本公司的記錄進行控制和管理，以提供符合要求和質量管理體系有效運行的證據(jù)。 文件的修訂 a ) 當文件需要修訂時，由提出部門說明原因，原編制部門根據(jù)評審結論對文件及時更改確認，更改后的文件需經(jīng)管理者代表再次批準后，由辦公室下達《文件更改申 請 (通知 )單》，通知文件發(fā)放部門，若指定其它部門審批時，應獲得審批所需依據(jù)的有關背景資料； b ) 所有被修訂的原文件必須由辦公室統(tǒng)一收回，以確保有效文件的唯一性，對需要銷毀的作廢文件，由辦公室填寫《文件銷毀申請》，經(jīng)批準后在適當?shù)臅r候可統(tǒng)一銷毀； c ) 質量手冊每經(jīng)修改換頁后，修改狀態(tài)都應隨之改變，如修改狀態(tài) 1等，經(jīng)多次修改后或文件需要大幅度更改時，應進行文件換版，版序以英文字母表示，如版號 A、版號 B等，公司的受控文件清單應隨文件的修訂而及時修訂，便于文件使用者隨時識別文件的現(xiàn)行修改狀態(tài)。 ，部 門負責人審核，總經(jīng)理批準后實施。質量手冊中的程序文件、管理規(guī)定由相關部門負責人審核，管理者代表批準。 文件的編寫、審核、批準 各類文件應按規(guī)定編制、審核或進行評審，發(fā)布前必須經(jīng)授權人批準。 4 程序要求 第一 免費管理資料下載基地 第一 免費管理資料下載基地 文件控制范圍 公司質量管理體系控制的文件范圍包括： a） 質量手冊； b）質量管理體系程序； c) 過程文件和作業(yè)文件； d) 外來文件，包括各類標準和必要的參考資料、來自供方的文件； e) 其它與質量有關的文件； f）質量管理體系所要求的記錄，記錄是一種特殊類型文件，應按記錄控制程序進行控 制； g）國家或地區(qū) 法規(guī)規(guī)定的其它文件。 3 職責 辦公室負責組織各類文件的發(fā)放、修訂 及歸檔管理，組織編制質量手冊及各類文件，并負責組織對現(xiàn)有體系文件的定期評審。 支持性文 件 為實現(xiàn)并證實上述要求和活動，應形成下列文件： 《文件控制程序》 第一 免費管理資料下載基地 第一 免費管理資料下載基地 《記錄控制程序》 文件控制程序 1 目的 對與質量管理體系有關的文件和資料進行控制，確保公司各相關部門使用的文件為有效版本。 記錄的媒體形式包括文字（如手工的或計算機打印的）、磁體記憶（如計算機軟盤或硬盤、錄音帶、錄像帶）和其它（如 CDR、 CDROM、互聯(lián)網(wǎng)頁、膠片、照片等）形式。