【正文】 ISO9000質(zhì)量體系文件架構(gòu)：質(zhì)量管理體系的模式(Model)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)50 / 50。而根據(jù)ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)的要求以及實(shí)施質(zhì)量體系，可為企業(yè)帶來(lái)下列好處： 順應(yīng)世界潮流，邁向國(guó)際化； 維持市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力；滿足客戶/合同的要求； 提高質(zhì)量管理與技術(shù)水平； 改善管理及優(yōu)化運(yùn)作流程； 建立以體系為主導(dǎo)，而非依靠個(gè)人的運(yùn)作模式； 通過(guò)作業(yè)的文件，減少工作的偏差和提高效率。質(zhì)量管理體系 (Quality Management System)定義：指導(dǎo)和控制組織內(nèi)質(zhì)量的管理系統(tǒng)。(ISO 9000:2000)公司對(duì)質(zhì)量的追求 對(duì)顧客的承諾 質(zhì)量行為的準(zhǔn)則 應(yīng)與企業(yè)的總方針相協(xié)調(diào) 為設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)提供框架管理體系 (Management System)定義：建立方針和目標(biāo)，并獲得這些目標(biāo)的系統(tǒng)。質(zhì)量環(huán)質(zhì)量保證 (Quality Assurance)定義：質(zhì)量管理的一部分，目的是為能夠滿足質(zhì)量要求提供足夠的信心，而在質(zhì)量體系中實(shí)施并根據(jù)需要進(jìn)行證實(shí)的全部有計(jì)劃和有系統(tǒng)的活動(dòng)。質(zhì)量管理體系（QMS）基本原理和術(shù)語(yǔ)：質(zhì)量管理八項(xiàng)原則：客導(dǎo)員程 統(tǒng)進(jìn)據(jù)利以客戶為中心領(lǐng)導(dǎo)作用（最高管理者積極參與）全員參與全過(guò)程控制（過(guò)程方法）系統(tǒng)管理持續(xù)改進(jìn)以事實(shí)為決策依據(jù)（事實(shí)決策法）互利的供方關(guān)系 八項(xiàng)原則是制定質(zhì)量方針，建立QMS的基礎(chǔ)。ISO9000:2000系列標(biāo)準(zhǔn)的組成：ISO9000:2000 質(zhì)量管理體系——基本原理和方法(原ISO8402和ISO9000－1部分合并)ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系——要求(原ISO9001/9002/9003合并)ISO9004:2000 質(zhì)量管理體系——業(yè)績(jī)改進(jìn)指南(原ISO9004－1)ISO19011 質(zhì)量和環(huán)境審核指南(原ISO10011－1/2/3與ISO14010/11/12合并)ISO9001:2000新增的要求：持續(xù)改進(jìn)強(qiáng)調(diào)了最高管理者的作用考慮了法律法規(guī)的要求建立了可評(píng)價(jià)目標(biāo)的要求監(jiān)控顧客滿意的信息,對(duì)體系進(jìn)行評(píng)價(jià)強(qiáng)調(diào)了企業(yè)的可用資源確定了培訓(xùn)的有效性對(duì)體系、過(guò)程和產(chǎn)品的評(píng)價(jià)對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的有關(guān)信息的收集和分析ISO9000的精神：制度須有涵蓋性制度合理化，具有說(shuō)服力以證據(jù)證明按制度實(shí)施說(shuō)你做的，寫(xiě)你說(shuō)的，做你寫(xiě)的有法可依，有法必依，執(zhí)法必嚴(yán)，違法必究注重預(yù)防，并強(qiáng)調(diào)事后矯正能力ISO9000：2000的特點(diǎn)：更加強(qiáng)調(diào)過(guò)程管理模式更加注重顧客導(dǎo)向更加強(qiáng)調(diào)對(duì)最高管理層的要求首次提出了法律要求 [法律要求]：組織應(yīng)以分辨并獲得適用于產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量方面的法律。由美國(guó)三大汽車公司(福特、通用、克萊斯勒)聯(lián)合制訂的QS 9000在汽車行業(yè)及其相關(guān)配件行業(yè)中也得到了廣泛的公認(rèn)與采納。質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展演變可簡(jiǎn)列如下：MILQ9858 1959年 (美國(guó)軍用標(biāo)準(zhǔn))AQAP 1969年 (北約聯(lián)合質(zhì)量保證出版物)ANSI 1971年 (美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì))CSA Z 299 1975年 (加拿大標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì))BS5750 1979年 (英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì))ISO 9000 1987年 (國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織)ISO 9000 1994年 (國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織)ISO 9000 2000年12/15 (國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織)行業(yè)計(jì)劃：許多商業(yè)組織表達(dá)了對(duì)其行業(yè)制定物定標(biāo)準(zhǔn)的需求，一方面，標(biāo)準(zhǔn)化組織和授權(quán)當(dāng)局不想制定更多的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，另一方面，制定行業(yè)計(jì)劃或?qū)μ囟üI(yè)領(lǐng)域進(jìn)行解釋的需求正在不斷地被接受。1987年以BS5750為藍(lán)本的ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)的正式問(wèn)世。ISO9000的發(fā)展史：早在五十年代未美國(guó)在軍用產(chǎn)品的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上發(fā)布的美國(guó)軍用標(biāo)準(zhǔn)MILQ9858，基于相同概念的各種質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)不斷發(fā)展起來(lái)。ISO的總部是設(shè)于日內(nèi)瓦，各工作人員來(lái)自各成員國(guó)。因此，其作用可歸納為推動(dòng)和協(xié)調(diào)了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化工作，發(fā)布國(guó)際協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，以及推動(dòng)了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的使用。YXYXYXYX0000強(qiáng)正相關(guān)弱正相關(guān)強(qiáng)負(fù)相關(guān)弱負(fù)相關(guān)第四章：品質(zhì)知識(shí)第一節(jié)：IS09000基礎(chǔ)知識(shí)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的定義：ISO9000是指由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織ISO/TC 176技術(shù)委員會(huì)制定并頒布的（關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的）族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。 將各組對(duì)應(yīng)數(shù)標(biāo)示在座標(biāo)上。通?？v軸代表結(jié)果，橫軸代表原因。散布圖的類型有：（2） 正相關(guān)（回轉(zhuǎn)數(shù)與出力）（3） 負(fù)相關(guān)（油的粘度與溫度）（4） 不相關(guān)（氣壓與氣溫）（5） 弱正相關(guān)（身高與體重）（6） 弱負(fù)相關(guān)（溫度與步伐）散布圖的繪制程序如下： 收集資料（至少30組以上） 找出數(shù)據(jù)中的最大值與最小值。例如；物價(jià)的高低或消費(fèi)支出水平有關(guān)連，等等。這種成對(duì)的數(shù)據(jù)或許是“特性要因”、“特性特性”、“要因要因”的關(guān)系。有：PChart：不良率管制圖（表294）PnChart：不良數(shù)管制圖CChart：缺點(diǎn)數(shù)管制圖（表295）Uchart：?jiǎn)挝蝗秉c(diǎn)數(shù)管制圖其中以PChart應(yīng)用較廣。計(jì)數(shù)值管制圖。計(jì)量管制圖。抽取樣本 對(duì)策措施 制程正常檢驗(yàn) 原因分析 將結(jié)果 繪管制圖 制程異常 制程 是否異常判別 NO YES 管制圖的實(shí)施循環(huán)從上圖可以看出，管制圖的實(shí)施步驟是：抽取樣本，進(jìn)行檢驗(yàn)，將檢驗(yàn)的結(jié)果畫(huà)制欲管制圖上，再?gòu)墓苤茍D來(lái)判斷，工程是否正常，如果不正常既應(yīng)采取必要的矯正措施。b、改善對(duì)策、應(yīng)急對(duì)策。e) 對(duì)偶發(fā)性事故或工程異常采取措施。c) 將結(jié)果繪制于管制圖上。（一）管制圖的實(shí)施循環(huán)a) 在制程中，定時(shí)定量隨機(jī)抽取樣本。我們知道在日常的生產(chǎn)里，產(chǎn)品雖在正常的情況下生產(chǎn)，但其產(chǎn)品仍會(huì)隨機(jī)做一上一下的變化，有些人靠經(jīng)驗(yàn)來(lái)判斷及處理，但經(jīng)驗(yàn)多半依靠直覺(jué)，當(dāng)直覺(jué)不可靠時(shí)，會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重后果，何況經(jīng)驗(yàn)是有相當(dāng)長(zhǎng)時(shí)間的試誤累計(jì)而來(lái)的。7=，取C=3d) 第一組下界=S－（S個(gè)位數(shù)）=302－1=301e) 第一組上界=301＋C=304f) 第二組依此類推g) 劃次數(shù)分配表，如下表：分配表組組界中心值劃記次數(shù)1301304423053073061033083103091343113133129531431631586317319318573203223211h) 畫(huà)直方圖七、 管制圖法1924年美國(guó)的貝爾電話實(shí)驗(yàn)所的修華特博士（）首先提出管制圖使用以后，管制圖就一直成為科學(xué)管理上的一個(gè)重要的工具，尤其在品質(zhì)管制里就成了一個(gè)不可或缺的工具。（二） 直方圖可達(dá)到下列目的：*評(píng)估或檢驗(yàn)制程*指出采取行動(dòng)的必要*量測(cè)矯正行動(dòng)的效應(yīng)*比較機(jī)械績(jī)效*比較物料*比較供應(yīng)商（范例1）測(cè)量50個(gè)蛋糕的重量N=50重量規(guī)格=310177。（3） 制程是否有能力符合工程規(guī)格。然若呈現(xiàn)的是一種雙峰或多峰形分布，則顯得不正?；蛑瞥讨杏袃蓚€(gè)標(biāo)準(zhǔn)。 填上次數(shù)、規(guī)格、平均值、數(shù)據(jù)來(lái)源、日期。 制作直方圖。2=組的中心點(diǎn) 制作次數(shù)分布表。最小一組的下組界=S－測(cè)量值的最小位數(shù)（）最小一組的上組界=最小一組的下組界＋組距最小二組的下組界=最小的上組界依此類推。組數(shù)=組距。R=L－S 定組距（C）。統(tǒng)計(jì)表上的資料很多，少則幾十，多則上百，都要一一記錄下來(lái)，其總數(shù)以N表示。直方圖的制作，牽涉到一些統(tǒng)計(jì)學(xué)的概念，但我們盡可能用簡(jiǎn)單的計(jì)算來(lái)說(shuō)明。六、 直方圖法直方圖又稱柱狀圖，可將雜亂無(wú)章之資料，解析出其規(guī)則性。這些成果就是改變了那些管理方法或生產(chǎn)方法，這些好成果得來(lái)不易，而要讓這些成果能維持不再掉下來(lái)，那就得在維持管理方面下功夫，也就是所謂的“標(biāo)準(zhǔn)化”工作了。談到改善“突破”，就要有計(jì)劃，然后全體動(dòng)員去做。試想一個(gè)企業(yè)的營(yíng)運(yùn)假如一直維持現(xiàn)狀，長(zhǎng)期不進(jìn)展，那只有接受淘汰的命運(yùn)了，此所謂“適者生存。古云“逆水行舟，不進(jìn)則退”。例：管理人員日常點(diǎn)檢查核表 日期項(xiàng)目123456…31人員服裝工作場(chǎng)地機(jī)器保養(yǎng)機(jī)器操作工具使用查核者異常處理 記錄用查核表（計(jì)數(shù)用）記錄用查核表用來(lái)收集計(jì)量或計(jì)數(shù)資料，通常使用劃記法。c、 查核。制作程序如下：a、 制作表格，決定記錄形式。人材料不良現(xiàn)象機(jī)械方法環(huán)境五、查核表簡(jiǎn)單的查核表，就是備忘條，將要進(jìn)行查看的工作項(xiàng)目一項(xiàng)一項(xiàng)地整理出來(lái)，然后定期或定時(shí)檢查。（7） 重新畫(huà)一張要因圖，未上圈的予去除，圈數(shù)愈多的列為最優(yōu)先處理。（5）