【正文】 5. 相關(guān)文件。、驗證和確認項目負責(zé)人對設(shè)計和開發(fā)文件的更改要進行評審，以確定這些更改是否會影響已經(jīng)批準的設(shè)計和開發(fā)驗證結(jié)果。，按被更改的設(shè)計文件的原審批程序進行。（指影響到合同完成期限、重要技術(shù)指標、可靠性、安全性及外部接口協(xié)調(diào)的更改），由項目負責(zé)人組織有關(guān)人員分析、論證后，填寫《設(shè)計和開發(fā)更改單》，報技術(shù)部經(jīng)理審核，經(jīng)總經(jīng)理批準后實施更改。 設(shè)計和開發(fā)更改的控制，并保持記錄。，項目負責(zé)人依據(jù)確認結(jié)果編制“設(shè)計和開發(fā)確認報告”，報經(jīng)技術(shù)部經(jīng)理審核，總經(jīng)理批準。，對產(chǎn)品滿足預(yù)期使用要求做出綜合評價。《項目計劃任務(wù)書》策劃的規(guī)定進行。項目負責(zé)人及時組織有關(guān)人員針對設(shè)計和開發(fā)驗證中發(fā)現(xiàn)的問題，對設(shè)計和開發(fā)進行修改。：1） 軟件單元及系統(tǒng)的功能、邏輯測試；2） 硬件功能、性能測試；3） 針對國家標準、行業(yè)標準或用戶要求的必要測試；4） 將新設(shè)計與已證實的類似設(shè)計進行比較驗證；5） 對設(shè)計文件進行評審?！俄椖坑媱澣蝿?wù)書》策劃的規(guī)定進行，由項目負責(zé)人組織有關(guān)設(shè)計人員進行設(shè)計和開發(fā)驗證。項目負責(zé)人及時組織有關(guān)人員針對設(shè)計評審提出的改進建議，對原設(shè)計進行修改完善，技術(shù)部經(jīng)理對改進建議的落實情況進行監(jiān)督檢查。，對存在的問題充分發(fā)表意見。項目負責(zé)人負責(zé)組織評審，確定參加評審的部門和人員，一般情況下，包括技術(shù)部經(jīng)理、有關(guān)職能部門代表，需要時也可請總經(jīng)理和顧客代表參加。 設(shè)計和開發(fā)評審，目的是評價設(shè)計和開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力，發(fā)現(xiàn)設(shè)計和開發(fā)中的問題，提出解決方案，完善設(shè)計。，以確保文件的完整性、準確性和適用性。 設(shè)計和開發(fā)輸出，設(shè)計和開發(fā)輸出需滿足下列要求：1） 滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求；2） 給出有關(guān)采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的依據(jù)；3） 給出接收準則；4） 規(guī)定對產(chǎn)品安全和正常使用至關(guān)重要的產(chǎn)品特性。要求完整，清楚，并且不能自相矛盾。：1） 與產(chǎn)品有關(guān)功能和性能方面的要求（合同、技術(shù)協(xié)議、顧客技術(shù)資料等）；2） 國際、國家、行業(yè)標準的要求；3） 相關(guān)法律、法規(guī)的要求；4） 有關(guān)安全、包裝、運輸、貯存、維護等的特殊要求；5） 現(xiàn)有產(chǎn)品的文件和資料中有關(guān)的信息；6） 設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求。1）項目負責(zé)人負責(zé)組織、協(xié)調(diào)、處置產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程中的相關(guān)事宜，必要時形成接口文件；2） 設(shè)計和開發(fā)接口文件要具有技術(shù)合理性和可行性，做到準確無誤，及時傳遞?！俄椖坑媱澣蝿?wù)書》由技術(shù)部經(jīng)理審核，總經(jīng)理批準后，設(shè)計工作即可全面展開?！俄椖块_發(fā)建議書》，組織成立項目組，項目負責(zé)人對設(shè)計和開發(fā)進行策劃，并編制《項目計劃任務(wù)書》。 本程序規(guī)定了設(shè)計和開發(fā)的策劃、輸入與輸出、評審、驗證、確認以及更改等的控制要求，適用于本公司承擔(dān)的電力自動化設(shè)備和相關(guān)軟件的設(shè)計和開發(fā)。 內(nèi)部質(zhì)量審核發(fā)現(xiàn)的不合格及糾正和預(yù)防措施的執(zhí)行情況納入檢查與考評要求范圍，由人事行政部對各部門進行考評，經(jīng)管理者代表審核，報總經(jīng)理批準后，納入經(jīng)濟責(zé)任制考核。4 工作程序 產(chǎn)品服務(wù)過程的監(jiān)視和測量 根據(jù)公司總的質(zhì)量目標進行分解，分解成各部門與質(zhì)量相關(guān)的各過程的部門量化指標，為保證目標的順利完成，采用服務(wù)質(zhì)量檢查與考評的方法進行過程的監(jiān)視和測量。3 職責(zé) 人事行政部負責(zé)對各部門服務(wù)規(guī)范執(zhí)行情況進行考評，并做好記錄。5 相關(guān)文件《文件控制程序》 《記錄控制程序》 《不合格品控制程序》 6 記錄 糾正和預(yù)防措施表 不合格報告十、服務(wù)質(zhì)量檢查與考評程序1 目的對產(chǎn)品（服務(wù)）實現(xiàn)的必須的過程進行測量和監(jiān)控，有效地控制服務(wù)過程，確保服務(wù)滿足顧客的需要。，并將記錄報公司人事行政部。、實施與驗證預(yù)防措施的審批、實施和驗證意見應(yīng)分別填寫“糾正/預(yù)防措施實施和驗證記錄”表格內(nèi)，審批人、實施組織者、驗證人員、。通過產(chǎn)品和服務(wù)的監(jiān)視和測量結(jié)果、質(zhì)量管理體系過程檢查、信息反饋表、顧客反饋意見的收集和質(zhì)量分析會，確定以下幾方面的潛在不合格：a）顧客投訴或顧客抱怨反映出的產(chǎn)品質(zhì)量的通病或者服務(wù)質(zhì)量存在的問題；b）內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的接近不合格的傾向；c）質(zhì)量管理體系運行檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格傾向；d）通過數(shù)據(jù)分析確定的潛在不合格項目。當(dāng)未達到預(yù)定效果時，還應(yīng)評價采取其他措施的有效性。、實施與驗證a）各部門編制填寫的“糾正/預(yù)防措施實施和驗證記錄”報人事行政部，由人事行政部審核初步確認；b）經(jīng)管理者代表審批確定后，由人事行政部負責(zé)組織責(zé)任部門實施；c）采取糾正措施并加以實施后，由人事行政部負責(zé)組織驗證。原因分析后，應(yīng)評價是否需要采取糾正措施，才能確保不合格不再發(fā)生。d)公司各部門發(fā)現(xiàn)采購物品不合格，應(yīng)反饋技術(shù)部，由技術(shù)部組織有關(guān)人員分析產(chǎn)生的原因。經(jīng)不合格評審后，由公司技術(shù)部組織有關(guān)人員分析其產(chǎn)生的原因。4 工作程序管理評審和內(nèi)、外部質(zhì)量管理體系審核的不合格項的確定、評價以及實施、驗證和評審糾正措施，按《質(zhì)量手冊》和《內(nèi)部審核控制程序》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。3 職責(zé)和權(quán)限a）負責(zé)由于管理原因出現(xiàn)的重大質(zhì)量事故或潛在帶有傾向性的質(zhì)量問題，制定糾正和預(yù)防措施，并指導(dǎo)、督促糾正和預(yù)防措施的編制、驗證和評審工作；b）負責(zé)管理評審、內(nèi)外部質(zhì)量審核中的糾正和預(yù)防措施的編制和評審；c）負責(zé)糾正和預(yù)防措施的信息溝通。 記錄控制程序 不合格控制程序 檢驗規(guī)程6 記錄 九、糾正和預(yù)防措施控制程序1 目的為了消除不合格和潛在不合格的原因，防止類似不合格的發(fā)生和再次發(fā)生，達到持續(xù)改進的目標，特制定本程序。 運輸根據(jù)交貨地點及貨物情況安排運輸方式，交貨信息需通知商務(wù)采購部，由商務(wù)采購部負責(zé)與客戶協(xié)調(diào)接貨。 訂單報價評審及議價工作完成后，可確定供貨廠商并與之簽訂訂單。只有技術(shù)評定滿足要求的廠商，才能進行商務(wù)評定。 報價評審報價評審是對廠商報價進行商務(wù)及技術(shù)評定。詢價文件主要包括商務(wù)條款和技術(shù)要求。4 工作程序項目采購的工作流程：詢價報價評審編制計劃接收條件 訂單議價催交及檢驗運輸 接收條件 接收由商務(wù)采購部傳遞的采購條件，以采購申請的形式，對采購條件進行核對，模糊項與商務(wù)采購部澄清。b. 組織、協(xié)調(diào)運輸。d. 催交及檢驗文件的管理。b. 編制催交及檢驗計劃，實施催交及檢驗活動，編制催交及檢驗報告。d. 負責(zé)采購文件及訂單文件的管理。b. 負責(zé)確認供貨廠商。d. 采購付款控制。b. 向廠商詢價及對廠商報價的評審以及議價工作。3. 職責(zé) 商務(wù)采購部職責(zé)對供貨廠商進行定期評定。 5. 文件支持《糾正和預(yù)防措施控制程序》《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》6. 記錄不合格產(chǎn)品處理單八、采購管理控制程序1. 目的本程序規(guī)定了工程項目采購工作實施程序及相關(guān)采購人員的職責(zé)。，應(yīng)有發(fā)單人確認合格?！秲?nèi)部質(zhì)量審核控制程序》的要求進行處置。，應(yīng)由責(zé)任人及時更正。