【正文】 質(zhì)量手冊 版本 /修訂 :1/0 第 26 頁 共 31 頁 在《改進控制程序》中對預(yù)防措施做出相應(yīng)的規(guī)定要求，以滿足下述要求： a. 確定潛在不合格； b. 分析并確定潛在不合格的原因； c. 評價為防止不合格發(fā)生所需采取的預(yù)防措施； d. 確定并實施預(yù)防措施 ,并記錄結(jié)果； e. 評審所采取的預(yù)防措施。 預(yù)防措施 相關(guān)部門應(yīng)確定并采取預(yù)防措施以消除潛在的不合格的原因，防止其發(fā)生。糾正措施應(yīng)與發(fā)現(xiàn)問題的影響程度相適應(yīng)。 改進 持續(xù)改進 品控部組織制定并執(zhí)行《改進控制程序》，通過質(zhì)量方針、質(zhì)量目標測量、內(nèi)外部審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審來促進公司質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進。這包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。 保持不合格品控制和處置的相關(guān)記錄，包括所批準的讓步。不合格品返工 /返修后應(yīng)經(jīng)重新檢驗合格后方可投入使用或交付，確保不符合要求的產(chǎn)品得到識別和控制，防止其誤用或交付。合同 /訂單另 質(zhì)量手冊 版本 /修訂 :1/0 第 25 頁 共 31 頁 有規(guī)定或顧客要求時，按合同 /訂單規(guī)定或顧客要求執(zhí)行。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 品控部主導(dǎo)，制定并執(zhí)行《監(jiān)視和測量控制程序》和相應(yīng)的檢驗標準和規(guī)范，在自原輔材料進貨、生產(chǎn)過程直至交付的所有階段對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量，確保產(chǎn)品滿足規(guī)定要求。 過程的監(jiān)視和測量 公司各部門應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視和測量，這些方法應(yīng)證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。審核人員的選擇和審核的實施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。 進行內(nèi)部審核時，應(yīng)制訂審核計劃，審核計劃應(yīng)充分考慮到審核活動、被審核領(lǐng)域的狀況和重要程度及以往審核結(jié)果。 監(jiān)視和測量 顧客滿意 客服部制定并執(zhí)行《顧客滿意度測量辦法》，建立獲取、分析和利用與否的信息的過程和方法，并付諸實施，以此作為質(zhì)量管理體系業(yè)績的度量工具。 質(zhì)量手冊 版本 /修訂 :1/0 第 24 頁 共 31 頁 測量、分析和改進 總則 公司及相關(guān)部門策劃并實施如下需要的測量、監(jiān)控、分析和改進過程，以： a. 證實產(chǎn)品的符合性； b. 確保公司質(zhì)量管理體系的符合性； c. 實現(xiàn)公司質(zhì)量體系有效性的持續(xù)改進。 a. 依 據(jù)規(guī)定的周期或使用前，對照設(shè)備可追溯到的國際或國家標準，校準和調(diào)整監(jiān)視和測量設(shè)備；當不存在上述標準時，應(yīng)記錄校準 /驗證的依據(jù)； b. 必要時，進行調(diào)整（或再調(diào)整）； 質(zhì)量手冊 版本 /修訂 :1/0 第 23 頁 共 31 頁 c. 識別并確定監(jiān)視和測量設(shè)備的校準狀態(tài)； d. 防止監(jiān)視和測量設(shè)備因調(diào)整不當而使其失效； e. 在搬運、維護和貯存監(jiān)視和測量設(shè)備時，應(yīng)防止損壞和失效； f. 當出現(xiàn)設(shè)備偏離校準狀態(tài)時，應(yīng)立即評估和記錄已監(jiān)視和測量的結(jié)果的有效性并對該設(shè)備和受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧? 產(chǎn)品的防護 生產(chǎn)部、物控部制定并組織執(zhí)行《產(chǎn)品防護控制程序》，在內(nèi)部生產(chǎn)（或處理）過程和產(chǎn)品的最終交付至預(yù)定目的地期間，對產(chǎn)品（包括產(chǎn)品的組成部分等）進行適當?shù)臉俗R、搬運、包裝、貯存和保護等防護，確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 顧客財產(chǎn) 營銷部門主導(dǎo)，公司相關(guān)部門應(yīng)妥善保管顧客的財產(chǎn)（如預(yù)付款的產(chǎn)品 ），并進行識別、驗證、保護。 標識和可追溯性 品控部編制和監(jiān)督相關(guān)部門執(zhí)行《標識和可追溯性控制程序》，以保證以適當方法識別產(chǎn)品，包括針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。 確認應(yīng)證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 生產(chǎn)部制定并執(zhí)行《生產(chǎn)控制程序》，業(yè)務(wù)部和門市部制定并執(zhí)行《服務(wù)控制程序》，對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程進行策劃并控制生產(chǎn)和服務(wù)的提供，適當時，受控條件應(yīng)包括： a. 編制產(chǎn)品標準和工藝規(guī)范等，以獲取表述產(chǎn)品特性的有效信息； b. 對于直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的生 產(chǎn)和服務(wù)過程（工序），制定并執(zhí)行文件化的工作規(guī)范或作 質(zhì)量手冊 版本 /修訂 :1/0 第 22 頁 共 31 頁 業(yè)指導(dǎo)書； c. 使用和維護適宜的設(shè)備，以保證其持續(xù)的工序能力； d. 配置適宜的監(jiān)視和測量設(shè)備并在生產(chǎn) /服務(wù)運作中使用，執(zhí)行《監(jiān)測裝置控制程序》，確保公司的產(chǎn)品滿足規(guī)定要求； e. 在生產(chǎn)和服務(wù)過程，實施適當?shù)谋O(jiān)視和測量活動（見第 ）； f. 規(guī)定并實施合適的產(chǎn)品放行、交付和適當?shù)慕桓逗蠡顒印? 采購產(chǎn)品的驗證 物控部和品控部應(yīng)根據(jù)規(guī)定要求對采購的產(chǎn)品制定進貨檢驗 /驗證書面化的規(guī)定和標準，對采購的產(chǎn)品進行必要的檢驗 /驗證，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定要求。 采購信息 采購信息應(yīng)表述擬采購的產(chǎn)品，適當時包括： a. 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準要求； b. 人員資格的要求； c. 質(zhì)量管理體系的要求。物控部及相關(guān)部門按采購產(chǎn)品的用途和對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最 終產(chǎn)品的影響程度進行分類并確定控制的方式和程度。 更改的評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持。適當時，應(yīng)對設(shè)計開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準。只要可行，確認應(yīng)在產(chǎn)品 交付和批量生產(chǎn)之前完成，確認結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持。驗證結(jié)果及任何必要的措施的記錄應(yīng)予以保持。 評審的參加者應(yīng)包括與所評審的設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)代表，評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持。設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)： a. 滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求； b. 給采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當?shù)男畔ⅲ? c. 包含或引用產(chǎn)品接收準則； d. 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。 設(shè)計和開發(fā)輸出 設(shè)計和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出。 設(shè)計和開發(fā)輸入 研發(fā)部應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄。 研發(fā)部應(yīng)對參與設(shè)計和開發(fā)的不同小組之間的接口進行管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。 設(shè)計和開發(fā)策劃 研發(fā)部主導(dǎo)，對設(shè)計和開發(fā)進行策劃和控制。 一般通過門市銷售、走訪顧客、電話 /傳真 /信函聯(lián)系、顧客滿意度調(diào)查（協(xié)助客服部）等方式，就以下幾個方面與顧客進行溝通： a. 產(chǎn)品信息：如發(fā)放產(chǎn)品宣傳資料、廣告及口頭介紹產(chǎn)品信息； b. 詢價和訂單或合同處理，包括變更：如訂單接受部門與顧客就產(chǎn)品要求的溝通； c. 顧客反饋，包括顧客投訴 /抱怨 ，顧客意見及滿意度調(diào)查， 退貨 處理 ：通過各種途徑了解顧客反饋，并進行處理和解決。 當產(chǎn)品的要求被更改時，責(zé)任部門應(yīng)將更改的相關(guān)信息及時準確傳遞至有關(guān)職能部門，以確保有關(guān)的文件得到修改，并確保職能部門 /人員清楚已更改的要求。 評審的結(jié)果及所引發(fā)的措施應(yīng)形成記錄，并 予以保持。 產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 建立識別產(chǎn)品要求的過程，以確定： a. 顧客規(guī)定的要求，包括交付及交付后活動的要求； b. 顧客雖然沒有明示，但為已知的規(guī)定或預(yù)期用途所必需的要求； c. 與產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)的要求； d. 公司確定的其他附加要求。 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 研發(fā)、生產(chǎn)等相關(guān)部門策劃并確定產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程，確保所有過程的活動與公司質(zhì)量管理體系的所有要求相一致，并確保過程在受控的條件下運行且輸出的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求；由研發(fā)、生產(chǎn)相關(guān)部門根據(jù)產(chǎn)品的特性編制相應(yīng)的工藝流程、產(chǎn)品標準、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)范等文件，以確定： a. 產(chǎn)品實現(xiàn)的質(zhì)量目標和要求； b. 針對產(chǎn)品確定相應(yīng)的過程、文件和資源的需求； 質(zhì)量手冊 版本 /修訂 :1/0 第 19 頁 共 31 頁 c. 產(chǎn)品所 要求的驗證、確認、監(jiān)控、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準則； d. 必要的記錄，以證實過程及其產(chǎn)品符合要求。 工作環(huán)境 總務(wù)部及品控部確定和管理實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境，如生產(chǎn)特性及原輔材料保管等所需的防潮濕、防火等要求，配置相應(yīng)的資源，如配備墊板、滅火器等，創(chuàng)造整潔、文明、安全的工作環(huán)境，并加以管理，確保產(chǎn)品符合要求。 e. 行政部保存有關(guān)教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗等的各項記錄。 人力資源 人員配置 由行政部主導(dǎo)，公司配置（或委任）具備相應(yīng)資格和能力的人員（人員是否勝任主要考慮：該員工的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗、技能和意識等方面）擔(dān)任質(zhì)量管理體系中各崗位的工作，以保證質(zhì)量體系有效實施和改進。 資源管理 公司管理層綜合考慮公司的經(jīng)營范圍、顧客需求及有關(guān)法律法規(guī)要求，經(jīng)過對公司設(shè)施、設(shè)備及人力資源現(xiàn)狀進 行識別，確認其能夠滿足運作需要。 評審輸入 各部門根據(jù)管理評審計劃的安排 ， 準備 過程和產(chǎn)品的相關(guān)的 資料 和數(shù)據(jù)分析報告 ， 以及顧客反饋， 作為管理評審輸入的內(nèi)容 。按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 質(zhì)量手冊 版本 /修訂 :1/0 第 17 頁 共 31 頁 內(nèi)部溝通 總經(jīng)理應(yīng)明確質(zhì)量體系的有關(guān)溝通要求，確保在公司內(nèi)建立適當?shù)臏贤ㄟ^程，以確保對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通，由行政部主導(dǎo)制定《溝通管理規(guī)定》，全公司執(zhí)行。 物控部的職責(zé)和權(quán)限： a. 負責(zé)制定公司物資采購計劃及安全庫存量，組織采購活動的具體實施，使物資的供給能滿足公司經(jīng)營的需要； b. 建立可靠的物資（原材料為主）供應(yīng)基地，做好供應(yīng)商的考核評議、優(yōu)化選擇、關(guān)系處理等項工作； c. 負責(zé)供應(yīng)商資料的建立及維護； d. 負責(zé)倉庫的運行和管理，并定期 檢查庫存