芳香胺類藥物的分析(參考版)
2025-05-31 01:57本頁面
【正文】 。 對照品溶液的制備： 配制對乙酰氨基酚甲醇溶液（ 10mg/ml），并用甲醇逐 級稀釋成濃度為 ～ 5mg/ml的對照品溶液， 4 ℃ 冰箱存放 備用。吸取上述血漿 1ml，加飽和 硫酸鋅溶液 1ml，沉淀蛋白后，加入乙醚 5ml渦旋混合 1min，離心 20min(3000rpm)。 PharmaceuticalAnalysis ? Page 18 以苯甲酸為內(nèi)標(biāo)，可以同時測定鹽酸普魯卡因注射液中的普魯卡因及其降解產(chǎn)物對氨基苯甲酸（ PABA），不需分離提取，準(zhǔn)確簡便。 %11cmE【 含量測定 】 取本品約 40mg，精密稱定，置 250ml量瓶中，加 %氫氧化鈉溶液 50ml溶解后，加水至刻度，搖勻，精密量取 5ml，至 100ml量瓶中，加 %氫氧化鈉溶液 10ml，加水至刻度，搖勻，照紫外－可見分光廣度法（藥典 Chp2022版附錄 Ⅳ A），在 257nm的波長處測定吸光度，按 C8H9NO2的吸收系數(shù)（ ）為 715計算，即得。 H A c + H A cC H 3C H 3N H C O C H 2 N ( C 2 H 5 ) 2 H C l + H g ( A c )2C H 3C H 3N H C O C H 2 N ( C 2 H 5 ) 2 黃色 H 2 N C O O C H 2 C H 2 N ( C 2 H 5 ) 2 特殊雜質(zhì)檢查 (Detection of specific impurities) N a 2 [ F e ( N O ) ( C N ) 5 ] + H 2 O N a 2 [ F e ( C N ) 5 H 2 O ] + N ON a 2 [ F e ( C N ) 5 H 2 O ] H 2 N O H+PharmaceuticalAnalysis ? Page 12 （二）鹽酸普魯卡因注射液中對氨基苯甲酸的檢查 限度： 水解產(chǎn)物對氨基苯甲酸，不得超過 %。 對氨基酚的檢查 特殊雜質(zhì)檢查 (Detection of specific impurities) PharmaceuticalAnalysis ? Page 11 對氨基酚 乙?；煌耆蛸A藏不當(dāng)引起水解－毒性較大并有色澤 N a 2 [ F e ( N O ) ( C N ) 5 ] + H 2 O N a 2 [ F e ( C N ) 5 H 2 O ] + N ON a 2 [ F e ( C N ) 5 H 2 O ] H 2 N O H+H 2 N 2 ( N C ) 5 F e N a 2 O H + H 2 O檢查方法： 取本品 ，加甲醇溶液（ 1→2） 20ml溶解后，加堿性亞硝基鐵氰化鈉試液 1ml，搖勻，放置 30min；如顯色，與對乙酰氨基酚對照品 氨基酚 50μg用同一方法制成的對照液比較，不得更深（ %）。H C l 波數(shù) cm1 波數(shù) cm1 鑒別試驗 (Identification) 酯羰基 υC=O 1692 － 酯基 υCO 1271, 1170, 1115
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