檢驗室計算機系統(tǒng)驗證方案(參考版)
2025-05-17 06:40本頁面
【正文】 序號儀器名稱品牌型號儀器控制軟件名稱工作站是否具有審計追蹤功能審計追蹤日志是否可以被刪除1紫外分光光度計口 是 口 否口 是 口 否2紅外分光光度計口 是 口 否口 是 口 否3高效液相色譜儀口 是 口 否口 是 口 否6離子色譜儀口 是 口 否口 是 口 否7氣相色譜儀口 是 口 否口 是 口 否備注：續(xù)下表備注：續(xù)上表序號抽查核對日志內(nèi)容與儀器使用日志登記內(nèi)容是否一致工作站不具有審計追蹤功能情況說明如何對儀器采集的數(shù)據(jù)進(jìn)行控制管理儀器采集保存的數(shù)據(jù)與儀器使用日志登記內(nèi)容是否一致檢查人/日期1口 是 口 否口 是 口 否2口 是 口 否口 是 口 否3口 是 口 否口 是 口 否4口 是 口 否口 是 口 否5口 是 口 否口 是 口 否6口 是 口 否口 是 口 否7口 是 口 否口 是 口 否工作站審計追蹤日志與儀器使用日志記錄完整性驗證偏差： 建議： 工作站審計追蹤日志與儀器使用日志記錄完整性驗證結(jié)論：口 是 口 否 符合規(guī)定工作站審計追蹤日志與儀器使用日志記錄完整性驗證復(fù)核人/日期： 8 再驗證更換儀器、儀器工作站軟件升級、更換計算機或升級計算機系統(tǒng)后須進(jìn)行再驗證。檢驗操作能否實現(xiàn)。檢驗操作能否實現(xiàn)。檢驗操作能否實現(xiàn)。儀器名稱品牌型號儀器控制軟件名稱是否需要插入USB密碼鎖才能運行工作站軟件內(nèi)容檢查人/日期高效液相色譜儀口 是 口 否氣相色譜儀口 是 口 否 使用賬戶及密碼方式登錄的儀器工作站用戶啟動工作站后，是直接進(jìn)入還是需要輸入賬戶和密碼后才能登錄。電腦編碼受限賬戶名稱是否能更改計算機日期及時間檢查人/日期口 是 口 否口 是 口 否口 是 口 否口 是 口 否口 是 口 否計算機使用權(quán)限驗證偏差： 建議： 計算機使用權(quán)限驗證結(jié)論：口 是 口 否 符合規(guī)定計算機使用權(quán)限驗證復(fù)核人/日期： 計算機保護(hù)數(shù)據(jù)文件夾的安全性驗證計算機使用管理員賬戶登錄后，在計算機保存數(shù)據(jù)的文件夾中創(chuàng)建一個測試文件后；再切換使用受限賬戶登錄后，在計算機上刪除該文件，檢驗操作能否實現(xiàn)。電腦編碼啟動計算機后，是否出現(xiàn)選擇用戶界面選定用戶后，是否需要輸入密碼檢查人/日期口 是 口 否口
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