實(shí)驗(yàn)室用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證方案(參考版)
2025-05-17 00:27本頁面
【正文】 測試儀器名稱制造商儀器編號(hào)校驗(yàn)日期有效期至簽名/日期 附圖21。偏差號(hào)方案部分描述改正行動(dòng)是否可接受是否完成完成日期9. 再驗(yàn)證周期再驗(yàn)證周期為兩年，如果儀器經(jīng)過大修或有重大變更時(shí)須進(jìn)行儀器的再驗(yàn)證。對于要改正的偏差，要在偏差和改正活動(dòng)報(bào)告表部分簽名并注明日期。2紅外光譜儀BV01900993高效液相色譜儀BV04802484高效液相色譜儀BV05202585原子吸收分光光度計(jì)BV05800876氣相色譜儀BV05900887氣相色譜儀BV09200948液相色譜儀BV09302459液相色譜儀BV094024610液相色譜儀BV1180247偏差說明及結(jié)論：確認(rèn)人/日期： 復(fù)核人/日期：8. 偏差及異常處理驗(yàn)證過程中出現(xiàn)的變更和偏差都應(yīng)嚴(yán)格按照變更管理規(guī)程和偏差管理規(guī)程進(jìn)行調(diào)查，確定變更和偏差產(chǎn)生的原因及對驗(yàn)證的影響，根據(jù)評估結(jié)果安排相應(yīng)的驗(yàn)證或者取消驗(yàn)證。2紅外光譜儀BV01900993高效液相色譜儀BV04802484高效液相色譜儀BV05202585原子吸收分光光度計(jì)BV05800876氣相色譜儀BV05900887氣相色譜儀BV09200948液相色譜儀BV09302459液相色譜儀BV094024610液相色譜儀BV1180247偏差說明及結(jié)論：確認(rèn)人/日期： 復(fù)核人/日期： 性能確認(rèn)確認(rèn)利用色譜工作站能夠進(jìn)行樣品分析，能正確進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，樣品分析結(jié)束后能保存圖譜數(shù)據(jù)，關(guān)機(jī)重啟系統(tǒng)，譜圖數(shù)據(jù)未發(fā)生變動(dòng)。序號(hào)檢測儀器儀器編號(hào)計(jì)算機(jī)編號(hào)可接受標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果1紫外可見分光光度計(jì)BV01800931. 應(yīng)顯示用戶登錄時(shí)間；2. 應(yīng)顯示作更改的用戶名和進(jìn)行操作的用戶；3. 應(yīng)顯示更改的時(shí)間和日期；4. 應(yīng)顯示更改設(shè)計(jì)的重要內(nèi)容；5. 系統(tǒng)日志內(nèi)容應(yīng)不可刪除；6. 系統(tǒng)日志內(nèi)容應(yīng)不可修改；7. 系統(tǒng)日志時(shí)間日期應(yīng)不可修改；8. 審計(jì)追蹤功能應(yīng)不可被停用；2紅外光譜儀BV01900993高效液相色譜儀BV04802484高效液相色譜儀BV05202585原子吸收分光光度計(jì)BV05800876氣相色譜儀BV05900887氣相色譜儀BV09200948液相色譜儀BV09302459液相色譜儀BV094024610液相色譜儀BV1180247偏差說明及結(jié)論：確認(rèn)人/日期： 復(fù)核人/日期：對于色譜系統(tǒng)和色譜數(shù)據(jù)，均須有災(zāi)難恢復(fù)程序，確保在未知時(shí)間發(fā)生狀況后，能快速恢復(fù)系統(tǒng)和數(shù)據(jù)的使用。序號(hào)檢測儀器儀器編號(hào)計(jì)算機(jī)編號(hào)可接受標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果1紫外可見分光光度計(jì)BV0180093分析員不具備具備管理權(quán)限和方法權(quán)限；具備數(shù)據(jù)采集權(quán)限。數(shù)據(jù)采集權(quán)限：分析員登錄后，在儀器正常工作狀態(tài)下，進(jìn)行采集數(shù)據(jù)、編輯樣品組、重新進(jìn)樣、修改運(yùn)行樣品組、修改列隊(duì)等操作。方法權(quán)限：分析員登錄后，在工作站上進(jìn)行創(chuàng)建、修改儀器方法、處理方法、報(bào)告方法；設(shè)置并保存樣品組、方法組等操作。？？？2紅外光譜儀BV01900993高效液相色譜儀BV
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