檢驗室計算機系統(tǒng)驗證方案-資料下載頁
2025-05-14 06:40本頁面
【正文】 分析員賬戶名稱是否能進行數(shù)據(jù)采集檢查人/日期紫外分光光度計口 是 口 否紅外分光光度計口 是 口 否高效液相色譜儀口 是 口 否離子色譜儀口 是 口 否工作站數(shù)據(jù)采集權限驗證偏差： 建議： 工作站數(shù)據(jù)采集權限驗證結論：口 是 口 否 符合規(guī)定工作站數(shù)據(jù)采集權限驗證復核人/日期： 工作站審計追蹤日志與儀器使用日志記錄完整性驗證管理員登錄后，在儀器正常工作狀態(tài)下，檢查工作站是否具有審計追蹤功能，打開審計追蹤的工作站日志，抽查核對日志內(nèi)容與儀器使用日志登記內(nèi)容是否一致，檢查審計追蹤日志是否可以被刪除；如工作站不具有儀器審計追蹤功能的，應說明如何對儀器采集的數(shù)據(jù)進行控制管理；抽查儀器采集保存的數(shù)據(jù)與儀器使用日志登記內(nèi)容是否一致。序號儀器名稱品牌型號儀器控制軟件名稱工作站是否具有審計追蹤功能審計追蹤日志是否可以被刪除1紫外分光光度計口 是 口 否口 是 口 否2紅外分光光度計口 是 口 否口 是 口 否3高效液相色譜儀口 是 口 否口 是 口 否6離子色譜儀口 是 口 否口 是 口 否7氣相色譜儀口 是 口 否口 是 口 否備注：續(xù)下表備注：續(xù)上表序號抽查核對日志內(nèi)容與儀器使用日志登記內(nèi)容是否一致工作站不具有審計追蹤功能情況說明如何對儀器采集的數(shù)據(jù)進行控制管理儀器采集保存的數(shù)據(jù)與儀器使用日志登記內(nèi)容是否一致檢查人/日期1口 是 口 否口 是 口 否2口 是 口 否口 是 口 否3口 是 口 否口 是 口 否4口 是 口 否口 是 口 否5口 是 口 否口 是 口 否6口 是 口 否口 是 口 否7口 是 口 否口 是 口 否工作站審計追蹤日志與儀器使用日志記錄完整性驗證偏差： 建議： 工作站審計追蹤日志與儀器使用日志記錄完整性驗證結論：口 是 口 否 符合規(guī)定工作站審計追蹤日志與儀器使用日志記錄完整性驗證復核人/日期： 8 再驗證更換儀器、儀器工作站軟件升級、更換計算機或升級計算機系統(tǒng)后須進行再驗證
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