檢驗(yàn)室計算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證方案-文庫吧資料
2025-05-20 06:40本頁面
【正文】 是 口 否口 是 口 否口 是 口 否口 是 口 否口 是 口 否口 是 口 否口 是 口 否口 是 口 否口 是 口 否計算機(jī)登錄方式驗(yàn)證偏差： 建議： 計算機(jī)登錄方式驗(yàn)證結(jié)論：口 是 口 否 符合規(guī)定計算機(jī)登錄方式驗(yàn)證復(fù)核人/日期： 計算機(jī)使用權(quán)限驗(yàn)證 計算機(jī)管理員或受限用戶登錄后，在計算機(jī)上創(chuàng)建和刪除用戶的操作，并進(jìn)行創(chuàng)建用戶密碼、修改用戶名、圖片、密碼和帳戶類型等操作，檢驗(yàn)操作能否實(shí)現(xiàn)。電腦編碼安裝條件是否符合規(guī)定檢查人/日期口 是 口 否口 是 口 否口 是 口 否口 是 口 否口 是 口 否計算機(jī)安裝條件驗(yàn)證偏差： 建議： 計算機(jī)安裝條件驗(yàn)證結(jié)論：口 是 口 否 符合規(guī)定計算機(jī)安裝條件驗(yàn)證復(fù)核人/日期： 計算機(jī)與工作站匹配驗(yàn)證按以下表格檢查各儀器與連接使用的計算機(jī)編碼是否對應(yīng)。儀器名稱品牌型號儀器編碼儀器控制軟件名稱配備電腦編碼計算機(jī)系統(tǒng)版本紫外分光光度計紅外分光光度計高效液相色譜儀離子色譜儀氣相色譜儀7 驗(yàn)證要求與內(nèi)容 計算機(jī)安裝條件驗(yàn)證檢查計算機(jī)安裝的環(huán)境，位置，是否能滿足計算機(jī)及工作站的正常運(yùn)行需要。 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）216。216。5 驗(yàn)證支持性文件本方案依據(jù)下面列出規(guī)范的有關(guān)條款，結(jié)合本公司需求制定。配合驗(yàn)證人員實(shí)施關(guān)聯(lián)項目的確認(rèn)。4 驗(yàn)證小組組成及職責(zé)姓名部門職務(wù)職責(zé)項目負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)驗(yàn)證的組織及實(shí)施，各步驟驗(yàn)證內(nèi)容的復(fù)核確認(rèn)，撰寫驗(yàn)證報告。編碼： 檢驗(yàn)室檢驗(yàn)用計算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證方案 第 13 頁 共 13 頁 檢驗(yàn)室檢驗(yàn)用計算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證方案2017年 XXXXXXXXXXXXX有限公司目 錄 1 驗(yàn)證方案的起草與審批2 概述3 驗(yàn)證目的4 驗(yàn)證小組組成及職責(zé)5 驗(yàn)證支持性文件6 驗(yàn)證范圍7 驗(yàn)證要求與內(nèi)容 計算機(jī)安裝條件驗(yàn)證 計算機(jī)與工作站匹配驗(yàn)證 計算機(jī)系統(tǒng)安全性驗(yàn)證 儀器工作站系統(tǒng)安全性驗(yàn)證8 再驗(yàn)證1 驗(yàn)證方案的起草與審批 驗(yàn)證方案的起草驗(yàn)證方案名稱驗(yàn) 證 編 號檢驗(yàn)室檢驗(yàn)用計算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證方案起 草 人日 期 驗(yàn)證方案的審批審 核 人部 門/職 責(zé)日 期批 準(zhǔn) 人部 門/職 責(zé)日
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