檢驗(yàn)室計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證方案-展示頁(yè)
2025-05-23 06:40本頁(yè)面
【正文】 期2 概述：為保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)完整性和產(chǎn)品質(zhì)量，應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)過(guò)程中使用的計(jì)算機(jī)及工作站進(jìn)行安全性驗(yàn)證。3 驗(yàn)證目的：對(duì)計(jì)算機(jī)及工作站進(jìn)行驗(yàn)證，規(guī)范檢驗(yàn)用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，保證工作站的正常運(yùn)行，確保計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的準(zhǔn)確性、真實(shí)性、可靠性及檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整性。負(fù)責(zé)驗(yàn)證項(xiàng)目的實(shí)施。配合驗(yàn)證人員實(shí)施關(guān)聯(lián)項(xiàng)目的確認(rèn)。以下規(guī)范為有效的最新文本，計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)所提供的性能應(yīng)能滿足以下規(guī)范的有關(guān)要求。 《XX檢驗(yàn)室計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理規(guī)程》216。 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）附錄：計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)6 驗(yàn)證范圍本方案適用于檢驗(yàn)室檢驗(yàn)用計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)，包括以下儀器所配備的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)及工作站平臺(tái)。 計(jì)算機(jī)應(yīng)水平固定在整潔的平面上；配備足夠的電源插座可供使用；遠(yuǎn)離粉塵、強(qiáng)震源及避開(kāi)強(qiáng)電磁場(chǎng)干擾；室內(nèi)應(yīng)安裝空調(diào)。儀器名稱品牌型號(hào)儀器編碼配備電腦編碼儀器與連接的計(jì)算機(jī)是否對(duì)應(yīng)檢查人/日期紫外分光光度計(jì)口 是 口 否紅外分光光度計(jì)口 是 口 否高效液相色譜儀口 是 口 否離子色譜儀口 是 口 否氣相色譜儀口 是 口 否計(jì)算機(jī)與工作站匹配驗(yàn)證偏差： 建議： 計(jì)算機(jī)與工作站匹配驗(yàn)證結(jié)論：口 是 口 否 符合規(guī)定計(jì)算機(jī)與工作站匹配驗(yàn)證復(fù)核人/日期： 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)安全性驗(yàn)證 計(jì)算機(jī)登錄方式驗(yàn)證接通計(jì)算機(jī)電源，啟動(dòng)計(jì)算機(jī)后，計(jì)算機(jī)是否是直接進(jìn)入操作系統(tǒng)界面還是出現(xiàn)選擇用界面；選定用戶后，是否直接登錄還是需輸入密碼后才能登錄。電腦編碼管理員賬戶名稱是否能進(jìn)行創(chuàng)建和刪除用戶受限賬戶名稱是否能進(jìn)行創(chuàng)建和刪除用戶檢查人/日期口 是 口 否口 是 口 否口 是 口 否口 是 口 否口 是 口 否口 是 口 否口 是 口 否口 是 口 否口 是 口 否口 是 口 否 計(jì)算機(jī)受限用戶登錄后，在計(jì)算機(jī)上更改日期及時(shí)間的操作，檢驗(yàn)操作能否實(shí)現(xiàn)。電腦編碼管理員賬戶名稱受限賬戶名稱管理員用戶創(chuàng)建的文件路徑受限用戶是否能刪除保護(hù)數(shù)據(jù)文件夾中的文件檢查人/日期口 是 口 否口 是 口 否口 是 口 否口 是 口 否口 是 口 否口 是 口 否口 是 口 否計(jì)算機(jī)保護(hù)數(shù)據(jù)文件夾的安全性驗(yàn)證偏差： 建議： 計(jì)算機(jī)保護(hù)數(shù)據(jù)文件夾的安全性驗(yàn)證結(jié)論：口 是 口 否 符合規(guī)定計(jì)算機(jī)保護(hù)數(shù)據(jù)文件夾的安全性驗(yàn)證復(fù)核人/日期：
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