計算機系統(tǒng)驗證方案-展示頁

【摘要】.....********有限公司文件編號：版本號：生效日期：年月日****高效液相色譜儀計算機系統(tǒng)驗證方案

2025-05-23 03:00

[精選]分析儀器、設(shè)備驗證及計算機系統(tǒng)驗證課程-展示頁

【摘要】分析儀器、設(shè)備驗證分析儀器、設(shè)備驗證及計算機系統(tǒng)驗證及計算機系統(tǒng)驗證主講人：李宏業(yè)主講人：李宏業(yè)歐美歐美GMP認(rèn)證高級咨詢師認(rèn)證高級咨詢師北京宏匯萊科技有限公司總經(jīng)理北京宏匯萊科技有限公司總經(jīng)理天津大學(xué)制藥工程碩士班天津大學(xué)制藥工程碩士班GMP課程專職講師課程專職講師國家食品藥品監(jiān)督管理局高級研修學(xué)院培訓(xùn)講師國家食品藥品監(jiān)督管理局高級研修學(xué)院培訓(xùn)講師

2025-03-01 12:28

計算機系統(tǒng)驗證管理程序-展示頁

【摘要】題目：計算機系統(tǒng)驗證管理程序編碼SOP-QA-0009版本號00批準(zhǔn)人頁簽（姓名）（日期）頁碼1/7起草人審核人QA審核日期日期日期頒發(fā)部門QA部執(zhí)行日期文件類型新訂□修訂□分發(fā)部門工藝技術(shù)研發(fā)部、設(shè)備管理

2025-05-26 03:20

東富龍凍干機計算機系統(tǒng)驗證方案-展示頁

【摘要】Lyo--20東富龍真空冷凍干燥機計算機系統(tǒng)驗證方案設(shè)備名稱：真空冷凍干燥機設(shè)備型號：lyo---20(sipcip)設(shè)備廠家：上海東富龍科技有限公司一、驗證目的：對凍干機的控制系統(tǒng)、液壓系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、在位清洗、在位滅菌、自動進出料、氣動系統(tǒng)、冷凍系統(tǒng)。操作是否準(zhǔn)確在計算機系統(tǒng)操作下是否合格。二、驗證范

2025-06-14 22:56

檢驗室計算機系統(tǒng)驗證方案-展示頁

【摘要】編碼：檢驗室檢驗用計算機系統(tǒng)驗證方案第13頁共13頁檢驗室檢驗用計算機系統(tǒng)驗證方案2017年XXXXXXXXXXXXX有限公司目錄1驗證方案的起草與審批2概述3

2025-05-23 06:40

藥品gsp計算機信息系統(tǒng)驗證方案-展示頁

【摘要】計算機信息系統(tǒng)驗證方案驗證文件名稱驗證文件編碼計算機信息系統(tǒng)驗證方案TS2013-0901：根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（簡稱GSP）實施要求，藥品經(jīng)營行業(yè)全面推行計算機管理手段，實現(xiàn)藥品質(zhì)量可控、可追溯。公司于2013年7月請科晴公司對本公司的軟件系統(tǒng)進行重新改造，并于2013年9月5

2025-05-07 20:07

sap計算機系統(tǒng)驗證安裝確認(rèn)驗證方案-揚子江藥業(yè)-展示頁

【摘要】Validation編號:No.YZJ2-CSV-IQ-001-A安裝確認(rèn)方案InstallationQualification頁碼:Page1/28本文件僅限于計算機化系統(tǒng)驗證總?cè)海?37487116）內(nèi)部交流使用。揚子江藥業(yè)集團有限公司SAP計算機系統(tǒng)驗證安裝確認(rèn)驗證方案SystemInstallationQualificati

2025-06-16 08:01

實驗室用計算機系統(tǒng)驗證方案-展示頁

【摘要】文件編號：YZ-YQ026實驗室用計算機系統(tǒng)驗證方案重慶希爾安藥業(yè)有限公司版本版本號00起草、審核、批準(zhǔn)起草人部門日期年月日審核人部門日期年月日年月日年月日

2025-05-23 00:27

[精選]分析儀器設(shè)備驗證及計算機系統(tǒng)驗證(xxxx0403)-展示頁

【摘要】2023/3/14李宏業(yè)136011192401分析儀器、設(shè)備驗證及計算機系統(tǒng)驗證主講人：李宏業(yè)歐美GMP認(rèn)證高級咨詢師北京宏匯萊科技有限公司總經(jīng)理天津大學(xué)制藥工程碩士班GMP課程專職講師國家食品藥品監(jiān)督管理局高級研修學(xué)院培訓(xùn)講師重點議題?法規(guī)要求?驗證目的

2025-03-01 12:22

計算機化系統(tǒng)管理規(guī)程-展示頁

【摘要】編號：SMP-QA-039-01標(biāo)準(zhǔn)管理程序名稱：計算機化系統(tǒng)管理規(guī)程頁碼：Page8of91目的規(guī)范管理我公司在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中應(yīng)用的計算機化系統(tǒng)，確保其運行穩(wěn)定、準(zhǔn)確、真實、可靠。保證計算機化系統(tǒng)代替人工操作時，不會對產(chǎn)品的質(zhì)量、過程控制造成負(fù)面影響，不增加總體風(fēng)險。2范圍適用于我公司在生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中應(yīng)用的所有的計算機化系統(tǒng)。3

2024-08-29 11:15

計算機化系統(tǒng)分類清單-展示頁

【摘要】計算機化系統(tǒng)分類清單車間計算機系統(tǒng)分類分類原則設(shè)備名稱設(shè)備編號驗證要求A（類別1）設(shè)備結(jié)構(gòu)功能簡單，不直接影響產(chǎn)品的效力、質(zhì)量、純度、安全此類設(shè)備無校驗需求手工線說明書折疊機、紙盒壓印機、理瓶機、吸塵器、半自動裝盒機、封箱機、捆扎機、密封檢測儀、傳遞窗、提升機、打料泵、操作系統(tǒng)、數(shù)據(jù)庫軟件、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)控、系統(tǒng)軟件不需要進行DQ需要進行IQ，按照批準(zhǔn)

2025-04-18 06:50

高效液相實驗室用計算機系統(tǒng)驗證方案-展示頁

【摘要】****藥業(yè)有限公司驗證方案第29頁，共29頁實驗室用計算機系統(tǒng)驗證方案設(shè)備名稱：LabSolutins工作站設(shè)備位置：精密儀器室設(shè)備用途：LC-2030島津高效液相色譜儀操作系統(tǒng)驗證編號：YZ-ZL-驗證時間：

2025-05-15 01:45

計算機化系統(tǒng)供應(yīng)商管理規(guī)程-展示頁

【摘要】計算機化系統(tǒng)供應(yīng)商管理規(guī)程目的目的：明確計算機化供應(yīng)商管理要點。范圍范圍：適用計算機化系統(tǒng)供應(yīng)商管理。責(zé)任責(zé)任：化驗員、QC經(jīng)理、QA經(jīng)理、公用工程部管理人員負(fù)責(zé)執(zhí)行。內(nèi)容1．原則、公用設(shè)備管理人員、IT人員等相關(guān)部門或?qū)I(yè)人員對所擬購買或采用的計算機化系統(tǒng)進行風(fēng)險評估，并對其潛在供應(yīng)商進行審計。最終決定是否購買或采用由化驗室負(fù)責(zé)人與質(zhì)量負(fù)責(zé)人共同

2024-09-04 16:55

委托開發(fā)計算機化系統(tǒng)軟件合同-展示頁

【摘要】（本模板為Word格式，可根據(jù)您的需要調(diào)整內(nèi)容及格式，歡迎下載。） 委托開發(fā)計算機化系統(tǒng)軟件合同 　　甲方(委托人)：_________ 　　法定住址：_________ 　　法定...

2025-04-13 21:23

艾創(chuàng)電子監(jiān)管碼賦碼計算機系統(tǒng)驗證方案-展示頁

【摘要】驗證管理編號：ZSZ-VMP-PD-0123密級：秘密電子監(jiān)管碼賦碼系統(tǒng)驗證方案版本號：00執(zhí)行日期：下次驗證時間：文件內(nèi)容：……………………………………………………………………1………………………………………………………………2…………………………………………………2…………………………

2024-10-30 11:25

計算機化系統(tǒng)驗證及驗證文件示例(已修改)

計算機化系統(tǒng)驗證及驗證文件示例(編輯修改稿)

計算機化系統(tǒng)驗證及驗證文件示例-wenkub.com

計算機化系統(tǒng)驗證及驗證文件示例(已改無錯字)

計算機化系統(tǒng)驗證及驗證文件示例-資料下載頁