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正文內(nèi)容

haccp講義(下)acq(參考版)

2025-05-14 22:20本頁面
  

【正文】 一欄)糾正措施結(jié)果: 審核員簽字和日期:___________4. 驗證: ? 認可 ? 不認可 (提出新的NCR并升級新的NCR類別) 5. 審核員結(jié)案簽字: 日期: 6. 總經(jīng)理 (簽字): 日期:。這種情況下審核員應(yīng)確信其建議對體系的改進有所幫助。通常應(yīng)將每個不符合項與被審核方自身的體系文件或?qū)徍说囊罁?jù)標準中的有關(guān)章節(jié)相對應(yīng),羅列出來,以便參考。審核組組長可以在審核總結(jié)會之前的預(yù)備會議上或在介紹審核中發(fā)現(xiàn)問題前介紹有關(guān)不符合項等級的決定。隨著審核的進行,每天應(yīng)討論觀察記錄以確定偏差是“獨立的”還是與其它所發(fā)現(xiàn)的問題相關(guān)聯(lián)的,進而表明體系存在不符合項。確定不符合項的等級當(dāng)審核員發(fā)現(xiàn)HACCP體系中存在偏離標準、錯誤或遺漏等問題時,應(yīng)將其記入觀察記錄。發(fā)現(xiàn)的現(xiàn)象是結(jié)果而不是原因。這同樣適用于能夠引出不符合項的觀察記錄。這種過程被稱為尋找“客觀證據(jù)”??陀^證據(jù)被審核方的“操作人員”對其采用的控制方法常常有一套事先練習(xí)過的說法,因此,在審核中非常重要的一點就是確保審核員所調(diào)查的事實和所做的觀察記錄必須是真實的,并能正確反映體系的運作方法。記住: 人們不希望由于不理解你所記錄的內(nèi)容而顯得無知。以下給出檢查和描述不符合項報告的簡要指南:何地 ) 詳細地點何時 ) 記住有些人要讀你的報告,因此,報告內(nèi)容要清楚明了,什麼 ) 并盡可能多地引用事實,這將有助于讀者一開始就理解報 告中所發(fā)現(xiàn)的問題。不符合項報告通常稱為“NCR”。如果審核員認為有不符合項時,應(yīng)提出書面報告。報告不符合項在審核中,審核員應(yīng)按照規(guī)定的要求將對現(xiàn)行體系觀察到的現(xiàn)象整理成文。一般不符合項   一些細小的間接影響食品安全的需要作相應(yīng)改進的問題。主要不符合項體系可能正常運轉(zhuǎn),有可能會直接影響產(chǎn)品的安全的嚴重問題。通常將不符合項分為以下幾類:關(guān)鍵不符合項整個體系存在關(guān)鍵的缺陷或遺漏,與HACCP的原理不符,不能滿足法律法規(guī)的要求,導(dǎo)致食品安全衛(wèi)生控制的失效。不符合項的分類所有不符合項,無論其對已建立的HACCP體系的影響程度如何,都應(yīng)加以處理。”審核“觀察結(jié)果”審核員在審核中觀察到的所有情況都應(yīng)形成文件,審核小組應(yīng)對這些情況進行評判,以決定哪些應(yīng)按不符合項進行報告。不符合項是由審核過程的觀察結(jié)果形成的。( 相應(yīng)地,也可稱為“糾正措施申請”)。但是審核員所提供的建議不應(yīng)有偏見。審核員必須充分了解被審核方所涉及的活動、所使用的文件、實施的控制和有關(guān)法律法規(guī)要求等,并有側(cè)重地提出問題。如果可能的話,不符合項報告最好在審核結(jié)束或每天工作結(jié)束時交給被審核方,這樣安排不會影響既定的審核時間,也可避免不必要的麻煩。記住 客觀證據(jù) 發(fā)現(xiàn)事實 尋找證據(jù)。如果工作人員完全通曉體系運行方法,工作非常順手,那么,在多數(shù)情況下,這表明體系是有效的。如果核查表編得太詳細,可能使用起來更困難。但是,當(dāng)關(guān)系到整個審核過程時,與其刻板地按照核查表事先安排的順序進行審核,還不如鼓勵被訪問者提供更多的情況,縮短信息獲得的時間。核查表的形式應(yīng)方便記錄對問題的回答。在會議室進行討論可以清楚地了解批準運行的體系,但不能確定體系是否在運作以及運作的效果, 也無法確定以下問題: 工作人員是否使用了未經(jīng)批準的文件、作廢的文件是否還在現(xiàn)場、現(xiàn)場是否井井有條、現(xiàn)有設(shè)施是否有能力完成目標、過程監(jiān)控活動是否適當(dāng)、記錄是否保存有序,以及員工的能力是否滿足要求。除非向被審核部門的員工詢問,否則審核員不可能判斷出體系程序文件被理解或貫徹的有效程度。當(dāng)向?qū)ソ与娫挄r,審核員就可以利用這個機會做進一步調(diào)查,或是更全面地詢問員工。很明顯,簡短地講幾句贊美的話,對會談是有益的,尤其是當(dāng)被審核區(qū)域可能存在較多的問題時。這對于檢查各部門之間的相互關(guān)系是最好的辦法,可將一個部門的輸出同另一個部門的輸入相比較。6) “怎樣”、“什么”、“為什么”、“何時”、“何地”、“誰”題問法用這些詞打頭的問題不能直接回答“是”或“否”,例如: “誰負責(zé)監(jiān)控?” “具體的參數(shù)是什么?”  “怎樣安排驗證/校準?”這類問題將使審核員更快地獲得信息,從中挑選和記錄有關(guān)的資料和數(shù)據(jù),并據(jù)此引發(fā)下面的問題以使審核員完善要了解的內(nèi)容。然而,核查表中的這類問題可以用“√”或“X”的辦法進行記錄,節(jié)省了時間。這種問題限制了答復(fù)的范圍。雖然提問的方法在一定程度上取決于審核員本人,但基本上可以分為三類方法。審核小組要對所有審核中觀察到的問題進行復(fù)審和匯總,判定哪些可以形成不符合項,最后確定的不符合項要采用已商定的方法編寫和報告。這樣的核查表可以避免干擾和彎路,尤其是在審核后期,工作比較忙,精力容易分散,這一點就更為重要。在審核的有限時間內(nèi),不可能對每件事情都做詳細檢查,因此,審核員必須對被審核區(qū)域的主要活動進行抽查。審核的目標必須事先制定好,通常管理者要求審核時并沒有一個明確的想法,或者其想法與審核員的有出入。不論哪種情況,對審核工作必須一開始就進行控制,并牢記審核目標和不符合項報告簽發(fā)的原則。一個審核員經(jīng)常會遇到許多麻煩,如被審核方認為審核根本是不必要的;強詞奪理地辯解一切都符合規(guī)定的要求;或是為試圖將審核員留在辦公室,提出一些文不對題的話轉(zhuǎn)移審核員的真正目標,從而占用審核時間。經(jīng)驗表明,A4規(guī)格紙橫放是審核員最歡迎的格式。核查表上應(yīng)留有空白以便答復(fù)問題(觀察到的現(xiàn)象、不符合項的證據(jù)),供以后使用。 核查表的缺點1) 如果核查表設(shè)計或使用不當(dāng),可能限制審核員的主動性和判斷,影響審核員進行決定性評估;2) 核查表的設(shè)計不適當(dāng),可能包含不必要或不相關(guān)的項目,也可能遺漏關(guān)鍵項目;3) 需要強調(diào)的是核查表的使用不是簡單地在表上“做記號”。b. 核對:對活動進行抽查,作為客觀證據(jù)。核查表是審核員根據(jù)審核標準,規(guī)范和程序編寫的一份清單,羅列了所有需了解的有關(guān)問題。檢查完成后,它們還可以為審核員在編寫審核報告時提供有價值的信息。審核組對整改情況進行跟蹤驗證,如達到了整改效果,由審核組成員在不符合項報告上簽字,關(guān)閉不符合項,內(nèi)部審核工作至此結(jié)束。審核報告必須分發(fā)給各相關(guān)部門。末次會議應(yīng)由總經(jīng)理、各部門負責(zé)人及其他相關(guān)人員能參加,由審核組長宣布審核結(jié)果,重審目的、范圍和審核的簡要概況,強調(diào)審核只是抽樣活動。審核組在審核期間或?qū)徍私Y(jié)束前,要對審核結(jié)果作匯總、分析、分類,審核組成員之間要相互溝通,保持意見一致,審核組長負責(zé)協(xié)調(diào)審核組工作。首次會議一般由總經(jīng)理、各部門的負責(zé)人以及其他相關(guān)人員參加,在首次會議上介紹審核的目的、范圍、方法和審核的具體時間安排,說明審核的依據(jù),介紹審核組成員,落實審核組所需要的資料和設(shè)施,澄清不明確的內(nèi)容,并由總經(jīng)理或管理者代表講話。本公司的內(nèi)部審核一般安排在生產(chǎn)不是很繁忙的季節(jié),全面內(nèi)部審核一般為兩天時間。由HACCP小組長在審核前任命審核組長并組成審核組,審核組成員必須受過相關(guān)的培訓(xùn),并且與被審部門無直接的責(zé)任關(guān)系,審核組長全面負責(zé)整個審核工作。四、內(nèi)部審核程序HACCP小組負責(zé)制定內(nèi)審計劃,并報公司最高管理層批準,內(nèi)審計劃的修改也由最高管理層批準。二、范圍本公司HACCP體系范圍內(nèi)產(chǎn)品生產(chǎn)所涉及的管理部門和生產(chǎn)現(xiàn)場。效率詞匯更易被管理者理解和接受;4) 總結(jié)你的結(jié)論,申明你下步的行動(如向你的管理者匯報)并對相關(guān)人員的幫助與合作表示感謝。應(yīng)牢記的金科玉律是:1) 講話之前預(yù)做準備;2) 用精煉的語言陳述,使聽眾能清楚地理解你的意思;3) 談大家感興趣的問題,不要引用聽眾可能聽不懂的專業(yè)術(shù)語,應(yīng)代之以可能會引起共鳴的內(nèi)容。你會被要求在實施審核之前解釋訪問的目的,在總結(jié)會上講解你發(fā)現(xiàn)的情況。 能力記錄每個食品組織必須保存其內(nèi)審員的培訓(xùn)、經(jīng)歷、學(xué)歷、特長等的記錄,以便必要時用以證明審核員的能力水平。 資格審核人員的資格應(yīng)具備:1) 參加過公認的培訓(xùn)課程,有記錄2) 學(xué)歷3) 審核技術(shù)的知識和經(jīng)驗4) 專業(yè)能力(有證明)。因為不經(jīng)過培訓(xùn)而去執(zhí)行一項復(fù)雜任務(wù), 可能導(dǎo)致審核工作不能圓滿完成,這將危害到企業(yè)的活動。   要求對每個審核員應(yīng)建立考核、培訓(xùn)和業(yè)績審查制度。7. 審核人員對審核人員的要求是受過“合適的培訓(xùn)”。HACCP小組、管理者應(yīng)定期分析審核記錄以了解體系缺陷、需要改進的區(qū)域、培訓(xùn)要求、客戶投訴和體系的新要求。外部審核員或?qū)徍藛T在進行體系認證,或者需方、顧客或客戶進行審核時,經(jīng)常要檢查審核記錄。這就是審核后續(xù)活動的第三個階段,如下所示: 階段3如果管理者沒有做出以上兩種反應(yīng)中的任何一個,審核組長應(yīng)采取以下措施:1) 索取對審核報告的一份書面反應(yīng);2) 評估反應(yīng)的合適性;3) 確認商定的糾正措施已經(jīng)按計劃有效完成;4) 完成跟蹤措施,這可以通過書面聯(lián)系、評審及其他合理的手段,如由另一名審核員執(zhí)行,審核組長認可;或在原審核之后由客戶或其他人再進行一次體系審核。 如管理者未作反應(yīng),審核員應(yīng)采取的行動:使每項審核圓滿結(jié)束是審核組長的責(zé)任。 階段2. 管理者的后續(xù)反應(yīng)1) 被審核部門的管理者和/或經(jīng)理負責(zé)執(zhí)行糾正措施;2) 糾正措施圓滿落實后以書面形式通知審核組長,可以采取交回填好的不符合項報告的方式;3) 在商定的時間進度內(nèi),審核組長
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