空調(diào)凈化系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方案報(bào)告(參考版)
2025-05-07 13:36本頁面
【正文】 壓力不是有人比你努力，而是那些比你牛幾倍的人依然比你努力。最值得欣賞的風(fēng)景，是自己奮斗的足跡。不要做金錢、權(quán)利的奴隸；應(yīng)學(xué)會(huì)做“金錢、權(quán)利”的主人。贈(zèng)語； 如果我們做與不做都會(huì)有人笑，如果做不好與做得好還會(huì)有人笑，那么我們索性就做得更好，來給人笑吧！ 現(xiàn)在你不玩命的學(xué)，以后命玩你。1按照設(shè)備使用說明書及GMP要求，結(jié)合設(shè)備實(shí)際制定SOP.14低風(fēng)險(xiǎn)按照設(shè)備使用說明書及GMP要求，結(jié)合設(shè)備實(shí)際制定SOP。116高風(fēng)險(xiǎn)人員經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后方可上崗。1133可接受是12人員影響空氣質(zhì)量，或損壞空調(diào)系統(tǒng)4未經(jīng)培訓(xùn)或培訓(xùn)不合格,錯(cuò)誤操作。1未定期養(yǎng)護(hù)、檢查1制定維護(hù)、保養(yǎng)程序?？照{(diào)停用、噪音過大。324高風(fēng)險(xiǎn)已經(jīng)制定操作程序，明確開關(guān)機(jī)時(shí)各閥門的開關(guān)。潔凈區(qū)潔凈度受到污染。324高風(fēng)險(xiǎn)制定相關(guān)程序，并按其執(zhí)行；已經(jīng)制定程序，定期檢查。影響人的身體健康、影響潔凈室潔凈度，使藥品生產(chǎn)受污染。324高風(fēng)險(xiǎn)已經(jīng)定期監(jiān)測(cè)，與驗(yàn)證同步；定期檢查。潔凈區(qū)潔凈度受到破壞，使藥品受污染。28中等風(fēng)險(xiǎn)已經(jīng)安裝壓差計(jì)；根據(jù)壓差顯示數(shù)據(jù)對(duì)中效過濾器定期進(jìn)行清洗更換。高效使用期限縮短。16低風(fēng)險(xiǎn)已經(jīng)安裝壓差計(jì)；根據(jù)壓差顯示數(shù)據(jù)對(duì)初效過濾器定期進(jìn)行清洗更換。中效使用期限縮短。24低風(fēng)險(xiǎn)已經(jīng)安裝符合規(guī)格的過濾網(wǎng)；制定清潔方案。初效過濾器使用期限縮短。24低風(fēng)險(xiǎn)已經(jīng)安裝溫濕度計(jì)測(cè)量房間的溫度；空調(diào)控制溫濕度。舒適環(huán)境缺失。24低風(fēng)險(xiǎn)已經(jīng)安裝溫濕度計(jì)測(cè)量房間的溫度；空調(diào)控制溫濕度。舒適環(huán)境缺失。224高風(fēng)險(xiǎn)已經(jīng)安裝壓差計(jì)，并定期監(jiān)測(cè)風(fēng)量、換氣次數(shù)；已經(jīng)安裝空調(diào)控制系統(tǒng)；高效過濾器完整性測(cè)試與驗(yàn)證同步；定期監(jiān)測(cè)微生物。224 高風(fēng)險(xiǎn) 儀表已經(jīng)安裝；已經(jīng)安裝控制系統(tǒng)；高效過濾器完整性測(cè)試；與驗(yàn)證同步；已經(jīng)定期監(jiān)測(cè)微生物，與驗(yàn)證同步。附件：空調(diào)凈化系統(tǒng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分表學(xué)習(xí)參考空調(diào)凈化系統(tǒng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分表可能存在風(fēng)險(xiǎn)實(shí)際情況編號(hào)風(fēng)險(xiǎn)影響S原因P控制措施DRPN風(fēng)險(xiǎn)水平實(shí)際SPDRPN狀態(tài)是否驗(yàn)證1所供應(yīng)的空氣質(zhì)量不當(dāng)顆粒、粉塵引起的產(chǎn)品污染、車間微生物污染。采取措施前：RPN=4 、低風(fēng)險(xiǎn)；采取措施后：RPN=1 、低風(fēng)險(xiǎn)。采取措施前：RPN=16 、高風(fēng)險(xiǎn)；采取措施后：RPN=1 、低風(fēng)險(xiǎn)。采取措施前：RPN=4 、低風(fēng)險(xiǎn)；采取措施后：RPN=3 、低風(fēng)險(xiǎn)。采取措施前：RPN=24 、高風(fēng)險(xiǎn)；采取措施后：RPN=1 、低風(fēng)險(xiǎn)。采取措施前：RPN=24 、高風(fēng)險(xiǎn)；采取措施后：RPN=2 、低風(fēng)險(xiǎn)。采取措施前：RPN=24 、高風(fēng)險(xiǎn)；采取措施后：RPN=4 、低風(fēng)險(xiǎn)。采取措施前：RPN=8 、中等風(fēng)險(xiǎn)；采取措施后：RPN=1 、低風(fēng)險(xiǎn)。采取措施前：RPN=6 、低風(fēng)險(xiǎn)；采取措施后：RPN=1 、低風(fēng)險(xiǎn)。采取措施前：RPN=4 、低風(fēng)險(xiǎn)；采取措施后：RPN=2 、低風(fēng)險(xiǎn)。采取措施前：RPN=4 、低風(fēng)險(xiǎn)；采取措施后：RPN=1 、低風(fēng)險(xiǎn)。采取措施前：RPN=4 、低風(fēng)險(xiǎn)；采取措施后：RPN=1 、低風(fēng)險(xiǎn)。采取措施前：RPN=24 、高風(fēng)險(xiǎn)；采取措施后：RPN=2 、低風(fēng)險(xiǎn)。此為低風(fēng)險(xiǎn)，采取降低風(fēng)險(xiǎn)的措施為：按照設(shè)備使用說明書及GM
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