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液體制劑和片劑ppt課件(參考版)

2025-05-04 07:57本頁(yè)面
  

【正文】 ?制顆粒的方法:擠出制粒法:將藥物加適宜的濕潤(rùn)劑或黏合劑或稠浸膏,混合制成“手捏成團(tuán),輕壓則散”,擠壓通過(guò)篩網(wǎng)制成顆粒。 【 注 】 ① 本品系用干膠法制成的 O/W型乳劑,制備初乳時(shí)油、水、膠的比例為 4: 2: 1; 九、按途徑和應(yīng)用方法分類(lèi)的液體制劑 ? (一)合劑 ? (二)洗劑 ? (三)搽劑 ? (四)滴耳劑 ? (五)滴鼻劑 ? (六)含漱劑 (七)滴牙劑 (八)涂劑 (九)灌洗劑 (十)灌腸劑 第八節(jié) 散劑、顆粒劑、膠囊劑 ?顆粒劑:藥物與適宜的輔料制成具有一定粒度的干燥顆粒狀制劑。 (六)舉例 魚(yú)肝油乳 ( cod liver oil emulsion) 【 處方 】 魚(yú)肝油 500ml 阿拉伯膠 ( 細(xì)粉 ) 125g 西黃蓍膠 ( 細(xì)粉 ) 7g 揮發(fā)杏仁油 1ml 糖精鈉 尼泊金乙酯 蒸餾水 全量 1000ml。 4新生皂法 植物油 堿 攪拌 或 振搖 乳劑 硬脂酸、油酸等 氫氧化鈉、氫氧化鈣、三乙醇胺等 新生皂(鈉皂、有機(jī)胺皂為 O/W乳化劑,鈣皂則為 W/O型乳化劑) 注:此法多用于乳膏劑的制備。 ? 天然膠類(lèi)、固體微粒乳化劑等可用本法制備乳劑。油相分次加入膠漿中。注意:用干燥乳缽、一次加入比例量水、同一方向研磨。 ?流程如下: 乳化劑 水 混 合 油 初乳 水 乳劑 制備要點(diǎn): ? 先制備初乳 。 乳化劑 油 混 合 水 初乳 水 乳劑 2 濕膠法(水中乳化劑法) ?油相加至含乳化劑的水相中 。 ? :將水和油少量多次加到乳化劑中,邊加邊攪拌 ? 新生皂法: ? 機(jī)械法 ? 乳劑中添加藥物的方法 1. 干膠法(油中乳化劑法 ) ? 即水相加至含乳化劑的油相中。 ?(五)乳化劑的制備 ? 干膠法:膠粉與油混合,加水乳化成初乳,再逐漸加水至全量。 ? (四)乳濁液的穩(wěn)定性 ? 乳劑的不穩(wěn)定現(xiàn)象 ① 轉(zhuǎn)相 : O/W型轉(zhuǎn)成 W/O型乳劑或者相反的變化稱為轉(zhuǎn)相。 ( 2)陽(yáng)離子型表面活性劑 ?脂肪酸山梨坦 —— ( W/O型) ? span類(lèi),如 20, 40, 60, 80等; ?聚山梨酯 —— ( O/W型) ? tween類(lèi),如 20, 40, 60, 80等, 內(nèi)服 : 無(wú)毒性 靜脈 : 毒性(溶血),使用受限 ( 3)非離子型表面活性劑 微細(xì)不溶性固體粉末, 可聚集在油 水界面形成固體微粒膜。 W/O型 :硬脂酸鈣 常用于外用乳劑! 具有較強(qiáng)的親水性親油性,乳化能力強(qiáng),容易在乳滴周?chē)纬蓡畏肿尤榛?,性質(zhì)較穩(wěn)定。多數(shù)黏性較大,能增加乳劑的穩(wěn)定性。 乳化劑的種類(lèi) : 表面活性劑類(lèi) 3. 固體粉末乳化劑 1. 天然乳化劑 ⑴ 阿拉伯膠 (acacia) ⑵ 西黃蓍膠 (tragacanth) ⑶ 明膠 (gelatin) ⑷ 磷脂 (lecithin) ⑸ 其它:杏樹(shù)膠 、 膽固醇 多為高分子化合物,具有 較強(qiáng)親水性 ,能形成 O/W型乳劑 。 ?乳化劑具有降低界面張力、形成界面膜和電屏障的作用 (三)乳化劑 基本要求 ① 有 較強(qiáng)的乳化能力: 油水兩相間的界面張力 ↓ ; 形成牢固的乳化膜; ② 性質(zhì)穩(wěn)定 , 對(duì)外界的影響穩(wěn)定 : 酸 、 堿 、 輔助乳化劑等 。 ?制備器械:研 缽、乳勻機(jī)、膠體磨 ? 例 爐甘石洗劑 ? 化學(xué)凝聚法: 兩種化合物經(jīng)化學(xué)反應(yīng)生成不溶解的藥物懸浮于液體中制成混懸液的一種方法。 ? 質(zhì)硬或貴重藥物:采用水飛法 。如氧化鋅、爐甘石、碳酸鈣、碳酸鎂、磺胺類(lèi)等。 (三)混懸劑的穩(wěn)定劑 助懸劑 潤(rùn)濕劑 絮凝劑、反絮凝劑 (四)混懸液的制備:分散法和凝聚法(化學(xué)凝聚法或物理凝聚法) ? 分散法: 將藥物粉碎成微粒,直接分散在液體分散介質(zhì)中制成混懸液。微粒沉降到容器底部后緊密排列,底層的微粒受上層微粒的壓力而逐漸被壓緊,使沉降的微粒結(jié)餅成塊,振搖時(shí)難以再分散。加入的電解質(zhì)稱為 反絮凝劑 。 ζ電位降至20~25mV范圍內(nèi), 微粒會(huì)形成疏松的絮狀聚集體的過(guò)程稱為絮凝 (flocculation),加入的電解質(zhì)稱為絮凝劑。但由于微粒荷電,電荷的排斥力阻礙了微粒產(chǎn)生聚集。 混懸劑的質(zhì)量要求 ① 藥物本身的化學(xué)性質(zhì)應(yīng)穩(wěn)定,在使用或貯存期間含量應(yīng)符合要求; ② 混懸劑中藥物微粒 細(xì)膩均勻, 大小根據(jù)用途不同而有不同要求; ③ 粒子的沉降速度慢,沉降物分散; ④ 有一定的粘度; ⑤ 內(nèi)服應(yīng)適口,外用易涂布。 ? 粒度 ?m ? 分散介質(zhì)多為水,也可用植物油等。 。先溶脹,再溶解 ? 高分子溶液的形成需要 有限溶脹 與 無(wú)限溶脹過(guò)程,這一過(guò)程稱膠溶。 ⑤ 帶相反電荷的兩種高分子溶液混合時(shí),相反電荷中和而產(chǎn)生 凝結(jié)沉淀 。 ③ 長(zhǎng)期 放置過(guò)程中,會(huì)自發(fā)地聚集而沉淀或漂浮在表面,稱為 陳化現(xiàn)象 。 ( 2) 滲透壓 : 較高 ( 3) 高黏性: 高分子溶液為粘稠性流動(dòng)的液體
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