固體制劑質(zhì)量檢查ppt課件(參考版)
2025-05-09 22:05本頁面
【正文】 膠囊劑的質(zhì)量檢查 。 膠囊劑的質(zhì)量檢查 第一章 散劑、顆粒劑和膠囊劑 膠囊劑作為一種固體制劑，通常應(yīng)作崩解度、溶出度或釋放度檢查，除另有規(guī)定外，應(yīng)符合規(guī)定。 膠囊劑的質(zhì)量檢查 取供試品 20粒，分別精密稱定重量， 傾出內(nèi)容物（不得損失囊殼），硬膠囊劑囊殼用小刷或其他適宜 的用具拭凈（軟膠囊劑囊殼用乙醚等溶劑洗凈，置通風(fēng)處使溶劑 揮散盡），再分別精密稱定囊殼重量，求出每粒膠囊內(nèi)容物的裝 量與 20粒的平均裝量。硬膠囊劑的內(nèi)容物應(yīng)干燥、松緊適度、混合均勻。 5% ?裝量差異 方法：取供試品 10袋（瓶），除去包裝，分別精密稱定每袋（瓶）內(nèi)容物的重量，求出內(nèi)容物的裝量與平均裝量 要求：超出裝量差異限度 ≤
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