【正文】 [凍結(jié)方法：可將樣品放入30℃冰箱內(nèi)凍結(jié)，然后再裝。供病毒學(xué)檢疫的樣品，數(shù)小時內(nèi)要送到實(shí)驗(yàn)室，可只做冷藏處理。其中一份作檢驗(yàn)，一份作復(fù)驗(yàn)，一份作備查。 無菌采樣采集檢驗(yàn)樣品供病原學(xué)及血清學(xué)等檢驗(yàn)的樣品必須無菌操作采樣，采樣用具、容器均須滅菌處理，尸體剖檢需采集樣品的，先采樣后檢查，以免人為污染樣品。對未能確定為何種疫病的，應(yīng)全面采樣。樣品是有時間要求的，應(yīng)嚴(yán)格按規(guī)定時間采樣；有臨診癥狀需要做病原分離的，樣品必須在病初的發(fā)病期或癥狀典型時采樣，病死的動物，應(yīng)立即采樣。采樣的時機(jī)是否適宜，樣品是否具有代表性，樣品處理、保存、運(yùn)送是否合適及時，與檢疫診斷結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性密不可分。，提高實(shí)驗(yàn)室檢疫測水平，保證檢疫結(jié)果質(zhì)量。，對實(shí)驗(yàn)室參加的能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對結(jié)果進(jìn)行評估，評價實(shí)驗(yàn)室的管理體系和檢疫能力，對識別出的問題或不足應(yīng)采取糾正措施，確保糾正措施有效，并作為管理評審的重要內(nèi)容。 外部質(zhì)量保證、有計(jì)劃的參加外部質(zhì)量保證活動，改進(jìn)質(zhì)量管理、促進(jìn)檢疫結(jié)果準(zhǔn)確，提升實(shí)驗(yàn)室檢疫結(jié)果的可信度。、新技術(shù)的研究和開發(fā)工作的政策和措施，使檢疫結(jié)果更準(zhǔn)確、快速和簡便。 不同品牌和不同批次的關(guān)鍵試劑，如引物和酶的質(zhì)量存在差異，在正式使用前，應(yīng)用相應(yīng)的陽性質(zhì)控品或相應(yīng)的驗(yàn)收措施對新購置的實(shí)驗(yàn)材料進(jìn)行驗(yàn)證。，應(yīng)請相關(guān)權(quán)威實(shí)驗(yàn)室的進(jìn)行復(fù)核。保證質(zhì)量控有效和檢疫人員定期進(jìn)行能力評估。7．檢疫質(zhì)量保證 內(nèi)部質(zhì)量保證，該程序包括：a) 使用相同或不同方法的重復(fù)檢測；b) 保留樣品的再次檢測；c) 對實(shí)驗(yàn)室不同人員的檢疫結(jié)果進(jìn)行比較；d) 分析某樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性；e) 標(biāo)準(zhǔn)菌（毒）株或標(biāo)本的盲樣測試；f) 實(shí)驗(yàn)室環(huán)境對照；g) 陰性質(zhì)控對照、陽性質(zhì)控對照、空白質(zhì)控對照等；h) 應(yīng)對質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)匯總、分析和評價，在發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)超出預(yù)定的判據(jù)時，應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止報(bào)告錯誤的結(jié)果；i) 所得質(zhì)量控制數(shù)據(jù)記錄應(yīng)便于使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)分析、發(fā)現(xiàn)檢疫結(jié)果的發(fā)展趨勢。，包括由誰發(fā)布、發(fā)給何人等。 疫情報(bào)告、動物產(chǎn)品和動物源性食品時，發(fā)現(xiàn)檢疫對象屬于國家有關(guān)法律法規(guī)和管理辦法明文規(guī)定的應(yīng)快速上報(bào)的病原體時，要嚴(yán)格執(zhí)行國家的疫情報(bào)告制度迅速上報(bào)。，以確保： a) 當(dāng)客戶收到檢疫報(bào)告發(fā)現(xiàn)有誤，或?qū)嶒?yàn)室內(nèi)部發(fā)現(xiàn)檢疫報(bào)告有誤，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)授權(quán)專人及時組織相關(guān)人員按照程序進(jìn)行更改；b) 更改內(nèi)容涉及原檢疫結(jié)果的，應(yīng)對原樣品進(jìn)行復(fù)檢后更改；c) 更改內(nèi)容不影響原檢疫結(jié)果的，可直接更改；d) 報(bào)告更改后應(yīng)重新簽發(fā)檢疫報(bào)告，并收回原檢疫報(bào)告。a) 根據(jù)客戶要求的傳送方式發(fā)出檢疫結(jié)果報(bào)告；b) 經(jīng)電話或其它電子方式發(fā)布的檢疫結(jié)果，只有相關(guān)人員得到。，應(yīng)有措施保證所有內(nèi)容正確無誤。應(yīng)將完成結(jié)果的報(bào)告過程中所遇到的困難予以記錄，并應(yīng)在審核時進(jìn)行評審。，以備快速檢索。報(bào)告中應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容：a) 醒目的標(biāo)題，如“檢疫報(bào)告”b) 實(shí)驗(yàn)室的名稱和地址，進(jìn)行檢疫的地點(diǎn)（如果與實(shí)驗(yàn)室的地址不同）；c) 報(bào)告的唯一性編號，每頁標(biāo)明頁碼和總頁數(shù)，結(jié)尾處有結(jié)束標(biāo)識；d) 委托方名稱；e) 原始樣品采集或接收的日期和時間、檢疫日期或報(bào)告日期；f) 樣品名稱、類型/數(shù)/重量、狀態(tài)和唯一性標(biāo)識，樣品的來源（必要時）；g) 取樣方法、地點(diǎn)、取樣人及取樣的相關(guān)說明(含有抽樣的檢疫報(bào)告)；h) 檢疫項(xiàng)目、檢疫方法和檢疫結(jié)果；i) 生物參考區(qū)間（如適用）； j) 結(jié)果的解釋，對檢疫方法和采樣方法的偏離、增刪、特定條件的說明（如需要）；k) 其它注釋（例如，可能影響檢疫結(jié)果的原始樣品的質(zhì)或量；分包實(shí)驗(yàn)室的檢疫結(jié)果／解釋；新方法的使用）；需要時，應(yīng)有檢出限和測量不確定度資料供查詢；l) 報(bào)告擬稿人、審核人和報(bào)告授權(quán)發(fā)布人的簽字或等效標(biāo)識；m) 相關(guān)時，應(yīng)提供原始結(jié)果和修正后的結(jié)果；，文字表述正確，并且應(yīng)報(bào)告給經(jīng)授權(quán)的可以接收并使用相關(guān)檢疫結(jié)果的人員。結(jié)果通常應(yīng)以檢疫報(bào)告的形式出具，并且應(yīng)包括客戶要求的、說明檢疫結(jié)果所必需的和所用方法要求的全部信息。如果由本實(shí)驗(yàn)室出具報(bào)告，則不得做出任何可能影響結(jié)果評價和解釋的更改，且注明哪些檢疫工作是由分包實(shí)驗(yàn)室完成。應(yīng)保留分包實(shí)驗(yàn)室報(bào)告的副本。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存其對外分包檢疫活動的有關(guān)文件。，定期評價、更新。除非客戶或管理機(jī)構(gòu)指定分包方。注1：實(shí)驗(yàn)室與分包方之間的責(zé)任、權(quán)利、義務(wù)由雙方通過分包合同或分包協(xié)議的形式界定。，評估和選擇符合要求、有能力的實(shí)驗(yàn)室。f) 應(yīng)用某些方式，如繪圖表示目前和可能存在的問題和趨勢；g) 關(guān)鍵變量追蹤，包括校準(zhǔn)追蹤，國家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的追蹤。使用的計(jì)算機(jī)和軟件在使用前必須核實(shí)有效；b) 對消耗品的購買、接受、儲存和領(lǐng)用，實(shí)驗(yàn)室要由相應(yīng)的采購和庫存制度；c) 意外應(yīng)急計(jì)劃措施，如后備試劑和設(shè)備，包括應(yīng)急電源；d) 檢疫員操作試驗(yàn)?zāi)芰己耍籩) 樣品追蹤和結(jié)果報(bào)告：必須有檢疫樣品的持續(xù)追蹤系統(tǒng)，有確保檢疫結(jié)果的可信、安全、完整和檢索的程序，包括檢疫品的持續(xù)追蹤系統(tǒng)，有確保檢疫結(jié)果的可信、安全、完整和檢索的程序，包括檢疫結(jié)果的引用、接收、處理、傳播、保存和補(bǔ)充。 檢疫實(shí)驗(yàn)過程輔助程序?yàn)榱舜_保檢疫實(shí)驗(yàn)順利進(jìn)行，達(dá)到預(yù)期的實(shí)驗(yàn)?zāi)康?，還需要注意和解決檢疫實(shí)驗(yàn)過程中的輔助工作：a) 儀器設(shè)備的正確操作和校正。 測量不確定度的評定與表示方法按JJF1059進(jìn)行。 當(dāng)檢疫方法給出了測量不確定度主要來源的極限值或計(jì)算結(jié)果的表示式時，實(shí)驗(yàn)室按照該檢疫方法操作與計(jì)算，可作為測量不確定度評定。 測量不確定度評定 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立測量不確定度評定程序，根據(jù)需要進(jìn)行不確定度評定。（SOP）可影響檢疫結(jié)果，為了確保試驗(yàn)操作的準(zhǔn)確、安全和統(tǒng)一，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)編寫與實(shí)驗(yàn)相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書（SOP），并經(jīng)實(shí)驗(yàn)室最高管理者審核、批準(zhǔn)。確認(rèn)方法可包括：a) 田間和/或流行病學(xué)調(diào)查；b) 與其他方法的比較，特別是與參考方法或國際機(jī)構(gòu)認(rèn)可方法的比較；c) 與參考標(biāo)準(zhǔn)比較（如果有）；d) 用同樣的方法或程序與其他實(shí)驗(yàn)室開展合作研究，包括交換樣品，特別是未知成分和滴度者；e) 與標(biāo)準(zhǔn)方法或公認(rèn)文獻(xiàn)的數(shù)據(jù)相符合；f) 試驗(yàn)攻毒研究。確認(rèn)方法得到的值的范圍和準(zhǔn)確度，應(yīng)適應(yīng)客戶的需求。優(yōu)化過程中還應(yīng)確定：a) 設(shè)備和儀器的主要技術(shù)參數(shù)；b) 試劑（化學(xué)或生物試劑）的主要技術(shù)參數(shù)；c) 用統(tǒng)計(jì)學(xué)上可接受的程序，確定嚴(yán)格程度、關(guān)鍵控制點(diǎn)和可接受范圍，關(guān)鍵控制點(diǎn)的屬性，或特性；d) 監(jiān)測關(guān)鍵控制點(diǎn)所必需的質(zhì)量控制工作；e) 所需控制的類型、數(shù)量、范圍、頻率和/或安排；f) 客觀接受或摒棄試驗(yàn)結(jié)果的要求；g) 供實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)用的固定程序或規(guī)程的各項(xiàng)組成；h) 工作人員作試驗(yàn)所需的技能水平。，定期對實(shí)驗(yàn)室所用檢疫方法的有效性進(jìn)行評估和確認(rèn)，評審工作每年至少一次并將評審記錄歸檔保存。 檢疫方法的控制 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立有關(guān)程序，對實(shí)驗(yàn)室制定的方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法、偏離標(biāo)準(zhǔn)的方法的有效性和預(yù)期用途進(jìn)行驗(yàn)證，并經(jīng)實(shí)驗(yàn)室最高管理者批準(zhǔn)方可使用。a) 國際上通用；b) 有科學(xué)依據(jù)；c) 方法未過時；d) 運(yùn)作的特點(diǎn)：如靈敏度、特異性、分離率（如培養(yǎng)）和精密度（可重復(fù)性、可再現(xiàn)性和準(zhǔn)確性）；e) 有關(guān)種群和個體的行為；f) 用于開發(fā)或調(diào)試的時間和費(fèi)用；g) 執(zhí)行時間/轉(zhuǎn)向時間；h) 樣品類型（血清，組織等）及其質(zhì)量；i) 分析（抗體、抗原等）的成分；j) 實(shí)驗(yàn)室資源和技術(shù)；k) 特定目的的種類（出口、進(jìn)口、國內(nèi)的管理、現(xiàn)場篩選和確診等）；l) 用戶的期望值；m) 安全；n) 試驗(yàn)次數(shù)；o) 每個樣品的實(shí)驗(yàn)成本；p) 參考標(biāo)準(zhǔn)的存在與否，包括已經(jīng)鑒定過的參考試劑。當(dāng)客戶未指定所用方法時，所選用的方法應(yīng)通知、并得到客戶同意。所有與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊和參考資料應(yīng)保持現(xiàn)行有效并易于實(shí)驗(yàn)室人員取閱。 樣品的采集、保存、轉(zhuǎn)運(yùn)和處置具體要求參見附錄B。樣品在實(shí)驗(yàn)室的整個期間應(yīng)保留該標(biāo)識，標(biāo)識系統(tǒng)的統(tǒng)計(jì)和使用應(yīng)確保樣品不會在實(shí)物上或在涉及的記錄或其它文件中混淆。，應(yīng)記錄異常情況，當(dāng)對樣品是否適合于檢疫存在疑問，或當(dāng)樣品不符合所提供的描述，或?qū)λ蟮臋z疫規(guī)定的不夠詳盡時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在開始工作之前詢問客戶，以得到進(jìn)一步的說明，并記錄下討論的內(nèi)容。，“合同和任務(wù)的受理與評審”，應(yīng)在樣品登記、工作記錄、計(jì)算機(jī)或其它類似系統(tǒng)中對收到的原始樣品進(jìn)行記錄。如果在一個包裝容器中有多個內(nèi)容物，應(yīng)在最終包裝外明確標(biāo)明內(nèi)容物。，應(yīng)防止對工作人員或環(huán)境造成污染。當(dāng)樣品需要存放在規(guī)定的環(huán)境條件下時，根據(jù)樣品的性質(zhì)確定存放環(huán)境，特別是溫度條件（常溫，4℃，20℃，70℃），應(yīng)維持、監(jiān)控和記錄這些條件。、處置和準(zhǔn)備過程中發(fā)生退化、丟失或損壞。微生物檢驗(yàn)結(jié)果不做復(fù)檢。，自發(fā)出檢疫報(bào)告后至少保存5年以后方可處理；動物產(chǎn)品的樣品，自發(fā)出檢疫報(bào)告后需保存6個月方可處理（詳見GB/T180882000《出入境動物檢疫采樣》）。，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有程序記錄與采樣有關(guān)的資料和操作。同時，應(yīng)按樣品對保存條件的要求將樣品獨(dú)立封存，確保樣品在儲存和運(yùn)輸過程中保持原有狀態(tài)，防止病原生物擴(kuò)散。采樣記錄應(yīng)至少包括以下信息：a) 樣品名稱；b) 樣品數(shù)量、重量；c) 外觀描述、包裝方式、包裝完好情況；d) 樣品標(biāo)識；e) 采樣地點(diǎn)、日期、環(huán)境條件等；f) 必要時，可對采樣過程、采樣環(huán)境及采樣載體以錄相、照片等圖像信息方式保存；g) 采樣人員標(biāo)識。，掌握采樣計(jì)劃，有必須的采樣的器械及樣品保存和運(yùn)輸?shù)膶ｉT設(shè)備。此計(jì)劃應(yīng)至少包括以下內(nèi)容：a) 檢疫項(xiàng)目；b) 有關(guān)樣品性質(zhì)、狀態(tài)的說明；c) 樣品采集的類型、方法、采樣時機(jī)、采樣量；d) 采樣器械或設(shè)施，采樣包裝及容器等；e) 樣品采集到實(shí)驗(yàn)室接收樣品期間所需的儲存條件及任何特殊的處理；f) 樣品標(biāo)記；g) 樣品采集人員標(biāo)記；h) 對樣品采集過程中所使用的材料進(jìn)行安全處置；i) 運(yùn)輸條件；j) 應(yīng)急和預(yù)防措施（必要時）；k) 必要時，樣品采集之前，需向客戶提供相關(guān)知識、信息和指導(dǎo)。 樣品采集、保存、轉(zhuǎn)運(yùn)和處置，應(yīng)有用于樣品采集的采集計(jì)劃和程序，采集計(jì)劃和程序在采集的地點(diǎn)應(yīng)能得到。對于新的、復(fù)雜的或高要求的檢疫工作，則應(yīng)保存較全面的記錄。在合同執(zhí)行期間，與客戶之間進(jìn)行的關(guān)于客戶要求或工作結(jié)果的相關(guān)討論記錄也應(yīng)保存。對于內(nèi)部委托人來講，要求和合同的評審可以簡化。. 在工作開始前，應(yīng)解決要求和合同之間的所有差異，每份合同均應(yīng)被實(shí)驗(yàn)室和客戶雙方接受。對于新的、復(fù)雜的或高要求的檢疫工作，需進(jìn)行復(fù)雜細(xì)致的評審，且需保存完整的記錄。 實(shí)驗(yàn)室管理層對合同評審要有法律責(zé)任意識，充分注意法律責(zé)任問題，必要時應(yīng)聘請法律顧問。，實(shí)驗(yàn)室要充分考慮與相關(guān)的法律、法規(guī)及協(xié)議條款要求的符合性（必要時），選擇適當(dāng)?shù)?、能滿足客戶要求的檢疫方法。注2: 實(shí)驗(yàn)室在實(shí)施產(chǎn)地檢疫、市場檢疫、屠宰檢疫和運(yùn)輸檢疫時應(yīng)按照國家標(biāo)準(zhǔn)、農(nóng)業(yè)部頒布的檢疫標(biāo)準(zhǔn)、檢疫規(guī)程、檢疫對象和農(nóng)業(yè)部頒布的《動物檢疫管理辦法》進(jìn)行合同和任務(wù)評審，并實(shí)施檢疫。 合同和任務(wù)評審，檢疫目的及其相關(guān)要求，進(jìn)行合同評審，確定是否受理、檢疫的內(nèi)容和使用的檢疫方法。，在結(jié)果報(bào)告中應(yīng)說明問題的性質(zhì)，在解釋檢疫結(jié)果時應(yīng)考慮這方面因素。 如有必要，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對食品安全突發(fā)事件的受理制定和執(zhí)行應(yīng)急方案或風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警分析。 受理人員應(yīng)根據(jù)檢疫項(xiàng)目的需要以及復(fù)查和備份的要求獲取足夠量的樣品，盡可能避免補(bǔ)送樣品。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立檢疫委托單（或其他稱謂），檢疫委托單中應(yīng)包括足夠的信息，既利于實(shí)驗(yàn)室充分了解客戶的檢疫目的，也為客戶了解檢疫相關(guān)事項(xiàng)提供信息，同時也利于后續(xù)的檢疫工作質(zhì)量控制。該程序主要包括以下內(nèi)容：a) 確定合同和任務(wù)的受理部門或人員，明確合同評審人員的職責(zé)和權(quán)限；b) 明確實(shí)驗(yàn)室的任務(wù)來源，應(yīng)該執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)和部門規(guī)章制度的檢疫要求；c) 確定檢疫內(nèi)容和方法，形成文件，并易于理解；d) 評價實(shí)驗(yàn)室是否具有能力和資源滿足客戶要求，包括檢疫工作時限；e) 雙方理解任務(wù)要求，并在工作開始前達(dá)成共識；f) 每項(xiàng)合同應(yīng)得到實(shí)驗(yàn)室和客戶雙方的接受；g) 拒收樣品的原則。 生物模型的來源、品系、傳代數(shù)、到達(dá)時間以及到達(dá)時的健康及生長狀態(tài)等均應(yīng)記錄備案。 生物模型 在進(jìn)行動物源性食品檢疫實(shí)驗(yàn)時，應(yīng)確保實(shí)驗(yàn)動物、SPF雞胚和體外培養(yǎng)細(xì)胞等生物模型來源清晰，品系明確，且已知其生物學(xué)特性。 預(yù)實(shí)驗(yàn)和對照實(shí)驗(yàn)以及期間核查應(yīng)根據(jù)規(guī)定的實(shí)驗(yàn)程序和要求進(jìn)行預(yù)實(shí)驗(yàn)和對照實(shí)驗(yàn)，以驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)品的有效性。 不確定度對實(shí)驗(yàn)室要求具有測量性質(zhì)和功能的檢疫設(shè)備，除非已經(jīng)證實(shí)校準(zhǔn)帶來的貢獻(xiàn)對檢疫結(jié)果總的不確定度幾乎沒有影響。，防止誤用。（SI）。，按時進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)。在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)投入使用前應(yīng)確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)病毒株或細(xì)菌株等生物材料的有效性。、運(yùn)輸、存儲和使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的程序。，實(shí)驗(yàn)室在管理和使用標(biāo)準(zhǔn)菌株、毒株等病原微生物時應(yīng)遵守國家有關(guān)病原微生物的采集、獲取、上交保藏和運(yùn)輸?shù)墓芾硪?guī)定。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用符合實(shí)驗(yàn)需要的標(biāo)準(zhǔn)病毒種和細(xì)菌種。應(yīng)確保危害性廢棄物只能由經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)的人員處理，同時必須采用適當(dāng)?shù)娜藛T防護(hù)設(shè)備。在存放危險(xiǎn)廢棄物的容器及其它有潛在傳染性物品的冰箱、以及處理尖銳物品的容器上，所貼的標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明通用的生物危害標(biāo)志。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有妥善處理廢棄物的設(shè)施，并建立廢棄物處理管理程序，以達(dá)到下列目的：a) 具有專門設(shè)計(jì)、專用和有標(biāo)記的處置廢棄物的設(shè)施或容器； b) 將獲取、收集、運(yùn)輸和處理廢棄物的危險(xiǎn)減至最??；c) 將廢棄物對人體和環(huán)境的有害影響減至最?。籨) 安全及合法地脫離實(shí)驗(yàn)室控制。接觸傳染性生物物品的實(shí)驗(yàn)服和其它防護(hù)設(shè)備應(yīng)經(jīng)過無菌處理和才能再次使用或丟棄。 生物試劑的使用 所有生物試劑應(yīng)存放在符合其特性的儲存環(huán)境中，確保其安