【正文】 附錄 1: 職能分配表 ISO 9001:2020 條款 部門 人力資源部 品管部 生產(chǎn)部 工程部 釀造部 包裝部 總體要求 ★ ★ ★ ★ ★ ★ 文件要求 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 5 管理職責(zé) ★ ★ ★ ★ ★ ★ 6 資源管理 ★ ★ 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃★ 與顧客有關(guān)的過程★ 設(shè)計和開發(fā)★ ☆ ☆ 采購 ★ 生產(chǎn)和服務(wù)提供 ★ ★ ★ ★ ★ ★ 監(jiān)視和測量裝置的控制☆ ☆ ★ ☆ ☆ 顧客滿意★ 內(nèi)部審核 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 過程的監(jiān)視和測量★ ★ ★ ☆ ☆ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量★ 不合格品控制★ ★ ☆ 數(shù)據(jù) 分析 ★ ★ ★ ★ ★ ★ 改進(jìn) ★ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ “★”主要責(zé)任部門 “☆”相關(guān)責(zé)任部門 附錄 2: 質(zhì)量體系程序文件清單 序號 編 號 文 件 名 稱 1 20201 方針目標(biāo)管理程序 2 20202 管理評審程序 3 20203 體系文件管理程序 4 20204 標(biāo)識管理程序 5 20205 記錄控制程序 6 20206 內(nèi)部審核管理程序 7 20207 培訓(xùn)管理程序 8 20209 法律法規(guī)及其他要求管理程序 9 20210 信息管理程序 10 20211 人力資源管理程序 11 20401 設(shè)備管理程序 12 20402 計量管理程序 13 20403 計量檢測設(shè)備管理程序 14 20501 新品種、新包裝產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)管理程序 15 20502 科研開發(fā)管理程序 16 20503 工藝質(zhì)量控制管理程序 17 20504 試驗(yàn)管理程序 18 20505 檢驗(yàn)管理程序 19 20506 不合格品控制程序 20 20507 顧客反饋管理程序 21 20508 糾正和預(yù)防措施管理程序 22 20801 物資采購管理程序 23 20802 供方評定管理程序 24 20803 物資倉儲管理程序 25 20804 生產(chǎn)管理程序 。品管部負(fù)責(zé)對質(zhì)量反饋中反映出的質(zhì)量問題提出糾正、預(yù)防措施 ,并監(jiān)督實(shí)施。 人力資源部負(fù)責(zé)質(zhì)量體系運(yùn)行過程中糾正、預(yù)防措施的提出和監(jiān)督實(shí)施。 (d)記錄所采取措施的結(jié)果 。 (b)評價防止不合格發(fā)生的措施的需求 。 (f)評審所采取的糾正措施。 (d)確定和實(shí)施所需的措施 。 (b)確定不合格的原因 。糾正措施與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。 糾正措施 : 糾正措施由不合格的責(zé)任部門負(fù)責(zé)制定 ,由本部門或?qū)?yīng)職能部門負(fù)責(zé)驗(yàn)證。 數(shù)據(jù)分析 : 相關(guān)部門負(fù)責(zé)根據(jù)相關(guān)文件確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù) ,以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性 ,并評價在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 當(dāng)產(chǎn)品交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)不合格時 ,應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響程度相適應(yīng)的措施。 d 降級 不合格品經(jīng)返工后應(yīng)進(jìn)行重新檢驗(yàn)。 b 讓步接收 。生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程中的不合格在制品進(jìn)行記錄、標(biāo)識和隔離。 《不合格品控制程序》應(yīng)規(guī)定不合格品控制和處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn) ,否則在所有策劃的安排均已圓滿完成前 ,不得放行和交付產(chǎn)品。 監(jiān)視和測量的結(jié)果應(yīng)予以記錄 ,以保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。 產(chǎn)品的測量和監(jiān)控 : 品管部負(fù)責(zé)建立并監(jiān)督執(zhí)行《檢驗(yàn)管理程序》和《試驗(yàn)管理程序》 ,對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量。 工程部負(fù)責(zé)全廠公用系統(tǒng) (包括 :熱力、電力、制冷、空壓、供水 )的管理和監(jiān)視 ,建立并監(jiān)督執(zhí)行相關(guān)職能管理規(guī)定 ,以保證滿足安全生產(chǎn)和工藝技術(shù)要求。 各生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)根據(jù)廠《工藝規(guī)程》和《工藝衛(wèi)生規(guī)程》以及設(shè)備操作說明書和設(shè)備實(shí)際的操作步驟制定并實(shí)施各工序的《操作標(biāo)準(zhǔn)書》 ,并按各過程的監(jiān)控要求實(shí)施監(jiān)視和測量。并制定設(shè)備管理、計量管理考核方案 ,對相關(guān)部門的設(shè)備管理情況進(jìn)行檢查考核。 工程部負(fù)責(zé)建立和監(jiān)督執(zhí)行《設(shè)備管理程序》對過程設(shè)備的使用、維護(hù)保養(yǎng)、巡檢、預(yù)檢修等方面進(jìn)行監(jiān)視和測量 。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)建立并監(jiān)督執(zhí)行《生產(chǎn)管理程序》 ,以對全廠的生產(chǎn)進(jìn)行監(jiān)視和測量。 過程的監(jiān)視和測量 : 品管部負(fù)責(zé)建立并監(jiān)督執(zhí)行 《工藝質(zhì)量控制管理程序》 ,以對全廠工藝技術(shù)進(jìn)行監(jiān)視和測量。 受審核部門對發(fā)現(xiàn)的問題制定糾正和糾正措施 ,經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施。 審核人員要經(jīng)過資格認(rèn)可 ,且與被審核部門無直接的責(zé)任關(guān)系 ,以確保審核結(jié)果客觀、有效。 內(nèi)部審核由管理者代表直接領(lǐng)導(dǎo)與負(fù)責(zé)。人力資源部負(fù)責(zé)組織開展內(nèi)部審核 ,以確定質(zhì)量管理體系是否 : (a)符合策劃的安排、 ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)要求 ,以及本廠所確定的質(zhì)量管理體系的要求。 品管部是顧客反饋的歸口管理部門 ,負(fù)責(zé)建立并監(jiān)督執(zhí)行《顧客反饋管理程序》 ,來獲取和利用質(zhì)量反饋方面的信息。測量、分析過程中可以運(yùn)用統(tǒng)計技術(shù)的 ,要在文件中加以明確 ,大力推廣統(tǒng)計技術(shù)的運(yùn)用。 (c)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 8. 測量、分析和改進(jìn) 總則 : 品管部、人力資源部及相關(guān)職能部門 應(yīng)分別負(fù)責(zé)策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程 : (a)證實(shí)產(chǎn)品的符合性 。軟件在配備前由工程部組織確認(rèn)審核 ,必要的時候 ,需要再次確認(rèn)。對受影響的產(chǎn)品以《生產(chǎn)異常情況處理單》的形式進(jìn)行質(zhì)量跟蹤 。 (e)在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效。 (c)得到識別 ,以確定其校準(zhǔn)狀態(tài) 。當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時 ,應(yīng)記錄校準(zhǔn)或驗(yàn)證的依據(jù) 。 對監(jiān)視和測量裝置應(yīng)按《計量檢測設(shè)備管理程序》進(jìn)行控制。 監(jiān)視和測量裝置的控制 工程部是本廠監(jiān)視和測量裝置控制的歸口管理部門 ,負(fù)責(zé)建立并監(jiān)督執(zhí)行《計量管理程序》和《計量檢測設(shè)備管理程序》來確定需實(shí)施的監(jiān)視和測量以及所 需的監(jiān)視和測量裝置。 品管部或相關(guān)部門負(fù)責(zé)建立并監(jiān)督執(zhí)行《工藝規(guī)程》、《工藝衛(wèi)生規(guī)程》等來規(guī)范對半成品的防護(hù) 。 人力資源部負(fù)責(zé)建立并監(jiān)督執(zhí)行《標(biāo)識管理程序》來規(guī)范標(biāo)識管理。這其中包括了對原材料、半成品、成品等的防護(hù)。 “顧客財產(chǎn)” 根據(jù)條款要求 ,在本廠的生產(chǎn)提供過程中不涉及顧客財產(chǎn) ,所以對此條款進(jìn)行刪減。標(biāo)識牌和質(zhì)量記錄由人力資源部統(tǒng)一管理。生產(chǎn)部門 負(fù)責(zé)對在制品的標(biāo)識。 標(biāo)識和可追溯性 人力資源部是本廠標(biāo)識工作的歸口管理部門 ,負(fù)責(zé)建立并監(jiān)督執(zhí)行《標(biāo)識管理程序》 ,對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中各階段產(chǎn)品 (包括原材料 )的名稱、技術(shù)規(guī)范、數(shù)量及檢驗(yàn)試驗(yàn)狀態(tài)等的標(biāo)識作出規(guī)定。 (e)實(shí)施監(jiān)視和測量 。 (c)使用適宜的設(shè)備 。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對本廠整個生產(chǎn)過程進(jìn)行策劃 ,并分別由相關(guān)職能部門制定相應(yīng)的文件 ,確保以下方面得到控制 : (a)獲得表述產(chǎn)品