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正文內(nèi)容

20xx年質(zhì)量手冊(參考版)

2024-10-18 10:57本頁面
  

【正文】 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限,對先前檢驗檢測的影。 曾經(jīng)過載或處置不當、給出可疑結(jié)果、已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備,均應(yīng)停止使用。 本所保存對檢驗檢測具有重要影響的設(shè)備及其軟件的記錄。 質(zhì) 量 手 冊 代 號: XXXXTXZS08 第 1 頁 共 3 頁 主題:設(shè)備設(shè)施 第 5 版 第 0 次修訂 44 本所由經(jīng)過授權(quán)的人員操作 ,設(shè)備使用和維護的最新版說明書(包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊)應(yīng)便于檢驗檢測有關(guān)人員取用。對檢驗檢測結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值,應(yīng)制定校準計劃。用于檢驗檢測的設(shè)施,包括但不限于能源、照明等,應(yīng)有利于檢驗檢測工作的正常開展。 技術(shù)負責人負責審核儀器設(shè)備、設(shè)施配置申請,業(yè)務(wù)辦公室負責審核購置標準物質(zhì)申請; 所長負責配備儀器設(shè)備設(shè)施和購置標準物質(zhì)申請的批準; 業(yè)務(wù)辦公室負責標準物質(zhì)的到貨驗收和管理; 業(yè)務(wù)辦公室主任、檢驗室主任協(xié)助技術(shù)負責人做好儀器設(shè)備的到貨驗收和安裝、調(diào)試、使用的驗收; 業(yè)務(wù)辦公室負責儀器設(shè)備的登記、編號和建立儀器設(shè)備、標準物質(zhì)檔案; 各檢驗室儀器設(shè)備設(shè)施 /標準物質(zhì)管理員負責在用儀器設(shè)備日常管理和標準物質(zhì)的正常使用。 2 范圍 適用于本所檢驗儀器設(shè)備設(shè)施(及其軟件)和標準物質(zhì)的管理。 防止相互污染、干擾和影響等; 檢驗室按《設(shè)施和環(huán)境條件管理程序》中規(guī)定從事檢驗工作、進行本室設(shè)施和環(huán)境條件管理; 業(yè)務(wù)辦公室負責本所內(nèi)務(wù)管理和定期檢查。當環(huán)境條件危及檢驗結(jié)果時,應(yīng)停止檢驗。技術(shù)負責人負責對本所設(shè)施和環(huán)境條件的配置。 質(zhì) 量 手 冊 代 號: XXXXTXZS07 第 1 頁 共 2 頁 主題:環(huán)境 第 5 版 第 0 次修訂 42 本所為滿足檢驗工作的要求和有關(guān)健康、安全、環(huán)保的要求應(yīng)制定《設(shè)施和環(huán)境條件管理程序》。應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離,采取措施以防止交叉污染。當環(huán)境條件危及到檢驗檢測的結(jié)果時,應(yīng)停止檢驗檢測活動。 依據(jù)相關(guān)的規(guī)范、方法和程序要求,當影響檢驗檢測結(jié)果質(zhì)量情況時,應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。在檢驗檢測機構(gòu)固定設(shè)施以外的場所進行抽樣、檢驗檢測時,應(yīng)予特別注意。 4 要求 具有 固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求 本所的管理體系應(yīng)覆蓋檢驗檢測機構(gòu)的固定設(shè)施內(nèi)的場所、離開其固定設(shè)施的場所,以及在相關(guān)的臨時或移動設(shè)施中進行的檢驗檢測工作。 2 范圍 適用于本所檢驗工作涉及的設(shè)施及環(huán)境條件的管理。檢驗檢測報告或證書的意見和解釋可包括(但不限 于)下列內(nèi)容: a) 對檢驗檢測結(jié)果符合(或不符合)要求的意見; b) 履行合同的情況; c) 如何使用結(jié)果的建議; d) 改進的建議。 當需要對報告或證書做出意見和解釋時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)將意見和解釋的依據(jù)形成文件。當 不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān),或客戶的指令中有要求,或當不確定度影響到對規(guī)范限度的符合性時,檢測報告中還需要包括有關(guān)不確定度的信息; d) 適用且需要時,提出意見和解釋; e) 特定檢驗檢測方法或客戶所要求的附加信息。按程序公正客觀的進行解釋。 檢驗報告授權(quán)簽字人 檢驗報告授權(quán)簽字人識別 詳見附表 3 政府下達的指令性檢驗任務(wù) 對政府及上級下達的指令性檢驗任務(wù)應(yīng)編寫分解計劃; 分解計劃內(nèi)容應(yīng)包括:受檢企業(yè)的名稱、抽樣日期、檢驗工作 完成日期(應(yīng)比指令性檢驗任務(wù)的完成時間至少提前 3 天)、檢驗結(jié)果的匯總及分析報告。 業(yè)務(wù)辦公室負責相關(guān)信息的收集、管理和控制及本所內(nèi)部有關(guān)人員的傳遞。 f、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。 f、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。 工程師崗位職責 職責 質(zhì) 量 手 冊 代 號: XXXXTXZS06 第 20 頁 共 23 頁 主題:人員 第 5 版 第 0 次修訂 38 a、認真學(xué)習(xí)國家相關(guān)政策、法律法規(guī)和本所各項規(guī)章制度,努力鉆研檢測業(yè)務(wù)技術(shù),不斷提高自身業(yè)務(wù)素質(zhì),適應(yīng)檢測業(yè)務(wù)發(fā)展的需要; b、嚴格執(zhí)行產(chǎn)品標準、檢驗依據(jù)、檢驗細則操作。 對影響我所“公正性”行為負責; 對因工作不力,完不成工作任務(wù)負責; 對檢驗所 安全和整潔、衛(wèi)生負責; 對用戶的技術(shù)資料、商業(yè)機密負有保密責任。 權(quán)利 有權(quán)抵制不符合檢驗工作規(guī)定的干擾。 需取得國家規(guī)定相關(guān)資質(zhì)后,方可開展特殊崗位的檢測工作 。 權(quán)力 對監(jiān)督或定期檢驗的任何產(chǎn)品都有抽樣權(quán)。 責任 a、對未按試劑審批計劃購置試劑而貽誤檢驗工作負責; b、對發(fā)放試劑錯誤而影響檢驗結(jié)果的正確性負責。 試劑管理員職責、權(quán)利、責任 質(zhì) 量 手 冊 代 號: XXXXTXZS06 第 18 頁 共 23 頁 主題:人員 第 5 版 第 0 次修訂 36 職責 a、負責庫存試劑的分類 /登記; b、負責有毒、有害試劑的規(guī)范保管。 權(quán)利 a、對不符合規(guī)定的資料借閱有權(quán)拒絕辦理 。 b、 對已經(jīng)改變樣品成分或有明顯異常狀態(tài)的樣品拒絕受理; 責任 a、對樣品狀態(tài)描述不當,導(dǎo)致檢驗結(jié)果無法再現(xiàn)的嚴重后果負責; b、對業(yè)務(wù)傳遞卡指令下達有誤導(dǎo),導(dǎo)致檢驗結(jié)果錯誤負責; c、對在庫樣 品發(fā)生樣品混淆、丟失或損壞導(dǎo)致無法進行檢驗負責。 c、負責做好樣品庫的防火、防潮及防盜的安全工作; d、 遵守職業(yè)道德,不得把樣品據(jù)為己有或轉(zhuǎn)借他人做非檢驗性試驗。 責任 a、對超越計量認證、驗收范圍而加蓋相應(yīng)標識負責; b、對未交檢驗費而發(fā)放檢驗報告的行為負責。 檢驗報告收發(fā)員職責、權(quán)利、責任 職責 a、對檢驗報告及原始記錄的完整性負責; b、對檢驗報告加蓋印章的正確性負責; c、對所用印章的保管負責。 權(quán)利 a、當發(fā)現(xiàn)檢驗工作偏離時,有權(quán)終止檢驗工作; 質(zhì) 量 手 冊 代 號: XXXXTXZS06 第 16 頁 共 23 頁 主題:人員 第 5 版 第 0 次修訂 34 b、當檢驗工作中出現(xiàn)重大問題無法解決時,有權(quán)直接向所技術(shù)負責人報告。 責任 a、對體系審核的工作質(zhì)量和效果進行負責。 內(nèi)審員崗位職責、權(quán)利、責任 職責 a、在所質(zhì)量負責人組織下對質(zhì)量體系進行內(nèi)審; b、負責依據(jù)《評審準則》條款進行內(nèi)審; c、負責做好內(nèi)審記錄并開具不符合項報告; d、負責對糾正措施完成情況進行驗證。 質(zhì) 量 手 冊 代 號: XXXXTXZS06 第 15 頁 共 23 頁 主題:人員 第 5 版 第 0 次修訂 33 b 有權(quán)制止不符合儀器設(shè)備管理規(guī)定的行為。 h 食品檢測人員不得在其他食品檢測機構(gòu)兼職,行為符合法律法規(guī)要求; 儀器設(shè)備(標準物質(zhì))管理員崗位職責、權(quán)利、 責任 職責 a、各檢驗室儀器設(shè)備(標準物質(zhì))管理員按計劃監(jiān)督在用儀器設(shè)備的檢定、校準情況,適時向業(yè)務(wù)辦公室申請到期儀器設(shè)備檢定、校準(包括自校、自檢); b、負責監(jiān)督儀器設(shè)備使用人員按計劃進行維護保養(yǎng), c、負責監(jiān)督儀器設(shè)備(標準物質(zhì))使用人員按計劃進行儀器設(shè)備(標準物質(zhì))的期間核查; d、負責對檢定的儀器設(shè)備及功能性儀器設(shè)備標識的粘貼; e、完成所領(lǐng)導(dǎo)、業(yè)務(wù)辦公室及室主任交辦的其它工作。 質(zhì) 量 手 冊 代 號: XXXXTXZS06 第 14 頁 共 23 頁 主題:人員 第 5 版 第 0 次修訂 32 權(quán)利 a、有權(quán)抵制不符合檢驗工作規(guī)定的干擾。 責任 a、校核人擔當與檢驗人員的同等責任。 檢驗報告校核人崗位職責、權(quán)利、責任 職責 a、負責對本室的檢驗報告進行校核; b、負責對原始記錄信息的全面性進行校核; c、負責對數(shù)據(jù)計算和處理的正確性校核; d、負責對原始記錄填寫的規(guī)范性進行校核; e、負責對儀器設(shè)備和環(huán)境條件的正確性進行校核。 權(quán)利 a、有權(quán)要求檢驗人員對審核中發(fā)現(xiàn)的差錯進行糾正; b、有權(quán)要求檢驗復(fù)檢(驗)。 責任 a、 對出具報告中的檢驗依據(jù)、檢驗結(jié)論的正確性負責。 b、對檢測報告質(zhì)量負責; c、對因領(lǐng)導(dǎo)不利或責任心不強,管理不善造成未完成工作任務(wù)和出現(xiàn)重大工作事 質(zhì) 量 手 冊 代 號: XXXXTXZS06 第 12 頁 共 23 頁 主題:人員 第 5 版 第 0 次修訂 30 故負責。并 做好儀器設(shè)備的維護保養(yǎng)工作,按周期進行 維護保養(yǎng),使其處于良好的技術(shù)狀態(tài); c、有權(quán)監(jiān)督本室業(yè)務(wù)管理和技術(shù)檢測工作,技術(shù)糾正不符合工作行為。 f、負責本室檢驗環(huán)境的管理,保證檢驗環(huán)境滿足檢驗要求, 做好“三廢”處理及記錄,保證檢驗檢測機構(gòu)符合技術(shù)安全要求,保持清潔、衛(wèi)生、整齊及良好的工作環(huán)境; g、做好本室的內(nèi)務(wù)管理工作,建立良好的工作秩序,保證各項工作有效有序高效的運行; h、嚴格按標準進行抽樣,并對檢驗過程中的樣品負責; i、完成所領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。 檢驗室主任崗位職責、權(quán)利、責任 職責 a、認真學(xué)習(xí)國家政策和有關(guān)法律法規(guī)和本所的質(zhì)量體系文件,努力鉆研檢驗技術(shù),不斷提高自身業(yè)務(wù)水平和技術(shù)素質(zhì); b、嚴格執(zhí)行產(chǎn)品標準、檢驗方法、檢驗細則及操作規(guī)程;并按要求規(guī)范的編寫檢驗報告,完整、準確、可靠的出具檢驗數(shù)據(jù); c、 帶領(lǐng)全室工作人員,完成本所下達的各項工作任務(wù); d、負責本室開展檢驗技術(shù)的研究、偏離方法的驗證、檢驗細則以及儀設(shè)備操作規(guī) 質(zhì) 量 手 冊 代 號: XXXXTXZS06 第 11 頁 共 23 頁 主題:人員 第 5 版 第 0 次修訂 29 程的編寫等工作; e、負責本室儀器設(shè)備的日常管理工作,按周期進行維護保養(yǎng),使其處于良好的技術(shù)狀態(tài)。 權(quán)利 a、有權(quán)對未按規(guī)定實施抽樣、樣品管理、檢驗報告發(fā)放、資料管理、試劑購置、儀器設(shè)備的不當使用行為進行制止。 責任 a、對未執(zhí)行國家有關(guān)政策、法規(guī)和本單位的決議等造成的不良后果負責; b、對因領(lǐng)導(dǎo)不利或責任心不強、管理不善造成檢驗業(yè)務(wù)工作質(zhì)量失控負責,對上級檢查時檢驗報告質(zhì)量嚴重不符合負責; c、對《評審準則》和質(zhì)量體系不能有效實施和運行負責; d、對所分管的工作向所長負責。 質(zhì)量負責人崗位職責、權(quán)利、責任 職責 a、認真貫徹執(zhí)行黨和國家的有關(guān)政策,執(zhí)行上級和所長的各項決定和 要求,并遵守《評審準則》的要求; b、協(xié)助所長做好全所的質(zhì)量管理方面的工作,確保質(zhì)量體系能有效運 行; c、負責組織對質(zhì)量體系文件的編制、修訂、審核及宣貫工作; d、負責對質(zhì)量體系審核計劃的批準和實施; e、負責組織對重大檢驗事故的調(diào)查處理和申訴的處理工作; 質(zhì) 量 手 冊 代 號: XXXXTXZS06 第 9 頁 共 23 頁 主題:人員 第 5 版 第 0 次修訂 27 f、協(xié)助所長做好管理評審工作; g、負責監(jiān)督本所量值傳遞工作的實施; h、完成所長交辦的其它工作。 權(quán)利 a、有權(quán)批準檢驗檢測機構(gòu)之間比對計劃及本所人員培訓(xùn)計劃; b、有權(quán)對新開發(fā)項目的可行性報告進行批準; c、有權(quán)批準各類技術(shù)文件(如檢驗細則、非標準方法、操作規(guī)程等); d、有權(quán)審批技術(shù)合作協(xié)議; 質(zhì) 量 手 冊 代 號: XXXXTXZS06 第 8 頁 共 23 頁 主題:人員 第 5 版 第 0 次修訂 26 e、為有利于工作的完成,有權(quán)調(diào)配人力、物力資源; f、有權(quán)參預(yù) 所內(nèi)重大事情的決策。 技術(shù)負責人崗位職責、權(quán)利、責任 職責 a、認真貫徹執(zhí)行黨和國家的有關(guān)政策,執(zhí)行上級和所長的各項決定和要求,并遵 守《評審準則》的要求 。 b、有權(quán)組織有關(guān)會議、研究、決定分管工作的有關(guān)問題; c、有權(quán)簽發(fā)分管文件及授權(quán)的對外合作協(xié)議書; d、對違反紀律和規(guī)定的現(xiàn)象有權(quán)提出批評 和處理意見; e、有權(quán)對工作中出現(xiàn)的不安全因素提出強制性改進意見; f、為有利于工作任務(wù)的完成有權(quán)臨時調(diào)配人力、物力; g、有權(quán)參預(yù)所內(nèi)大事的決策。 質(zhì) 量 手 冊 代 號: XXXXTXZS06 第 6 頁 共 23 頁 主題:人員 第 5 版
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