【正文】 當客戶提出的方法不適合或已經過期時，實驗室應明確通知客戶。 (3)除委托性檢測或具有試驗性質的測試項目可以使用非標準方法或委托方提供的方法外，法定檢測、評定性檢測和仲裁檢測等需要出具證明作用數(shù)據(jù)和結果的檢測均應選擇國家標準、行業(yè)標準、地方標準。 控制要點 方法的選擇 (1)實驗室應按照相關技術規(guī)范或標準的要求 ,使用合適的檢測方法和程序來進行檢測 /校準工作。 范圍 適用于本實驗室 選擇的 中心 有的檢測 和校準的標準、 方法。 (2)檢測室內不得從事與檢測工作無關的任何活動，禁止與檢測無關的物品進入檢測室內。 對環(huán)境條件實施的監(jiān)測和控制應有真實和及時的記錄。 質量監(jiān)督人員在履行監(jiān)督職責時，發(fā)現(xiàn)檢測過程中環(huán)境條件或輔助設施不符合要求時，應提出糾正和整改通知。具體措施和配備要求由檢驗室提出 ,經審批后按 《 設 施 和環(huán)境條件控制 程序 》 組織實施。 以防止泄露客戶的秘密和干擾檢測人員工作。 （ 8） 對影響工作質量和涉及安全的區(qū)域和設施應有效控制并正確標識。檢測設備應配有防塵罩。 （ 6） 各精密儀器室、樣品室、資料室等房間配備適量的消防設施，以確保消防安全。 （ 5） 設備擺放整齊合理并符合規(guī)定要求，有足夠的空間和光照供檢測人員安全、正確地進行操作。 （ 4） 水電供給應滿足工作需求，有良好的地線和下水管道，其布線安全合理、整齊。 （ 3） 本 中心 檢驗室 的設施 為固定 的，周圍無污染源，與 辦公室 分離，以防止對檢驗工作質量產生不良影響。 處理必須做好相應記錄，超出實驗室處置范圍的，應委托環(huán)保部門處置 。 控制要點 設施和環(huán)境條件的要求 （ 1） 實驗室的檢測設施和環(huán)境條件應符合有關法律、規(guī)范或標準要求。 實驗室的設施條件指場地、能源、照明、通風等；實驗室的環(huán)境條件包括內部環(huán)境和外部環(huán)境，其中內部環(huán)境指溫度、濕度、潔凈度、電磁干擾、沖擊振動等，外部環(huán)境指灰塵、電磁干擾、電源電壓、溫度、濕度、噪聲、振動、雷電、有害氣體等周圍環(huán)境。 相關文件 1） 《 人員培訓管理 程序 》 2） 《 記錄管理 程序 》 3） 附件 4《人員配備情況一覽表》 武安市 食品質量安全監(jiān)督檢驗中心 質量手冊 文件編號： 主題：技術要求 —— 設 施 和環(huán)境條件 第 5 章 第 3 頁 共 17 頁 第 1 版 第 0 次 修 訂 頒布日期： 2020 年 5 月 11 日 目的 為保證抽樣、檢測、校準結果的準確可靠， 滿足對工作人員的健康安全防護、對環(huán)境的安全保護等的需要， 實驗室必須配置相應的設施和環(huán)境條件。 人員 記錄的內容包括個人工作簡歷、業(yè)績、有關資格證書、培訓、技能上崗證、各類獲獎證書、論文、成果資料等（復印 件）。 （ 4）使用培訓中的人員時，應對其進行適當?shù)谋O(jiān)督，確保其不會對本實驗室的質量管理體系、結果質量等造成不利影響。 （ 2） 本 中心 應加強對全體人員的職業(yè)道德、作風紀律方面的教 育，按計劃、有目的對人員進行業(yè)務技術和質量管理知識的培訓，并定期對本 中心 人員的知識水平、操作能力進行評價和考核。 （ 2） 本 中心 將符合上述條件的人員（見下表）報評審組進行審查和確認。 （ 8）內審員 :內審員必須參加由計量監(jiān)督部門舉辦的內審員培訓，并經考核合格且取得內審員證；具備一定的質量管理和檢驗的基礎知識，熟悉《評審準則》，了解和掌握本 中心 質量體系、審核、和評審的知識，明確質量體系內審的目的、依據(jù)、范圍及程序等；內審員獨立于被審核工作，以確保審核工作的公正性； （ 9）檢測人 員： 專業(yè)檢測人員應熟悉各自工作范圍內的檢驗依據(jù)（產品標準、檢驗方法）、作業(yè)指導書，明確檢驗工作程序及檢驗結果的評定，能有效地控制自己 中心 承擔的工作的質量，能理解檢驗工作的整體要求； 中心 有檢測人員必須經考核合格并取得《上崗許可證》，才能上崗操作。 （ 6） 辦公室 、檢驗室主任 :了解國家、部委、地方有關檢測方面的政策、法律、法規(guī)和其它規(guī)定；熟悉檢測業(yè)務，掌握二項以上檢測技術；具有三年以上專業(yè)工作經驗，能顧全大局，團結全室人員保質按時完成工作任務。 （ 3） 中心主任 、 中心 副 主任 ：具有大 專 以上學歷，組織管理能力強，熟悉國家 、部委 、地方有關政策、法律、法規(guī)，以及本 中心 檢驗業(yè)務工作；應掌握二項以上檢測技術 ,具備編制審定檢驗報告的能力； （ 4） 技術負責人：具有大專以上學歷 、 中級以上技術職稱，精通本 中心 檢測業(yè)務和技術把關，具有組織解決本 中心 檢驗工作中技術關鍵問題的能力；熟悉本 中心 技術文件、技術標準，了解檢測技術的現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢，掌握國內外檢測儀器設備的有關信息；掌握有關法律、法規(guī)知識 ；并經考核合格 。 關鍵人員資格要求 （ 1） 中心主任 、技術負責人、質量負責人變更時需報省質量技術監(jiān)督局備案。 在使用合同制人員和其他的技術人員及關鍵支持人員時，應確認其能力并監(jiān)督其工作，確保其工作符合本實驗室管理體系的要求。 （ 2） 每個檢驗崗位不少于 2 人（可相互兼任），每臺儀 器設備至少有 2 人能熟練操作。 職責 中心主任 負責本 中心 工作人員編制、職務、職責、任用、培訓、考核等管理工作， 辦公室負責人員的檔案管理。本 中心 對關鍵人員的任職資格條件嚴格規(guī)定，并對各類工作人員定期進行培訓、考核和認可，以確保本 中心 工作質量。 （ 6） 管理評審具體操作按 《 管理評審 程序 》 執(zhí)行 （ 7）管理評審的 中心 有記錄按 《 記錄管理 程序 》 規(guī)定存檔。 （ 4） 管理評審的輸入包括：政策和程序的適應性； 管理和監(jiān)督人員的報告；近期內部審核的結果；糾正措施和預防措施；由外部機構進行的評審；實驗室間比對和能力驗證的結果；工作量和工作類型的變化；申 訴、投訴及客戶反饋；改進的建議；質量控制活動、資源及人員培訓等。評審之前，對某項工作負有管理職責的部門或崗位人員，應當事先對工作狀況進行分析，提出報告和建議。 （ 2） 管理評審每年在內部審核后的一個月之內，以會議形式舉行一次；特殊情況下 （如出現(xiàn)質量事故或客戶對某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴、內部監(jiān)督連續(xù)發(fā)現(xiàn)問題、實施室組織結 構 、 人員 、 技術 、設施發(fā)生變化、第二或第三方現(xiàn)場評審等） ，可根據(jù)實際狀況增加評審次數(shù)。 職責 中心主任 負責管理評審的計劃、組織、實施和編制管理評審 ； 中心 副 主任 負責管理評審會議的記錄、材料的收集、整理 ；質量負責人負責闡述內審報告； 質量監(jiān)督員闡述質量監(jiān)督情況報告； 其他人員協(xié)助評審。 相關文件 1） 《 內部審核 程序 》 2） 《 記錄管理 程序 》 武安市 食品質量安全監(jiān)督檢驗中心 質量手冊 文件編號： 主題：管理要求 —— 管理評審 第 4 章 第 16 頁 共 16 頁 第 1 版 第 0 次 修 訂 頒布日期： 2020 年 5 月 11 日 目的 為了衡量管理體系是否符合自身實際狀況，評價管理體系對自身管理工作是否真正有效，是否能夠保證 質量 方針和目標的實現(xiàn)，本實驗室的最高管理者 —— 中心主任 應當組織管理評審工作，確保管理體系持續(xù)適用和有效，并進行管理體系的不斷改進。 （ 6） 內部審核的 所 有記錄按 《 記錄管理 程序 》 規(guī)定存檔。 （ 5） 實驗室應經常組織內審員學習本 中心 管理體系 文件和《評審準則》。 （ 4） 內審員應當經過省級以上質量技術監(jiān)督部門的培訓并取得 內審員證。 （ 3） 本實驗室每年度開展的內部審核應當包括管理體系的 所 有要素（ 19 個）并分別予以評價。 （ 2） 本實驗室管理體系各環(huán)節(jié)的內部審核每年進 行一次，以確定管理體系和本實驗室的質量活動及其 所 產生的結果是否符合管理體系要素的要求。 職責 質量負責人負責內部審核工作的組織和實施 并編寫內審報告； 內審員 負責編制審核檢查表并對照審核檢查表，客觀地審查、收集、記錄有關材料，填寫不符合項； 被審核單位予以配合。 相關文件 1） 《 記錄管理 程序 》 2） 《 保密和保護 中心 有權管理 程序 》 武安市 食品 質量安全監(jiān)督檢驗中心 質量手冊 文件編號： 主題：管理要求 —— 內部審核 第 4 章 第 15 頁 共 16 頁 第 1 版 第 0 次 修 訂 頒布日期： 2020 年 5 月 11 日 目的 為保證管理體系按照文件要求運行，促進管理體系規(guī)范有序的運作，以期達到預期的目的和要求，本實驗室應對管理體系運行的符合性進行自我評價即內部審核。 （ 6） 記錄應有足夠的信息，能夠“再現(xiàn)”已經過去的工作過程， 所 有工作人員應按照記錄規(guī)定的內容齊全、準確的填寫。 （ 4） 無論書面或電子版記錄，均要按照 《 記錄管理 程序 》 進行控制， 電子版記錄應采取加密、另盤備份等措施，防止數(shù)據(jù)的丟失或未 經批準被有關人員擅自修改。 （ 2） 實驗室應制定記錄管理程序文件，對記錄編制、填寫、更改、識別、收集、索引、存檔、維護和清理等各環(huán)節(jié)的職責、要求等予以明確，對記錄形成的全過程實施合理、規(guī)范的控制，保證記錄編制合理、填寫真實、更改規(guī)范、標識清晰、收集及時、檢索方便、歸檔分類、貯存防損、維護得力、清理合法。 職責 辦公室 負責管理記錄的審查、整理、歸檔，檢 驗室負責技術記錄的審查、整理、歸檔，檔案管理員負責檔案的保管、維護和清理。為了使檢測結果和檢測樣品活動有可追溯性和證實管理體系運行的狀況，本 中心 有必要對記錄的編制、填寫、更改、識別、收集、索引、存檔、維護和清 理進行控制和管理。 （ 7）糾正措施、預防措施及改進具體按 《 不符合工作的 糾正、預防措施及改進控制程序 》 執(zhí)行。 （ 5） 實驗室要對糾正措施和預防措施的實施結果進行跟蹤檢查、驗證。 （ 3） 對于潛在的不符合工作，應通過事先分析，確定可能造成不符合工作的 原因，并對此采取預防性的措施，對潛在的原因加以消除，避免不符合工作的出現(xiàn)。 控制要點 （ 1） 對于管理或技術活動不符合管理體系文件或檢測技術規(guī)范或標準的要求的不符 合 工作，應當立即采取糾正措施 。 范圍 適用于本實驗室 中心 確認的“不符合工作”和“潛在的不符合工作”。 （ 5）申訴和投訴具體按 《 申訴和投訴管理程序 》 執(zhí)行。對實驗室服務問題或檢測數(shù)據(jù)或結果偏差造成的投訴或申訴，應當納入改進環(huán)節(jié)，采取糾正措施。 （ 3） 對客戶投訴或申 訴 的 處理過程和要求，應編制管理程序文件，并按照規(guī)定處理。 控制要點 （ 1） 實驗室應建立完善的申訴和投訴處理機制。 職責 辦公室 負責接待、處理客戶的申訴和投訴。 范圍 適用于本實驗室 中心 有客戶。滿足客戶需要、追求客戶滿意是本實驗室向客戶提供服務和檢測結果 的最終目標。 (5)實驗室應編寫評審客戶要求、標書、合同的相關程序文件，并加以有效的實施和保持，記錄必要的評審過程或結果。 (4)對于常規(guī)的、一般性的或非常明確的客戶要求，可簡化評審過程，經 中心主任 確認后即可。 中心 有分歧要在開始工作前得到解決，雙方達成一致意見， 以使為其提供的檢測服務能夠得到客戶的認可。 控制要點 (1)委托書、標書或合同是明確客戶 與本實驗室 雙方責任和義務的文件，一經簽訂就具有法律效力。 “要求、標書和合同”分別指客戶向實驗室在委托檢測時提出的要求；實驗室在項目投標時客戶在“標書”中提出的需 求；實驗室在與客戶簽訂有關的“合同”時客戶在合同文本中提出相關規(guī)定。 相關文件 《 服務和供應品的采購 控制程序 》 武安市 食品質量安全監(jiān)督檢驗中心 質量手冊 文件編號： 主 題：管理要求 —— 合同的評審 第 4 章 第 11 頁 共 16 頁 第 1 版 第 0 次 修 訂 頒布日期： 2020 年 5 月 11 日 目的 為達到客戶的要求 ,實驗室應與客戶充分溝通，真正了解客戶要求，并對自身的技術能力是否能夠滿足客戶的要求進行必要的評審。 （ 6）為確保供應和服務的質量，實驗室應制定服務和供應品的選擇、購買、驗收和儲存的控制程序文件。 （ 4） 質量負責人應掌握供應商提供的產 品或服務質量，對連續(xù) 2 次達不到質量要求的，取消合格資格，重新選擇。經質量負責人驗收后方可入庫、使用。由 中心主任 批準后，交 辦公室 辦理。 職責 檢驗室負責外購物品 和尋求服務的申請、驗收（入庫）， 辦公室 負責外購物品和尋求服務供給單位的選擇、資質證明、購買（服務）的業(yè)務聯(lián)系、資料保管等。 相關文件 1） 《 檢驗分包工作 程序》 2）附件 10《檢測能力分析及分包情況一覽表》 武安市 食品質量安全監(jiān)督檢驗中心 質量手冊 文件編號：