【正文】 。 d、 記錄所采取措施結(jié)果。 b、 評價是否要采取措施，以防止不合格的發(fā)生。 、 糾正及預(yù)防措施的控 制按《糾正及預(yù)防措施的控制程序進(jìn)行》。 、對于需要采取措施的情況， HACCP 小組需確定責(zé)任部門，由責(zé)任部門進(jìn)行原因分析，制定糾正措施填寫相應(yīng)記錄。 .、對糾正措施的實施情況進(jìn)行跟蹤評審并記錄，以驗證該措施的有效性。 、糾正措施控制應(yīng)包括： a 、評審不合格（包括顧 客投訴）確定不合格原因。確定改進(jìn)方向制定措施實施，并要驗證改進(jìn)效果以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系的有效性。 質(zhì)量手冊 頁碼 33 d、 與供方有關(guān)的信息。 b、 與產(chǎn)品要求的符合性。 、在數(shù)據(jù)分析的基礎(chǔ)上確定需要預(yù)防及改進(jìn)的方面。 、數(shù)據(jù)分析 、 HACCP 小組定期對檢驗記錄客戶信息及內(nèi)審報告糾正措施等質(zhì)量記錄進(jìn)行分析，以證實質(zhì)量管理體系運行的適宜性和有效性。返工后的產(chǎn)品應(yīng)按檢驗規(guī)程重新檢驗。 e、 對糾正后產(chǎn)品再次進(jìn)行驗證，證實符合性。 評審不合格性質(zhì)，分析不合格原因，采取措施消除發(fā)現(xiàn)的不合格品 c、 對讓步使用、放行和接受的不合格品須經(jīng)授權(quán)人和顧客批準(zhǔn)。 、不合格品的評審和處置根據(jù)情況由質(zhì)檢科負(fù)責(zé)處置必要時由分管領(lǐng)導(dǎo)共同評審。 、不合格品的控制 、質(zhì)檢科負(fù)責(zé)不合格品的控制。 、檢驗員根據(jù)檢驗指導(dǎo)書和檢驗結(jié)果作出是否放行結(jié)論并有授權(quán)人員的簽字或蓋章。 質(zhì)量手冊 頁碼 32 、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 、質(zhì)檢科負(fù)責(zé)編制檢驗指導(dǎo)書，明確檢驗點，檢驗頻率，抽樣方案，標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)則等內(nèi)容，作為產(chǎn)品監(jiān)視和測量的依據(jù)。 、根據(jù)不同的工序可采用工序能力分析，返工率、生產(chǎn)計劃完成率等方法進(jìn)行監(jiān)視和測量?？紤]其重要及影響程度，采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行監(jiān)視和測量以確 保產(chǎn)品的符合性。 、內(nèi)部審核員不應(yīng)審核自己的部門。 、對審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項，責(zé)任部門應(yīng)制定糾正措施，由審核人員實行跟蹤審核，對糾正措施實行監(jiān)督并記錄和報告結(jié)果。 、 HACCP 小組應(yīng)根據(jù)被審核活動的狀況和重要性來制定內(nèi)部審 核年度 計劃，由管理者代表審核后報總經(jīng)理批準(zhǔn)實施。 、業(yè)務(wù)科對調(diào)查結(jié)果進(jìn)行分析，了解顧客對公司產(chǎn)品的反映，分析顧客需求及期望的變化趨勢。 、監(jiān)視和測量 、顧客滿意 、 業(yè)務(wù)科負(fù)責(zé)采用適當(dāng)?shù)姆椒ê痛胧┩ㄟ^適當(dāng)?shù)那勒髟兒捅O(jiān)控顧客滿意度的信息，作為對質(zhì)量管理體系效果的一種測量。 校準(zhǔn)和驗證結(jié)果的記錄均應(yīng)記錄并保持。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時， 公司應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價和記錄。 對本公司無法校正的設(shè)備應(yīng)交由國家認(rèn)可的檢測機(jī)構(gòu)校正。 c) 制定、記錄與維持校正作業(yè)程序，包含設(shè)備名稱、規(guī)格、校正頻率、 質(zhì)量手冊 頁碼 30 接收準(zhǔn)則與結(jié)果不滿意時的措施等細(xì)節(jié)。 a) 為證實產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求，用于監(jiān)視和測 量的裝置，不論是本公 司所有還是借用，均應(yīng)管理與校正。在清潔區(qū)域和成品區(qū)域的食品應(yīng)加防塵設(shè)施。貯存應(yīng)遵循干濕分開和有害物品隔離的原則。 包裝：根據(jù)產(chǎn)品的特點選用合適的包裝物，包裝物上的產(chǎn) 品標(biāo)識應(yīng)完整、清晰、準(zhǔn)確。 搬運和運輸：應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點選擇合適的運載工具進(jìn)行作業(yè)，并注意保護(hù)好產(chǎn)品標(biāo)識和檢驗狀態(tài)標(biāo)識。 產(chǎn)品防護(hù) 公司針對產(chǎn)品和產(chǎn)品的組成部分（原料和輔料、與食品接觸材料）的符合性（包括食品危害的預(yù)防和控制）提供防護(hù)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護(hù)。： a) 在采購環(huán)節(jié)，記錄供方和產(chǎn)品名稱、采購時間與數(shù)量、采購單號以追 質(zhì)量手冊 頁碼 29 溯原料、輔料、與食品接觸材料的來源和采購過程； b) 在儲存和發(fā)貨環(huán)節(jié)，通過出入倉單和發(fā)貨單的記錄可實施從食品制作環(huán)節(jié)到采購環(huán)節(jié)的追溯； c) 在食品制作環(huán)節(jié)，通過加工作業(yè)指導(dǎo)書，并對終產(chǎn)品實行批標(biāo)識，以實現(xiàn)終產(chǎn)品與采購、儲存和發(fā)貨環(huán)節(jié)的追溯。 公司對食品和主要原料、輔料、與食品接觸材料有可追溯性要求 ,建立相應(yīng)原記錄構(gòu)成了公司食品的可追溯系統(tǒng)，使?jié)撛诓话踩a(chǎn)品能夠處置和召回。 b) 對于清潔、消毒、防四害等非食用物品應(yīng)規(guī)定專用的存放區(qū)域并打上警示標(biāo)識。 品種標(biāo)識（包括原料、半成品、成品）由生產(chǎn)車間和倉庫實施，以防止易混淆的產(chǎn)品品種錯用或誤用，防止可食品種和有害品種混放或誤用。 、標(biāo)識和可追溯性 公司通過掛牌、標(biāo)簽、記錄、區(qū)域定置或具有特定形態(tài)的實物本身等標(biāo)識的方式在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中對品種（原料、半成品、成品）及其檢驗狀態(tài)進(jìn) 行識別。 、生產(chǎn)科按照加工工藝及生產(chǎn)進(jìn)行生產(chǎn)，對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行使用和維護(hù)，對加工過程中需要監(jiān)控的參數(shù)及設(shè)備進(jìn)行監(jiān)測和調(diào)整，確保產(chǎn)品質(zhì)量。 采購產(chǎn)品的驗證結(jié)果可作為供方評定的依據(jù)。需在供方貨源處進(jìn)行驗收時，派出有資格和能力的相關(guān)人員進(jìn)行采購產(chǎn)品驗證，并出具放行文件。 在與供方溝通之前，應(yīng)對采購文件進(jìn)行審核和批準(zhǔn)，確保其內(nèi)容是充分、適宜的。 c) 必要時，對供方質(zhì)量、食品安全管理體系的要求。通過采購文件的方式明確以下與采購產(chǎn)品相關(guān)的信息要求： a) 對供方的資質(zhì)、生產(chǎn)能力、服務(wù)質(zhì)量、設(shè)備條件、產(chǎn)品的法律法規(guī)要求或衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求、以往業(yè)績和信譽(yù)等要求。 對供方的選擇和評價結(jié)果以及所引起的措施應(yīng)記錄并保持。 采購過程 根據(jù)采購結(jié)果對冷凍水產(chǎn)品加工生產(chǎn)的影響程度，對采購的產(chǎn)品及供應(yīng)商進(jìn)行分類，以決定對供應(yīng)商及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度，包括不同的審批權(quán)限和供應(yīng)商資格要求等，確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求； 根據(jù)供方按公司的要求提供產(chǎn)品的能力規(guī)定對供應(yīng)商的調(diào)查、評審和選擇的要求和準(zhǔn)則，并對供應(yīng)商采取周期性評審的方法確保其具有持續(xù)向公司供貨 /服務(wù)的資格和能力等。因此本公司質(zhì)量管理體系可以不包括設(shè)計和開發(fā)條款要求。 、顧客信息反饋及投訴 業(yè)務(wù)科對客戶的反饋的投訴進(jìn)行記錄，并會同相關(guān)部門按照《糾正和 質(zhì)量手冊 頁碼 27 預(yù)防控制程序》進(jìn)行處理，并將處理意見通知客戶 、顧客要求的識別、評審及溝通，業(yè)務(wù)科要及時與生產(chǎn)科及質(zhì)檢科 聯(lián)系，以并解決。 、業(yè)務(wù)科負(fù)責(zé)保存評審的記錄及更改的記錄。 、對于合同條款的任何更改，業(yè)務(wù)科對更改的條款進(jìn)行重新評審，需經(jīng)原評審部門和顧客的同意，并將更改信息及時傳遞到公司的相關(guān)部門。 、與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審 、公司供銷部應(yīng)在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾前，負(fù)責(zé)組織公司相關(guān)部門對已識別的顧客要求和公司自行確定的要求進(jìn)行評審。 a、 顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求。上述描述應(yīng)根據(jù)驗證 的要求進(jìn)行更新。 質(zhì)量手冊 頁碼 26 過程 步驟和控制措施 對現(xiàn)有的控制措施、過程參數(shù)和（或）及其實施的嚴(yán)格度，或影響食品安全的程序，其詳略程度為實施危害分析所需 (見 )。 HACCP 小組應(yīng)通過現(xiàn)場 核對來 驗證流程圖的準(zhǔn)確性。 流程圖應(yīng)清晰、準(zhǔn)確和足夠詳盡。 流程圖、 過程 步驟和控制措施 流程圖 繪制冷凍水產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的流程圖。 識別每種冷凍水產(chǎn)品的使用群體，適用時，應(yīng)識別其消費群體；并應(yīng)考慮對特定食品安全危害的易感消費群體。 上述描述應(yīng)保持更新，包括需要時按照 要求進(jìn)行的更新。 終產(chǎn)品特性 終產(chǎn)品特性在文件中予以描述，其詳略程度為實施危害分析所需（見） ，適用時，包括以下方面的信息： a) 產(chǎn)品名稱或類似標(biāo)識； b) 成份； c) 與食品安全有關(guān)的化學(xué)、生物和物理特性； d) 預(yù)期的保質(zhì)期和貯存條件； e) 包裝； f) 與食品安全有關(guān)的標(biāo)識和（或）處理、制備及使用的說明書； g) 分銷方法。 質(zhì)量手冊 頁碼 25 應(yīng)該記錄與以上方面有關(guān)的食品安全法律法規(guī)要求。 產(chǎn)品特性 原料、輔料和 與產(chǎn)品接觸的材料 在文件中對所有原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料予以描述，其詳略程度為實施危害分析所需。 HACCP 小組 總經(jīng)理任命 HACCP 小組。 食品安全的驗證 公司進(jìn)行食品安全驗證的策劃，對食品安全的驗 證目的、方法（內(nèi)部審核、對單項驗證結(jié)果的評價和對驗證活動結(jié)果分析）、頻率、職責(zé)和記錄要求進(jìn)行規(guī)范。 危害分析 公司 HACCP 小組應(yīng)針對每類產(chǎn)品和（或）過程合理預(yù)期發(fā)生的食品安全危害實施危害分析并記錄，包括如下方面的活動和及其方法： a) 必要時 重新進(jìn)行危害分 析 ； b) 危害識別；可行時，確定終產(chǎn)品中食品安全危害的可接受水平 c) 危害評價和分類； d) 控制措施的識別和評價，確定適當(dāng)?shù)目刂拼胧┙M合。 b) 作業(yè)布置圖：包括基礎(chǔ)設(shè)施的范圍和位置關(guān)系，以及在作業(yè)范圍內(nèi)的人流、物流、氣流和水流關(guān)系。 f) 包括廢棄物和排水處理的支持性服務(wù)。 有必要時，車間根據(jù)需要，并考慮危害分析的結(jié)果和選定控制措施對確定的食品安全危害的控制能力，應(yīng)據(jù)此編制其適用的《基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案》和對基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行、環(huán)境進(jìn)行必要的修繕和改造。更改按《文件控制程序》要求 應(yīng)予記錄。 為確保食品安全管理體系有效運行 ， 對與食品安全有關(guān)的策劃進(jìn)行更新，包括： 產(chǎn)品特性 、 預(yù)期用途 、 流程圖 、 加工步驟和控制措施 ； 必要時 ，還應(yīng)包括 HACCP 計劃 和 操作性前提方案 ，以及由此導(dǎo)致的基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案的更改 。 策劃內(nèi)容包括： a) 質(zhì)量、食品安全目標(biāo)和要求； b) 針對冷凍水產(chǎn)品加工生產(chǎn)的特點和客 戶具體需求，確定過程，文件和資源的要求，包括前提方案（ ）、產(chǎn)品描述、廠區(qū)布置和活動圖、工藝流程圖和工藝步驟及控制措施描述、食品安全危害分析和評價、HACCP計劃等； c) 冷凍水產(chǎn)品加工生產(chǎn)實現(xiàn)和食品生產(chǎn)過程所需驗證（單獨要素和整體績效兩方面的驗證）、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗和試驗的活動，以及產(chǎn)品的交付標(biāo)準(zhǔn)，； d) 必要的記錄。 工作環(huán)境不僅限于廠區(qū)或建筑 物內(nèi)，還可能包括周邊及外部區(qū)域情況，如鄰居的活動