【正文】 。 d、 記錄所采取措施結果。 b、 評價是否要采取措施，以防止不合格的發(fā)生。 、 糾正及預防措施的控 制按《糾正及預防措施的控制程序進行》。 、對于需要采取措施的情況， HACCP 小組需確定責任部門，由責任部門進行原因分析，制定糾正措施填寫相應記錄。 .、對糾正措施的實施情況進行跟蹤評審并記錄，以驗證該措施的有效性。 、糾正措施控制應包括： a 、評審不合格（包括顧 客投訴）確定不合格原因。確定改進方向制定措施實施，并要驗證改進效果以持續(xù)改進質量體系的有效性。 質量手冊 頁碼 33 d、 與供方有關的信息。 b、 與產品要求的符合性。 、在數據分析的基礎上確定需要預防及改進的方面。 、數據分析 、 HACCP 小組定期對檢驗記錄客戶信息及內審報告糾正措施等質量記錄進行分析，以證實質量管理體系運行的適宜性和有效性。返工后的產品應按檢驗規(guī)程重新檢驗。 e、 對糾正后產品再次進行驗證，證實符合性。 評審不合格性質，分析不合格原因，采取措施消除發(fā)現(xiàn)的不合格品 c、 對讓步使用、放行和接受的不合格品須經授權人和顧客批準。 、不合格品的評審和處置根據情況由質檢科負責處置必要時由分管領導共同評審。 、不合格品的控制 、質檢科負責不合格品的控制。 、檢驗員根據檢驗指導書和檢驗結果作出是否放行結論并有授權人員的簽字或蓋章。 質量手冊 頁碼 32 、產品的監(jiān)視和測量 、質檢科負責編制檢驗指導書，明確檢驗點，檢驗頻率，抽樣方案，標準準則等內容，作為產品監(jiān)視和測量的依據。 、根據不同的工序可采用工序能力分析，返工率、生產計劃完成率等方法進行監(jiān)視和測量?？紤]其重要及影響程度，采用適當的方法進行監(jiān)視和測量以確 保產品的符合性。 、內部審核員不應審核自己的部門。 、對審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項，責任部門應制定糾正措施，由審核人員實行跟蹤審核，對糾正措施實行監(jiān)督并記錄和報告結果。 、 HACCP 小組應根據被審核活動的狀況和重要性來制定內部審 核年度 計劃，由管理者代表審核后報總經理批準實施。 、業(yè)務科對調查結果進行分析，了解顧客對公司產品的反映，分析顧客需求及期望的變化趨勢。 、監(jiān)視和測量 、顧客滿意 、 業(yè)務科負責采用適當的方法和措施通過適當的渠道征詢和監(jiān)控顧客滿意度的信息，作為對質量管理體系效果的一種測量。 校準和驗證結果的記錄均應記錄并保持。 當發(fā)現(xiàn)設備不符合要求時， 公司應對以往測量結果的有效性進行評價和記錄。 對本公司無法校正的設備應交由國家認可的檢測機構校正。 c) 制定、記錄與維持校正作業(yè)程序，包含設備名稱、規(guī)格、校正頻率、 質量手冊 頁碼 30 接收準則與結果不滿意時的措施等細節(jié)。 a) 為證實產品是否符合規(guī)定要求，用于監(jiān)視和測 量的裝置，不論是本公 司所有還是借用，均應管理與校正。在清潔區(qū)域和成品區(qū)域的食品應加防塵設施。貯存應遵循干濕分開和有害物品隔離的原則。 包裝：根據產品的特點選用合適的包裝物，包裝物上的產 品標識應完整、清晰、準確。 搬運和運輸：應根據產品特點選擇合適的運載工具進行作業(yè)，并注意保護好產品標識和檢驗狀態(tài)標識。 產品防護 公司針對產品和產品的組成部分（原料和輔料、與食品接觸材料）的符合性（包括食品危害的預防和控制）提供防護，這種防護應包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。： a) 在采購環(huán)節(jié)，記錄供方和產品名稱、采購時間與數量、采購單號以追 質量手冊 頁碼 29 溯原料、輔料、與食品接觸材料的來源和采購過程； b) 在儲存和發(fā)貨環(huán)節(jié)，通過出入倉單和發(fā)貨單的記錄可實施從食品制作環(huán)節(jié)到采購環(huán)節(jié)的追溯； c) 在食品制作環(huán)節(jié)，通過加工作業(yè)指導書，并對終產品實行批標識，以實現(xiàn)終產品與采購、儲存和發(fā)貨環(huán)節(jié)的追溯。 公司對食品和主要原料、輔料、與食品接觸材料有可追溯性要求 ,建立相應原記錄構成了公司食品的可追溯系統(tǒng)，使?jié)撛诓话踩a品能夠處置和召回。 b) 對于清潔、消毒、防四害等非食用物品應規(guī)定專用的存放區(qū)域并打上警示標識。 品種標識（包括原料、半成品、成品）由生產車間和倉庫實施，以防止易混淆的產品品種錯用或誤用，防止可食品種和有害品種混放或誤用。 、標識和可追溯性 公司通過掛牌、標簽、記錄、區(qū)域定置或具有特定形態(tài)的實物本身等標識的方式在產品實現(xiàn)的全過程中對品種（原料、半成品、成品）及其檢驗狀態(tài)進 行識別。 、生產科按照加工工藝及生產進行生產，對生產設備進行使用和維護，對加工過程中需要監(jiān)控的參數及設備進行監(jiān)測和調整，確保產品質量。 采購產品的驗證結果可作為供方評定的依據。需在供方貨源處進行驗收時，派出有資格和能力的相關人員進行采購產品驗證，并出具放行文件。 在與供方溝通之前，應對采購文件進行審核和批準，確保其內容是充分、適宜的。 c) 必要時，對供方質量、食品安全管理體系的要求。通過采購文件的方式明確以下與采購產品相關的信息要求： a) 對供方的資質、生產能力、服務質量、設備條件、產品的法律法規(guī)要求或衛(wèi)生標準要求、以往業(yè)績和信譽等要求。 對供方的選擇和評價結果以及所引起的措施應記錄并保持。 采購過程 根據采購結果對冷凍水產品加工生產的影響程度，對采購的產品及供應商進行分類，以決定對供應商及采購的產品控制的類型和程度，包括不同的審批權限和供應商資格要求等，確保采購的產品符合規(guī)定的采購要求； 根據供方按公司的要求提供產品的能力規(guī)定對供應商的調查、評審和選擇的要求和準則，并對供應商采取周期性評審的方法確保其具有持續(xù)向公司供貨 /服務的資格和能力等。因此本公司質量管理體系可以不包括設計和開發(fā)條款要求。 、顧客信息反饋及投訴 業(yè)務科對客戶的反饋的投訴進行記錄，并會同相關部門按照《糾正和 質量手冊 頁碼 27 預防控制程序》進行處理，并將處理意見通知客戶 、顧客要求的識別、評審及溝通，業(yè)務科要及時與生產科及質檢科 聯(lián)系，以并解決。 、業(yè)務科負責保存評審的記錄及更改的記錄。 、對于合同條款的任何更改，業(yè)務科對更改的條款進行重新評審，需經原評審部門和顧客的同意，并將更改信息及時傳遞到公司的相關部門。 、與產品有關要求的評審 、公司供銷部應在向顧客做出提供產品的承諾前，負責組織公司相關部門對已識別的顧客要求和公司自行確定的要求進行評審。 a、 顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求。上述描述應根據驗證 的要求進行更新。 質量手冊 頁碼 26 過程 步驟和控制措施 對現(xiàn)有的控制措施、過程參數和（或）及其實施的嚴格度，或影響食品安全的程序，其詳略程度為實施危害分析所需 (見 )。 HACCP 小組應通過現(xiàn)場 核對來 驗證流程圖的準確性。 流程圖應清晰、準確和足夠詳盡。 流程圖、 過程 步驟和控制措施 流程圖 繪制冷凍水產品生產全過程的流程圖。 識別每種冷凍水產品的使用群體，適用時，應識別其消費群體；并應考慮對特定食品安全危害的易感消費群體。 上述描述應保持更新，包括需要時按照 要求進行的更新。 終產品特性 終產品特性在文件中予以描述，其詳略程度為實施危害分析所需（見） ，適用時，包括以下方面的信息： a) 產品名稱或類似標識； b) 成份； c) 與食品安全有關的化學、生物和物理特性； d) 預期的保質期和貯存條件； e) 包裝； f) 與食品安全有關的標識和（或）處理、制備及使用的說明書； g) 分銷方法。 質量手冊 頁碼 25 應該記錄與以上方面有關的食品安全法律法規(guī)要求。 產品特性 原料、輔料和 與產品接觸的材料 在文件中對所有原料、輔料和與產品接觸的材料予以描述，其詳略程度為實施危害分析所需。 HACCP 小組 總經理任命 HACCP 小組。 食品安全的驗證 公司進行食品安全驗證的策劃，對食品安全的驗 證目的、方法（內部審核、對單項驗證結果的評價和對驗證活動結果分析）、頻率、職責和記錄要求進行規(guī)范。 危害分析 公司 HACCP 小組應針對每類產品和（或）過程合理預期發(fā)生的食品安全危害實施危害分析并記錄，包括如下方面的活動和及其方法： a) 必要時 重新進行危害分 析 ； b) 危害識別；可行時，確定終產品中食品安全危害的可接受水平 c) 危害評價和分類； d) 控制措施的識別和評價，確定適當的控制措施組合。 b) 作業(yè)布置圖：包括基礎設施的范圍和位置關系，以及在作業(yè)范圍內的人流、物流、氣流和水流關系。 f) 包括廢棄物和排水處理的支持性服務。 有必要時，車間根據需要，并考慮危害分析的結果和選定控制措施對確定的食品安全危害的控制能力，應據此編制其適用的《基礎設施和維護方案》和對基礎設施進行、環(huán)境進行必要的修繕和改造。更改按《文件控制程序》要求 應予記錄。 為確保食品安全管理體系有效運行 ， 對與食品安全有關的策劃進行更新，包括： 產品特性 、 預期用途 、 流程圖 、 加工步驟和控制措施 ； 必要時 ，還應包括 HACCP 計劃 和 操作性前提方案 ，以及由此導致的基礎設施和維護方案的更改 。 策劃內容包括： a) 質量、食品安全目標和要求； b) 針對冷凍水產品加工生產的特點和客 戶具體需求，確定過程，文件和資源的要求，包括前提方案（ ）、產品描述、廠區(qū)布置和活動圖、工藝流程圖和工藝步驟及控制措施描述、食品安全危害分析和評價、HACCP 計劃等； c) 冷凍水產品加工生產實現(xiàn)和食品生產過程所需驗證（單獨要素和整體績效兩方面的驗證）、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗的活動，以及產品的交付標準，； d) 必要的記錄。 工作環(huán)境不僅限于廠區(qū)或建筑 物內，還可能包括周邊及外部區(qū)域情況，如鄰居的活動、重