[基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)]晚期胃癌(參考版)
2025-02-18 08:06本頁(yè)面
【正文】 ? Erlotinib+mFOLFOX6一線治療 Eso/GEJ腺癌 , n=30 ? ORR達(dá) 50% (14例 PR,1例 CR)。 不穩(wěn)定性心絞痛以及心力衰竭 與資料相關(guān)的不良事件 2 (1) 2 (1) 結(jié)論和前景 ? ToGA試驗(yàn)顯示赫賽汀聯(lián)合化療減少了 HER2陽(yáng)性胃癌患者 26％的死亡風(fēng)險(xiǎn)（ HR＝ ) ? 延長(zhǎng) HER2陽(yáng)性胃癌患者中位生存期近 3個(gè)月（ to months；P＝ ) ? PFS ,TTR,ORR均得到顯著改善 ? 化療加用赫賽汀后，患者耐受性良好，所有安全性指標(biāo)包括心臟反應(yīng)與對(duì)照組相比無(wú)顯著性差異 ? 將成為 HER2陽(yáng)性晚期胃癌的新的治療選擇 貝伐珠單抗晚期胃癌隨機(jī) III期研究： AVAGAST 希羅達(dá) */順鉑 (XP) + 安慰劑 q3w 希羅達(dá) */順鉑 (XP) + 貝伐珠單抗 q3w 局部進(jìn)展或轉(zhuǎn)移的 胃癌患者 N＝ 774 R *如果希羅達(dá)有禁忌， 5FU也可使用 希羅達(dá)： 1000 mg/m2 po bid, d1–14, 休 1周 貝伐珠單抗 mg/kg d1 希羅達(dá)和 貝伐珠單抗 /安慰劑 用到 PD 順鉑 80 mg/m2 d1，最多 6個(gè)周期 主要研究終點(diǎn)： OS 次要研究終點(diǎn)： PFS, ORR等 Kang et al. ASCO 2022 (abstract ) AVAGAST主要研究終點(diǎn) : OS XP + 貝伐珠單抗 XP + 安慰劑 HR= (95% CI: –) p= OS estimate 0 3 6 9 12 15 18 21 24 0 月 貝伐珠單抗 組延長(zhǎng) 2個(gè)月的 總生存期 Kang et al. ASCO 2022 (abstract ) AVAGAST次要研究終點(diǎn) : PFS XP + 貝伐珠單抗 XP + 安慰劑 HR= (95% CI: –) p= PFS estimate 0 0 3 6 9 12 15 18 21 24 Time (月 ) 貝伐珠單抗 組可以顯著延長(zhǎng) PFS Kang et al. ASCO 2022 (abstract ) AVAGAST次要研究終點(diǎn) : 緩解率 XP + 安慰劑 N=387 XP + Bev N=387 297 311 總緩解率 111 (37%) 143 (46%) 95% CI – – 差異 9% 95% CI – P 值 (?2) 完全緩解 3 (1%) 5 (2%) 部分緩解 108 (36%) 138 (44%) 疾病穩(wěn)定 90 (30%) 93 (30%) 進(jìn)展 63 (21%) 44 (14%) 無(wú)法評(píng)價(jià) 33 (11%) 31 (10%) 貝伐珠單抗 組可以顯著提高總緩解率 Kang et al. ASCO 2022 (abstract ) AVAGAST研究 : 常見(jiàn) 3～ 5級(jí)不良事件 (≥5%) XP + 安慰劑 N=381（％） XP + Bev N=386（％） 中性粒細(xì)胞減少 37 35 中性粒細(xì)胞減少性發(fā)熱 4 5 貧血 14 10 食欲下降 11 8 惡心 10 7 嘔吐 9 6 腹瀉 4 8 低鉀血癥 6 3 衰弱 6 5 手足綜合癥 3 6 高血壓 1 6 肺栓塞 5 3 乏力 4 5 除了高血壓，其他 3～ 5級(jí)不良事件未見(jiàn)明顯增加 Kang et al. ASCO 2022 (abstract ) 貝伐珠單抗胃癌治療總結(jié) ? 貝伐珠單抗聯(lián)合各種化療方案的 II期研究，顯示了治療胃癌的良好療效 ? 貝伐珠單抗晚期胃癌 III期研究 AVAGAST，盡管沒(méi)有達(dá)到主要研究終點(diǎn) OS，但 PFS和 ORR有顯著獲益，提示貝伐珠單抗聯(lián)合化療用于胃癌治療仍有臨床獲益 ? 貝伐珠單抗胃癌臨床研究，沒(méi)有非預(yù)期的和新的安全性事件，耐受性良好 ? 正在進(jìn)行中的貝伐珠單抗胃癌研究，如新輔助 /輔助研究 MAGIC2，可進(jìn)一步闡明貝伐珠單抗在胃癌治療中的地位 Thank You For Your Attention! Gefitinib and Erlotinib： TKI單藥治療 ? 吉非替尼和埃羅替尼治療胃癌療效欠佳，但埃羅替尼治療 GEJ腺癌顯示出較好的療效。 MI, 心肌梗死 心臟不良事件 , % F+C n=290 F+C + 赫賽汀 n=294 所有 3/4度 所有 3/4度 心臟不良事件 , 總數(shù) 18 (6) 9 (3) 17 (6) 4 (1) 心力衰竭 2 (1) 2 (1) 1 (1) 1 (1) 無(wú)癥狀性 LVEF下降 a 50% 50% 同時(shí)下降程度 ?10% 2 () 2 () 14 () 11 () 因心臟不良事件導(dǎo)致死亡 2 (1) 心臟停搏 。 C, 順鉑 an=287。 FISH, 熒光原位雜交 。 （ n=590） Positive ratio of HER2 is similar in Europe/Asia area, but different among countries 0 FISH/SISH* + – Eligible for trastuzumab 1+ 3+ IHC Patient tumour sample 2+ *cut off for FISH, SISH = HER2:CEP17 ratio ≥2 retest 胃癌及 GOJ 癌中的 HER2 檢測(cè)程序 Van Cutsem ECCO/ESMO 2022 Herceptin SmPC January 2022 ToGA 研究的設(shè)計(jì) HER2陽(yáng)性 進(jìn)展期胃癌患者 (n=584) 5FU 或 卡培他濱 a + 順鉑 (n=290) R a由研究者的判別來(lái)選擇 GEJ, 胃食管連接部 5FU 或 卡培他濱 a + 順鉑 + 赫賽汀 (n=294) ? 分層因素 ? 局部晚期或轉(zhuǎn)移性 ? 胃體部 vs 胃食管連接部 ? 可測(cè)量 vs 不可測(cè)量 ? ECOG 評(píng)分 01 vs 2 ? 卡培他濱 vs 5FU
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