[基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)]晚期胃癌(完整版)
【正文】 ol Taxol 5FU Xeloda 5FU Tumor volume change Days after tumor innoculation (cm3) Xeloda(qd) Human colorectal tumor, WiDr (refractory to capecitabine: due to low TP/DPD ratio) Sawada N., Ishitsuka H. et al, Clin. Cancer Res., 4, 1013 Combination with Taxol 如何優(yōu)化方案 ? 1+12 從基礎(chǔ)到臨床 多個小樣本臨床研究顯示了紫杉醇與卡培他濱聯(lián)合應(yīng)用在胃癌一二線中都顯示出很好的前景 A phase II study of Capecitabine in bination with paclitaxel sequenced with capecitabine maintenance as 1st line therapy in advanced or recurrent gastric cancer ML20312 (ongoing) ? Pathologically confirmed，unrectable，measurable lesions ? First line ? KPS70 PTX＋ CAPE CAPE 46cys RR+SD Untill the patients intolerance or PD Cape1000mg/m2 bid d114 PTX 80mg/m2 d1,8, Q3w Cape1000mg/m2 bid d114 Primary resultsPTX+Cape sequenced with Cape ? 192 patiens， 158 evaluated CR 2 cases， PR 61 cases (%) SD 74cases（ %） PD 21cases（ ％） DCR % ? 同樣是病理明確的胃腺癌，同樣的分期，接受同樣的藥物、同樣的劑量化療，取得的療效不同。 MI, 心肌梗死 心臟不良事件 , % F+C n=290 F+C + 赫賽汀 n=294 所有 3/4度 所有 3/4度 心臟不良事件 , 總數(shù) 18 (6) 9 (3) 17 (6) 4 (1) 心力衰竭 2 (1) 2 (1) 1 (1) 1 (1) 無癥狀性 LVEF下降 a 50% 50% 同時下降程度 ?10% 2 () 2 () 14 () 11 () 因心臟不良事件導(dǎo)致死亡 2 (1) 心臟停搏 。 不穩(wěn)定性心絞痛以及心力衰竭 與資料相關(guān)的不良事件 2 (1) 2 (1) 結(jié)論和前景 ? ToGA試驗顯示赫賽汀聯(lián)合化療減少了 HER2陽性胃癌患者 26％的死亡風(fēng)險（ HR＝ ) ? 延長 HER2陽性胃癌患者中位生存期近 3個月（ to months；P＝ ) ? PFS ,TTR,ORR均得到顯著改善 ? 化療加用赫賽汀后，患者耐受性良好，所有安全性指標(biāo)包括心臟反應(yīng)與對照組相比無顯著性差異 ? 將成為 HER2陽性晚期胃癌的新的治療選擇 貝伐珠單抗晚期胃癌隨機 III期研究： AVAGAST 希羅達(dá) */順鉑 (XP) + 安慰劑 q3w 希羅達(dá) */順鉑 (XP) + 貝伐珠單抗 q3w 局部進(jìn)展或轉(zhuǎn)移的 胃癌患者 N＝ 774 R *如果希羅達(dá)有禁忌， 5FU也可使用 希羅達(dá)： 1000 mg/m2 po bid, d1–14, 休 1周 貝伐珠單抗 mg/kg d1 希羅達(dá)和 貝伐珠單抗 /安慰劑 用到 PD 順鉑 80 mg/m2 d1，最多 6個周期 主要研究終點： OS 次要研究終點： PFS, ORR等 Kang et al. ASCO 2022 (abstract ) AVAGAST主要研究終點 : OS XP + 貝伐珠單抗 XP + 安慰劑 HR= (95% CI: –) p= OS estimate 0 3 6 9 12 15 18 21 24 0 月 貝伐珠單抗 組延長 2個月的 總生存期 Kang et al. ASCO 2022 (abstract ) AVAGAST次要研究終點 : PFS XP + 貝伐珠單抗 XP + 安慰劑 HR= (95% CI: –) p= PFS estimate 0 0 3 6 9 12 15 18 21 24 Time (月 ) 貝伐珠單抗 組可以顯著延長 PFS Kang et al. ASCO 2022 (abstract ) AVAGAST次要研究終點 : 緩解率 XP + 安慰劑 N=387 XP + Bev N=387 297 311 總緩解率 111 (37%) 143 (46%) 95% CI – – 差異 9% 95% CI – P 值 (?2) 完全緩解 3 (1%) 5 (2%) 部分緩解 108 (36%) 138 (44%) 疾病穩(wěn)定 90 (30%) 93 (30%) 進(jìn)展 63 (21%) 44 (14%) 無法評價 33 (11%) 31 (10%) 貝伐珠單抗 組可以顯著提高總緩解率 Kang et al. ASCO 2022 (abstract ) AVAGAST研究 : 常見 3～ 5級不良事件 (≥5%) XP + 安慰劑 N=381（％） XP + Bev N=386（％） 中性粒細(xì)胞減少 37 35 中性粒細(xì)胞減少性發(fā)熱 4 5 貧血 14 10 食欲下降 11 8 惡心 10 7 嘔吐 9 6 腹瀉 4 8 低鉀血癥 6 3 衰弱 6 5 手足綜合癥 3 6 高血壓 1 6 肺栓塞 5 3 乏力 4 5 除了高血壓，其他 3～ 5級不良事件未見明顯增加 Kang et al. ASCO 2022 (abstract ) 貝伐珠單抗胃癌治療總結(jié) ? 貝伐珠單抗聯(lián)合各種化療方案的 II期研究，顯示了治療胃癌的良好療效 ? 貝伐珠單抗晚期胃癌 III期研究 AVAGA
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