【正文】 ST，盡管沒有達(dá)到主要研究終點(diǎn) OS，但 PFS和 ORR有顯著獲益，提示貝伐珠單抗聯(lián)合化療用于胃癌治療仍有臨床獲益 ? 貝伐珠單抗胃癌臨床研究，沒有非預(yù)期的和新的安全性事件，耐受性良好 ? 正在進(jìn)行中的貝伐珠單抗胃癌研究，如新輔助 /輔助研究 MAGIC2，可進(jìn)一步闡明貝伐珠單抗在胃癌治療中的地位 Thank You For Your Attention! Gefitinib and Erlotinib： TKI單藥治療 ? 吉非替尼和埃羅替尼治療胃癌療效欠佳，但埃羅替尼治療 GEJ腺癌顯示出較好的療效。 （ n=590） Positive ratio of HER2 is similar in Europe/Asia area, but different among countries 0 FISH/SISH* + – Eligible for trastuzumab 1+ 3+ IHC Patient tumour sample 2+ *cut off for FISH, SISH = HER2:CEP17 ratio ≥2 retest 胃癌及 GOJ 癌中的 HER2 檢測(cè)程序 Van Cutsem ECCO/ESMO 2022 Herceptin SmPC January 2022 ToGA 研究的設(shè)計(jì) HER2陽(yáng)性 進(jìn)展期胃癌患者 (n=584) 5FU 或 卡培他濱 a + 順鉑 (n=290) R a由研究者的判別來(lái)選擇 GEJ, 胃食管連接部 5FU 或 卡培他濱 a + 順鉑 + 赫賽汀 (n=294) ? 分層因素 ? 局部晚期或轉(zhuǎn)移性 ? 胃體部 vs 胃食管連接部 ? 可測(cè)量 vs 不可測(cè)量 ? ECOG 評(píng)分 01 vs 2 ? 卡培他濱 vs 5FU 全 球、多中心、隨機(jī)、開放 III期臨床研究 1Bang et al。 ? 地理分布：兩個(gè)半島 ， 沿海一線 ， 內(nèi)陸一片 。55:74– 108 Yang L. World J Gastroenterol. 2022。 2Pyrhonen et al., Br J Cancer 1995 3 Ohtsu et al., JCO 2022 4. Van Cutsem et al., JCO 2022, 5. Cunningham et al., NEJM 2022 6. Koizumi et al., Lancet Oncology 2022, 7. Van Cutsem et al., ASCO 2022 0 2 4 6 8 10 12 14 167 . C F/ X + T r a z t u z u m a b7 . C F/ X ( T o G A )6 . S 1 + c i s p l a t i n ( S P I R I T S )6 . S 1 ( S P I R I T S )5 . E O X ( R E A L 2 )5 . E C F ( R E A L 2 )4 . D C F ( V 3 2 5 )4 . C F ( V 3 2 5 )3 . 5 FU ( J C O G 9 2 0 5 )2 . B S CM e di a n s urv i v a l / m on t hsP FS / T T P OSJapanese study 12M 目前胃癌化療藥物 ?氟脲嘧啶類包括口服藥： 5FU, capecitabine, S1 ? 紫杉醇類：紫杉醇、多稀紫杉醇。 LVEF, 左心室射血分?jǐn)?shù) 入選標(biāo)準(zhǔn) ? 胃部或胃食管連接部的腺癌 ?無(wú)法手術(shù)的局部晚期腫瘤或轉(zhuǎn)移性腫瘤 ?具有可測(cè)量病灶 (根據(jù) RECIST標(biāo)準(zhǔn) ), 不可測(cè)量的有效病灶 ?HER2陽(yáng)性 (通過中心實(shí)驗(yàn)室檢測(cè) ) – IHC 3+ 和 /或 FISH+ ?足夠的器官機(jī)能以及 ECOG 評(píng)分 ≤2 ?簽署知情同意書 患者的人口統(tǒng)計(jì)學(xué)以及基線特征 特征 F+C n=290 F+C + 赫賽汀 n=294 性別 , % 男性 / 女性 75 / 25 77 / 23 中位年齡 (年齡范圍 ) 歲 (2182) (2383) 中位體重 (體重范圍 ) 公斤 (28105) (35110) 地區(qū) , n (%) 亞洲 美洲 歐洲 其他 166 (56) 26 (9) 95 (32) 9 (3) 158 (53) 27 (9) 99 (33) 14 (5) 胃癌的類型 (中心實(shí)驗(yàn)室評(píng)估結(jié)果 ) 腸型 彌漫型 混合型 曾行胃部切除術(shù) 入組最多的為韓國(guó)，日本，中國(guó)和俄羅斯 F, 氟尿嘧啶 。 SD達(dá) 40% (12/30) 中位隨訪 ， mOS為 ? 耐受性良好 ? 試驗(yàn)對(duì) KRAS, BRAF, EGFR突變情況和 HER2的擴(kuò)增與療效的關(guān)系進(jìn)行了研究 ——進(jìn)行中 ? 入組患者特點(diǎn)：近端上消化道腫瘤 (彌漫性胃癌多發(fā) ) ? Erlotinib——Lauren type？ 2022 Gastrointestinal Cancers Symposium 胃癌化療存在的問題和發(fā)展前景 ? 優(yōu)化方案，進(jìn)一步延長(zhǎng)患者生存期 ? 如何選擇一線，二線化療？化療的時(shí)限？ ? 后續(xù)綜合治療 ?……. ? 新化療藥物聯(lián)合分子靶向藥物？ ? 真正意義上的個(gè)體化治療？ How to resolve the Clinical Issues？ ? Prospective trial： large group patients ， unified agent detail document data base of FU Tissue bank Analyses of gene/protein Retropective study Individual treatment 不斷的轉(zhuǎn)化研究過程！ 胃癌的整體治療模式 ? 非單一手段！非單一階段！非單一藥物、方案！ ? 整體考慮、系統(tǒng)規(guī)劃、仔細(xì)觀察、合理調(diào)整 ? 多學(xué)科協(xié)作綜合治療（ MTD） 以患者為中心！ 多學(xué)科的早期參與！ ！ Thank You For Your Attention!