[基礎醫(yī)學]晚期胃癌(存儲版)
【正文】 th advanced esophagogastric cancer RANDOMISATION Epirubicin Cisplatin 5FU 2?2 factorial design N=1002 Epirubicin Cisplatin Xeloda (capecitabine) Epirubicin Oxaliplatin 5FU Epirubicin Oxaliplatin Xeloda (capecitabine) David Cunningham, et, N Engl J Med 2022。 C, 順鉑 an=287。 ? Erlotinib+mFOLFOX6一線治療 Eso/GEJ腺癌 , n=30 ? ORR達 50% (14例 PR,1例 CR)。 FISH, 熒光原位雜交 。 胃癌臨床特點： － 早期診斷率低，根治性切除率低和 5年生存率低 ? 胃癌首選治療是手術，但除日本外的大多數(shù)國家，由于沒有實行篩查，早診率低，往往發(fā)現(xiàn)已是晚期 ? 僅 30％－ 50％的新診斷胃癌患者可以進行根治性切除手術 ? 對于進展性胃癌，即使在胃癌根治術中采取更廣泛的淋巴結(jié)清掃術也不能提高長期生存率，多數(shù)患者最終死于復發(fā)轉(zhuǎn)移 ? 晚期胃癌化療 ? 姑息手術或局部治療 生存目標 姑息化療 延長生存期 改善生活質(zhì)量 化療＋ 手術 晚期 /廣泛進展期胃 癌的治療 涉及：化療藥物的選擇、方案、操作 姑息手術治療的意義和時機； MTD（多學科綜合治療 MTD（多學科綜合治療）的基本組成 MTD 腫瘤外科 放療科 其他 病理科 放射科 腫瘤內(nèi)科 腫瘤內(nèi)科治療手段－ 化療 的探討 MTD 腫瘤外科 放療科 其他 病理科 放射科 腫瘤內(nèi)科 Abstract 2124 Discussion 9 晚期胃癌 治療中化療 的進展 1 Wagner et al., JCO 2022。進展期胃癌治療進展 ——藥物及方案的優(yōu)化與個體化探索 山東省腫瘤醫(yī)院內(nèi)科 牛作興 2022年 03月 內(nèi) 容 ? 流行病學 ? 臨床特征 ? 治療手段（ MTD） ? 治療進展 ? 治療展望 全球每年 : 934 000 新患者 ， 700 000 死亡， 5年生存率 ?20% 胃癌流行病學：亞太地區(qū)發(fā)病率高 Parkin DM et al. CA Cancer J Clin 2022。 ? 胃遠端癌下降 ， 胃－食管結(jié)合部癌上升 。 Abstract 4556, ASCO 2022 3807 位患者接受篩選 1 810 HER2陽性 (%) 治療方案 ? 卡培他濱 1000 mg/m2 bid d114 q3w x 6 ? 5氟尿嘧啶 800 mg/m2/day 持續(xù)靜脈注射 d15 q3w x 6 ? 順鉑 80 mg/m2 q3w x 6 ? 赫賽汀 首劑 8 mg/kg 隨后 6 mg/kg 維持 q3w 直至進展為止 ToGA 研究的終點 ? 主要研究終點 : ? 總生存 （ OS） ? 次要研究終點 ? 無進展生存（ PFS） , 疾病進展時間（ TTP） , 總緩解率（ ORR） , 臨床獲益率（ DCR） , 緩解持續(xù)時間（ DR） , 生活質(zhì)量（ QoL） , 安全性 , 疼痛強度 , 止痛劑消耗 , 體重變化 , 藥代動力學 ? 樣本量設計 ? 中位 OS 從 10個月提高至 13 個月 (HR ) ? α水平 = , 80% 把握度 ? 所需樣本量 : 584位患者 隨機 1:1分配 ? 統(tǒng)計分析 ? 第一次中期分析在出現(xiàn) 230個期望事件 (50%)發(fā)生后 ? 第二次中期分期在 345個事件 (75%)發(fā)生同時被獨立數(shù)據(jù)檢測委員會認為是試驗結(jié)束時進行 主要的患者入排標準 排除標準 ? 之前的 6個月內(nèi)使用過輔助化療 ?針對晚期病灶使用過化療 ?充血性心力衰竭或者左心室射血分數(shù)（ LVEF）基線值 50% ?肌酐清除率 60 mL/min IHC, 免疫組織化學 。 Gefitinib1 (N=75 pretreated pts. with MGC) DCR PR SD 13(%) 1 12 Erlotinib2 (N=68 no prior chemotherapy ) GEJ Stomach CR PR mOS for GEJ mOS for Stomach 43 25 1(GEJ) 3(GEJ) Erlotinib+mFOLFOX6 ? Erlotinib治療食管 (Eso)/食管胃結(jié)合部 (GEJ)腺癌療效較好，但對于遠端胃癌療效欠佳。 bn=293 主要研究終點 : OS（總生存） 時間 (月 ) 294 290 277 266 246 223 209 185 173 143 147 117 113 90 90 64 71 47 56 32 43 24 30 16 21 14 13 7 12 6 6 5 4 0 1 0 0 0 處于風險的患者數(shù) 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30 32 34 36 事件 FC + T FC 事件 167 182 HR 95% CI , p 值 中位 OS T, 赫賽汀 ? 0102030405060次要研究終點 : 腫瘤緩解率 % % % % % % 意向治 療 人群（ ITT） 總緩解率 (ORR)=完全緩解率 (CR)+部分緩解率 (PR) p= p= F+C + 赫賽汀 F+C p= 患者數(shù) (%) CR PR ORR 在進展后接受的 2線治療方案
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