[基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)]晚期胃癌-wenkub.com
2025-02-12 08:06 本頁面
【正文】 Gefitinib1 (N=75 pretreated pts. with MGC) DCR PR SD 13(%) 1 12 Erlotinib2 (N=68 no prior chemotherapy ) GEJ Stomach CR PR mOS for GEJ mOS for Stomach 43 25 1(GEJ) 3(GEJ) Erlotinib+mFOLFOX6 ? Erlotinib治療食管 (Eso)/食管胃結(jié)合部 (GEJ)腺癌療效較好，但對于遠(yuǎn)端胃癌療效欠佳。 bn=293 主要研究終點 : OS（總生存） 時間 (月 ) 294 290 277 266 246 223 209 185 173 143 147 117 113 90 90 64 71 47 56 32 43 24 30 16 21 14 13 7 12 6 6 5 4 0 1 0 0 0 處于風(fēng)險的患者數(shù) 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30 32 34 36 事件 FC + T FC 事件 167 182 HR 95% CI , p 值 中位 OS T, 赫賽汀 ? 0102030405060次要研究終點 : 腫瘤緩解率 % % % % % % 意向治 療 人群（ ITT） 總緩解率 (ORR)=完全緩解率 (CR)+部分緩解率 (PR) p= p= F+C + 赫賽汀 F+C p= 患者數(shù) (%) CR PR ORR 在進(jìn)展后接受的 2線治療方案 治療方案 , n (%) F+C n=290 F+C + 赫賽汀 n=294 進(jìn)行任何方案治療的患者 131 (45) 122 (42) 化療 124 (43) 113 (38) 在 5% 的患者中使用的細(xì)胞毒性藥物 多西紫杉醇 紫杉醇 5FU 伊立替康 順鉑 奧沙利鉑 S1 40 (14) 35 (12) 52 (18) 56 (19) 21 (7) 20 (7) 21 (7) 38 (13) 38 (13) 53 (18) 47 (16) 21 (7) 14 (5) 22 (7) HER2 靶向治療 拉帕替尼 赫賽汀 3 (1) 2 (1) 4 (1) 3 (1) 放療 17 (6) 17 (6) 手術(shù) 13 (4) 8 (3) 安全性分析 : 血液學(xué)不良事件 不良事件 , % F+C n=290 F+C + 赫賽汀 n=294 所有 3/4度 所有 3/4度 中性粒細(xì)胞減少 粒缺性發(fā)熱 貧血 血小板減少 57 3 21 11 30 3 10 3 53 5 28 16 27 5 12 5 AE, 不良事件 安全性分析 : 非血液學(xué)不良事件 不良事件 , % F+C n=290 F+C + 赫賽汀 n=294 所有 3/4度 所有 3/4度 惡心 嘔吐 疲勞 腹瀉 便秘 無力 黏膜炎 體重下降 腹痛 63 46 28 28 32 18 15 14 14 7 8 2 4 2 3 2 2 1 67 50 35 37 26 19 24 23 16 7 6 4 9 1 4 1 2 1 不良事件發(fā)生在 10% 的患者中 安全性分析 : 心臟不良事件 A在基線時以及每 12周測量 。 Abstract 4556, ASCO 2022 3807 位患者接受篩選 1 810 HER2陽性 (%) 治療方案 ? 卡培他濱 1000 mg/m2 bid d114 q3w x 6 ? 5氟尿嘧啶 800 mg/m2/day 持續(xù)靜脈注射 d15 q3w x 6 ? 順鉑 80 mg/m2 q3w x 6 ? 赫賽汀 首劑 8 mg/kg 隨后 6 mg/kg 維持 q3w 直至進(jìn)展為止 ToGA 研究的終點 ? 主要研究終點 : ? 總生存 （ OS） ? 次要研究終點 ? 無進(jìn)展生存（ PFS） , 疾病進(jìn)展時間（ TTP） , 總緩解率（ ORR） , 臨床獲益率（ DCR） , 緩解持續(xù)時間（ DR） , 生活質(zhì)量（ QoL） , 安全性 , 疼痛強(qiáng)度 , 止痛劑消耗 , 體重變化 , 藥代動力學(xué) ? 樣本量設(shè)計 ? 中位 OS 從 10個月提高至 13 個月 (HR ) ? α水平 = , 80% 把握度 ? 所需樣本量 : 584位患者 隨機(jī) 1:1分配 ? 統(tǒng)計分析 ? 第一次中期分析在出現(xiàn) 230個期望事件 (50%)發(fā)生后 ? 第二次中期分期在 345個事件 (75%)發(fā)生同時被獨立數(shù)據(jù)檢測委員會認(rèn)為是試驗結(jié)束時進(jìn)行 主要的患者入排標(biāo)準(zhǔn) 排除標(biāo)準(zhǔn) ? 之前的 6個月內(nèi)使用過輔助化療 ?針對晚期病灶使用過化療 ?充血性心力衰竭或者左心室射血分?jǐn)?shù)（ LVEF）基線值 50% ?肌酐清除率 60 mL/min IHC, 免疫組織化學(xué) 。358:3646. Kaplan–Meier Estimates of Overall Survival the hazard ratio for death in the oxaliplatin Groups: (95% CI: ) The hazard ratio for death in the capecitabine groups: (95% CI: ). Kaplan–Meier Estimates of Overall Survival The hazard ratio for death paring between ECF and EOX group: (95% CI: 。 ? 胃遠(yuǎn)端癌下降 ， 胃－食管結(jié)合部
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