【正文】 檢測設(shè)備的使用、搬運(yùn)、維護(hù)和儲(chǔ)存 使用 檢測設(shè)備，都應(yīng)嚴(yán)格按照使用說明書或操作規(guī)程進(jìn)行操作，在使用前要檢查檢測設(shè)備是否正常，是否在校準(zhǔn)有效期內(nèi)。 檢測設(shè)備的周期檢定和校準(zhǔn) 每年 12 月質(zhì)檢科編制《檢測設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃》，根據(jù)計(jì)劃送計(jì)量部門執(zhí)行周期檢定或校準(zhǔn)。 質(zhì) 檢科要建立《檢測設(shè)備臺(tái)賬》，記錄其名稱、編號(hào)、規(guī)格型號(hào)、精度等級(jí)、生產(chǎn)廠家、檢定或校準(zhǔn)原則、檢定或校準(zhǔn)日期、使用地點(diǎn)等。 檢測設(shè)備的初次校準(zhǔn) 采購的檢測設(shè)備由質(zhì)檢科負(fù)責(zé)驗(yàn)收，在使用前送計(jì)量檢定部門檢定，合格后才能投入使用。 程序 檢測設(shè)備的采購和驗(yàn)收 質(zhì)檢科 負(fù)責(zé)根據(jù)需要，制定檢測設(shè)備的采購計(jì)劃，經(jīng)過經(jīng)理批準(zhǔn)后，在供應(yīng)科負(fù)責(zé)采購。 。 范圍 適用于對檢測設(shè)備（包括衡器、生產(chǎn)監(jiān)控儀器設(shè)備、產(chǎn)品檢測的儀器設(shè)備、以下簡稱檢測設(shè)備）的控制。 對于鉛、汞、砷等委托滄州市質(zhì)檢所進(jìn)行一年四次委托檢驗(yàn)并出具檢驗(yàn)報(bào)告。 產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格的，按照《不合格品控制程序》執(zhí)行。 檢驗(yàn)員應(yīng)獨(dú)立行使其權(quán)力，按照《檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行檢驗(yàn)，填寫《檢驗(yàn)原始記錄》。 ，執(zhí)行《不合格品的控制程序》。 檢驗(yàn)或驗(yàn)證不合格的，按照《不合格品控制程序》執(zhí)行。 檢驗(yàn)員根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對進(jìn)貨實(shí)施檢驗(yàn)或驗(yàn)證，并填寫《進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄》。 程序 進(jìn)貨檢驗(yàn) 對購進(jìn)的生產(chǎn)物資。 范圍 適用于對生產(chǎn)用原材料和成品進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證。 對重要糾正、預(yù)防措施的相關(guān)記錄及有關(guān)信息應(yīng)提交下次管理評審輸入資料之一。 對有效果的糾正 /預(yù)防措施，若涉及到質(zhì)量管理體系文件的更改，應(yīng)經(jīng)審批后 納入質(zhì)量體系文件。 滄州市三慶日用化妝品有限公司 第 A 版 第 0 次修訂 標(biāo)題 過程質(zhì)量管理 共 14 頁 第 14 頁 糾正和預(yù)防措施的實(shí)施控制 ，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督措施實(shí)施的過程。 辦公室要及時(shí)分析如下記錄； a) 供方供貨、服務(wù)質(zhì)量情況；公司對于顧客滿意程度調(diào)查情況； b) 糾正措施執(zhí)行情況記錄等； c) 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢； 通過以上記錄分析，及時(shí)了解質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性，過程、服務(wù)質(zhì)量趨勢及顧客的要求和期望，負(fù)責(zé)組織研究確定消除不合格原因應(yīng)采取的預(yù)防措施，特別是應(yīng)有效處理顧客抱怨和產(chǎn)品不合格。 b) 對涉及多個(gè)部門的質(zhì)量問題，由質(zhì)檢科請示質(zhì)量負(fù)責(zé)人，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織公司有關(guān)部門召開質(zhì)量問題專題分析會(huì)，分析問題產(chǎn)生的原因，落實(shí)責(zé)任部門，由辦質(zhì)檢科根據(jù)專題會(huì)議的決定，填寫“糾正和預(yù)防措施處理掉”，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn) 后，發(fā)至責(zé)任部門處理、改進(jìn)。 責(zé)任部門對不合格原因進(jìn)行分析，確定纏身不合格的主要原因。 工作程序 糾正措施 對于存在的不合格應(yīng)采取糾正措施，以清除不合格原因，防止不合格再發(fā)生。 各部門負(fù)責(zé)檢查本部門不合格原因及采取糾正和預(yù)防措施，保證期有效性。 范圍 適用于產(chǎn)品形成全過程出現(xiàn)不合格或潛在不合格的原因制定，實(shí)施糾正和預(yù)防措施，并進(jìn)行驗(yàn)證。 交付或使用后發(fā)現(xiàn)的不合 格品 對于已交付 或使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品，應(yīng)按照重大質(zhì)量問題對待，除按照 條款處理外，質(zhì)檢科應(yīng)采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施；供銷科及時(shí)與顧客協(xié)商處理辦法，以滿足顧客的正當(dāng)要求。 滄州市三慶日用化妝品有限公司 第 A 版 第 0 次修訂 標(biāo)題 過程質(zhì)量管理 共 14 頁 第 12 頁 報(bào)廢產(chǎn)品由設(shè)計(jì)科放置于廢品區(qū)，由廠部統(tǒng)一處理。 不合格成品的識(shí)別和處理 不合格品能返工的可以要求加工者返工，返工由生技科執(zhí)行，返工后的產(chǎn)品必須重新檢驗(yàn)，并填寫相應(yīng)檢驗(yàn)記錄，重檢不合格的 ，質(zhì)檢部經(jīng)理在檢驗(yàn)記錄上作出處理決定。 對于嚴(yán)重不合格的，化驗(yàn)員應(yīng)填寫《不合格報(bào)告》，由質(zhì)檢科報(bào)經(jīng)理作出退貨決定，供銷科辦理退貨手續(xù)。由質(zhì)檢科批準(zhǔn)，在驗(yàn)證記錄上加注“讓步接收”?？梢赃M(jìn)行技術(shù)處理的，由生技科在進(jìn)行必要的技術(shù)處理后在由質(zhì)量人員依照檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行全檢并記錄，揀出的不合格品 交供應(yīng)科做退、換貨處理。 進(jìn)貨不合格的識(shí)別和處理 對檢驗(yàn)或驗(yàn)證發(fā)現(xiàn)的不合格，檢驗(yàn)員在物料上貼“不合格”標(biāo)簽，放置于倉庫不合格品區(qū)。 程序 不合格的分類 嚴(yán)重不合格：經(jīng)過檢驗(yàn)判定的批量不合格或造成較大經(jīng)濟(jì)損失、直接影響產(chǎn)品質(zhì)量、主要技術(shù)指標(biāo)等的不合格。 質(zhì)檢科 經(jīng)理和經(jīng)理 負(fù)責(zé)在各自的職權(quán)范圍內(nèi)，對不合格品做出處理的決定。 范圍 適用于對原材料、成品及交付后的產(chǎn)品發(fā)生的不合格品的控制。 產(chǎn)品的可追溯性 本公司有可追溯要求的場合有： ? 顧客投訴以及第二方審核； ? 第三方審核； ： ? 訂單號(hào) 采購單號(hào) 生產(chǎn)批號(hào) ? 出貨日期 生產(chǎn)日期 采購日期 在進(jìn)行可追溯性檢查 時(shí)各相關(guān)部門應(yīng)提供相關(guān)文件及記錄。 由于 其他原因無法對產(chǎn)品做出合格與不合格的判定時(shí)，應(yīng)作出“待 處理”的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。 在對檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)時(shí)應(yīng)對產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)做確認(rèn)，若標(biāo)識(shí)不正確或不完全者應(yīng)作“拒收”標(biāo)簽的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。 ? 進(jìn)廠產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格時(shí)，應(yīng)在“產(chǎn)品標(biāo)識(shí)卡”上粘貼“ 拒收”標(biāo)簽，并在標(biāo)簽上明確檢驗(yàn)員及檢驗(yàn)日期。 ? 進(jìn)廠產(chǎn)品檢驗(yàn)合格時(shí)，應(yīng)在“產(chǎn)品標(biāo)識(shí)卡”上粘貼“接收”標(biāo)簽，并在標(biāo)簽上明確檢驗(yàn)員及檢驗(yàn)日期。 檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn) ：合格、不合格、待處理。 經(jīng)過第三方產(chǎn)品認(rèn) 證的產(chǎn)品應(yīng)在外包裝箱“產(chǎn)品標(biāo)簽”的平行位置處粘貼認(rèn)證標(biāo)簽。 本公司的過程產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)均采用在產(chǎn)品外包裝箱外粘貼“產(chǎn)品標(biāo)簽”，以及在“產(chǎn)品標(biāo)簽”上粘貼顏色標(biāo)記的形式。 “產(chǎn)品標(biāo)識(shí)卡”無固定格式 ，應(yīng)包括但不僅限于以下內(nèi)容。 程序 產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí) 進(jìn)廠產(chǎn)品的產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)，本公司限于構(gòu)成過程產(chǎn)品的原材料和輔料。 范圍 適用于本公司的過程產(chǎn)品以及構(gòu)成過程產(chǎn)品的原材料。 控制點(diǎn)的考核與獎(jiǎng)懲 控制點(diǎn)的考核與獎(jiǎng)懲按車間規(guī)定執(zhí)行。 控制點(diǎn)的撤銷 （ 1） 由于工序質(zhì)量提高，只要按控制點(diǎn)的工藝正常操作和管理，就能穩(wěn)定的生產(chǎn)，滿足控制點(diǎn)的質(zhì)量要求； （ 2） 由于質(zhì)量要求的變化，不需要特別控制生產(chǎn)就能穩(wěn)定的滿足控制點(diǎn)的質(zhì)量要求。 （ 2）必須把作業(yè)指導(dǎo)書放在車間規(guī)定的 地方，記錄要連續(xù)。 （ 2）車間的質(zhì)量管理員應(yīng)協(xié)助總經(jīng)理，車間主任做好控制點(diǎn)的檢查、督促、驗(yàn)證和提高工序能力的工作，每月將控制點(diǎn)的原始數(shù)據(jù)控制點(diǎn)分別裝訂審核歸檔。 （ 1）參加編制檢驗(yàn)規(guī)程； （ 2）質(zhì)檢員督促檢查操作者執(zhí)行“作業(yè)指導(dǎo)書”以及工序質(zhì)量管理規(guī)定，對違章操作者要立即勸阻，不聽勸阻者要立即上報(bào)； （ 3）質(zhì)檢員要熟悉本職責(zé)范圍內(nèi)的工作控制點(diǎn)及其控制方法，做到會(huì)分析、會(huì)處理、會(huì)運(yùn)用，配合生產(chǎn)工人 做好驗(yàn)證和記錄工作并未工序分析提供完整的數(shù)據(jù)資料； （ 4）協(xié)助操作者及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量特性的不穩(wěn)定因素，并協(xié)助解決； （ 5）編制“ 計(jì)量器具周期檢定計(jì)劃 ” ，加強(qiáng)對計(jì)量器具的巡 回檢查工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)正常使用計(jì)量器具的情況，并督促糾正。 工序控制點(diǎn)管理辦法 對各部門的要求 （ 1）根據(jù)企業(yè)方針組織生技科、質(zhì)檢科、車間等 部門根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量特性分級(jí)，產(chǎn)品工藝流程和存在的問題進(jìn)行調(diào)查分析； （ 2） 協(xié)助總經(jīng)理做好排除生產(chǎn)過程中重大不穩(wěn)定因素的組織 工作； （ 3）對生技科、質(zhì)檢科等技術(shù)部門的工序質(zhì)量管理有關(guān)工作進(jìn)行檢查督促； （ 4）做好工序管理方面的考核獎(jiǎng)懲的工作。 （ 4）對從用戶或多種抽檢、試驗(yàn)中多次反饋回來的有關(guān)質(zhì)量信息的不良環(huán)節(jié)。 （ 2） 工藝本身有特殊要求或本工作對下道工序有重要影響的有關(guān)關(guān)鍵工序或工序的關(guān)鍵部位。 員工是否按照工藝的規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)、操作，能否掌握工藝規(guī)范和操作規(guī)程。 工藝管理制度的考核規(guī)定： 每三個(gè)月對煤企業(yè)的工藝文件進(jìn)行檢查，檢查文件保存是否完整、干凈、 滄州市三慶日用化妝品有限公司 第 A 版 第 0 次修訂 標(biāo)題 過程質(zhì)量管理 共 14 頁 第 6 頁 有無破損， 是否在所屬部門保存。所有操作人員必須是經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，持有上崗證。 對混合和加熱及灌裝計(jì)量 等關(guān)鍵工序進(jìn)行監(jiān)控。 嚴(yán)格按照文件更改規(guī)定進(jìn)行審批、更改，保證文件的統(tǒng)一、正確、完整、有效性。對有關(guān) 時(shí)間、材料配方等工藝參數(shù)，除嚴(yán)格按規(guī)定執(zhí)行外，還要做好記錄，以便存檔備查； b) 關(guān)鍵工序、電工及檢測人員等必須經(jīng)過嚴(yán)格考核，合格后發(fā)給操作證，憑操作證上崗； c) 新工藝、新技術(shù)和新設(shè)備必須經(jīng)驗(yàn)證簽訂合格后納入工藝文件方可正式使用； d) 生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)做好定置管理和文明生產(chǎn)。 工藝紀(jì)律的主要內(nèi)容 a) 企業(yè)應(yīng)有健全、統(tǒng)一、有效的工藝管理體系和完整、有效的工藝管理制度及各類人員崗位責(zé)任制； b) 工藝文件必須做到正確、完整、統(tǒng)一、清洗； 滄州市三慶日用化妝 品有限公司 第 A 版 第 0 次修訂 標(biāo)題 過程質(zhì)量管理 共 14 頁 第 5 頁 c) 生產(chǎn)安排必須以工藝文件為依據(jù)，并要做到均衡生產(chǎn)； d) 凡投入生產(chǎn)的材料、輔料必須符合技術(shù)要求； e) 設(shè)備必須確保正常運(yùn)轉(zhuǎn)，安全可靠； f) 所有工藝設(shè)備應(yīng)保持良好的技術(shù)狀態(tài)，計(jì)量器具應(yīng)堅(jiān)持周期檢定以保證量值的準(zhǔn)確； g) 制定專業(yè)培訓(xùn)制度，租到工人初次上崗前必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，租到定人、定機(jī)、定工種。 工藝紀(jì)律管理 嚴(yán)格工藝紀(jì)律是加強(qiáng)工藝管理的重要內(nèi)容，是建立企業(yè)正常生產(chǎn)秩序，確保生產(chǎn)質(zhì)量。 工序質(zhì)量控制 （ 1）工序質(zhì)量控制點(diǎn)確定原則； a) 對產(chǎn)品性能、安全等有重要影響的項(xiàng)目和部位； b) 工藝上油特殊要求，或?qū)ο碌拦ば蛴休^大影響和部位； c) 質(zhì)量信息反饋中發(fā)現(xiàn)不合格品較 多的項(xiàng)目 。 b) 生產(chǎn)現(xiàn)場工藝管理中 ，工藝、生產(chǎn)、質(zhì)量管理、檢驗(yàn)、計(jì)量、設(shè)備、工具和車間等各有關(guān)部門都應(yīng)有機(jī)的配合，以保證生產(chǎn)現(xiàn)場的物流和信息的順利暢通。 c) 工藝文件更改通知單下達(dá)后，需要改的文件在規(guī)定日期內(nèi)修改完畢 修改方法 a) 修改時(shí)不得涂改，應(yīng)將更改部分用細(xì)實(shí)線劃去，使劃去部分仍能看清，然后在附近填寫更改后的內(nèi)容； b) 在更改部位附近標(biāo)注本次更改用的標(biāo)記，更改處數(shù)，更改通知單的編號(hào)、日期和修改人簽字； 滄州市三慶日用化妝品有限公司 第 A 版 第 0 次修訂 標(biāo)題 過程質(zhì)量管理 共 14 頁 第 4 頁 d) 當(dāng)工藝文件修改內(nèi)容較多無法劃改時(shí)，可重新制作。 工藝文件修改 修改原則 a) 工藝文件需要修改時(shí)，由質(zhì)檢科下達(dá)工藝文件更改通知單，憑更改通知單修改并存檔。 車間、辦公室等相關(guān)部門配合實(shí)施。 適用范圍 本規(guī)定適用于生產(chǎn)過程工藝控制。 供銷商的驗(yàn)證既不能免除我廠接收產(chǎn)品時(shí)檢驗(yàn)的責(zé)任，也不能排除其后我廠質(zhì)檢科檢驗(yàn)不合格而拒收產(chǎn)品。不合格品按《不合格品控制程序》執(zhí)行。 對培訓(xùn)、計(jì)量器具檢定和委托檢驗(yàn)等過程的外包，應(yīng)選擇有相關(guān)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)。 “月采購計(jì)劃”執(zhí)行采購。第一次向合格供方批量采購時(shí)，應(yīng)簽訂《采購合同》，明確品名、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求、驗(yàn)收條件、供貨期限和違約責(zé)任等。 采購 供應(yīng)部根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃和庫存情況，編制《采購計(jì)劃》，經(jīng)過經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施采購。如： ISO09001 證書、生產(chǎn)許可證等。 b、 供銷商能力的要求。 程序 供銷商的評價(jià) ：質(zhì)量相同比價(jià)格，價(jià)格相同比服務(wù)、 供銷商評價(jià)、重新評價(jià)的時(shí)機(jī)： 尚未經(jīng)過合格供銷商評價(jià)的供銷商，應(yīng)作首次評價(jià)；合格供銷商，隔一年重新評價(jià)一次。 質(zhì)檢科 負(fù)責(zé)采購物資的進(jìn)貨驗(yàn)證。 ，執(zhí)行采購作業(yè)。 （重要） 適用范圍 適用于生產(chǎn)所需的原材料、外包加工以及供方提供的服務(wù)。 由歸口管理部門負(fù)責(zé)對外來文件的修訂、換版等情況進(jìn)行跟蹤并確保在用外來文件的有效性。 外來文件有編號(hào)的沿用其原編號(hào)，無編號(hào)的用其名稱和發(fā)布日期標(biāo)識(shí)。 若因 任何原因保留作廢文件時(shí)，均應(yīng)加蓋“保留”印章，并嚴(yán)格控制保留文件的數(shù)量。 文件的換版和作廢 文件經(jīng)多次更改影響使用時(shí)應(yīng)進(jìn)行換版，同時(shí)原版文件作廢，換班后的文件應(yīng)重新得到批準(zhǔn)。 文件 更改分原頁更改和換頁更改兩種方式，原頁更改采用“劃改”方式，更改后須在更改條款后注明更改標(biāo)記；換頁更改后要同時(shí)收回原頁。 文件更改由文件歸口管理部門統(tǒng)一實(shí)施，并按“文件發(fā)放登記表”的發(fā)放范圍逐一更改，作好記錄，防止漏改。公司在每次內(nèi)部質(zhì)量體系審核和管理評審實(shí)施過程中，均將文件評審作為內(nèi)容之一。 對 文件修改提出結(jié)論性意見。文件在使用過程中，任何部門 /人員發(fā)現(xiàn)問題或不適用情況時(shí)，均可填寫“文件評審?fù)ㄖ獑巍?，并提出修改建議，評審單報(bào)歸口管理部門。 各部門文件管理員在每次內(nèi)、外審前，要全面檢查文件管理情況和在用文件的有效性。 文件的借閱，由借閱人填寫“文件借閱登記表” ，經(jīng)歸口管 理部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，方可借閱，到期不歸還，由文件管理員負(fù)責(zé)收回，原版文件一律