【正文】 本案經(jīng)理的回答違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 總則”的要求。 案例 144 在某生產(chǎn)壓力容器的企業(yè)設(shè)計(jì)室，審核員看到在設(shè)計(jì)一種鋼制第三類(lèi)壓力容器時(shí)，對(duì)其受壓元件強(qiáng)度的計(jì)算和材料許用應(yīng)力的選取均采用了一本高等學(xué)校教材上的方 法、由于該教材采用的一些系數(shù)裕度較小，造成壓力容器外殼設(shè)計(jì)厚度偏小。有些企業(yè)為了應(yīng)付認(rèn)證，培訓(xùn)就是出些考題，答案大家互相抄。這時(shí)在一旁的車(chē)間主任說(shuō)：“有些工人文化水平不高，我們培訓(xùn)多次還是記不住。 案例 143 在產(chǎn)品后處理車(chē)間，審核員問(wèn)烘干爐旁正在操作的員工甲：“操作規(guī)程規(guī)定的溫度控制范圍最高允許的溫度和保溫時(shí)間是多少？” 該員工有些緊張，想了一下說(shuō)“最高允許的溫度是 80℃，時(shí)間為 20 分鐘。另一臺(tái)發(fā)動(dòng)機(jī)我們正在想辦法解決。 本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 與顧客溝通”的“ b）問(wèn)訊、合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改；”的規(guī)定． 案例 1413 在某廠(chǎng)電器倉(cāng)庫(kù)審核時(shí)，審核員發(fā)現(xiàn)標(biāo)有“紅日廠(chǎng)專(zhuān)用件”字樣的三臺(tái)發(fā)動(dòng)機(jī)． 在市場(chǎng)部審查對(duì)產(chǎn)品要求的評(píng)審時(shí)，審核員看到與紅日廠(chǎng)簽定的合同，規(guī)定由紅日廠(chǎng)提供四臺(tái)發(fā)動(dòng)機(jī)，在合同簽定一個(gè)月內(nèi)提供，以免耽誤生產(chǎn)． 審核員間市場(chǎng)部經(jīng)理：“這四臺(tái)發(fā)動(dòng) 機(jī)都已經(jīng)到發(fā)了嗎？” 市場(chǎng)部經(jīng)理說(shuō)“按合同規(guī)定都已到貨．” 審核員：“為什么我在倉(cāng)庫(kù)只看到三臺(tái)發(fā)動(dòng)機(jī)？” 市場(chǎng)部經(jīng)理笑著說(shuō)：“我們最近接到四方廠(chǎng)一個(gè)急活，對(duì)方要求一個(gè)月內(nèi)交貨，但是適用的發(fā)動(dòng)機(jī)一時(shí)又買(mǎi)不到，于是我們就把紅日廠(chǎng)提供的一臺(tái)發(fā)動(dòng)機(jī)給四方廠(chǎng)用了．” 審核員；“這事取得紅日廠(chǎng)同意了嗎？” 市場(chǎng)部經(jīng)理；“我們都是老關(guān)系了，沒(méi)告訴他們。好在這么多年，在簽定的合同方面還沒(méi)有發(fā)生過(guò)糾紛．” 案例分析； 這種用《委托加工單》代替合同，顧客又沒(méi)有簽名，這在法律上是無(wú)效合同．一旦出現(xiàn)經(jīng)濟(jì)糾紛，工廠(chǎng)是必定敗訴的．對(duì)于老客戶(hù)，工廠(chǎng)可以與顧客事先簽定一個(gè)總承攬加工合同，其主要內(nèi)容除了有關(guān)產(chǎn)品加工的意向及質(zhì)量條款外，還在對(duì)每次加工如何辦理手續(xù)作出規(guī)定．這樣，顧客的業(yè)務(wù)員應(yīng)該在《委托加工 單》上簽字，只是代表顧客確認(rèn)待加工產(chǎn)品已經(jīng)變到工廠(chǎng)手中。 案例 134 在某加工廠(chǎng)市場(chǎng)部審核時(shí)，審核員要求查看 7～ 9 月份與顧客簽定的合同、該廠(chǎng)對(duì)于加工的常規(guī)產(chǎn)品的合同采用填寫(xiě)《委托加工單》即視同簽定合同執(zhí)行．但是審核員發(fā)現(xiàn)多數(shù)的《委托加工單》上顧客一方都沒(méi)有簽名． 審核員問(wèn)市場(chǎng)部經(jīng)理：“為什么顧客不簽名？” 市場(chǎng)部經(jīng)理回答：“他們都是老客 戶(hù)，每次他們的業(yè)務(wù)員一來(lái)，放下要加工的產(chǎn)品就走，你讓他簽名，他們說(shuō)我們只是來(lái)送貨的，我們沒(méi)有權(quán)利代表公司簽名。 在《糾正措施報(bào)告》，報(bào)告中“糾正措施欄”內(nèi)記載的糾正措施為“返工清洗”，實(shí)際是“糾正”，而不是糾正措施．生產(chǎn)部應(yīng)該針對(duì)問(wèn)題發(fā)生的原因進(jìn) 行分析以來(lái)取一應(yīng)的措施防止以后再發(fā)生類(lèi)似現(xiàn)象．不能因?yàn)轭欀氖羌被?，就在工藝上“偷工”．這里違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 糾正措施”的“組織應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。 本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制”的“適當(dāng)時(shí)，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)．”的規(guī)定． 案例 133 在市場(chǎng)部的《顧客反饋意見(jiàn)調(diào)查表》中，審核員看到顧客甲反映工廠(chǎng)給加工的線(xiàn)路板 太臟，要求重新清洗．市場(chǎng)部經(jīng)理說(shuō)：“這個(gè)意見(jiàn)已經(jīng)反用給了質(zhì)管部進(jìn)行處理，產(chǎn)品已經(jīng)返工清洗后交給了顧客．” 在質(zhì)管部審核員看到為解決顧客甲的意見(jiàn)開(kāi)具的《糾正措施報(bào)告》，報(bào)告中“糾正措施欄”內(nèi)記載的糾正措施為“返工清洗”，在“糾正措施效果驗(yàn)證”欄內(nèi)質(zhì)管部的驗(yàn)證為“已完成清洗，措施有效。審核員注意到該圖批準(zhǔn)欄內(nèi)的批準(zhǔn)人為總工張某，批準(zhǔn)時(shí)間是 2022 年 5 月． 審核員要求車(chē)間主任出示對(duì)此項(xiàng)更改內(nèi)容的批準(zhǔn)記錄，車(chē)間主任說(shuō)“開(kāi)始我們也不同意改動(dòng)這個(gè)數(shù)據(jù)，后來(lái)設(shè)計(jì)科還是堅(jiān)持了自己的意見(jiàn)對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行了更改．我們考慮這個(gè)數(shù)據(jù) 對(duì)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)沒(méi)有大的影響因此我們沒(méi)有再請(qǐng)總工批準(zhǔn)。 審核員問(wèn)：“這份文件是什么時(shí)候紀(jì)制的？” 技術(shù)科長(zhǎng)說(shuō)：“這份文件是我們?cè)瓉?lái)搞全面質(zhì)量管理活動(dòng)時(shí)編制的，這次搞 ISO 9001 認(rèn)證，我們就把那時(shí)的文件原封不動(dòng)地報(bào)了過(guò)來(lái)．” 案例分析： 許多準(zhǔn)備申請(qǐng)認(rèn)證的企業(yè)經(jīng)常有這種情況發(fā)生．以前的文件或規(guī)定，也不認(rèn)真地審查一下是否還符合實(shí)際，只是簡(jiǎn)單地搬過(guò)來(lái)用． 本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 文件 控制”的“ a）文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的；” 案例 131 在對(duì)某企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)，審核員看到一張標(biāo)注有“關(guān)鍵件”的圖紙上有一個(gè)主要尺寸被用鋼筆進(jìn)行了更改。 案例分析； 產(chǎn)品的狀態(tài)標(biāo)識(shí)應(yīng)該隨著產(chǎn)品流轉(zhuǎn)而保持或移置．該例違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 標(biāo)識(shí)和可追溯性”的規(guī)定。便問(wèn)工序檢驗(yàn)員：“為什么 93 號(hào)批次的產(chǎn)品沒(méi)有加嚴(yán)檢驗(yàn)？” 檢驗(yàn)員回答：“我不知道這批產(chǎn)品是緊急放行的，因?yàn)樵陔S工單上沒(méi)有標(biāo)注是緊急放行。 案例 121 軸承廠(chǎng)的《過(guò)程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序》中規(guī)定：“當(dāng)生產(chǎn)急需來(lái)不及檢驗(yàn)時(shí)，可由生產(chǎn)部經(jīng)理批準(zhǔn)后緊急放行、緊急放行的產(chǎn)品應(yīng)由倉(cāng)庫(kù)保管員標(biāo)識(shí)‘緊急放行’，并且在放行的同時(shí)由倉(cāng)庫(kù)保管員留樣交檢驗(yàn)員進(jìn)行檢驗(yàn)、工序檢驗(yàn)員應(yīng)對(duì)這批放行的產(chǎn)品加嚴(yán)檢驗(yàn)，如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)追回該批材料，并立即停止生產(chǎn)。對(duì)此類(lèi)外包過(guò)程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。” 案例分析： 在建筑施工企業(yè)中大量使用外地民工，這是普遍現(xiàn)象．對(duì)于外地民工的施工隊(duì)伍、當(dāng)然屬于勞務(wù)分包的范圍，應(yīng)該納入企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行管理、同時(shí)對(duì)于民工隊(duì)伍的要求，應(yīng)按照當(dāng)?shù)卣挠嘘P(guān)規(guī)定執(zhí)行，例如施工隊(duì)伍資質(zhì)的要求等，但是有些施工企業(yè)為了圖省事，對(duì)外一律宣稱(chēng)這些民工是本公司的職工以避免“麻煩”。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 文件控制”的“ b)必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審和更新，并再次批準(zhǔn)?！? 審核員問(wèn)“有沒(méi)有更改規(guī)程的文件下發(fā)？” 檢驗(yàn)員說(shuō)“大概沒(méi)來(lái)得及發(fā)下來(lái)吧?！? 案例 115 在試驗(yàn)室檢驗(yàn)員正在進(jìn)行管道壓力試驗(yàn)，壓力表顯示所用的壓力為 130 牛頓／平方米． 審核員間：“應(yīng)該試壓多長(zhǎng)時(shí)間？” 檢驗(yàn)員回答：“一分半鐘?！? 審核員問(wèn)：“你們的進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程規(guī)定怎么測(cè)量的？” 檢驗(yàn)員答：“規(guī)定還是用含水量測(cè)量 儀測(cè)量，但是如果改成用手捏，我們也不知道如何去描述。 審核員問(wèn)檢驗(yàn)員“這三個(gè)月以來(lái)測(cè)量的含水量都這么穩(wěn)定嗎？” 檢驗(yàn)員答：“我們的含水量測(cè)量?jī)x壞了，一直沒(méi)工夫修理?！庇捎诰沓咭呀?jīng)模糊，這已不符合測(cè)量的要求． 案例 113 某保健品廠(chǎng)生產(chǎn)一種健身?xiàng)l，是用茶葉及幾種中草藥配制而成。 審核員間車(chē)間主任：“這些皮尺校準(zhǔn)過(guò)嗎？” 車(chē)間主任回答“在由倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)用前，都經(jīng)過(guò)了計(jì)量室校準(zhǔn)，校準(zhǔn)證書(shū)由計(jì)量室保存?！钡囊?guī)定?！边@些并不是糾正措施，只是糾正而已．應(yīng)該針對(duì)問(wèn)題發(fā)生的原因采取糾正措施，例如可能是由于工人識(shí)圖有錯(cuò)，但是連續(xù)出現(xiàn)兩次，就不能說(shuō)是偶然的事故．在該加強(qiáng)對(duì)工人的識(shí)圖能力和責(zé)任心的培訓(xùn)和教育。原因是模型工將模型尺寸看錯(cuò)所致；第二張單子上的不合格事實(shí)陳述與第一張的事實(shí)差不多，也是將模型尺寸看錯(cuò)導(dǎo)致產(chǎn)品出現(xiàn)批量的不合格、而兩張單子上采取的糾正措施都是“已經(jīng)返工，并且再檢驗(yàn)合格。 案例分析： 由于是對(duì)不合格的鋁棒作了讓步接收，因此對(duì)后續(xù)的檢查應(yīng)該從嚴(yán)，即對(duì)用該批鋁棒加工的型材，應(yīng)該百分之百檢驗(yàn)，以確保質(zhì)量。 案例 108 某鋁型材工廠(chǎng)，生產(chǎn)中先將鋁錠熔化后加入一些其他成分，再澆鑄成鋁棒送往型材車(chē)間拉制成型材．在鑄鋁車(chē)間，審核員看到 7 月 5 日的不合格報(bào)告上有 10 根鋁棒被檢驗(yàn)員判為不合格，原因是棒材表面有裂痕．但是質(zhì)檢科長(zhǎng)認(rèn)為不會(huì)影響后續(xù)擠壓成型的型材質(zhì)量，于是批準(zhǔn)作了 讓步接收。”的規(guī)定?！? 審核員問(wèn)：“有沒(méi)有業(yè)務(wù)員對(duì)效果圖不滿(mǎn)意的時(shí)候？” 設(shè)計(jì)室主任說(shuō)：“有時(shí)候也發(fā)生過(guò)，不過(guò)我們很快就把圖改過(guò)來(lái)了?！? 審核員想了解設(shè)計(jì)評(píng)審是如何進(jìn)行的，設(shè)計(jì)室主任拿來(lái)的 9 月份的 4 項(xiàng)設(shè)計(jì)效果圖和相應(yīng)的設(shè)計(jì)評(píng)審記錄、審核員看到參加評(píng)審的人員有設(shè)計(jì)室主任、設(shè)計(jì)員張 XX 和李 XX。 案例 l04 某建筑裝飾構(gòu)件廠(chǎng)設(shè)計(jì)室，審核員想了解設(shè)計(jì)室工作流程。 車(chē)間主任說(shuō)：“我們有時(shí)會(huì)發(fā)生止口加工超過(guò)規(guī)定尺寸的現(xiàn)象，機(jī)殼是大型鑄鋼隊(duì)輕易報(bào)廢損失太大，因此就用這臺(tái)設(shè)備進(jìn)行表面噴涂一層金屬，再加工到規(guī)定尺寸。 案例 103 加工車(chē)間有一臺(tái)金屬?lài)娖釋?zhuān)用設(shè)備。尤其是例行檢查，應(yīng)該形成制度化的規(guī)定．例如可以規(guī)定檢查時(shí)間間隔、檢查方法、編制檢查表等．如果工作僅限于一般的號(hào)召，沒(méi)有強(qiáng)制 性的措施，則不會(huì)有好的效果?！? 審核員：“每個(gè)月就一次？” 經(jīng)理說(shuō)：“我們公司人手少，質(zhì)管部除了本職工作外，還要承擔(dān)公司對(duì)外宣傳的工作，簡(jiǎn)直忙不過(guò)來(lái)．有時(shí)連一個(gè)月一次的例會(huì)也難以保證．” 審核員問(wèn)：“你們對(duì)于公司其 他部門(mén)的工作有沒(méi)有例行的檢查制度？” 經(jīng)理答：“有時(shí)候我們也常下去看看?！钡囊?guī)定。 案例 971 在某制鞋廠(chǎng)進(jìn)行審核時(shí)，審核員根據(jù)原輕工部標(biāo)推《膠粘皮鞋》（ QB 1002— 90）的檢驗(yàn)規(guī)則“成品外觀質(zhì)量要逐雙檢驗(yàn)；物理機(jī)械性能應(yīng)每月隨機(jī)抽取 3 雙鞋（耐折、耐磨也可用同批成型底）進(jìn)行試驗(yàn)，先進(jìn)行剝離強(qiáng)度試驗(yàn)，然后做其他試驗(yàn)”的規(guī)定，要求受審核方提供每月抽檢剝離強(qiáng)度的試驗(yàn)記錄、質(zhì)檢科長(zhǎng)說(shuō)：“我們公司沒(méi)有做剝離強(qiáng)度試驗(yàn)的設(shè)備，該地區(qū)也沒(méi)有可以委托做試驗(yàn)的機(jī)構(gòu)。這里對(duì)焊條的烘干，應(yīng)該將包裝打開(kāi)，否則失去烘烤的作用． 本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制”的“組織應(yīng)策劃并在受控條件 下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供?！? 案例分析：