質(zhì)量手冊培訓(xùn)ppt課件(參考版)
2025-01-14 18:18本頁面
【正文】 ?《 手冊 》 根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求和公司實(shí)際，對外包過程控制提出要求，并在相應(yīng)的條款中進(jìn)行了闡述。 35）外包過程的控制 ?在質(zhì)量管理體系總要求中，對外包過程的控制也提出了總體要求： ? 針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織應(yīng)確保對其實(shí)施控制。 34）監(jiān)視和測量裝置的控制 ? 監(jiān)視和測量裝置是用來確保產(chǎn)品符合性的的手段之一，應(yīng)對其進(jìn)行了有效的控制；對測量系統(tǒng)進(jìn)行分析，以保證監(jiān)視和測量過程結(jié)果的準(zhǔn)確。 33）防護(hù)的控制 ?a）防護(hù)的產(chǎn)品及時(shí)期：從內(nèi)部處理（進(jìn)貨、制造過程中的零部件、半成品）和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間（產(chǎn)成品）； ?b）防護(hù)的目的：確保在加工、裝配、搬運(yùn)、包裝、貯存、交付過程中產(chǎn)品的符合性，防止出現(xiàn)損壞、丟失、變質(zhì)及產(chǎn)品特性下降等； ?c）要建立和優(yōu)化庫存管理系統(tǒng)，策劃（規(guī)定）庫存品的狀況檢查； ?d）對過期產(chǎn)品成為疑似品，按類似不合格品的管理方法進(jìn)行控制。 ?TS又作了進(jìn)一步的補(bǔ)充： ? 以上 7． 5． 3中的 ‘ 適當(dāng)時(shí) ’ 不適用 ? （ 7． 5． 3． 1），明確指出了在所有行業(yè)，標(biāo)識(shí)是必須的。組織應(yīng)針對監(jiān)視和測量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)。 32）標(biāo)識(shí)和可追溯性 ?在所有行業(yè)，標(biāo)識(shí)和可追溯性是最普遍和重要的要求。 ?TS標(biāo)準(zhǔn)在 7． 5． 2． 1中又作了一個(gè)補(bǔ)充： ? 7． 5． 2的要求應(yīng)適用于生產(chǎn)和服務(wù)提供的所有過程 ? 。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程 ?（ 7． 5． 2）。 TS標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)了兩點(diǎn)： ?a） ? 進(jìn)貨產(chǎn)品的檢驗(yàn) ? ； ?b） ? 對供方的監(jiān)視 ? 。采用的形式通常是采購合同、采購訂單、技術(shù)協(xié)議、采購計(jì)劃等， ? 適當(dāng)時(shí) ? 要增加有關(guān)的批準(zhǔn)要求、人員資格、質(zhì)量體系的要求，為確保充分與適宜，在與供方溝通前，要進(jìn)行評審與審批。 29）采購要求的確定 ?此條完全是 ISO要求， TS未作任何補(bǔ)充。 ?TS標(biāo)準(zhǔn)增加了對采購產(chǎn)品的內(nèi)涵以及 ? 法規(guī)的符合性 ? ， ? 供方質(zhì)量管理體系的開發(fā) ? ， ? 顧客批準(zhǔn)的供貨來源 ? 幾方面內(nèi)容。對產(chǎn)品的防護(hù)和按期保質(zhì)是交付過程中監(jiān)控的重點(diǎn)；對交付后的活動(dòng)，標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)： ?a） ? 服務(wù)信息反饋 ? ； ?b） ? 與顧客的服務(wù)協(xié)議 ? 。 ?TS重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)了 ? 控制計(jì)劃 ? 和 ? 作業(yè)指導(dǎo)書 ? 。 ?TS作了細(xì)化和強(qiáng)調(diào)。 ? ? 顧客滿意 ? （ 8． 2． 1），是標(biāo)準(zhǔn) ? 監(jiān)視和測量 ? （ 8． 2）中的一個(gè)條款。 ? 其三： ? 顧客溝通 ? （ 7． 2． 3）。 25）顧客對產(chǎn)品要求的確定、評審及監(jiān)視 ? TS標(biāo)準(zhǔn) 7． 2“與顧客有關(guān)的過程 ? 中，有三項(xiàng)主要內(nèi)容： ? 其一： ? 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 ? （ 7． 2． 1）。 24）設(shè)計(jì)開發(fā)的更改 ?要求的是：更改要識(shí)別并保持記錄；對更改要進(jìn)行控制（控制手段為評審、驗(yàn)證和確認(rèn)，控制方式視產(chǎn)品的重要程度而定，如涉及可靠性、裝配等問題，三種控制手段都要用，并要考慮到對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響），要按程序得到批準(zhǔn)。注意的是驗(yàn)證確認(rèn)過程完成后，如果滿足了設(shè)計(jì)輸入的要求，要經(jīng)過批準(zhǔn)程序，批準(zhǔn)后就可以投入生產(chǎn)了。 ?《 手冊 》 據(jù)此提出了公司要根據(jù)開發(fā)工作的實(shí)際進(jìn)展情況，組織評審；公司在設(shè)計(jì)開發(fā)完成后，批量生產(chǎn)前，要組織進(jìn)行設(shè)計(jì)開發(fā)的確認(rèn)。 ? 確認(rèn) ——通過提供客觀證據(jù)對特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。 22）設(shè)計(jì)開發(fā)的評審 /驗(yàn)證和確認(rèn) ? 評審 ——為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適應(yīng)性、充分性和有效性所進(jìn)行了的活動(dòng)。 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)對此進(jìn)行了詳細(xì)的要求， TS又根據(jù)所有行業(yè)的實(shí)際作了更多的補(bǔ)充。 21）產(chǎn)品的技術(shù)設(shè)計(jì) /工藝設(shè)計(jì) ? 所謂 ? 技術(shù)設(shè)計(jì) ? 包含了 ? 產(chǎn)品設(shè)計(jì) ? 和 ? 制造過程設(shè)計(jì) ?（工藝設(shè)計(jì)）。
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