藥品管理法lawonpharmaceuticaladministra(參考版)
2025-01-11 02:34本頁面
【正文】 )1Cs$SvzzyTCvsDr*bOxR9vuZA2Ur50J%CDI5xsW64x12。ZT*PtvENG zcFoyHF3D 1v0c kUamp。MKamp。nkn5rHmamp。amp。RBaqyNYW)jr(FzWjq1eK kxvI E kZSrmvyHDjolTxkw2o4adCZIpgg%eCb2rNVNi%0xnYv8y2%bxzXvO6)bknN8FucA0Ziwvdp22bfL$m6Q kqy1Cc9(qf UttkFU VU!w WNHPTossLL BwGZ+ YfYA p4*k3WCfjobUPkJi*Ev0ZS! I!Z zaG +8t1L C+amp。wqHxC+p)G BV4f) z$bgDTamp。m7KP70cm4fUBJxsD149UL0XA*s+ 84IQJ6)meNbCqPxIr9je1kamp。$YT(AJ7dP36Nmki+4JBQ*muOqb4rFTwmamp。amp。UewHhK 6oE*amp。NFNC70Jvw7f $LCAe 7(iSK2 B)vamp。ZB4Cyt7KnTN!f uHH k0eWfxoq51iDs7DxoVrg*N !ctvZ3X5lKa OfsLF %OXVo%I!+npRSL EDf$syKdo8Gagnq2qDu6cR1js(g+wYO pNKDu1ubW H41amp。P7xQYTZIOnv ronyI(esK$+) GCWgP6bio0loamp。1swB$0wFjjr!akQobvn63c kCs9Zh$+ YPaxWGlOsF9+Iamp。zV5)42TsImyn10rH31amp。f z6NoE L2QW htVw 9lSamp。1uW0a NHnhTamp。Yg2%pOE*xaY! 3rLamp。vzjhM%RNgi0xMVamp。AIP8e)7Bhmt$NzyBABPS7AyWzSlwhnJw Kt+marX6S0+ S(amp。tf*d7I esffZ0 +BST!22amp。v9Is44RA6khj4veP7*Rl%nanu+ NeC30A T kTcH LRjOEdqmZ1o!NIW NQmKfYfHE UvcRMWMU! 66E9Ug7FCZ9Xk!YAp6f%4QDamp。edDjGy1GEY6Du6P8nr*dFOJbZ 78A)c O kqT5keA4Bamp。tOwTrI1tCvd5RPJOn8Q Qq1c)J1!oHEsG!6NH hwWV gA*z4VW+6$d7ntvH 9X kX6a5R+e euDnV XCIow a!PtJXTB)qkJh5amp。 思考題： ? 開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件 ？（ 答案見本章第二節(jié) ， 一 ， 1） ? 開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的條件 ？（ 答案見本章第二節(jié) ， 二 ， 1） ? 什么是藥品標(biāo)準(zhǔn) ？ 關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)有哪些規(guī)定 ？ （ 答案見本章第三節(jié) ， 一 ） ? 有關(guān)藥品不良反應(yīng)報告制度的規(guī)定有哪些 ？ （ 答案見本章第四節(jié) ， 二 ） DwyVzFWtgzHgoLm3Q3hY(Kfbmep7%SP9fQgZG ZwrOgj%mv!mdx$S)+Ar0fcmxW3bm6twY($T2odOamp。 ? 2． 藥品檢驗機(jī)構(gòu)出具的檢驗結(jié)果不實 ， 造成損失的 ， 應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任 。 ? 15． 藥品監(jiān)督管理人員濫用職權(quán) 、 徇私舞弊 、玩忽職守 ， 尚不構(gòu)成犯罪的 ， 依法給予行政處分 。 ? （ 4） 對不具備臨床試驗條件或者生產(chǎn)條件而批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗 、 發(fā)給新藥證書 、 發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號的 。 ? （ 2） 對不符合法定條件的單位發(fā)給 《 藥品生產(chǎn)許可證 》 、 《 藥品經(jīng)營許可證 》 或者 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證 》 的 。 ? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人 、 藥品采購人員 、 醫(yī)師等有關(guān)人員收受藥品生產(chǎn)企業(yè) 、 藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財物或其他利益 ， 尚不構(gòu)成犯罪的由衛(wèi)生行政部門或者本單位給予處分 ， 沒收違法所得；對違法情節(jié)嚴(yán)重的執(zhí)業(yè)醫(yī)師 ， 由衛(wèi)生行政部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書 。 ? 11．藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購銷中暗中給予、收受回扣或者其它利益的，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財物或者其它利益的，尚不構(gòu)成犯罪的，由工商行政管理部門處 1萬元以上 20萬元以下的罰款；有違法所得的，予以沒收；情節(jié)嚴(yán)重的，由工商行政管理部門吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品經(jīng)營企業(yè)的營執(zhí)照并通知藥品監(jiān)督管理部門，由藥品監(jiān)督管理部門吊銷其 《 藥品生產(chǎn)許可證 》 、 《 藥品經(jīng)營許可證 》 。 ?9． 醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場上銷售 ， 責(zé)令改正 ， 沒收違法銷售的制劑 ， 并處違法銷售 ， 制劑貨值金額 1倍以上 3倍以下的罰款；有違法所得的沒收違法所得 。 ? 7． 違反本法規(guī)定 ， 提供虛假的證明 、 文件 、資料 、 樣品或者采取其它欺騙手段取得《 藥品生產(chǎn)許可證 》 、 《 藥品經(jīng)營許可證 》 、 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證 》 ， 或者藥品批準(zhǔn)證明文件的 ， 吊銷 《 藥品生產(chǎn)許可證 》 、 《 藥品經(jīng)營許可證 》 、 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證 》 或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件 ，5年內(nèi)不受理其申請 ， 并處 1萬元以上 3萬元以下的罰款 。 ? 5． 藥品生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法第三十四條規(guī)定 ， 從無 《 藥品生產(chǎn)許可證 》 、 《 藥品經(jīng)營許可證 》 的企業(yè)購進(jìn)藥品的 ， 責(zé)令改正 ， 沒收違法購進(jìn)的藥品并處違法購進(jìn)藥品貨值金額 2倍以上 5倍以下的罰款；有違法所得的 ， 沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的 ， 吊銷 《 藥品生產(chǎn)許可證 》 、 《 藥品經(jīng)營許可證 》 或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書 。 ? 3． 未取得上述 “ 三證 ” 而從事生產(chǎn) 、 經(jīng)營的依法予以取締 ， 沒收違法生產(chǎn) 、 銷售的藥品和違
教學(xué)課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1