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正文內(nèi)容

藥品管理法講義(參考版)

2024-09-10 11:55本頁面
  

【正文】 批準(zhǔn)文號由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)下發(fā) 國家藥品標(biāo)準(zhǔn):( 1) 《中華人民共和國藥典》、( 2)藥品標(biāo)準(zhǔn) 藥品標(biāo)準(zhǔn)制定、修訂機構(gòu):藥典委員會 特殊管理的四類藥品:麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品 處方藥與非處方藥分類管理制度 《進口藥品注冊證書》、《進口藥品通關(guān)單》 在銷售前或者進口時必須檢驗的三類藥品: ( 1) 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品 ( 2) 首次在中國銷售的藥品 ( 3) 國務(wù)院規(guī)定的其它藥品 《進口準(zhǔn)許證》、《出口準(zhǔn)許證》 假藥的定義: ( 1) 藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符 ( 2) 以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品 ( 3
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