【培訓(xùn)課件】品質(zhì)管理體系內(nèi)部審核(參考版)
2024-10-22 06:59本頁面
【正文】 ?在審核時，及時將審核發(fā)現(xiàn) ,特別是不合格項與受審核方溝通、反饋 ,並得到受審核方的理解和確認(rèn) ,可提高審核的有效性和效率。雙方應(yīng)力求解決就有關(guān)事實存在的意見分歧 ,未能達(dá)成一致的意見應(yīng)予以記錄。應(yīng)與受審核方的適當(dāng)代表就不合格項進(jìn)行評審 ,以獲得對事實依據(jù)的確認(rèn)。若在所商定的範(fàn)圍內(nèi) ,合格項的各個審核發(fā)現(xiàn)還分別形成 文件 。審核發(fā)現(xiàn)可為合格項或不合格項 ,審核組應(yīng)在適當(dāng)?shù)膶徍穗A段對審核發(fā)展進(jìn)行評審 ,特別是在與受審核方舉行末次會議之前應(yīng)進(jìn)行評審。在審核時 ,應(yīng)統(tǒng)一審核記錄表形式 ,並規(guī)定填寫和保存要求。 ?記錄的表格可統(tǒng)一採用“筆記式”或“記錄表式”，便於規(guī)範(fàn)、保存。 記錄的作用 ?作為編制不合格項報告和審核報告的依據(jù)； ?作為備忘、核實的依據(jù)； ?作為查閱、追溯的參考。 在提問、驗證、觀察中，審核員應(yīng)作好記錄，記下審核中聽到、看到的有用的真實信息 ,這些記錄是審核員提出報告的真憑實據(jù)。 客觀證據(jù)的收集應(yīng)注意： ?不是越多越好 ,而是適用的客觀證據(jù)（即審核證據(jù)）越多越好 ,過多過濫的客觀證據(jù)反而會淹沒真正需要的關(guān)鍵 信息 ； ?客觀證據(jù)必須是 有效的 ,如所提供的 文件 和記錄應(yīng)經(jīng)過法定批準(zhǔn)或簽字 ,應(yīng)是實際使用執(zhí)行的 ,應(yīng)是 QMS運行期間有效的 ,應(yīng)是 反映 當(dāng)前實際情況的 ,客觀證據(jù)應(yīng)儘量靠近審核日期； ?應(yīng)注意核查客觀證據(jù)之間的 相關(guān)性及一致性 ,從兩個以上相關(guān)的客觀證據(jù)之間發(fā)現(xiàn)問題或線索； ?應(yīng)注意核查證據(jù)的 真實性 ； ?應(yīng)收集能確定審核目標(biāo)是否可以達(dá)到的客觀證據(jù)。 客觀證據(jù)的收集 收集客觀證據(jù)的方式可能有： ?與受審核方人員的面談； ?查閱 文件 和記錄； ?現(xiàn)場觀察和核對（對活動和周圍的工作與條件的觀察）； ?對實際活動及結(jié)果的驗證； ?資料的匯總、分析、圖表和業(yè)績指標(biāo)； ?來自其他方面的報告，如顧客反饋、外部報告和中間商的評價； ?相關(guān)抽樣方案的水平和確保對抽樣和測量過程實施質(zhì)量控制 程序 。要 按審核計畫如期進(jìn)行， 不要 “不查出問題非好漢”。 ?堅持“三要三不要”原則 即 :要 講客觀證據(jù) ,不要 憑感情、憑感覺、憑印象用事 。所謂的實際 ,應(yīng)包括有沒有、做沒做、做的怎麼樣依次遞進(jìn)的三個方面。審核員應(yīng)在審核準(zhǔn)則與審核證據(jù)比較核對後才能得出合格與否的結(jié)論?？陀^證據(jù)不足或未經(jīng)驗證也不能作為判斷不合格項的證據(jù) ,客觀在證據(jù)必須以事實為基礎(chǔ) ,且可陳述、可驗證 ,不應(yīng)含有任何人的猜想、推理的成分 ,應(yīng)是實際使用、執(zhí)行的結(jié)果 ,應(yīng)反映當(dāng)前 QMS運行的真實狀態(tài)和結(jié)果。 現(xiàn) 場 審 核 的 原 則 ?堅持以“客觀證據(jù)”為依據(jù)的原則 這是最為基本、主要的原則。 現(xiàn)場審核在整個審核工作中佔有非常重要的位置?，F(xiàn)場審核應(yīng)按計劃安排進(jìn)行 ,具體的審核內(nèi)容應(yīng)按準(zhǔn)備好的檢查表進(jìn)行。 ?準(zhǔn)時開始、準(zhǔn)時結(jié)束 ,不超過半小時； ?始終圍繞主題 ,簡明扼要； ?規(guī)模較小、時間較短或常規(guī)性內(nèi)審 ,可不開首次會議 ,有關(guān)問題可以通知審核形式代替 ,即使召開首次會議 ,上述內(nèi)容及環(huán)節(jié)可視具體情況增刪； ?首次會議應(yīng)致力于建立一個良好的審核“風(fēng)格”和“氛圍”； ?與會人員簽到 ,審核組長發(fā)現(xiàn)受審核部門重要人物末到場時應(yīng)詢問原因； ?審核目的、范圍和計劃一般不在首次會議上更改，較小的計劃變更是允許的； ?陪同人員的作用 ?強(qiáng)調(diào)審核過程中 ,被審核部門負(fù)責(zé)人應(yīng)在場。參會人員簽到 ,審核組長宣佈會議開始； ?人員介紹； ?申明審核目的和範(fàn)圍； ?傳達(dá)審核計畫； ?強(qiáng)調(diào)審核的原則 (公正客觀 ,抽樣調(diào)查，局限性 )； ?對有疑問的問題進(jìn)行澄清； ?落實後勤安排。 ?獲得受審核方的理解並得到支持； ?由審核組長主持會議； ?參加首次會議的人員應(yīng)包括 :審核組全體成員 ,高層管理者 (必要時 ),受審核部門代表及主要工作人員等。 ?傳達(dá)並落實審核計畫； ?簡要介紹審核採用的方法和程式； ?建立審核組與受審核方的正式聯(lián)繫； ?提出並落實審核有關(guān)要求； ?澄清並協(xié)調(diào)有關(guān)審核問題。首次會議由審核組長主持，向受審核方介紹具體內(nèi)容及方法，並協(xié)調(diào)、澄清有關(guān)問題。在現(xiàn)場審核中 ,審核員運用各種審核策略和技巧 ,把收集到的客觀證據(jù)適時記入“審核筆記”或“現(xiàn)場審核記錄” ,通過對客觀證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)的整理分析和判斷 ,並經(jīng)受審核方確認(rèn)後開具不合格項報告 ,最後以末次會議結(jié)束現(xiàn)場審核。 六 、 內(nèi)部 審核 實施 審核實施的基本內(nèi)容 ： 以召開首次會議為審核實施開端。提前通知受審核部門 ,目的是使他們作好充分準(zhǔn)備 ,在審核前自查整改。審核計畫應(yīng)得到受審核部門負(fù)責(zé)人的確認(rèn)，必要時應(yīng)向受審核部門提供檢查表。 通知審核 審核前應(yīng)通知受審核部門。如測量設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識； 以部門審核為主時 ,檢查表應(yīng)列出該部門的主要過程和活動的審核內(nèi)容和審核方法。檢查表內(nèi)容應(yīng)覆蓋該審核區(qū)域所承擔(dān)的職能 (包括主要職能和相關(guān)職能 ),突出主要、照顧相關(guān)； 審核抽樣應(yīng)具有代表性； 檢查內(nèi)容不能游離受審核區(qū)域； 檢查內(nèi)容應(yīng)可操作。 檢查表可作為受審核部門批準(zhǔn)接受審核的參考 文件 ,便於取得對審核的瞭解和認(rèn)真做好準(zhǔn)備工作。 根據(jù)審核工作的需要 ,可在標(biāo)準(zhǔn)檢查表演基礎(chǔ)上制訂針對不同問題、不同部門、不同活動的檢查表 。 檢查表的特點 內(nèi)審檢查表的格式內(nèi)容可相對固定 。分管過程 /主相關(guān)過程 /通相關(guān)過程 檢查項目、證據(jù)及方法確定 :以 QMS文件 確定檢查 項目 、證據(jù)及方法。如在辦公室審核 ,預(yù)計時間為 3小時。如銷售部的審核地點放在辦公室 ,審核項目應(yīng)能在辦公室取證。如某公司總裝分
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